21世纪经济报道记者韩利明 7月29日，默沙东公布2025年上半年业绩报告显示，期内实现总营收313.35亿美元，同比下降2%；其中 制药业务收入276.88亿美元，同比下降3%。值得关注的是，中国区表现显著承压，上半年收入同比下 滑70%至10.75亿美元，在默沙东全球制药业务中的占比降至3.9%。 从核心产品来看，作为公司营收支柱的"药王"Keytruda（K药，帕博利珠单抗），上半年销售额达 151.61亿美元，占总营收近五成（48.38%），同比增长7%，但对比2024年上半年18%的增速，其增势已 呈现放缓态势。另一王牌产品HPV疫苗Gardasil/Gardasil9表现欠佳，上半年销售额为24.53亿美元，同比 大幅下降48%。 面对业绩压力，默沙东已启动一项新的多年期优化计划，旨在通过提升生产力、实现预期到2027年底每 年节约30亿美元成本的目标，进而推动产品组合转型。据了解，节约的成本将全部用于多个治疗领域的 新产品上市及在研管线投入。 作为该计划的重要组成部分，默沙东于7月批准了一项新的重组项目。根据规划，公司将裁减部分行 政、销售和研发岗位，但同时会继续在业务战略增长领域进行招聘；此外 ...

中国创新药：出海黄金时代，游到海水变蓝 20250729 摘要 中国创新药企实力增强，在全球 first-in-class 药物中占比提升至 19%，学术认可度显著提高，如 ASCO 会议 Oral session 数量增加， 表明中国创新药在全球市场地位日益重要。 MNC 面临严峻的专利悬崖，未来五年默沙东、艾伯维和 BMS 等公司的 专利悬崖药物占 2024 年收入比例分别超过 60%、58%和 69%，促使 他们积极寻求 BD 交易以应对危机。 强生、辉瑞和罗氏等 MNC 手握近 200 亿美元类现金资产，默沙东、诺 华及 BMS 也拥有超过 100 亿美元，显示出他们进行 BD 交易的强烈意 愿和充足的财务能力。 BD 交易思路包括巩固优势领域、新进入者领域、机会领域以及探索新 技术，推动 MNC 增强研发管线并支撑销售，如默沙东巩固优势，罗氏 新进入，GSK 探索机会，小核酸核药 Protac 等新技术受关注。 肿瘤领域正从 PD-1 加化疗转向下一代 IO 加下一代 ADC，阿斯利康、辉 瑞、默沙东等 MNC 积极寻求下一代 IO 和 ADC 资产，中国药企在 PD-1 VEGF 和 PD-1 I ...

恒瑞医药与GSK合作 - 恒瑞医药与葛兰素史克达成协议共同开发至多12款创新药物涵盖呼吸自免和炎症肿瘤治疗领域 [1] - GSK将支付5亿美元首付款并获得HRS-9821及最多11个项目的全球独家权利（除中国大陆港澳台） [1] - 若所有项目均实现里程碑恒瑞医药潜在总收益约120亿美元（约860亿元人民币）并可收取销售提成 [1] - HRS-9821为PDE3/4抑制剂用于治疗慢阻肺病已获NMPA批准开展临床试验 [1] - 合作模式为恒瑞主导研发至I期临床GSK拥有后续开发和商业化选择权 [6] 慢阻肺病治疗领域动态 - 全球慢阻肺病患者超3.9亿中国患者约1亿40岁及以上人群患病率13.7%年死亡约100万人 [4] - 默沙东以100亿美元收购Verona Pharma获得全球首个PDE3/4双重抑制剂Ohtuvayre [4] - Ohtuvayre为近20年首个慢阻肺病突破性疗法5分钟起效无需生物标志物检测 [5] - 生物制剂如Dupixent和Nucala在特定患者亚群中取得突破但再生元itepekimab三期临床失败 [5] - 慢阻肺病治疗从传统红海转向蓝海特质 [3] 创新药行业趋势 - 肿瘤领域同质化严重2025年上半年全球肿瘤研发管线相似靶点药物占比超60%PD-1/L1抑制剂临床试验超5000项 [2] - 跨国药企面临专利悬崖2023-2028年风险敞口达3540亿美元占2022年全球医药市场32% [9] - 中国创新药BD交易2025年上半年超50项总金额480亿美元其中18项超10亿美元 [10] - 恒瑞与GSK合作标志国际化战略飞跃建立多管线平台式合作模式 [7] - 跨国药企加速对外合作中国创新药企议价能力提升 [10] 跨国药企战略调整 - GSK将呼吸系统疾病作为战略重点2023年收购Bellus Health获候选药物camlipixant [8] - 默沙东PD-1疗法可瑞达2024年销售额294.82亿美元但2028年专利到期 [8] - 专利到期后仿制药竞争导致原研药销售额第一年下降37%第二年下降60%以上 [9] - 跨国药企通过License-out及NewCo模式快速补充管线 [10]

