临床试验结果 - 地尼法司他(ASC40)治疗中重度寻常性痤疮的III期临床试验达到所有主要、关键次要及次要终点 [1] - 主要终点治疗成功百分比地尼法司他组为33.2%，显著高于安慰剂组的14.6% (p<0.0001) [2] - 总皮损计数相对基线下降57.4%，炎性皮损下降63.5%，非炎性皮损下降51.9%，均显著优于安慰剂组(p<0.0001) [2] - 试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计，纳入480例患者，按1:1分组接受12周治疗 [1] 药物安全性 - 地尼法司他安全性和耐受性良好，治疗期间不良事件(TEAE)发生率与安慰剂相当 [3] - 与药物相关的TEAE发生率均不超过10%，仅皮肤干燥(6.3%)和干眼症(5.9%)发生率略高于安慰剂 [3] - 所有不良事件均为轻度或中度，未报告3/4级不良事件或严重不良事件 [3] 作用机制 - 通过抑制脂肪酸合成酶(FASN)直接减少皮脂分泌，同时抑制炎症反应 [3] - 独特机制靶向痤疮根本病因，区别于其他多数治疗药物 [3] - 无抗生素耐药性风险，无四环素类药物的脱靶效应，也无异维A酸的肝毒性等严重副作用 [5] 竞争优势 - 对比常用药物(非头对头)，地尼法司他在多项指标上显示更优疗效 [4] - 治疗成功率比沙瑞环素高98%，比多西环素高178%，比柯拉特龙乳膏高60% [4] - 作为每日一次口服药物，预计患者依从性(60-70%)显著优于外用药物(30-40%不遵医嘱) [5] 商业化进展 - 公司将向中国国家药监局(NMPA)提交新药申请 [4] - 已从Sagimet Biosciences获得大中华区独家授权 [5] - 专家评价认为该药有望成为全球首个通过抑制FASN治疗痤疮的创新疗法 [6]

药物研发进展 - 歌礼制药的FASN抑制剂地尼法司他(ASC40)在中重度寻常性痤疮III期临床试验中达到所有主要、关键次要及次要终点 [1] - 地尼法司他在主要、关键次要及次要终点上均实现高度统计学意义且临床意义显著的改善 [1] - 药物显示出良好的安全性和耐受性特征 [1] 疗效比较 - 地尼法司他经安慰剂校准后的治疗成功百分比达18.6% [1] - 疗效比FDA批准的沙瑞环素(9.4%)高98% [1] - 疗效比多西环素(6.7%)高178% [1] - 疗效比FDA批准的柯拉特龙乳膏(11.6%)高60% [1]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [5] 报告的核心观点 - 国邦医药2024年全年营收5891亿元（yoy+1012%），归母净利润7.82亿元（yoy+27.61%），扣非净利润7.62亿元（yoy+28.66%）；25Q1营收14.40亿元（yoy+7.57%），归母净利润215亿元（yoy+8.17%），扣非净利润2.04亿元（yoy+5.6%），业绩增长良好 [1] 根据相关目录分别进行总结 医药原料药与动保原料药成果 - 2024年公司生产销售超70个原料药与中间体产品，超5000万元销售收入产品21个，超1亿元产品13个，新增常规生产产品5个，超20个产品销量增长 [2] - 特色原料药板块布局超30个产品，销量增长30%，关键医药中间体出口出货量创新高，克拉霉素、阿奇霉素原料药价格稳定 [2] 动保板块情况 - 2024Q4焦点产品氟苯尼考、盐酸多西环素销量大增，市占率提升，当前兽药行业多数产品价格处底部，向下空间有限 [3] - 氟苯尼考全产业链达产达标，盐酸多西环素2025年产能达设计产能和生产效率，成交价格上行 [3] 产品注册与研发投入 - 2024年38个医药原料药产品、16个动保原料药产品国内注册获批，15个产品获EDQM的CEP证书，氟苯尼考通过FDA认证并在多国完成注册，盐酸多西环素获欧盟CEP证书及通过韩国MFDS审计，头孢呋辛酯完成EDQM注册并获CEP证书 [4] - 2024年研发费用2.15亿（yoy+12.88%），有研发技术人员535人，核心技术带头人经验丰富，截止2024年有授权专利210项，其中发明专利201项 [4] 盈利预测调整 - 因国际形势复杂，将2025 - 2027年营业收入下调为65.38/72.89/80.37亿元（2025 - 2026年前值为67.09/76.94亿元），归母净利润下调为9.38/11.00/12.42亿元（2025 - 2026年前值为9.86/11.70亿元） [5] 财务数据 - 2023 - 2027E营业收入分别为5349.45、5890.84、6538.12、7289.48、8037.05百万元，增长率分别为 - 6.49%、10.12%、10.99%、11.49%、10.26% [5][12] - 2023 - 2027E归属母公司净利润分别为612.46、781.60、937.84、1100.00、1241.85百万元，增长率分别为 - 33.49%、27.61%、19.99%、17.29%、12.90% [5][12] - 2023 - 2027E市盈率P/E分别为17.62、13.81、11.51、9.81、8.69，市净率P/B分别为1.45、1.34、1.24、1.14、1.04，市销率P/S分别为2.02、1.83、1.65、1.48、1.34，EV/EBITDA分别为6.66、6.29、5.25、4.10、3.12 [5][12]

报告公司投资评级 - 行业为医药生物/化学制药，6个月评级为买入（维持评级） [6] 报告的核心观点 - 国邦医药2024年全年营收58.91亿元（yoy+10.12%），归母净利润7.82亿元（yoy+27.61%），扣非净利润7.62亿元（yoy+28.66%）；25Q1营收14.40亿元（yoy+7.57%），归母净利润2.15亿元（yoy+8.17%），扣非净利润2.04亿元（yoy+5.6%），业绩增长良好，增长系医药原料药与动保原料药取得积极成果 [1] - 国际形势复杂，出于审慎考虑，将公司2025 - 2027年营业收入下调为65.38/72.89/80.37亿元（2025 - 2026年前值为67.09/76.94亿元），归母净利润下调为9.38/11.00/12.42亿元（2025 - 2026年前值为9.86/11.70亿元），维持“买入”评级 [5] 根据相关目录分别进行总结 医药原料药与动保原料药成果 - 2024年公司生产销售超70个原料药与中间体产品，超5000万元销售收入产品21个，超1亿元产品13个，新增常规生产产品5个，超20个产品销量增长，特色原料药板块销量增30%，关键医药中间体出口出货量创新高，克拉霉素、阿奇霉素原料药价格稳定，医药原料药基本盘坚挺 [2] - 2024Q4公司焦点产品氟苯尼考、盐酸多西环素销量大增，市占率提升，当前兽药行业多数产品价格处底部，向下空间有限，氟苯尼考全产业链达产达标，盐酸多西环素2025年产能达设计产能和生产效率，成交价格上行 [3] 产品注册与研发投入 - 2024年公司38个医药原料药产品、16个动保原料药产品国内注册获批，15个产品获EDQM的CEP证书，氟苯尼考通过FDA认证并在三十几个欧洲国家完成注册，盐酸多西环素获欧盟CEP证书及通过韩国MFDS审计，头孢呋辛酯完成EDQM注册并获CEP证书 [4] - 2024年公司研发费用2.15亿（yoy+12.88%），有研发技术人员535人，核心技术带头人经验丰富，截止2024年有授权专利210项，其中发明专利201项 [4] 财务数据 |项目|2023|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|5,349.45|5,890.84|6,538.12|7,289.48|8,037.05| |增长率(%)|(6.49)|10.12|10.99|11.49|10.26| |EBITDA(百万元)|1,215.00|1,555.51|1,530.99|1,697.74|1,852.36| |归属母公司净利润(百万元)|612.46|781.60|937.84|1,100.00|1,241.85| |增长率(%)|(33.49)|27.61|19.99|17.29|12.90| |EPS(元/股)|1.10|1.40|1.68|1.97|2.22| |市盈率(P/E)|17.62|13.81|11.51|9.81|8.69| |市净率(P/B)|1.45|1.34|1.24|1.14|1.04| |市销率(P/S)|2.02|1.83|1.65|1.48|1.34| |EV/EBITDA|6.66|6.29|5.25|4.10|3.12| [5] 基本数据 - A股总股本558.82百万股，流通A股股本301.72百万股，A股总市值10,790.88百万元，流通A股市值5,826.26百万元，每股净资产14.77元，资产负债率25.69%，一年内最高/最低23.09/15.81元 [6]

