专利悬崖
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医药行业创新药&链 2026 年度投资策略:周期向上,兼具成长
长江证券· 2025-12-15 22:58
核心观点 - 展望2026年,创新药与创新链(CXO及生命科学服务)正迎来明确的周期共振与成长机遇 [3] - 创新药板块政策周期向上,医保支付多元化助力创新药放量,产业核心驱动力在于“走向全球”,BD出海已成趋势 [3] - 创新链作为“卖水人”,直接受益于海内外需求共振,海外投融资环境随降息改善,国内研发投入意愿强劲,共同推动板块否极泰来 [3] - CDMO订单与业绩增长明确,CRO订单改善预示业绩拐点将至,行业景气度正沿产业链有序传导 [3] 创新药:产业趋势与投资布局 政策与产业环境 - 政策周期向上,全力支持创新,2024年以来创新药全产业链支持政策逐步落地,行业步入新一轮政策支持发展周期 [25] - 集采常态化但进入质价平衡新阶段,第十一批集采优化规则,旗帜鲜明“反内卷”,不再简单以最低报价为参考 [30] - 医保基金长期压力犹在但运行稳健,2024年基本医疗保险基金总收入3.48万亿元,总支出2.97万亿元,结余0.51万亿元,结余率15% [31] - 2025年医保谈判首次引入商业健康保险机制,形成多元支付体系,助力高值创新药准入 [37] 出海趋势与全球竞争力 - 中国创新药BD交易活跃,全球影响力提升,2025年截至11月20日,中国创新药交易总金额达1244亿美元,占全球交易金额比例29% [37] - 重磅交易表现尤为亮眼,2025年截至11月20日,中国创新药重磅交易金额达193亿美元,占全球重磅交易金额比例20% [37] - 2025-2037年间,全球将有近200种药物失去专利保护,预计累计销售额损失将超过3000亿美元,为中国创新药通过BD、收并购填补MNC管线缺口提供巨大机遇 [45] 具体投资布局思路 - **思路1:重视MNC专利缺口,前瞻技术迭代**:重点关注在二代IO、新一代ADC、自免双抗、小核酸、减肥药等领域具备全球竞争力的中国资产 [50] - 二代IO市场空间广阔,预计远期市场空间(替代一代IO、耐药市场、冷肿瘤市场合计)近2000亿美元,中国企业在PD-1/VEGF双抗、PD-1/IL-2等领域领先 [51][52] - **思路2:出海2.0时代开启,关注估值提升**:此前授权给MNC的中国创新药资产,其海外关键临床数据在未来几年将陆续读出,优异数据有望催化产品及公司估值提升 [60] - **思路3:关注国内市场商业化放量**:中国创新药市场内生增长潜力强劲,“十四五”以来已有113个国产创新药获批,相关市场规模已达1000亿元,越来越多Biotech/Biopharma公司将逐步实现盈利,带来估值方法从P/Peak Sales向PE切换的投资机会 [62][66] 创新链(CXO及生命科学服务):需求共振与景气传导 海外与国内需求共振 - 海外生物医药投融资环境改善,随着美联储降息通道开启,利率水平降低,海外投融资金额有望向上,推动产业周期趋势向上 [12][82] - 国内创新药研发投入景气度前瞻性指标趋势向好,企业资金来源多元化(IPO、增发、BD首付款),研发投入意愿提升 [12][83] - 2025Q3中国生物医药投融资金额达17.6亿美元,为2022Q4以来新高,正处于触底回升阶段 [93] - 对外BD首付款已成为研发投入主要新资金来源,2025Q3金额达18.5亿美元,2025年10月单月更创下15.0亿美元的历史新高 [95] CDMO:订单与业绩趋势向上 - 以海外收入为主的CDMO公司新签/在手订单自2024Q2前后开始明显改善,同比增速大部分恢复至15%+,且积极趋势持续 [12][97] - 伴随订单转化,CDMO单季度收入同比增速已恢复至20%左右 [12][100] - 收入增长带动产能利用率提升,有望有力推动毛利率和净利率水平提升 [12][106] CRO:订单端出现改善,业绩拐点可期 - 临床前CRO订单改善,昭衍新药2025Q1新签订单重回增长,Q2、Q3同比增长持续提速;益诺思2025Q1-3新签订单金额同比增长29% [12][110] - 临床CRO因行业供给出清、临床推进节奏加快,订单和收入出现改善趋势,诺思格、普蕊斯2025Q3收入同比增长加速,泰格医药2025Q3收入同比回归正增长 [12][111] - 随着景气度从安评向临床传导,预计CRO订单和业绩能进一步上行 [12] 生命科学服务:行业回暖与长期空间 - 行业回暖之势已现,海外需求回暖直接带动海外业务,并通过CXO传导至国内工业端;国内科研需求稳步增长,创新药研发景气度改善带来工业端需求恢复 [13] - 长期来看,中国生命科学领域研发投入与发达国家差距仍大,行业成长空间广阔,国产替代与并购整合是贯穿板块生命周期的主线 [13]