全球医药行业权力转移 - 中国药企上半年出海交易总额达480亿美元 占全球药物授权交易的32% 创历史新高 [1] - 中国从原料药代工厂转型为全球创新药发源地 启明创投称为"DeepSeek时刻" [1] - 技术能力跃升叠加产业政策 资本推动 全球医药格局变迁共同促成这一转变 [1] 跨国药企与中国合作动态 - 阿斯利康 辉瑞 默沙东等巨头与中国生物科技公司达成早期药物授权协议 单笔交易达数十亿至上百亿美元 [2] - 阿斯利康2025年前6个月与中国五家公司签署超136亿美元授权交易 包括与石药集团52亿美元协议 [2] - 辉瑞60亿美元癌症药物合作成为迄今最大单笔交易 中国占跨国药企授权交易总数18% 金额占比33% [2][3] 跨国药企转向中国的原因 - 2025-2030年Keytruda等重磅药物专利到期 美国医保压价 欧盟控费政策压缩传统高价药空间 [3] - 中国临床推进速度比美国快20%-30% 细胞疗法 ADC药物等领域突破明显 性价比更高 [3] - 跨国药企将中国作为前沿试验田 通过外部授权补充创新管线 [3] 中国药企出海战略 - 通过出让区域权益换取首付款与全球资源 缓解2024年以来的资金荒问题 [4] - 恒瑞等大型药企已具备基础 但全球分销和试验能力仍需发展 [4][5] - ADC和双特异性抗体领域形成全球优势 占出海授权交易近1/3 [5] 行业估值与前景 - 中国生物科技公司市值仅为美国同行14%-15% 但全球创新贡献比重达33% [5] - 高盛认为当前处于"价值洼地"阶段 全球资本重估刚刚开始 [5] - 海归人才回流 产业生态完善 技术创新提升共同推动行业逆袭 [5]

跨国药企在华研发策略转变 - 开放式创新合作成为跨国药企共识，显著提升研发效率[1][6] - 罗氏全球合作部亚洲区负责人表示对中国生物科技创新实力看法已从2019年前的怀疑转变为高度认可[1] - 跨国药企在华研发策略从单打独斗转向与中国本土药企协同创新，合作案例显著增加[2] 跨国药企在华研发布局 - 全球前十大药企中6家在上海设立研发中心或孵化器（强生、罗氏、辉瑞、阿斯利康、诺华、赛诺菲）[2] - 罗氏中国加速器为全球首个自主运营加速器，投资近3亿元人民币，促成近15项早期研发合作[4][5] - 罗氏中国创新中心拥有独立决策权，已推动11款药物分子进入临床试验阶段[5] - 阿斯利康2024年将上海列为全球第五大战略中心，整合研发、商业及生产运营[5] - 强生2019年在上海设立亚太首家创新孵化器JLABS，拜耳2024年在浦东落地亚太最大共创平台"上海拜耳Co.Lab"[6] 跨国药企在华并购与授权交易 - 辉瑞以首付款12.5亿美元（总金额超60亿美元）获得三生国健PD-1/VEGF双抗药物海外权益，刷新国产创新药出海首付款纪录[8][9] - 默沙东2024年以首付款8.88亿美元（总金额最高32.88亿美元）收购礼新医药PD-1/VEGF双抗全球权益[9] - 宜明昂科2024年授权两款在研产品海外权益，交易总额超20亿美元[10] - 诺华2024年收购信瑞诺医药以加强肾脏疾病领域布局[10] 中国生物医药产业崛起 - 全球医药交易金额从2015年569亿美元增至2024年1874亿美元，中国交易金额从31亿美元飙升至571亿美元[11] - 中国在全球授权交易规模级交易（首付款>5000万美元）占比从2021年5%提升至2025年42%[11] - 中国与全球同靶点首款创新药上市时间差距从10年以上缩短至1-5年[11] - 