公司合作与产品引进 - 华东医药全资子公司中美华东与丹麦MC2 Therapeutics公司达成新合作，获得其皮肤学级护肤乳膏Biomee系列在大中华区的独家商业化权益 [1] - 这是双方继成功合作银屑病治疗药物Wynzora乳膏后战略伙伴关系的深化 [1] - 中美华东针对MC2-01乳膏（即Wynzora）治疗中国斑块状银屑病的III期临床研究，近日完成首例受试者入组及给药 [1] 引进产品技术特点 - Biomee系列乳膏基于MC2的PAD技术平台研发，是水性配方产品，针对皮肤干燥、紧绷与不适问题 [2] - 海外试用评估显示，该系列产品质地轻盈不黏腻，能有效缓解肌肤不适 [2] - MC2-01乳膏是一种卡泊三醇和倍他米松的固定剂量复方制剂，利用PAD技术成为一种方便使用的水性乳膏 [3] 市场前景与规模 - 中国皮肤学级护肤品市场规模从2017年的85.2亿元以24.1%的年均复合增长率增至2023年的311.7亿元，预计2028年增长至650亿元 [3] - Biomee系列所针对的皮肤干燥与屏障受损问题，是覆盖各年龄层的普遍痛点，市场基础广阔 [3] - 在“成分党”与“功效护肤”趋势推动下，具备医学背景、配方精简、针对性强的产品受到消费者青睐 [3] 公司研发与管线进展 - MC2-01乳膏于2020年在美国获FDA批准，2021年在欧洲获批，2024年在澳大利亚获批，2025年在加拿大获批 [4] - 2025年7月，由中美华东申报的MC2-01乳膏治疗成人斑块状银屑病的III期临床试验申请获得中国NMPA批准 [4] - 华东医药在皮肤及自身免疫领域的管线已储备20余款在研产品，覆盖移植免疫、特应性皮炎、白癜风等多个适应症 [6] 公司战略布局 - 此次引进Biomee系列是公司围绕皮肤制剂领域进行系统性战略布局的关键落子，通过“引进合作+自主研发”的双轮驱动策略构建皮肤健康生态 [5] - 公司在银屑病领域打造了“黄金产品组合”，包括生物制剂乌司奴单抗注射液类似药、口服小分子药物环孢素软胶囊、外用处方药罗氟司特乳膏ZORYVE、复方制剂Wynzora乳膏等，实现全周期、多维度治疗方案覆盖 [5] - Biomee作为皮肤学级护肤品，与公司已布局的银屑病等领域处方治疗产品协同，构成“处方药+皮肤学级护肤品”的组合模式，业务版图从治疗向更广泛的皮肤外用制剂市场延伸 [6] - Biomee作为消费属性更强的产品，将与公司的处方药业务形成强力协同，并凭借公司成熟的商业化渠道快速触达目标人群 [6]

公司战略合作与业务聚焦 - 康哲药业与诺华签署经销协议，获得雷珠单抗注射液和布西珠单抗注射液两款眼科药物在中国大陆的独家进口、经销、销售、推广权利[1] - 公司推动旗下皮肤健康业务德镁医药向港交所递交上市申请，以更好地聚焦核心业务[1] - 公司战略聚焦于眼科及皮肤健康等高增长专科赛道[1] 白癜风市场与产品布局 - 国内白癜风治疗药物市场规模预计将从2024年的28亿元增长至2035年的219亿元，复合年增长率高达20.7%[2] - 德镁医药的芦可替尼乳膏是中国最快向市场推进的白癜风治疗药物，正处于中国新药上市申请审批阶段，有望成为中国首款获批上市的白癜风治疗药物[3] - 公司还可为非节段型白癜风患者提供口服JAK1抑制剂Povorcitinib，未来将形成“外用+口服”组合覆盖患者需求[3] 银屑病市场与产品优势 - 中国银屑病患者约720万，其中中度及重度患者占比约60%[4] - 德镁医药的替瑞奇珠单抗注射液是国内第二款获批上市靶向IL-23的单克隆抗体，其“在维持期内仅需每三月给药1次”的频次显著优于同类产品[4] 特应性皮炎市场与管线策略 - 2024年特应性皮炎影响中国超过5400万人，治疗药物市场规模为121亿元，预计到2035年将增长至394亿元[6] - 德镁医药采取多管线布局策略，拥有芦可替尼乳膏、长效抗IL-4Rα单抗MG-K10以及高选择性TYK2小分子抑制剂CMS-D001，丰富特应性皮炎产品管线[7] 痤疮市场与产品拓展 - 中国人群痤疮患病率为8.1%，80%以上的青少年会发生痤疮[8] - 德镁医药依托喜辽妥品牌优势推出壬二酸祛痘系列产品，并推出禾零舒缓系列产品，覆盖痘肌修复及敏感肌护理[8]