营收与盈利情况 - 2024 年兽用化学药品营收同比增加 21.47%，2025 年一季度公司实现营业收入 62,514.54 万元，同比增长 20.35%；归属于上市公司股东的净利润为 5,111.65 万元，同比增长 13.23% [1][2] 产品相关 金霉素 - 2024 年及 2025 年一季度，金霉素产品量价齐升，国外市场尤其是美国市场销售创历史新高，国内市场也呈增长趋势；2025 年新工厂全面投产，除金霉素外还生产土霉素及强力霉素 [1] - 2024 年外销市场做了不同程度提价，2025 年有提价计划，将根据市场情况择机而行 [1] - 2024 年 10 月金霉素预混剂获批增加靶动物绵羊羔羊，公司会加大推广；推进用于靶动物牛、兔的申请工作；2025 年 1 月六期工程投产新增产能 6 万吨/年；研发的金霉素加料器已在部分客户使用，会在国内加大推广 [2] 盐酸多西环素 - 1000 吨/年盐酸多西环素项目已投产，该产品抗菌活性高、不良反应小、治疗成本较低、疗效明显，生产工艺复杂、环保门槛高，涉足企业少、产能小，有广阔市场空间，预计带来 3 亿多营收 [3] 兽用疫苗 - 蓝耳灭活疫苗批签发数量持续两年位居第二，提供疫苗单独产品及技术解决方案，蓝耳灭活及活疫苗销量有望超去年 [3] - 首款符合世界卫生组织理想标准的动物布病疫苗已投产并中标大型企业采购项目，会积极布局国内外市场，加大推广与营销力度 [3][4] 宠物动保产品 - 2024 年成立上海分公司负责运营宠物业务，采取“双品双线”模式，在售产品有 8 个保健产品及 1 个狂犬疫苗，11 个产品正在申报 [4] 业务协同与发展举措 兽用化药与疫苗协同 - 兽用化药构建以金霉素预混剂为核心、多品类化药协同发展的产品格局；金霉素预混剂获批增加靶动物羊，推进用于靶动物牛、兔的申请工作；六期工程项目投产提升产能，构建智能制造体系；与上海交通大学合作开展合成生物学研究 [1][2] - 兽用疫苗加大研发创新，依托兽用化药优势布局产业，拥有四大生产基地、两大研发中心，构建四大核心技术平台，围绕四个主赛道构建产品管线，上市销售疫苗产品 16 个，在研和申报文号产品 20 多个 [2] 研发情况 - 2024 年研发费用增长 27.03%，具体阶段性成果详见 2024 年度报告相关章节 [2] - 与上海交通大学合作，在微生物代谢产物产量提升、代谢杂质减少等多方面进行科技创新合作，未来会有合成生物产品落地 [5] 市场与行业情况 市场目标与策略 - 化药产品 60 - 70%销往海外，美国为主要市场，未来继续拓展海外市场，扩大既有市场、开拓未开发市场，加强推广与服务 [5] - 2025 年兽用化药和疫苗业务计划加强全球化业务布局，优化资源配置 [6] 行业前景 - 全球动保行业持续增长，2019 - 2023 年国内兽药市场销售额年复合增长率达 8.43%，增速高于全球；金霉素预混剂、兽用生物制品、宠物市场、非洲猪瘟疫苗等带来增长机遇；生猪养殖业规模化发展将提升动保行业集中度；未来兽药注册法规和标准完善利于行业健康发展 [2][5][6] 行业业绩表现 - 2024 年国内动保行业竞争激烈，兽用生物制品板块业绩承压，公司因海外市场深耕，化药和疫苗产品贡献较大，保持收入利润双增长 [5] 未来盈利驱动因素 - 兽用化药依托金霉素优势提升市占率，加大反刍板块推广，加强研发和全球化布局 [5] - 兽用疫苗做好新产品研发注册，提升现有产品工艺，开拓大客户推广产品，宠物疫苗迭代升级与创新 [5] - 农产品加工稳定原材料供应，延伸产业链；环保业务以技术进步降成本，外拓市场 [5]