上海2024年对外授权许可交易额198.3亿美元（同比增长30.5%），5亿美元以上项目15项[11] 上海生物医药产业生态 - 上海生物医药工业产值从1993年不足50亿元增长至超2000亿元[13] - 上海拥有64位生物医药领域两院院士、28万从业人员、35家三甲医院及6家国家临床医学研究中心[14] - 上海建成上海光源、蛋白质设施等重大科技基础设施，支撑前沿科研突破[14] - 政府出台全产业链支持政策，覆盖研发、临床、制造、应用及国际化发展[15] - 罗氏称上海丰富的科研资源、创新氛围及政策支持为其在华发展提供肥沃土壤[16]

业绩表现 - 第二季度销售额达237亿美元 超出分析师228亿美元的平均预期 [1] - 第二季度非公认会计准则每股收益为2.77美元 高出市场预期0.09美元 [1] - 将2025年营收预期中值上调20亿美元至934亿美元 [1] - 全年调整后每股收益预期中值调升0.25美元至10.80-10.90美元区间 [1] 关税影响 - 已将今年预计关税支出减半至2亿美元 反映已生效关税 [2] - 首席财务官表示渐进式加征关税是个好消息 认为处境仍然乐观 [1] - 特朗普可能"月底前"实施药品关税 初期税率较低但会逐步提高 [1] - 特朗普威胁未来12至18个月内不转移产能将征收最高200%关税 [1] 产品表现 - Darzalex当季销售额35.4亿美元超预期 [3] - Tremfya销售额11.9亿美元超预期 有望实现年销售额峰值100亿美元 [3] - 医疗设备业务贡献85.4亿美元超越预期 [3] - Stelara当季销售额16.5亿美元未达分析师预期 [3] 行业挑战 - 面临Stelara数十亿美元的专利悬崖 欧美市场面临仿制药竞争 [3] - 联邦法官驳回数千起滑石粉诉讼的和解方案 需逐案应诉 [3] - 白宫威胁实施政策迫使制药公司向美国政府收取最低价格 [3] - 五月行政令要求药企要么自愿降价 要么面临监管措施 [3] 投资计划 - 未来四年将在美投资超550亿美元 涵盖生产、研发和技术投资领域 [4]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：美国药品行业、中国创新药行业 - **公司**：阿斯利康、罗氏诊断、沃沙东、辉瑞、BioNTech 纪要提到的核心观点和论据 最惠国定价政策解读 - **落地可能性**：基于历史上多数药品价格改革方案流产，最惠国定价政策最终落地可能性较小[3] - **降价力度**：商务部声明降价力度为30% - 80%，但实际不会达到此幅度，参考通胀削减法案压价谈判时，第一批十个药品标签价或中端价降幅38% - 79%，其中六个降幅65%以上，而美国国家医保局估计药厂出厂价仅降22%[3][4][5] - **影响范围**：目前川普未表明谈判范围，如针对Medicare还是Medicaid，以及选择哪些药品进行谈判等都不明确[7] - **执行时间**：可能先进行实验性计划，否则可能要到2028年，存在较多不确定性[8] - **潜在应对措施**：药企可能从少部分定价较差的国家或地区测试，以减轻最惠国定价影响，还可考虑国产替代[8] 中国创新药出海机遇 - **数据体现**：筛选跨国药企授权交易且首付款超过五千万美金的条件，中国创新药对外授权占比从2023 - 2024年至今基本维持在25%左右，2023年达32%，体现了中国创新药质量及未来海外商业化确定性[9] - **内在优势**：中国创新药有海归人才、丰富人力资源及工程师红利，采用Me - too创新商业模式，胜率高，可填补欧美发达国家biotech不愿做的领域[10] - **外部环境**：在通胀削减法案背景下，跨国药企面临空前定价和成本压力，有对外合作需求且有能力，2015 - 2021年跨国药企新上市创新产品中65%来自外部合作[12] 美国药品定价相关政策影响 - **价格谈判**：小分子上市九年、大分子上市十三年后降价，第一批降价38% - 