业绩总结 - 2022 - 2024 年及 2025 年上半年，公司收入分别为 3.835 亿、4.726 亿、6.175 亿和 4.980 亿元人民币[62] - 2022 - 2024 年及 2025 年上半年，公司毛利润分别为 2.687 亿、3.633 亿、3.919 亿和 3.077 亿元人民币，毛利率分别为 70.1%、76.9%、63.5%和 61.8%[66] - 2022 - 2024 年及 2025 年上半年，经营活动净现金流量分别为 -6512.6 万、-3091.9 万、-2.35862 亿、-5168.4 万和 1258.3 万人民币[72] - 2022 - 2024 年及 2025 年上半年，投资活动净现金流量分别为 -2.60804 亿、-3381.6 万、-2.1028 亿、-1.90832 亿和 -3334.2 万人民币[72] - 2022 - 2024 年及 2025 年上半年，融资活动净现金流量分别为 2.97192 亿、614.9 万、6.17286 亿、1.87882 亿和 5.31896 亿人民币[72] - 2022 - 2024 年及 2025 年上半年，公司净亏损分别为 5520 万、470 万、1.056 亿和 3110 万人民币[78] 用户数据 - 公司销售网络覆盖超 12000 家医院、超 150000 家线下零售药店及主流电商平台[44] 未来展望 - 预计 2025 年净亏损较 2024 年可能显著增加，因产品销售推广、研发、股份支付及上市费用增加[89] - 计划每年平均启动开发两款或更多具有明确临床价值和风险回报潜力的创新产品[183] 新产品和新技术研发 - ruxolitinib 乳膏预计 2025 年获白癜风适应症 NDA 批准[36] - MG - K10 预计 2025 年进入 NDA 阶段，2026 年完成 PN 的 III 期临床试验并启动 CSU 的 III 期临床试验[38] - povorcitinib 2025 年 8 月获 NMPA 临床试验批准通知[38] - CMS - D001 针对牛皮癣和 AD 的 I 期临床试验预计 2026 年上半年完成[38] 市场扩张和并购 无 其他新策略 无 其他关键数据 - 2024 年中国皮肤科治疗和护理市场规模为 899 亿元人民币，预计 2024 - 2035 年将以 10.4%的复合年增长率增长[32] - 2018 - 2024 年中国治疗护理人均支出复合年增长率为 17.3%，高于同期全球的 5.9%[50] - 2022 - 2024 年及 2025 年上半年，公司分销商数量分别为 79、79、70 和 58 家[52] - 2022 - 2024 年及 2025 年上半年，公司前五大客户总收入分别为 2.842 亿、3.067 亿、3.785 亿和 3.085 亿元人民币，分别占总收入的 74.2%、64.9%、61.3%和 62.0%[52] - 2022 - 2024 年及 2025 年上半年，公司前五大供应商总采购额分别为 5810 万、8130 万、1.725 亿和 1.703 亿元人民币，分别占总采购额的 99.7%、80.9%、81.6%和 87.7%[53] - 2022 - 2024 