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多替拉韦拉米夫定替诺福韦片(ADC205片)
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艾迪药业ADC205片获得药物临床试验批准通知书
北京商报· 2026-01-19 19:09
公司研发进展 - 艾迪药业于1月19日晚间发布公告,宣布其抗艾滋病领域在研2.3类改良型新药多替拉韦拉米夫定替诺福韦片(ADC205片)获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验 [2] - 该临床试验批准通知书由国家药品监督管理局于1月18日核准签发 [2] - 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片是由公司开发的用于治疗HIV-1感染的化学药品2.3类复方制剂 [2] 产品管线信息 - 获批进入临床试验的在研新药为多替拉韦拉米夫定替诺福韦片,产品代号为ADC205片 [2] - 该药物属于2.3类改良型新药,是用于治疗HIV-1感染的复方制剂 [2]
艾迪药业(688488.SH):ADC205片获得药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2026-01-19 17:19
公司研发进展 - 公司抗艾滋病领域在研的2.3类改良型新药多替拉韦拉米夫定替诺福韦片(ADC205片)于2026年1月18日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验 [1] - 该药品为化学药品2.3类复方制剂,每片含多替拉韦钠50mg、拉米夫定300mg、富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg,用于治疗HIV-1感染的成人和体重35kg或以上的儿童患者 [1] 产品技术特点与市场定位 - 该复方制剂组方内的三种有效成分多替拉韦、拉米夫定、富马酸替诺福韦二吡呋酯均已作为单药上市并用于艾滋病治疗多年,作用机制明确 [2] - 以拉米夫定、富马酸替诺福韦二吡呋酯为骨干,多替拉韦为核心的抗逆转录病毒治疗方案具有抗病毒疗效高、抑制病毒速度快等优点 [2] - 该三药联用方案被世界卫生组织指南(2021)、欧洲艾滋病临床协会指南(2024)、美国卫生及公共服务部指南(2024)、美国国际抗病毒协会指南(2024)以及《中国艾滋病诊疗指南(2024版)》等国内外权威指南列为HIV人群的推荐治疗方案之一 [2]
艾迪药业:ADC205片获得药物临床试验批准通知书
每日经济新闻· 2026-01-19 17:17
公司研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批开展临床试验的在研药物为多替拉韦拉米夫定替诺福韦片(ADC205片)[1] - 该药物属于抗艾滋病领域在研的2.3类改良型新药[1] 行业与产品定位 - 该在研药物针对抗艾滋病领域[1] - 药物分类为2.3类改良型新药[1]