坎地沙坦酯氢氯噻嗪是由血管紧张素Ⅱ受体抑制剂坎地沙坦酯和利尿剂氢氯噻嗪组成的复方制剂，由武 田和阿斯利康共同开发，最早于1998年6月在瑞典上市，2000年9月获得美国FDA批准。目前原研厂家的 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片尚未在中国上市。本品不适用于高血压的初始治疗，适用于单用坎地沙坦酯或氢 氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压，或两药联合用药同剂量的替代治疗。 智通财经APP讯，福元医药(601089.SH)发布公告，近日，公司收到了国家药品监督管理局(简称"国家药 监局")颁发的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)(规格：每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg)《药品注册 证书》(证书编号：2025S02994)，批准该药品生产。 ...

智通财经APP讯，福元医药(601089.SH)发布公告，近日，公司收到了国家药品监督管理局(简称"国家药 监局")颁发的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)(规格：每片含坎地沙坦酯16mg与氢氯噻嗪12.5mg)《药品注册 证书》(证书编号：2025S02994)，批准该药品生产。 坎地沙坦酯氢氯噻嗪是由血管紧张素Ⅱ受体抑制剂坎地沙坦酯和利尿剂氢氯噻嗪组成的复方制剂，由武 田和阿斯利康共同开发，最早于1998年6月在瑞典上市，2000年9月获得美国FDA批准。目前原研厂家的 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片尚未在中国上市。本品不适用于高血压的初始治疗，适用于单用坎地沙坦酯或氢 氯噻嗪不能有效控制血压的成年人原发性高血压，或两药联合用药同剂量的替代治疗。 ...

药品注册批准 - 公司获得国家药监局核准签发的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)和注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯《药品注册证书》[1] 药品审评分类 - 两种药品均按化学药品3类批准生产 可视同通过一致性评价[1] 业务影响 - 新产品获批进一步丰富了公司产品线[1] - 有助于提升公司产品的市场竞争力[1] - 对公司经营发展具有积极作用[1]

药品注册批准 - 公司获得国家药监局核准签发的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)和注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯《药品注册证书》[1] 药品审评分类 - 两种药品均按化学药品3类批准生产 可视同通过一致性评价[1] 业务影响 - 新产品进一步丰富公司产品线[1] - 有助于提升公司产品的市场竞争力[1] - 对公司经营发展具有积极作用[1]

药品注册获批 - 公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)和注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的《药品注册证书》[1] - 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)用于治疗成年人原发性高血压 适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的情况[1] - 该药品不适用于高血压的初始治疗 可作为两药联合用药同剂量的替代治疗[1]