公司研发进展 - 艾迪药业于1月19日晚间发布公告，宣布其抗艾滋病领域在研2.3类改良型新药多替拉韦拉米夫定替诺福韦片（ADC205片）获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验 [2] - 该临床试验批准通知书由国家药品监督管理局于1月18日核准签发 [2] - 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片是由公司开发的用于治疗HIV-1感染的化学药品2.3类复方制剂 [2] 产品管线信息 - 获批进入临床试验的在研新药为多替拉韦拉米夫定替诺福韦片，产品代号为ADC205片 [2] - 该药物属于2.3类改良型新药，是用于治疗HIV-1感染的复方制剂 [2]

本品组方内的3种有效成分均已作为单药上市并用于艾滋病治疗多年，作用机制明确。目前，以拉米夫 定（3TC）、富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）为骨干，多替拉韦（DTG）为核心的抗逆转录病毒治疗 方案（ART）具有抗病毒疗效高、抑制病毒速度快等优点，世界卫生组织指南（2021）、欧洲艾滋病临 床协会指南（2024）、美国卫生及公共服务部指南（2024）、美国国际抗病毒协会指南（2024）以及 《中国艾滋病诊疗指南（2024版）》等国内外权威指南均将该三药联用方案列为HIV人群的推荐治疗方 案之一。 多替拉韦拉米夫定替诺福韦片（以下简称"本品"）是由公司开发的用于治疗HIV-1感染的化学药品2.3类 复方制剂，其组份为：每片含多替拉韦钠（按C20H19F2N3O5计）50mg，拉米夫定300mg，富马酸替诺 福韦二吡呋酯300mg，拟作为一个完整的治疗方案适用于治疗患有人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染 的成人和体重35kg或以上的儿童患者。 格隆汇1月19日丨艾迪药业(688488.SH)公布，公司收到国家药品监督管理局于2026年1月18日核准签发 的《药物临床试验批准通知书》，同意公司抗艾滋病领域在研2.3 ...

每经AI快讯，1月19日，艾迪药业公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批 准通知书》，同意公司抗艾滋病领域在研2.3类改良型新药多替拉韦拉米夫定替诺福韦片(ADC205片)开 展临床试验。 ...