公司通过FDA现场检查 - 公司于2025年02月12日至02月17日接受美国FDA的cGMP现场检查，涉及坎地沙坦酯、奥美沙坦酯、缬沙坦、厄贝沙坦、缬沙坦钠、沙库巴曲钠、沙库巴曲缬沙坦钠、伏立康唑、硫酸羟氯喹9个原料药产品的生产制造 [1] - 检查范围涵盖质量体系、生产体系、设备设施体系、实验室控制体系、物料管理体系等 [1] - 公司收到FDA出具的现场检查报告（EIR），工厂注册号（FEI）为3009954717，确认已顺利通过本次检查 [1] 检查通过的意义 - 表明公司在GMP方面保持较高水平 [2] - 为公司进一步开拓美国原料药市场奠定坚实基础 [2] - 为公司持续拓展国际市场注入动力 [2] - 对提升公司综合竞争力及推动未来发展具有促进作用 [2]

集采药品供应问题 - 辽宁、海南、广州等地通报集采中选企业未能及时供应药品，截至5月底广州有443个品规药物未及时建立配送关系 [1][9] - 河北省拟评定苏州特瑞药业、施乐辉、丽珠集团、江西永丰康德医药、广东赛烽医药、北京富乐科技、北京北陆药业等7家企业为"一般"失信，因配送服务不及时不到位 [2] - 丽珠集团涉及产品为注射用伏立康唑，2023年第八批集采中选价29 19元/支，较原价700-800元/支降幅超90% [2] - 北陆药业涉及产品为碘帕醇注射液，2022年第七批集采中选价91 3元/支，是该批唯一入选造影剂 [3] 失信企业涉及产品详情 - 苏州特瑞药业涉及注射用艾司奥美拉唑钠(重症抑酸药)，广东赛烽医药涉及左氧氟沙星氯化钠注射液(抗菌药)，均为第五批集采中选品种 [4] - 江西永丰康德医药涉及盐酸托莫西汀胶囊(ADHD治疗药)，纳入第九批集采目录 [4] - 施乐辉涉及"全膝系统-股骨髁"，北京富乐科技涉及"椎体成形器械包-骨导向器"，分别纳入人工关节类和骨科脊柱类耗材首轮集采 [5] 失信评级制度 - 河北省医保局2020年建立医药价格和招采信用评价制度，失信等级分为"一般"、"中等"、"严重"、"特别严重"四档 [7] - "一般"失信适用于无正当理由拒绝履行合同但未严重影响临床诊疗秩序的情形 [7] - 2024年全国评定一般失信企业612家、中等失信76家、严重失信40家、特别严重失信7家 [11] - 2025年国家医保局将失信等级简化为三档，全国累计3次"失信"将升级为"严重失信"，新标准从2025年第三季度起执行 [11][12] 药品供应不足现状 - 河北发现定点药店422个药品供应不足，涉及341个品种和289家生产企业 [8] - 广州数据显示221个被点名配送不达标品种中近七成配送率为0 [10] - 2024年11月河北曾要求5家企业就供应不足问题作出说明，但均未公开回应 [5]

集采失信企业名单及涉及产品 - 河北省医用药品器械集中采购中心公告拟评定苏州特瑞药业、施乐辉、丽珠集团、江西永丰康德医药、广东赛烽医药、北京富乐科技、北京北陆药业为"一般"失信企业 [1] - 丽珠集团涉及的注射用伏立康唑（第八批集采中选）价格从700-800元/支降至29.19元/支，降幅超90% [1] - 北陆药业涉及的碘帕醇注射液（第七批集采中选）以91.3元/支中标，为当批唯一造影剂 [1] - 苏州特瑞药业涉及注射用艾司奥美拉唑钠（第五批集采）、广东赛烽医药涉及左氧氟沙星氯化钠注射液（第五批集采）、江西永丰康德医药涉及盐酸托莫西汀胶囊（第九批集采） [2] - 施乐辉的"全膝系统-股骨髁"和北京富乐科技的"椎体成形器械包-骨导向器"分别纳入人工关节类和骨科脊柱类耗材首轮集采 [2] 失信事件背景与处理机制 - 河北省2020年建立医药价格和招采信用评价制度，失信等级分为"一般""中等""严重""特别严重"四档 [3] - "一般"失信适用于无正当理由拒绝履行合同但未严重影响临床诊疗秩序的情形 [3] - 失信企业将面临书面提醒、平台风险提示、挂网资格限制及信息披露等分级处置措施 [3] - 企业可通过药物挂网管理平台提交信用修复申诉 [2] - 国家医保局2025年5月简化失信等级为三档，全国累计3次"失信"将升级为"严重失信" [5] 药品供应不足问题现状 - 河北省2025年3月数据显示422个药品未予供应，涉及341个品种和289家生产企业 [4] - 广州公共资源交易中心统计显示443个集采品规未及时建立配送关系，221个品种配送率近七成为0 [4] - 丽珠集团、北陆药业等五家企业曾在2024年11月被要求说明供应不足问题但未公开回应 [2] 全国集采失信数据 - 截至2024年底全国评定一般失信企业612家、中等失信76家、严重失信40家、特别严重失信7家 [5] - 新信用评价标准将于2025年第三季度起执行 [6]

