公司业绩情况 - 2025年上半年归属于上市公司股东的净利润为10,000万元–13,500万元，比上年同期上升237.95%-356.24%；扣除非经常性损益后的净利润为1,900万元–3,500万元，比上年同期下降70.96% -84.23% [2] - 扣非后净利润下降一是受主要品种集采降价和集采续标持续降价影响，二是持有金融资产公允价值变动较大，上半年公允价值变动损益约为1.1亿元 [2][3] 创新药研发进展 - 长效重组人促卵泡激注射液（长效FSH）、GLP - 1 - Fc融合蛋白（度拉糖肽）已完成临床试验，即将申报上市 [4] - 噻吩吡啶二硫耦合物混合物已完成I期临床研究，处于II期临床试验，是全球首创抗血小板聚集创新药 [4] - PHP1003注射液是国内首个进入临床试验阶段的自主研发、创新皮下注射给药方式的IGF1R抗体1类创新药物，已进入Ⅱ期临床试验 [4] - PHP0101滴眼液是国内首个自主研发推进至临床阶段的非毛果芸香碱治疗老花眼药物，已进入Ⅱ期临床试验 [4] - DT678已启动美申报临床 [4] - Diapin即将申报临床，具有促GLP - 1分泌、促胰岛素分泌等多种潜力，可口服给药 [4][5] 新产品情况 - 新上市产品如伏立康唑、伏格列波糖、赛洛多辛、普瑞巴林等上市不久进入国家或地方集采目录，部分未中标品种集采续标时中标，未来成新增量 [3] - 硝酸甘油喷雾剂为独家剂型品种，已进入医保目录，具有良好市场潜力，公司将加大推广力度 [3][6] 现金分红情况 - 2024年上市，首次募集资金2.12亿，此后未再融资，自2004年上市后每年现金分红，累计分红超21亿元，超过募集资金十倍 [7] 线上销售渠道情况 - 京东平台双鹭旗舰店有十几款产品在售，产品种类逐步增加 [9] - 口服制剂产品占比逐年增加，公司积极探索新营销模式，电商业务占比逐年增加 [9] 新里程集团投资情况 - 通过嘉兴颐和股权投资基金合伙企业（有限合伙）55.69%的股权间接持有北京新里程健康产业集团有限公司，嘉兴颐和为新里程第一大股东 [10] - 持有北京新里程医疗健康管理有限公司49%的股权，该项投资未来可能有较好收益 [10]

公司通过FDA现场检查 - 公司于2025年02月12日至02月17日接受美国FDA的cGMP现场检查，涉及坎地沙坦酯、奥美沙坦酯、缬沙坦、厄贝沙坦、缬沙坦钠、沙库巴曲钠、沙库巴曲缬沙坦钠、伏立康唑、硫酸羟氯喹9个原料药产品的生产制造 [1] - 检查范围涵盖质量体系、生产体系、设备设施体系、实验室控制体系、物料管理体系等 [1] - 公司收到FDA出具的现场检查报告（EIR），工厂注册号（FEI）为3009954717，确认已顺利通过本次检查 [1] 检查通过的意义 - 表明公司在GMP方面保持较高水平 [2] - 为公司进一步开拓美国原料药市场奠定坚实基础 [2] - 为公司持续拓展国际市场注入动力 [2] - 对提升公司综合竞争力及推动未来发展具有促进作用 [2]

公司经营与业绩 - 公司 2024 年及 2025 年一季度收入和利润波动，原因包括金融资产公允价值变动大、去年甲流致基数大、主要品种集采降价 [2] - 前三季度同比收入及利润呈下降趋势，预计明年情况好转，未来集采新品种或成增量，金融资产影响减小，今年总体好于去年 [3] 药品集采影响 - 替莫唑胺集采续标价格再降 57%（首次降 62%），来那度胺集采中标价降近 70%，奥硝唑注射液集采中标价降超 80%，对业绩有负面影响 [4] - 集采政策将持续推进，降价幅度或回归理性，未来集采中标对业绩影响减小，新上市中标品种将成增量 [4] - 集采使行业洗牌，公司坚持研发投入，新品种增加为未来发展打基础 [4] 公司投资情况 - 通过嘉兴颐和股权投资基金合伙企业 55.69%股权间接持有北京新里程健康产业集团有限公司，还持有其子公司 49%股权，投资可能有良好收益 [5][6] 研发进程 - 公司是首药控股康太替尼颗粒委托生产企业，在研重点创新药有 DT678、MBT - 1608、PHP1003、PHP0101 等 [7] - DT678 国内 I 期临床完成，II 期试验中，是全球首创抗血小板聚集创新药，公司有中国独家开发使用权且已启动美申报临床 [7] - PHP1003 注射液是国内首个进入临床试验的自主研发 IGF1R 抗体 1 类创新药，用于甲状腺相关眼病治疗，进入Ⅱ期临床试验 [7] - PHP0101 滴眼液是国内首个推进至临床阶段的非毛果芸香碱治疗老花眼药物，进入临床Ⅱ期 [7] 公司计划 - 目前无融资、并购计划 [8] 海外合作与销售 - 产品海外销售集中在发展中国家且数额不大，非布司他片在美国有条件获批上市，未来拓展欧美市场 [9] - 投资 300 万美元在美国设合资公司，与密西根大学合作开发新药，公司有中国市场开发主导权和 30%海外市场权益 [10] - 投资 400 万美元设立 ATGC 公司，在基因编辑等技术合作，提升公司实力 [10] 产品销售情况 - 复合辅酶、胸腺五肽曾因重点监控营收降低，恢复增长要看进医保和开发新销售途径，目前占比小，新上市集采产品成利润增长点 [11] - 氯雷他定分散片集采未中标销量锐减，地氯雷他定已上市，申请盐酸左西替利嗪口服液，抗过敏产品是潜力产品 [12] 研发人员情况 - 研发人员包括技术中心、医学部、注册部，技术中心直属 200 余人，共计 400 余人，硕士学历和中级职称以上人员占比超 60% [13][14] 未来业绩预测 - 集采价格下降影响将弱化，业绩取决于现有和新上市产品销售情况，潜力产品将陆续上市，业绩恢复增长是时间问题 [15] - 未来两年增量明显品种有伏立康唑、伏格列波糖、扶济复、立生素、硝酸甘油喷雾剂等，还有抗衰老系列产品 [15]