超20亿美元!辉瑞的口服减肥药救兵,来自中国药企
观察者网· 2025-12-15 22:33
在经历三次自研GLP-1药物折戟的挫折后,全球制药巨头辉瑞(Pfizer)以一场"豪购"宣告其重返千亿美 元减肥药战场的决心。 12月9日,辉瑞与复星医药旗下核心子公司——药友制药正式签署协议,以高达20.85亿美元的总交易 额,获得后者自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂YP05002项目的全球独家权利。这笔交易创下中 国创新药出海早期阶段交易金额的纪录。 根据协议,药友制药将获得1.5亿美元首付款,并有资格获得最高19.35亿美元的里程碑付款及未来的销 售分成。值得注意的是,YP05002目前仅处于澳大利亚I期临床阶段,尚无后期数据支撑。辉瑞为此押 下重注,直接反映了其在明星靶点GLP-1赛道上的深层焦虑与紧迫感——面对诺和诺德、礼来两大巨头 的绝对领先,以及自身核心产品专利悬崖的逼近,辉瑞已别无选择,必须通过资本手段快速卡位。 此举是辉瑞在一个月内第二次重金布局代谢疾病领域。此前,其刚以约100亿美元收购Metsera。接连大 手笔投资,凸显了辉瑞将减肥药确立为未来增长核心的坚定战略。 同时,这笔交易也将中国创新药企的研发价值推至新的高度,中国创新药的出海,正从产品授权迈向更 深层次的全球价值兑现新 ...
Biotech Bill Bundled in Pentagon Spending Plan May Worsen Pharma’s Patent Cliff Dilemma
Yahoo Finance· 2025-12-15 13:01
Much like pharmaceutical packaging, the most important part of this story is in the fine print. Last week, the US House overwhelmingly voted in favor of Congress’s mammoth annual defense policy bill, which would authorize $900 billion in military funding. Inside the omnibus package was the Biosecure Act, a piece of legislation targeting Chinese biotechs that could have unintended consequences. SUBSCRIBE: Receive more of our free The Daily Upside newsletter. READ ALSO: Bigger Social Security Checks Top 2 ...
“天价猴”再临CRO,20cm大红柱吹响昭衍新药股价反攻号角?
智通财经· 2025-12-13 22:20
12月12月,昭衍新药港股股价高开高走,盘中最大涨幅达到21.22%,盘中最高价来到21.54港元,让昭衍新药股价时隔一个月重返20港元大关。 在股价阴跌了4个多月后,昭衍新药(06127)靠着一根"20cm大红柱"将市场目光重新拉回到这家安评龙头以及近期再度暴涨的"猴价"上。 港股通资金成此次上涨"大赢家"? 今年7月,借着港股创新药的一波大涨行情,昭衍新药股价触及28.70港元,这一股价创下自2023年3月以来的股价新高。 但实际上,昭衍新药此次股价新高之路并不平坦。就在6月17日冲高拉出条长上影线之后,昭衍新药股价却走出了三连跌的"断头铡"行情,并于6月20日盘中 最低触及13.89港元,较17日高点跌去28.73%。但6月23日,昭衍新药迅速止跌,股价转头向上,在7个交易日内收复大量"失地"。 与此同时,恒生医疗保健指数同样在"五连阴"后止跌回弹,6月20日至今,指数最大回弹幅度已达9.45%,港股医药板块显示出继续上攻的势头。在这一背景 下,昭衍新药在7月一路猛攻,最终站上28.70港元高点。 | 实时 最近1日 最近5日 最近20日 最近60日 | | | | --- | --- | --- | ...