收购交易 - 健康元控股子公司丽珠集团的全资附属公司LIAN SGP拟以约5 73万亿越南盾（折合人民币15 87亿元）收购越南上市公司Imexpharm Corporation（IMP）的64 81%股份 [1] - 收购金额约占丽珠集团最近一期经审计归母净资产的11 45% [1] - 收购完成后，IMP将成为丽珠集团合并报表范围内的附属公司，帮助集团进一步拓展海外市场 [1] - IMP是越南的一家医药企业，主要从事药品的研发、生产和销售，其产品主要包括抗生素、心脑血管药物等 [1] - 2024年IMP实现营收6 96亿元，净利润8883 02万元，2025年一季度实现营收1 86亿元，净利润2061 44万元 [1] - 截至2025年3月底，IMP净资产为6 22亿元 [1] 丽珠集团业务概况 - 丽珠集团主业为医药产品的研发、生产和销售，产品涵盖制剂、原料药和中间体、诊断试剂及设备 [1] - 制剂产品围绕消化道、辅助生殖、精神神经等治疗领域 [1] - 原料药和中间体包括美伐他汀、阿卡波糖、苯丙氨酸、盐酸万古霉素等 [1] - 同时拥有部分诊断试剂产品 [1] 丽珠集团财务表现 - 2024年实现营收118 12亿元，同比下降4 97%，归母净利润20 61亿元，同比增长5 50% [2] - 2025年一季度实现营收31 81亿元，同比下降1 92%，归母净利润6 37亿元，同比增长4 75% [2] - 营收下滑主要原因包括重点产品注射用艾普拉唑钠受国家医保谈判降价影响，注射用伏立康唑及雷贝拉唑钠肠溶胶囊等受集采影响 [2] - 抗病毒颗粒产品在新冠及流感市场需求回落后销售下降 [2] 健康元财务表现 - 2024年实现营收156 19亿元，同比下降6 17%，归母净利润13 87亿元，同比下降3 90% [2] - 2025年一季度实现营收40 89亿元，同比下降5 77%，归母净利润4 36亿元，同比下降0 91% [2] 国际化战略 - 丽珠集团正在通过加快海外布局提高抗风险能力 [3] - 产品已覆盖东南亚、南美、中东及非洲等多个市场，部分新开发地区已取得销售进展 [3] - 已在印尼启动建设原料药工厂，开启本地化及国际化生产布局 [3] - 国际化布局有望降低成本、加快市场响应，提升欧美市场渗透 [3] - 2024年实现海外收入17 24亿元，同比增长9 69%，约占总营收的14 59%，占比较2023年提升约2个百分点 [3] - 原料药及中间体出口收入16 68亿元，同比增长7 93% [3] - 2025年将加速"出海"进程，推进药品海外注册申报，积极拓展海外市场 [3]

公司经营与业绩 - 公司 2024 年及 2025 年一季度收入和利润波动，原因包括金融资产公允价值变动大、去年甲流致基数大、主要品种集采降价 [2] - 前三季度同比收入及利润呈下降趋势，预计明年情况好转，未来集采新品种或成增量，金融资产影响减小，今年总体好于去年 [3] 药品集采影响 - 替莫唑胺集采续标价格再降 57%（首次降 62%），来那度胺集采中标价降近 70%，奥硝唑注射液集采中标价降超 80%，对业绩有负面影响 [4] - 集采政策将持续推进，降价幅度或回归理性，未来集采中标对业绩影响减小，新上市中标品种将成增量 [4] - 集采使行业洗牌，公司坚持研发投入，新品种增加为未来发展打基础 [4] 公司投资情况 - 通过嘉兴颐和股权投资基金合伙企业 55.69%股权间接持有北京新里程健康产业集团有限公司，还持有其子公司 49%股权，投资可能有良好收益 [5][6] 研发进程 - 公司是首药控股康太替尼颗粒委托生产企业，在研重点创新药有 DT678、MBT - 1608、PHP1003、PHP0101 等 [7] - DT678 国内 I 期临床完成，II 