年及 2025 年上半年，皮肤科处方药收入占比分别为 97.5%、89.9%、87.0%、81.3%和 89.2%[65] - 2022 - 2024 年及 2025 年上半年，皮肤科级护肤品毛利率分别为 65.1%、79.0%、74.9%、76.6%和 81.5%[68] - 2022 - 2024 年及 2025 年 6 月 30 日，公司总资产分别为 16.044 亿、18.082 亿、21.759 亿和 27.103 亿元人民币[69] - 2024 年将 22.80 亿元非贸易相关余额资本化后，公司转为净流动资产状况，截至 12 月 31 日为 4.820 亿元人民币[69] - 截至 2022 年和 2023 年 12 月 31 日，公司净流动资产分别为 11.165 亿人民币，2025 年 4 月获 5 亿人民币注资后，截至 2025 年 6 月 30 日进一步增至 10.439 亿人民币[71] - 截至 2024 年 12 月 31 日和 2025 年 6 月 30 日，现金及现金等价物分别为 2.81861 亿和 7.92998 亿人民币，较 2024 年初的 1.10717 亿人民币有显著增加[72] - 2022 - 2024 年及 2025 年 6 月 30 日，公司毛利率分别为 70.1%、76.9%、63.5%和 61.8%；流动比率分别为 0.3、0.3、3.2 和 10.7；速动比率分别为 0.2、0.3、2.8 和 9.7[75] - 截至[最新实际可行日期]，皮肤科处方产品主要产品管线包括三款商业化产品、四款临床或后期产品候选和大约五款临床前产品候选[33] - 截至[最新可行日期]，公司在中国有四个处于临床或后期阶段的主要候选产品和大约五个临床前候选产品[174] - 公司在 2025 年 6 月 30 日对七种皮肤科适应症的覆盖在中国专注创新产品的制药公司中排名第一，在中国所有制药公司中排名第三，2024 年皮肤科处方产品收入在中国专注创新产品的制药公司中排名第一，在中国所有制药公司中排名第五[31] - 截至 2025 年 6 月 30 日，公司有约 650 人的内部商业化团队[43]

痤疮疾病负担与流行病学 - 流行病学研究表明95%的人会有不同程度痤疮发生，3%~7%痤疮患者会遗留疤痕 [1] - 60.4%的人并不完全了解痤疮，导致很多患者没有及时去正规医院就诊 [19] - 偏远地区农村痤疮患者就诊率远低于城市，许多孩子用洗衣皂洗脸导致皮肤屏障严重受损 [19] 痤疮对患者的心理与社会影响 - 某重点中学心理普查显示68%的痤疮患者遭遇过同伴调侃，22%因此拒绝集体活动 [19] - 痤疮对个人的社交生活、自尊和身体形象产生不利影响，并与焦虑、抑郁和自杀风险等精神共病相关 [19] - 患者因痤疮产生自卑心理，影响职业发展、学习专注度和日常社交活动，例如有患者高考成绩不达预期并放弃复读 [1][6][12][13] 当前痤疮治疗方案的局限性与挑战 - 外用药物如维A酸类、过氧苯甲酰等刺激性较强，且对中重度痤疮的炎症控制效力有限 [20] - 系统性口服药物如米诺环素、多西环素及异维A酸伴随显著的全身性风险，例如米诺环素常见不良反应包括头痛、眩晕及胃肠道不适，长期使用可能引发皮肤色素沉着甚至罕见性颅内高压 [20] - 许多患者及家长对治疗依从性产生顾虑，谈"素"色变，导致治疗中断或效果不佳 [4][7][20] 痤疮治疗领域的进展与未来方向 - 《中国痤疮治疗指南（2019年修订版）》出台，从定义、发病机制、分级、治疗选择、患者教育等方面进行权威指引 [20] - 医疗科研人员积极引入国际前沿技术，如外用的米诺环素泡沫剂，通过微粉化技术和油基泡沫载体实现药物在毛囊皮脂腺单位的高浓度富集，全身暴露量低 [20] - 行业趋势转向预防比治疗重要，强调规律作息、健康饮食和正确护肤等综合管理方案 [17]