2 Headwinds Facing Pfizer Stock Going Into 2026
Yahoo Finance· 2025-12-05 23:25
核心观点 - 辉瑞公司在2022年创下年销售额1000亿美元的历史纪录后,发展面临挑战,2026年及以后的中长期前景存在重大障碍 [1] 新冠疫苗面临更严格监管 - 辉瑞2022年实现1000亿美元年销售额里程碑,主要得益于新冠疫苗Comirnaty和药物Paxlovid的市场领先地位 [2] - 2025年前九个月(截至9月28日),Comirnaty疫苗收入为21亿美元,较上一财年同期增长6% [2] - 该疫苗销售受季节性模式(秋冬接种多)和需求波动影响,存在一定波动性 [4] - 美国食品药品监督管理局实施了更严格的疫苗接种资格要求,新指南聚焦于重症高风险人群(如免疫功能低下者和老年人) [4] - 另有报告显示,FDA官员正寻求提高对更新版疫苗(每年针对流行毒株更新)的批准标准,要求其满足更高的安全性和有效性标准,这可能影响辉瑞在该市场的销售 [5] - 截至9月30日,Comirnaty收入占公司总收入的4.7%,明年这一比例可能大幅下降 [5] 专利悬崖浪潮即将开始 - 辉瑞的中期前景面临专利悬崖的挑战,从2026年开始的几年内,公司将失去多款产品的专利独占权 [6] - 例如,免疫抑制剂Xeljanz将于明年在美国失去专利保护,但该药物已非重要增长动力,2025年前九个月销售额同比下降7%至7.63亿美元 [6]
诺华“退县”
36氪· 2025-12-04 20:14
文章核心观点 - 跨国药企诺华宣布自2026年1月1日起调整其中国县域业务运营模式,整体解散自建县域团队,这是跨国药企在集采、专利到期及投入产出比压力下,进行全球战略优化与资源重新配置的缩影 [1][2][9] - 诺华的调整并非完全退出县域市场,而是从“重资产”的自建团队模式转向“轻资产”的运营模式,旨在以更低成本维持收益,并将资源聚焦于更高价值的创新药研发领域 [1][2][10] - 尽管县域市场潜力巨大(人口超9亿),但创新药在下沉市场面临支付能力弱、医保准入慢、医生观念保守及本土仿制药竞争等多重挑战,导致渗透缓慢且投入回报失衡,目前并非跨国药企收获创新药回报的最佳时期 [13][15][17] 诺华战略调整的具体行动与背景 - 公司决定调整中国县域业务运营模式,自建县域团队将于2024年12月31日解散,覆盖近1000个县域市场的“千县”项目随之终止 [1] - 此次调整是公司全球“瘦身”与降本增效战略的一部分,同期公司还宣布了瑞士生产业务重组,计划裁撤550个岗位 [7][8] - 调整的深层原因是核心产品面临专利悬崖,如心脏药物Entresto(2024年全球销售额78.2亿美元)在2024年失去核心专利后增长乏力,2026年销售额预计将从超80亿美元降至60亿美元;明星银屑病药物司库奇优单抗专利也即将到期 [9] - 公司正将全球资源重新配置到核药、siRNA、CDK4/6等重点创新药研发方向,并进行了大规模BD投入,如9月以14亿美元收购Tourmaline Bio,与舶望制药达成超50亿美元合作 [9] 诺华在华县域市场的既往投入与业绩 - 公司自2021年启动“千县”计划,迅速扩张团队,已在全国超800个县域市场布局近1000家专业药房 [2] - 通过基层医生培训和项目运营,其银屑病药物司库奇优单抗在县域医生中的认知度与临床覆盖度远超其他外资竞品 [3] - 为下沉市场,司库奇优单抗主动降价,从2998元/支降至约779元/支,已实现近100%的地级市和院内可及,约70%的患者在三四线城市及县域医院即可就诊治疗,累计惠及超50万患者 [3] - 2024年,司库奇优单抗院内销售额达20.7亿元,占据88%的市场份额,是县域银屑病治疗首选 [3] - 在县域医院药企2024年销售额Top20排名中,诺华位列第9(在外企中仅次于阿斯利康),并以27%的销售额增幅位列Top20药企之首,超过恒瑞(21%)、科伦(15%)等本土企业 [3] - 县域业务助力中国区业绩,2024年前三季度诺华中国区销售额达32亿美元,同比增长5% [4] 跨国药企在华战略调整的行业趋势 - 多家跨国药企因下沉市场投入产出比不平衡而进行战略调整,例如阿斯利康2024年拆分呼吸、消化及自免业务线并优化基层人力;礼来将糖尿病县域团队及两款肝癌成熟药商业化运营整体外包给本土伙伴 [2] - 战略调整的底层逻辑与在集采压力下转让专利过期原研药一致,旨在以最低成本获取收益,例如诺华在2024年10月底将眼科产品雷珠单抗、布西珠单抗在中国的权益转让给康哲药业;拜耳将抗生素莫西沙星的全球权益出售给红杉中国 [10][11] - 大型跨国药企普遍选择关停合并事业部、将成熟产品“外包”以加码创新业务,一些中小型跨国药企则更激进,或将业务线打包出售,或选择从中国市场“撤退” [11] 中国县域医疗市场的现状与挑战 - 市场潜力巨大,中国县域人口总数超过9亿,占全国人口6成以上,“十五五”规划已将其定位为行业增长新引擎 [17] - 但创新药在县域市场渗透缓慢,最新统计显示县域医院创新药销售规模占比和增速分别为11.2%和9.5%,远低于城市医院 [13] - 挑战包括:县域医生临床观念相对保守;基层患者支付能力较弱;高价创新药医保准入周期漫长;基层医院处方权限有限及患者价格敏感 [15] - 基层医疗资源更倾向于保障慢病与基础用药需求,本土药企在下沉市场具有渠道覆盖的天然优势 [17] - 通过一致性评价的仿制药借助集采政策压缩原研药市场空间,在社区卫生中心、乡镇卫生院的仿制药增速已超过50% [17] - 跨国药企在城市核心区域依赖推广团队的策略在县域市场不奏效,导致其投入与回报失衡 [16]
“减肥神药”司美格鲁肽疑致失明,排队仿制的中国药企还好吗?
观察者网· 2025-12-04 18:27
核心观点 - 诺和诺德旗下年销售额超254亿美元的核心产品司美格鲁肽因可能引发非动脉炎性前部缺血性视神经病变导致突发性失明的安全性问题面临严峻挑战 同时其专利即将到期且面临仿制药及竞品冲击 市场对其能否维持全球药王地位产生重大疑问 [1] 产品安全性与监管动态 - 欧洲药品管理局于2025年正式确认司美格鲁肽可能引发非动脉炎性前部缺血性视神经病变 并将此副作用列入不良反应清单 要求公司更新全球产品标签并强化患者警示 [1][6] - 一项针对16827名患者的匹配队列研究显示 使用司美格鲁肽的患者发生非动脉炎性前部缺血性视神经病变的风险高于使用非胰高血糖素样肽-1受体激动剂类药物的患者 [5] - 欧洲药品管理局审查报告指出 使用司美格鲁肽的2型糖尿病患者患非动脉炎性前部缺血性视神经病变的风险约为非使用者的两倍 [3] - 该药此前已因可能引发胰腺炎 严重胃肠道反应 甲状腺肿大等副作用多次收到警告 部分研究还提示其与肾癌存在关联 [9] - 丹麦患者赔偿协会已披露43起相关索赔案件 其中4名患者已获赔近90万元人民币 [1] 市场表现与竞争格局 - 司美格鲁肽系列产品年销售额超过254亿美元 占据诺和诺德71%的营收 是全球市场的核心产品 [1] - 该产品在全球市场依然保持24%的增速 但其在中国市场的增长已放缓至8% [1] - 随着2026年专利到期临近 中国多家药企正围绕该药展开仿制药竞赛 [1] - 礼来的双靶点竞品替尔泊肽凭借更优的减重效果正在快速抢占高端市场 [1] 资本市场反应与公司应对 - 安全性争议导致诺和诺德股价在2025年经历多轮震荡 市值一度蒸发近1000亿美元 [6] - 多家投资银行因此将其评级从“买入”下调至“持有” 理由是潜在诉讼风险和监管不确定性可能持续压制估值 [6] - 诺和诺德在财报电话会议中试图淡化影响 强调司美格鲁肽已在170多个国家获批 临床数据支持其安全性 [9] - 美国已有多起集体诉讼在准备中 欧洲多国患者组织也在酝酿联合维权行动 [9]
美国IRA第二批谈判价格公布
海通国际证券· 2025-11-28 18:04
报告行业投资评级 - 报告未明确给出具体的行业投资评级 [1][2][3][4] 报告核心观点 - 美国IRA法案第二批谈判价格公布,最高降幅达85%,均价降幅52%,价格将于2027年1月1日生效 [1][3][4] - 由于谈判产品均接近专利悬崖,整体影响有限 [1][3][4] - 全球跨国药企面临大药专利悬崖,有望进一步加大收购并购动作,中国资产质量不断提升,具备全球竞争力 [3][4] 谈判结果细节 - 本轮谈判新增15款药品,其中11款药品价格至少降低50% [3][4] - 降价幅度最大的产品是降糖药物Janumet/Janumet XR,从526美元/月降至80美元/月,降幅85% [3][4] - 降价幅度最小的产品是罕见病药物Austedo/Austedo XR,从6623美元/月降至4039美元/月,降幅38% [3][4] - 司美格鲁肽三个商品名均纳入谈判,从959美元/月降至274美元/月,降幅71% [3][4] - 阿卡替尼从14228美元/月下降至8600美元/月,降幅40% [3][4] - 伊布替尼在第一批谈判中价格由14934美元/月下降至9319美元/月,降幅38%,价格预计从2026年1月开始执行 [3][4] 医保支出影响 - 据CMS估计,在2024年1月1日至2024年12月31日期间,约有530万医疗保险D部分覆盖者需要使用上述药物进行治疗 [3][4] - 这些药物占医疗保险D部分处方药总覆盖成本约425亿美元,占比约为15% [3][4] - 若谈判价格在2024年生效,约可为医疗保险节省44%开支,即120亿美元 [3][4] 专利与市场影响分析 - 根据CMS谈判规则,小分子药物在获批后9年内豁免价格谈判,生物大分子药豁免时间为13年 [3][4] - 待价格实施时,小分子上市时间已超过9年,产品已专利到期或濒临到期 [3][4] - 伊布替尼在美国核心专利到期时间为2026年 [3][4] - 在专利悬崖和仿制药冲击下,IRA对产品销售影响较为有限 [3][4]
国泰海通 · 晨报1128|策略、医药
国泰海通证券研究· 2025-11-27 22:14
中国中长期资金入市政策与配置 - 政策端加快推动中长期资金入市,2025年发布实施方案引导资金加大入市力度,资金类型包括商业保险资金、全国社会保障基金、养老金基金、理财产品等,期限长且对短期波动容忍度高,追求长期稳健回报 [2] - 监管端对高风险权益类资产设置投资比例上限,保险资金最高可达50%,社保基金与年金基金为40%,基本养老保险基金为30%,对低风险流动性资产如存款设定下限或不设限以保障安全 [2] - 中长期资金整体规模突破70万亿元,与沪深两市总市值相当,其中险资和理财规模均超30万亿元,合计占比超80% [3] 中长期资金资产配置特征与趋势 - 资产配置以固定收益为主体,因负债特性差异,理财产品现金/银行存款配比更高,保险机构债券配比更高,社保基金更偏重权益投资,风险承受能力排序为社保基金 > 保险机构 > 理财产品 [3] - 面对利率下降和资产荒挑战,险资巩固债券压舱石地位并延伸至长期地方债与跨境债,权益配比稳步提升,通过私募基金与举牌加速入市,理财对债券/非标债权配比大幅下降,转向高流动性资产,权益敞口维持低位 [3] - 社保与基本养老保险基金在2024年边际提升交易性金融资产配比,调整策略应对市场环境 [3] A股重仓股配置特征 - 保险机构与社保基金配置核心均为金融板块,险资重仓广度更大且结构稳定,非银金融偏好突出,社保基金在银行权重更高且重仓深度提升 [4] - 险资在非金融板块以稳健防御为底色,高股息偏好显著强于社保,但自2024年以来在通信、电力设备等科技与先进制造领域敞口提高,风格向红利-稳健+成长扩展 [4] - 社保基金投资具逆周期特征,非金融行业轮动更快,重仓股分散度明显高于险资,成长与周期属性更为突出 [4] 美国IRA药品价格谈判 - IRA法案第二批谈判价格公布,新增15款药品,11款降价至少50%,最高降幅85%,均价降幅52%,降价后价格于2027年生效,小分子药豁免谈判期为9年,生物药为13年 [8] - 具体药品降幅差异显著,降糖药Janumet/Janumet XR从526美元/月降至80美元/月,降幅85%,罕见病药Austedo/Austedo XR降幅38%,司美格鲁肽从959美元/月降至274美元/月,降幅71% [9] - 谈判预计为医疗保险Part D节约44%支出约120亿美元,覆盖530万患者,涉及药物成本占Part D总成本15%,专利悬崖临近使IRA对销售影响有限,跨国药企可能加大并购 [10]
拜耳“爬坑”
36氪· 2025-11-25 20:19
公司股价表现 - 截至11月24日,公司股价年内涨幅超59%,成为老牌跨国药企阵营中的涨幅第一 [1] - 受新药asundexian三期临床成功消息推动,股价在法兰克福交易所单日暴涨10.91% [1][2] - 公司市值较2015年近1300亿美元的巅峰时期蒸发超70%,目前仅剩346亿美元 [1][6] 业务运营与改革 - 公司启动Dynamic Shared Ownership改革,目标在2026年实现约20亿欧元的年度组织成本节约 [6] - 2025年第三季度员工数量减少1054人,环比降幅1%,自2024年1月至今人员优化规模达1.35万人 [7] - 计划在全球范围内裁员约1.5万人,约占员工总数的13% [7] 制药业务表现 - 三季度核心新药销售额劲增,前列腺癌药物Nubeqa和慢性肾脏病治疗药物Kerendia合计增长63%至8亿欧元 [7] - 核心药物Xarelto因专利到期销售额下降31%至5亿欧元,Eylea因竞争销售额下降11%至7亿欧元 [7] - 公司聚焦四大核心领域:肿瘤、心血管+、神经及罕见病、免疫,并削减了40%的研发管线 [11] 新药研发进展 - 下一代抗凝药asundexian在预防卒中复发的关键三期试验OCEANIC-STROKE中取得成功,显著降低患者再次中风风险且不增加主要出血率 [2][5] - 该药是FXIa抑制剂类药物首次成功完成的三期研究,预计年销售额将达30亿欧元 [5] - 更年期药物Elinzanetant于10月获得FDA批准,预计年销售峰值有望突破10亿欧元 [11] - 心血管药物Acoramidis在欧洲获批,在德国上市数月即占据约50%的新品牌处方市场份额 [11] 历史遗留问题 - 收购孟山都带来的130亿欧元诉讼赔偿对公司构成持续压力 [1][6] - 公司面临诉讼泥潭、债务危机、官僚主义、管线薄弱等多重困境 [6]