79%，实际出厂价降22%；不允许药品中端价涨幅超过通胀，否则罚款；2025年Part D重新设计落地，对高价药收入有影响[15][16] - **成本分担变化**：2025年患者在巨灾阶段不再承担费用，转由药厂承担20%，这将对药厂净收入产生明显影响，可能深远影响美国药品定价[19][21] 政策变化对药企决策影响 - **研发决策**：拜登签署行政命令中对小分子和大分子区别对待不合理，川普上台纠正此事，利好国产小分子出海[23] - **投资决策**：在通胀削减法案和最惠国定价背景下，药企转向价优质稳的中国创新药更合理，以首付款1 - 2亿美金授权中国资产比以50 - 100亿美金收购biotech布局减肥药赛道更受投资人青睐[24] 其他重要但可能被忽略的内容 - **Part D药品概念**：2025年Part D重新设计落地，Part D药品指不需要医疗服务、可直接口服或皮下注射的药品，如皮下注射的自免药物、口服的抗凝药等，是大药厂一级报市场关注焦点[16] - **阿斯利康放弃CNS领域**：阿斯利康直接表示不打算做CNS领域，认为该领域应有其他专业机构负责[14]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：创新产业链、CXO 行业、生命科学行业 [1][2][10] - **公司**：百普赛斯、毕得医药、百奥赛图、昭衍新药、易诺思、泰格医药、药明康德、博腾股份、天宇股份、普洛药业、Charles River、康龙化成、九州、药明生物、药明合联、天源股份、斯泰利 [1][5][11][13][16] 纪要提到的核心观点和论据 - **全球制药巨头专利悬崖影响**：2027 - 2028 年约 1800 亿美元年收入药品专利到期，占全球市场份额近 12%，促使海外 MNC 控费并外部引进管线，推动创新药出海 BD，带动研发需求回暖 [1][3] - **创新产业链变化与挑战**：过去几年经历疫情投融资泡沫化后转冷、Biosecure 法案及中美关系影响，去年下半年起投融资回暖，海外创新产业链公司复苏，国内 2024 年四季度上游企业订单提升 [2] - **国内创新产业链关注公司**：上游推荐百普赛斯、毕得医药、百奥赛图；CRO 领域关注昭衍新药、易诺思、泰格医药；CDMO 领域药明康德、博腾股份、天宇股份、普洛药业表现突出 [1][5] - **海外 CXO 公司业绩**：19 家海外 CXO 和上游公司一头一尾逐步复苏，早期 CRO 领域乐观，Charles River 等因 IRA 法案调整业绩预期，下游企业转向部分外包模式，大药企控费推动创新药出海 BD [6] - **国内上市公司研发费用占比**：去年下半年尤其四季度起，国内上市公司研发费用占收入比重陆续提升，表明公司研发投入更积极 [8] - **Biotech 公司研发费用结构**：2022 - 2024 年上半年临床试验费用占比提升，2024 年海外 BD 临床前阶段项目占比显著提升，拉动国内临床前研发需求 [9] - **生命科学行业上游趋势**：市场趋势回暖，研发需求复苏处于 1.0 - 2.0 过渡阶段，出海 BD 资金首付款高，上游企业订单回暖，今年业绩有望反转 [10] - **CXO 板块变化**：国内需求复苏使订单传导至临床前 CRO，CDMO 企业业绩亮眼，药明康德、博腾股份等订单和业绩增长，建议关注投资机会 [11] - **CDMO 领域动态**：药明康德、博腾股份等企业去年订单增长，今年预计交付大量订单，上半年业绩表现好，具有业绩确定性和竞争力 [13] - **国内创新产业链复苏**：疫情后近两年逐渐回暖，一级投融资海外部分和国内头部药企投资意愿增加，IPO 放开将催生更多机会 [14] - **创新产业链前后端发展**：前端受投融资及药企意愿推动快速复苏，后端 CDMO 领域企业订单增长，产能利用率提升，边际利润提高 [15] 其他重要但可能被忽略的内容 - 评估国内创新产业链竞争力需全面分析各子行业，研究印度及其他海外公司 [17]