公司简介 - 德镁医药是港股上市公司康哲药业(00867)旗下子公司，聚焦皮肤健康领域，进行研产销一体化运营 [1] - 皮肤处方药领域拥有三款已上市产品、四款临床阶段或后期候选产品及两款临床前候选产品，覆盖银屑病、白癜风、特应性皮炎等主要皮肤疾病 [1] - 皮肤学级护肤品领域拥有禾零舒缓系列等产品，针对特应性皮炎与寻常痤疮消费者 [1] - 2025年4月22日递表，上市保荐人为华泰国际 [1] 财务状况 收入 - 2023年收入同比增长23.2%至4.73亿元，其中皮肤处方药收入4.25亿元(占比89.9%)，同比增长13.6%；皮肤学级护肤品收入4774.4万元(占比10.1%)，同比大增404.4% [2][3] - 2024年收入增长30.7%至6.18亿元，皮肤处方药收入5.37亿元(占比87%)，增长25.4%；皮肤学级护肤品收入8027.5万元(占比13%)，增长68.2% [4] - 皮肤处方药增长主要来自医保放量和医院覆盖扩大(2024年覆盖超1000家医院)，益路取纳入医保后采购量从2023年1.2万支增至2024年4.5万支 [4] - 护肤品增长主要来自电商渠道(抖音GMV从2500万元翻倍至5000万元)和线下药房铺货增加(2024年覆盖8万家药店，同比+60%) [4] 净利润与毛利 - 2023年整体毛利率76.9%，同比提升6.8个百分点；净亏损缩窄90.9%至0.05亿元，主要因高毛利产品销售占比提升和费用优化 [5] - 2024年毛利率大幅下降至63.5%，其中皮肤处方药毛利率61.7%(下降14.9个百分点)，护肤品毛利率74.9%(小幅下降)；净亏损扩大至1.06亿元 [7][8] - 毛利率下降主因医保降价、原材料成本上升(+58.7%)及促销折扣增加 [8] - 销售费用激增42.4%至3.88亿元，主要用于学术推广、KOL广告投放和销售团队扩张(2024年销售人员增至653人) [9] 债务结构变动&现金水平 - 2024年母公司康哲药业将14.21亿元债务转为股份，使流动负债从16.2亿骤减至2.2亿，流动比率从0.31提升至3.18x [10] - 2024年底账上现金仅2.82亿元，经营现金流达-2.36亿元，现金流紧张 [10][19] 公司优势 - 皮肤疾病适应症覆盖广(9种)，行业第一；2024年皮肤处方药收入5.37亿元，行业排名第一 [11] - 核心产品益路取52周PASI-75应答率91.3%，优于竞品；2024年纳入医保后销量增长275% [12][13] - 喜辽妥是中国唯一外用类肝素药，2020年纳入医保，2024年销售额3.2亿元，同比增长14.3% [14] - 芦可替尼乳膏(预计2026年初上市)将填补国内白癜风复色药市场空白，海南试点已开5000张处方 [15] - 拥有650人自建商业化团队，医院覆盖1万家，药房10万家；电商渠道爆发增长(抖音GMV 2024年5000万元) [15] - 母公司康哲药业强力支持，共享1万家医院+10万家药店网络，2024年14.21亿债务转股优化负债 [15] 公司劣势 - 技术依赖+研发短板，已上市产品100%依赖授权引进，自研能力薄弱 [16] - 核心产品益路取、喜辽妥、芦可替尼乳膏均为引进，其中芦可替尼乳膏专利2026年到期，面临19款JAK抑制剂竞品竞争 [16] - 研发投入远低于同行(仅为信达生物的2%、百济的0.3%)，唯一自研药CMS-D001仅处于Ⅰ期临床 [17] - 2024年亏损扩大2154%至-1.06亿元，毛利率下跌13.4个百分点，经营现金流达-2.36亿元 [18][19] 行业情况 - 2023年中国皮肤治疗与护理市场规模764亿元，预计到2035年CAGR为10.6%，远高于全球平均水平 [19] - 慢性皮肤病高发：中国银屑病患者约650万，白癜风1030万，特应性皮炎超4000万，复发率高需长期治疗 [19] - 消费升级驱动皮肤学级护肤品增长，2024年德镁该业务增长68%，受益于电商渗透(抖音GMV翻倍) [20] 主要投资方 - 投资者结构简单，未引入外部PE/VC融资 [22]

