润都股份（002923）公告，公司于2025年3月17日至2025年3月21日接受了巴西国家卫生监督局的现场 GMP认证，认证范围为化学原料药：坎地沙坦酯、沙库巴曲缬沙坦钠、替米沙坦、缬沙坦。近日，公 司收到巴西ANVISA签发的两张GMP认证证书，认证有效期至2027年5月26日和2027年6月9日。巴西 ANVISA现场检查结论为合格，即公司上述四个原料药产品均通过了巴西ANVISA现场GMP认证。 ...

公司通过FDA现场检查 - 公司于2025年02月12日至02月17日接受美国FDA的cGMP现场检查，涉及坎地沙坦酯、奥美沙坦酯、缬沙坦、厄贝沙坦、缬沙坦钠、沙库巴曲钠、沙库巴曲缬沙坦钠、伏立康唑、硫酸羟氯喹9个原料药产品的生产制造 [1] - 检查范围涵盖质量体系、生产体系、设备设施体系、实验室控制体系、物料管理体系等 [1] - 公司收到FDA出具的现场检查报告（EIR），工厂注册号（FEI）为3009954717，确认已顺利通过本次检查 [1] 检查通过的意义 - 表明公司在GMP方面保持较高水平 [2] - 为公司进一步开拓美国原料药市场奠定坚实基础 [2] - 为公司持续拓展国际市场注入动力 [2] - 对提升公司综合竞争力及推动未来发展具有促进作用 [2]