期试验中，是全球首创抗血小板聚集创新药，公司有中国独家开发使用权且已启动美申报临床 [7] - PHP1003 注射液是国内首个进入临床试验的自主研发 IGF1R 抗体 1 类创新药，用于甲状腺相关眼病治疗，进入Ⅱ期临床试验 [7] - PHP0101 滴眼液是国内首个推进至临床阶段的非毛果芸香碱治疗老花眼药物，进入临床Ⅱ期 [7] 公司计划 - 目前无融资、并购计划 [8] 海外合作与销售 - 产品海外销售集中在发展中国家且数额不大，非布司他片在美国有条件获批上市，未来拓展欧美市场 [9] - 投资 300 万美元在美国设合资公司，与密西根大学合作开发新药，公司有中国市场开发主导权和 30%海外市场权益 [10] - 投资 400 万美元设立 ATGC 公司，在基因编辑等技术合作，提升公司实力 [10] 产品销售情况 - 复合辅酶、胸腺五肽曾因重点监控营收降低，恢复增长要看进医保和开发新销售途径，目前占比小，新上市集采产品成利润增长点 [11] - 氯雷他定分散片集采未中标销量锐减，地氯雷他定已上市，申请盐酸左西替利嗪口服液，抗过敏产品是潜力产品 [12] 研发人员情况 - 研发人员包括技术中心、医学部、注册部，技术中心直属 200 余人，共计 400 余人，硕士学历和中级职称以上人员占比超 60% [13][14] 未来业绩预测 - 集采价格下降影响将弱化，业绩取决于现有和新上市产品销售情况，潜力产品将陆续上市，业绩恢复增长是时间问题 [15] - 未来两年增量明显品种有伏立康唑、伏格列波糖、扶济复、立生素、硝酸甘油喷雾剂等，还有抗衰老系列产品 [15]

文章核心观点 公司2024年年报和2025年一季报业绩表现良好 毛利率提升、费用率下降 多款产品进入诊疗指南 持续推进管线研发 维持“买入”评级 [1][2][3][4][5][6] 事件情况 - 2025年4月22日兴齐眼药发布2024年年报 报告期内营收19.43亿元 同比+32.42% 归母净利润3.38亿元 同比+40.84% 扣非归母净利润3.48亿元 同比+44.54% [1] - 2025年4月29日公司发布2025年一季报 报告期内营收5.36亿元 同比+53.24% 归母净利润1.46亿元 同比+319.86% 扣非归母净利润1.36亿元 同比+285.96% [2] 财务指标 - 2024年公司整体毛利率78.33% 同比+0.96个百分点 期间费用率56.47% 同比-1.51个百分点 销售费用率36.30% 同比-0.17个百分点 研发费用率11.35% 同比-0.05 管理费用率8.76% 同比-1.77个百分点 财务费用率0.05% 同比+0.47个百分点 经营性现金流净额4.17亿元 同比+31.31% [3] - 2025年一季度公司整体毛利率80.16% 同比+4.05个百分点 期间费用率47.26% 同比-17.21个百分点 销售费用率31.34% 同比-11.54个百分点 研发费用率8.78% 同比-2.10个百分点 管理费用率6.97% 同比-4.09个百分点 财务费用率0.18% 同比+0.52个百分点 经营性现金流净额1.91亿元 同比+128.46% [3] 产品情况 - 2024年3月兴齐“美欧品”成为我国首款获批用于延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液 国内尚无同类产品上市 产品被列入多项指南 是儿童青少年近视长期管理基础用药 [4] - 公司产品管线覆盖多种眼科常见疾病 多款重点产品被62项权威指南共识推荐 [4] 研发进展 - 伏立康唑滴眼液取得I期临床研究报告 环孢素滴眼液（II）取得IV期临床研究报告 硫酸阿托品滴眼液两个临床试验获得III期临床试验总结报告 [5] - 2024年7月公司申报的SQ - 22031滴眼液获NMPA临床试验批准 用于干眼症、神经营养性角膜炎 [5] - SQ - 21127眼底新生血管相关疾病治疗1类新药、SQ - 129眼底黄斑水肿治疗药物正在临床前开发中 [5] 投资建议 - 预计公司2025 - 2027年收入分别30.3/40.4/50.7亿元 分别同比增长55.9%/33.2%/25.6% 归母净利润分别为6.0/8.2/10.5亿元 分别同比增长78.7%/36.1%/28.1% 对应估值为24X/18X/14X 给予“买入”投资评级 [6]