印度创新药行业重大利好 - 印度制药公司格伦马克股价周五暴涨超14%创历史新高 并带动多家印度药企股价上涨 [2][8] - 美国艾伯维与格伦马克子公司达成独家授权协议 涉及肿瘤和自身免疫疾病药物ISB 2001 [4] - 协议可能引发印度创新药领域高价值许可交易浪潮 不仅限于仿制药或生物仿制药 [3] 格伦马克与艾伯维协议细节 - 格伦马克将获得7亿美元预付款 以及基于开发、监管和商业化里程碑的12.25亿美元后续款项 [5] - 格伦马克保留印度和新兴市场商业化权利 艾伯维获得北美、欧洲、日本和大中华区独家权利 [6] - ISB 2001是首创三特异性抗体 针对BCMA、CD38和CD3 使用专有BEAT平台开发 [7] ISB 2001临床试验数据 - I期试验数据显示 接受过大量治疗的患者总体反应率达79%～83% 耐受性强 [8] - 药物目前处于复发或难治性多发性骨髓瘤的I期试验阶段 [7] 市场反应与分析师观点 - 格伦马克过去一个月累计上涨超30% 因推出肺癌治疗药物Tevimbra [9] - 野村控股认为这是印度制药公司迄今为止最大许可协议 交易价值超出预期 [10] - 协议使格伦马克从仿制药公司跃升为生物制剂和创新型制药领域有力竞争者 [10] 行业趋势与全球背景 - 全球医药巨头因专利悬崖压力 更早投资II期临床或更早期项目 [17][18] - 生物制药行业面临1800亿美元药物专利到期 包括默沙东"药王"可瑞达(年营收295亿美元) [20] - 中国药企成为全球焦点 今年以来与美国、欧洲许可交易金额达350亿美元 [21] 格伦马克财务与股价表现 - 公司上一财年营收略超15亿美元 [11] - 自今年2月低点以来股价累计上涨近70% 可能转入MSCI印度标准指数 [12]

中国创新药产业发展 - 国家药监局上半年批准创新药43个，行业迎来爆发式增长[1][7] - 上半年中国公司与欧美合作伙伴达成的创新药许可交易价值超过400亿美元[1] - 中国在全球药物研发中的份额接近30%，美国份额降至48%[9] GLP-1类减重药领域 - 翰森制药与再生元达成协议，授权GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094大中华区外全球权益[3] - 联邦制药将GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂UBT251授权给诺和诺德，交易规模20亿美元[4] - 先为达生物与Verdiva Bio合作开发口服伊诺格鲁肽等管线，潜在总金额24.7亿美元[4] 双抗疗法领域 - 辉瑞预付12.5亿美元获得三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707授权，总金额可达60.5亿美元[4] - 和铂医药将BCMAxCD3双抗HBM7020授权给大冢制药，交易总金额6.7亿美元[4] - 和铂医药与阿斯利康合作开发多特异性抗体疗法，潜在总金额45.75亿美元[5] ADC药物领域 - 信诺维将ADC药物XNW27011授权给安斯泰来，总金额超15亿美元[5] - 信达生物将DLL3 ADC IBI3009授权给罗氏，潜在总金额10.8亿美元[5] AI制药领域 - 石药集团与阿斯利康达成AI驱动药物研发合作，总金额53.3亿美元[6] 重磅交易案例 - BioNTech将中国收购的PD-L1/VEGF双抗以超百亿美元转售给BMS[7] - 阿斯利康拟收购Summit公司从康方生物获得的依沃西单抗（原交易价50亿美元）[8] - 高盛预测依沃西单抗峰值销售额可达530亿美元，给予Summit 300亿美元估值[8] 行业机遇 - 跨国药企面临2000亿美元专利悬崖，急需填补研发管线[8] - 中国创新药研发成本比美国低30-50%，研发周期缩短30%[10] 资本市场表现 - 上半年港股10家生物医药企业IPO，募资总额156亿港元[10][11] - 恒瑞医药以98.9亿港元募资额占据主导地位[11] - 另有40家医疗健康企业在港交所排队等待上市[10]