皮肤健康与饮食 - 皮肤健康不仅依赖护肤品，饮食中胶原蛋白及相关营养素对保持皮肤紧实、光滑和弹性至关重要[1] - 年龄增长、压力及饮食质量下降会降低人体天然胶原蛋白生成能力[1] 促进胶原蛋白生成的食物 动物源性食物 - 骨头汤富含胶原蛋白、明胶及必需氨基酸，易吸收并促进胶原蛋白合成，同时含钙、镁、磷等矿物质增强皮肤活力[2] - 多脂鱼（如鲑鱼、马鲛鱼）含欧米伽-3脂肪酸和海洋胶原蛋白，可减少炎症、提升皮肤弹性与水分[3] - 鸡蛋虽不含直接胶原蛋白，但提供脯氨酸和赖氨酸支持胶原合成，蛋黄中的维生素D和健康脂肪亦有益皮肤[4] 植物源性食物 - 柑橘类水果（橙子、柠檬）含维生素C稳定胶原分子，其抗氧化剂可防护自由基损伤[5] - 浆果（草莓、蓝莓）含维生素C及抗氧化剂，对抗氧化应激并减少炎症[6] - 绿叶蔬菜（菠菜、羽衣甘蓝）含维生素A/C/E及叶绿素，增加前胶原蛋白并防护紫外线[7] - 豆制品（豆腐、毛豆）含植物蛋白和异黄酮，改善皮肤弹性并抵御环境损伤[12] - 蘑菇（舞茸菇、香菇）提供植物性维生素D，辅助皮肤修复及胶原完整性[17] 其他关键营养素来源 - 坚果和种子（杏仁、奇亚籽）含欧米伽-3、锌及维生素E，维持皮肤水分并修复损伤[8] - 大蒜含硫元素和硫辛酸，促进胶原生成并修复纤维[9] - 番茄的番茄红素防护紫外线损伤，维生素C支持胶原合成[10] - 牛油果含单不饱和脂肪酸及维生素E/C，增强皮肤保湿与抗氧化能力[11] - 猕猴桃维生素C含量超橙子，辅助胶原稳定并改善肠道吸收[13] - 南瓜籽含β-胡萝卜素和锌，促进皮肤细胞更新[14] - 腰果富含铜和锌，维持胶原连接与弹性[15] - 彩椒（红/黄椒）维生素C含量高，β-胡萝卜素和辣椒素减少炎症[16]

皮肤健康行业现状 - 中国老龄化加速背景下，中老年皮肤健康问题正演变为"银龄危机"，国际爱肤日2024年主题聚焦"关爱银龄肌肤"[1] - 皮肤病患病率高达40%-70%，造成的健康寿命损失位列所有疾病第四位[2] - 皮肤疾病种类达2000余种，临床发病率居各科室之首[2] 带状疱疹疾病负担 - 约三分之一人群一生中会罹患带状疱疹，90%以上成人体内潜伏水痘-带状疱疹病毒[2] - 中国每年新发带状疱疹约600万例，50岁以上人群达156万例[2] - 5%-30%患者会出现带状疱疹后神经痛，导致生活自理能力丧失及心理问题[2] - 慢性病患者罹患风险较常人高26%-41%，糖尿病和心血管疾病患者尤为显著[2] 社区医疗与预防体系 - 社区卫生服务中心观察到慢病与带状疱疹的关联性，多病共存患者症状更严重[3] - 重庆试点公共卫生医师处方制度，推动预防筛查与临床诊疗融合[5] - 家庭签约医生制度提升居民信任度，通过个性化建议提高疫苗接种率[5] 公众认知与教育 - 超60%中老年人低估自身带状疱疹风险，30%患者因延误治疗导致病情恶化[4] - 科普需采用"偏方切入"等创新形式，结合猎奇心理提升传播效果[4] - 沟通技巧上强调"减少子女照顾负担"比单纯说教更易被老年群体接受[4][5]

