"如果初中时有人告诉我，长痘不是忍忍就好，我现在额头就不会留着像小火山口一样的疤。"小刘对着镜子，指尖轻轻划过额角的瘢痕，语气里藏着跨越 十余年的遗憾。 痤疮，俗称青春痘。在中国，很多青少年会被告知：青春痘没啥，忍忍就好。但一份流行病学研究表明：95%的人会有不同程度痤疮发生，3%~7%痤疮 患者会遗留疤痕。 不少人囿于青春期的敏感心理，会为"面子"自卑，也有人会因为这道疤痕，影响到职业发展。 近期，葡萄妈开始调整葡萄的饮食，停了饮料、冰淇淋，控制糖分摄入，也让她每天用祛痘洁面，偶尔敷面膜、涂防晒，医生说青春期激素影响大，现在 就得好好护着。 她常会跟葡萄聊起长痘的事，孩子知道长痘不好看，也怕以后越来越严重、留疤，跟她一样焦虑。跑了好多医院和机构，都是治标不治本，反反复复的， 真怕影响她以后的心态。 洋洋（大二男生）：脸颊的硬结，困住了青春的自信 "13岁开始长痘，以为是青春期正常现象，没想到一发不可收拾，脸颊两侧和下巴全是，有些还成了硬结。"大二男生洋洋摸了摸脸颊，语气里满是无奈。 最初长痘，身边人都说等过了青春期就好，他没当回事，直到痘痘越来越多，才慌了。他去过医院，抹过各种药膏，效果都不明显，现在定期针 ...

临床试验结果 - 地尼法司他(ASC40)治疗中重度寻常性痤疮的III期临床试验达到所有主要、关键次要及次要终点 [1] - 主要终点治疗成功百分比地尼法司他组为33.2%，显著高于安慰剂组的14.6% (p<0.0001) [2] - 总皮损计数相对基线下降57.4%，炎性皮损下降63.5%，非炎性皮损下降51.9%，均显著优于安慰剂组(p<0.0001) [2] - 试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计，纳入480例患者，按1:1分组接受12周治疗 [1] 药物安全性 - 地尼法司他安全性和耐受性良好，治疗期间不良事件(TEAE)发生率与安慰剂相当 [3] - 与药物相关的TEAE发生率均不超过10%，仅皮肤干燥(6.3%)和干眼症(5.9%)发生率略高于安慰剂 [3] - 所有不良事件均为轻度或中度，未报告3/4级不良事件或严重不良事件 [3] 作用机制 - 通过抑制脂肪酸合成酶(FASN)直接减少皮脂分泌，同时抑制炎症反应 [3] - 独特机制靶向痤疮根本病因，区别于其他多数治疗药物 [3] - 无抗生素耐药性风险，无四环素类药物的脱靶效应，也无异维A酸的肝毒性等严重副作用 [5] 竞争优势 - 对比常用药物(非头对头)，地尼法司他在多项指标上显示更优疗效 [4] - 治疗成功率比沙瑞环素高98%，比多西环素高178%，比柯拉特龙乳膏高60% [4] - 作为每日一次口服药物，预计患者依从性(60-70%)显著优于外用药物(30-40%不遵医嘱) [5] 商业化进展 - 公司将向中国国家药监局(NMPA)提交新药申请 [4] - 已从Sagimet Biosciences获得大中华区独家授权 [5] - 专家评价认为该药有望成为全球首个通过抑制FASN治疗痤疮的创新疗法 [6]

药物研发进展 - 歌礼制药的FASN抑制剂地尼法司他(ASC40)在中重度寻常性痤疮III期临床试验中达到所有主要、关键次要及次要终点 [1] - 地尼法司他在主要、关键次要及次要终点上均实现高度统计学意义且临床意义显著的改善 [1] - 药物显示出良好的安全性和耐受性特征 [1] 疗效比较 - 地尼法司他经安慰剂校准后的治疗成功百分比达18.6% [1] - 疗效比FDA批准的沙瑞环素(9.4%)高98% [1] - 疗效比多西环素(6.7%)高178% [1] - 疗效比FDA批准的柯拉特龙乳膏(11.6%)高60% [1]