公司产品管线获批进展 - 石四药集团取得国家药监局关于左氧氟沙星滴眼液(0.488%(5ml：24.4mg))的药品生产注册批件，该药品属于化学药品第4类，并视同通过一致性评价 [1][2] - 左氧氟沙星滴眼液主要用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法 [1][2] - 此次左氧氟沙星滴眼液的获批使公司眼用制剂的产品品种日渐丰富 [1][2] 公司肠道准备药物获批 - 公司同时取得国家药监局关于复方匹可硫酸钠颗粒(每袋含匹可硫酸钠10mg)的批件，该药品属于化学药品第3类，并视同通过一致性评价 [1][2] - 复方匹可硫酸钠颗粒主要用于结肠镜检查及X射线检查前的肠道清洁准备，也可用于在外科手术前清洁肠道 [1][2] - 根据公司2025年12月4日的公告，公司的匹可硫酸钠原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂中使用的原料药 [1][2]

公司产品管线进展 - 公司取得国家药监局对左氧氟沙星滴眼液(0.488% (5ml：24.4mg))的药品生产注册批件，该药品属于化学药品第4类，视同通过一致性评价 [1] - 左氧氟沙星滴眼液主要用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法 [1] - 该产品的获批使公司眼用制剂品种日渐丰富 [1] 公司研发与注册成果 - 公司取得国家药监局对复方匹可硫酸钠颗粒(每袋含匹可硫酸钠10mg)的批准，该药品属于化学药品第3类，视同通过一致性评价 [1] - 复方匹可硫酸钠颗粒主要用于结肠镜检查及X射线检查前的肠道清洁准备，也可用于在外科手术前清洁肠道 [1] - 公司的匹可硫酸钠原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂中使用的原料药 [1]

公司产品管线获批进展 - 公司取得国家药监局关于左氧氟沙星滴眼液(0.488%(5ml：24.4mg))的药品生产注册批件，该药品属于化学药品第4类，视同通过一致性评价 [1] - 左氧氟沙星滴眼液主要用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法 [1] - 此次获批使公司眼用制剂的产品品种日渐丰富 [1] 公司消化领域产品获批进展 - 公司取得国家药监局关于复方匹可硫酸钠颗粒(每袋含匹可硫酸钠10mg)的批准，该药品属于化学药品第3类，视同通过一致性评价 [1] - 复方匹可硫酸钠颗粒主要用于结肠镜检查及X射线检查前的肠道清洁准备，也可用于在外科手术前清洁肠道 [1] - 公司的匹可硫酸钠原料药此前已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药 [1]

公司产品管线获批进展 - 公司获得国家药监局关于左氧氟沙星滴眼液（0.488% (5ml： 24.4mg)）的药品生产注册批件，该药品属于化学药品第4类，视同通过一致性评价 [1] - 左氧氟沙星滴眼液主要用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法 [1] - 此次获批使公司眼用制剂的产品品种日渐丰富 [1] 公司消化领域产品获批进展 - 公司获得国家药监局关于复方匹可硫酸钠颗粒（每袋含匹可硫酸钠 10mg）的药品生产注册批件，该药品属于化学药品第3类，视同通过一致性评价 [1] - 复方匹可硫酸钠颗粒主要用于结肠镜检查及X射线检查前的肠道清洁准备，也可用于在外科手术前清洁肠道 [1] - 公司的匹可硫酸钠原料药此前已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药 [1]

公司产品获批与管线进展 - 公司取得国家药监局关于左氧氟沙星滴眼液(0.488%(5ml：24.4mg))的药品生产注册批件，该药品属于化学药品第4类，视同通过一致性评价 [1] - 左氧氟沙星滴眼液主要用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法 [1] - 本次获批使公司眼用制剂的品种日渐丰富 [1] 公司另一药品获批与原料药进展 - 公司取得国家药监局关于复方匹可硫酸钠颗粒(每袋含匹可硫酸钠10mg)的批准，该药品属于化学药品第3类，视同通过一致性评价 [1] - 复方匹可硫酸钠颗粒主要用于结肠镜检查及X射线检查前的肠道清洁准备，也可用于在外科手术前清洁肠道 [1] - 公司的匹可硫酸钠原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药 [1]

新产品和新技术研发 - 公司取得左氧氟沙星滴眼液药品生产注册批件，视同通过一致性评价[3] - 公司取得复方匹可硫酸钠颗粒药品生产注册批件，视同通过一致性评价[3] - 公司匹可硫酸钠原料药获国家药监局批准登记[3]

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 剂型：颗粒剂 规格：每袋含匹可硫酸钠 10mg、氧化镁 3.5g 和无水枸橼酸 12.0g 上海复星医药（集团）股份有限公司 关于控股子公司获药品注册批准的公告 一、概况 上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公司苏州 二叶制药有限公司就复方匹可硫酸钠颗粒（以下简称"该药品"）的上市注册申请 于近日获国家药品监督管理局批准。 二、该药品的基本情况 证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-030 药品通用名称：复方匹可硫酸钠颗粒 根据 IQVIA CHPA 最新数据1，2023 年，复方匹可硫酸钠颗粒于中国境内（不包 括港澳台地区）的销售额约为人民币 783 万元。 四、对上市公司的影响及风险提示 该药品本次获批上市，将进一步丰富本集团产品线。预计该药品本次获批上市 不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。 由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限 于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大的不确定性。 ...