分拆上市计划 - 康哲药业拟将皮肤业务子公司德镁医药分拆并于香港主板上市 [1] - 分拆采用实物分派形式，现有股东通过分红直接获得德镁医药股份 [1] - 德镁医药以介绍上市方式提交申请，不涉及新股发行，股东权益不被稀释 [1] 德镁医药业务定位 - 聚焦皮肤健康领域，负责康哲药业国内皮肤健康业务 [1] - 业务涵盖皮肤处方药、皮肤学级护肤品的研发、生产、销售一体化运营 [1] - 提供从预防、治疗到长期护理的全方位皮肤健康解决方案 [1] 财务与研发投入 - 业绩记录期内出现亏损，主要源于对业务发展的持续投入，亏损金额可控 [1] - 研发投入增厚产品储备，产品组合扩充速度较快 [1] - 重磅创新产品芦可替尼乳膏已于2024年递交中国上市申请，瞄准白癜风治疗领域 [1] 产品商业化进展 - 创新药IL-23益路取(替瑞奇珠单抗注射液)于2024年开始商业化，加速渗透银屑病市场 [1] - 喜辽妥(多磺酸粘多糖乳膏)2024年销量明显下滑，但新增制造商已投产，预计供应恢复后将带动销售回升 [1] 市场竞争力 - 皮肤疾病适应症覆盖数量(按III期临床试验或后期产品)在中国创新药企业中排名首位 [2] - 皮肤处方药管线包括三款已上市产品、四款临床阶段或后期候选产品及两款临床前候选产品 [2] - 覆盖银屑病、白癜风、特应性皮炎等主要皮肤疾病 [2] - 皮肤学级护肤品主要针对特应性皮炎与寻常痤疮消费者 [2] 长期发展前景 - 当前投入虽影响短期盈利，但有助于夯实长期竞争力 [2] - 随着产品商业化进展和规模效应释放，公司有望步入盈利轨道 [2]

核心观点 - 德镁医药作为康哲药业旗下专注于皮肤健康领域的子公司，正在拆分并寻求香港独立上市，其核心产品芦可替尼乳膏针对白癜风治疗，市场潜力巨大 [1][2][3] - 公司产品管线聚焦"小而美"的皮肤病赛道，多款产品具有独家或差异化优势，如聚多卡醇注射液是国内唯一获批用于静脉曲张硬化的产品 [7] - 德镁医药继承了康哲药业强大的商业化能力，销售团队占比超过85%，渠道覆盖超1万家医院和10万家零售药店 [10] - 公司业务分为皮肤处方药和皮肤学级护肤品两大板块，2024年总收入突破6亿元，其中处方药占比超80% [7][11] - 研发投入相对有限（年研发开支不足1亿元），主要依靠产品引进策略扩充管线，未来独立后的资金和BD能力是关键挑战 [12] 产品管线 - 芦可替尼乳膏：全球唯一获FDA批准用于白癜风复色的JAK抑制剂，2023年全球销售额达3.4亿美元，国内申报中但已通过海南博鳌乐城先行上市（单支6800元）[3][4] - 替瑞奇珠单抗注射液：靶向IL-23的单抗，适应症为银屑病，2024年纳入国家医保 [6] - 聚多卡醇注射液：国内唯一获批静脉曲张硬化治疗产品，2022-2024年销售额CAGR达54.2% [7][11] - 多磺酸粘多糖乳膏：国内唯一获批浅表性静脉炎治疗产品，2020年纳入医保 [7] - 在研管线包括MG-K10（IL-4Ra单抗）、Povorcitinib（JAK1抑制剂）等5个项目，覆盖结节性痒疹、化脓性汗腺炎等适应症 [6] 财务与运营 - 2024年总收入6.18亿元（皮肤处方药）+0.55亿元（护肤品）=6.73亿元，同比增长18.2% [7] - 皮肤处方药毛利率从2023年76.88%降至2024年63.46%，护肤品毛利率接近75% [11][12] - 2024年销售开支占营收超50%，账上现金2.82亿元 [12] - 商业化团队653人占员工总数85%，覆盖超1万家医院和10万家零售/电商渠道 [10] 行业背景 - 中国白癜风患者超1000万人，现有治疗手段存在疗效维持或副作用问题 [1][3] - 皮肤健康领域存在"刚性治疗需求"，特应性皮炎、银屑病等适应症患者规模在千万至数千万级 [7] - 康哲药业传统CSO模式擅长"以小搏大"，通过引进海外小众产品打造亿元级单品 [2]