纪要涉及的公司 兴齐眼药 纪要提到的核心观点和论据 1. **业绩表现** - 2024 年营收 19.43 亿元，同比增长 32.42%；净利润 3.38 亿元，同比增长 40.84%；利润总额 3.95 亿元，同比增长 49.07% [2][4] - 2025 年一季度营收 5.36 亿元，同比增长 53.24%；净利润 1.46 亿元，同比增长 319.86%；利润总额 1.78 亿元，同比增长 277.02% [2][5] 2. **分红情况** - 董事会提议 2024 年度以总股本 1.75 亿股为基数，每 10 股派发现金红利 10 元并转增 4 股，需股东大会批准 [2][4] 3. **研发进展** - 2024 年研发投入 2.35 亿元，占营收 12.11%，同比增长 29.55% [2][6] - 拥有 60 个眼科药物批准文号，38 个列入医保，6 个列入国家基本药物目录；截至 2024 年底有发明专利 66 项 [6][7] - 0.01%硫酸阿托品滴眼液获批，伏立康唑滴眼液完成一期临床，环孢素滴眼液 2 完成四期临床，0.02%和 0.04%硫酸阿托品滴眼液完成三期临床总结报告，SQ22,031 滴眼液获临床试验批准通知书 [2][7] 4. **生产与质量管理** - 2024 年优化生产线资源配置，引进先进设备，提高智能化管理程度和生产效率，夯实智能化工厂建设基础 [8] - 提升质量管理水平，开展全面质量管理，加强药品全生命周期质量管理，建立精益 6S 管理考核机制，开展 CCS 污染控制策略项目 [8] - 在第 45 届全国医药行业质量管理 QC 小组成果发表交流会上，8 个课题全部获奖，3 个班组获全国医药行业质量信得过班组称号 [8] 5. **市场营销** - 以患者为中心，通过全渠道营销模式推动市场覆盖，提升品牌影响力 [2][9] - 低浓度硫酸阿托品滴眼液被列入多项指南，推荐为儿童青少年近视长期管理基础用药 [2][10] - 推进近视防控三级网络建设，参与科普平台项目，整合推广策略助力诊疗中心管理，加强与电商平台合作 [10] 6. **子公司情况** - 新希眼科医院 2024 年互联网医院上线，11 月加入世界眼科医院协会 [11] 7. **硫酸阿托品滴眼液情况** - 2024 年销售额占公司同期主营业务 10%以上 [2][13] - 拥有四条具备生产 0.01%硫酸阿托品滴眼液 GMP 资质的生产线，现阶段能满足市场需求，后续按需扩产 [2][13] - 构建线上线下全渠道销售网络，与多家民营连锁机构、公立医院、电商及互联网医疗平台合作，2024 年四季度推出新包装，与超 200 家连锁药店合作，铺货超 12,000 家 [2][14] - 使用率快速上升，2025 年目标超 2000 万人知晓治疗方案，超百万儿童接受规范用药 [17][25] - 0.02%和 0.04%浓度硫酸阿托品滴眼液三期临床试验结果良好，正在审评中，可实现差异化布局 [19][20] 8. **未来展望** - 继续围绕战略目标深化管理，管控成本，优化费用结构，提升运营效率和盈利水平，预计 2025 年保持两位数以上增长 [3][26] - 预计销售规模增长时毛利率保持相对稳定，费用总金额增加但费用率改善 [21] - 争取 2025 年净利率达 25% - 30% [28] - 2025 年环孢素期待提升市场份额 [29] - 聚焦眼科药品开发，布局创新药管线，为产品出海做准备 [30] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. 近视防控是长期慢病管理，新患脱落率受多种因素影响，公司将加强健康科普教育降低新患脱落率和提升复购率 [16] 2. 2024 年销售人员约 1100 人，较 2023 年增加 200 人用于阿托品团队推广，公司建立完善激励机制激发员工潜能 [27] 3. 阿托品滴眼液暂不考虑做成 OTC 药品 [27] 4. 2024 年销售费用率稳定且控费效果显著，未来将维持稳定销售费用率并推动销售增长 [32] 5. 费用率与产品发展阶段相关，新产品上市初期费率高，进入成熟期市场渗透率逐年下降 [33]