股价表现与交易动态 - 歌礼制药-B股价下跌6.25%至14.55港元 成交额6567.09万港元 [1] - 公司以先旧后新方式配售5240万股 每股价格16.45港元较前日收盘折让9.9% [1] - 控股股东吴劲梓通过配售套现3.88亿港元 持股比例由62.21%降至58.03% [1] 融资用途与研发投入 - 配售所得款项净额4.68亿港元 约90%将用于肥胖症多肽药物临床试验研发 [1] 财务业绩表现 - 中期收入总额1.04亿元人民币 同比增长111.4% [1] - 亏损收窄至8795.1万元人民币 上年同期亏损1.3亿元人民币 [1] 研发进展与前景 - 2025年上半年各项管线推进顺利 符合预期 [1] - 临床数据披露时间相对明确 成功上市可能性提高 [1] - 地尼法司他未来有望贡献收入 [1]

股价表现与交易动态 - 歌礼制药-B股价下跌6.25%至14.55港元 成交额6567.09万港元 [1] - 公司以先旧后新方式配售5240万股 配股价每股16.45港元较前日收盘折让9.9% [1] - 控股股东吴劲梓通过配售套现3.88亿港元 持股比例由62.21%降至58.03% [1] 融资用途与研发投入 - 配售所得款项净额4.68亿港元 约90%将用于肥胖症多肽药物临床试验研发 [1] 财务业绩表现 - 中期收入总额1.04亿元人民币 同比增长111.4% [1] - 亏损收窄至8795.1万元人民币 上年同期亏损1.3亿元人民币 [1] 研发进展与机构观点 - 2025年上半年各项管线推进顺利 符合预期 [1] - 未来临床数据披露时间相对明确 成功上市可能性提高 [1] - 地尼法司他未来有望贡献收入 [1]

核心经营数据 - 2025年上半年营业收入108万元，主要来源于研发服务收入 [2] - 研发费用1.46亿元，同比增长10.9% [2] - 现金及现金等价物达15.8亿元，同比增长361.9%，主要因定期存款到期 [2] 核心管线进展 - ASC30（口服/注射双剂型GLP-1）美国I期临床4周减重率达6.5%，疗效优于礼来Orforglipron且安全性相当 [3] - ASC30正在美国推进IIa期13周临床，预计2025年第四季度揭晓顶线数据 [3] - ASC47（THR-β靶点减脂增肌管线）与司美格鲁肽联用美国I期临床已于2025年7月完成给药，预计2025年Q4公布顶线数据 [3] - ASC50（口服小分子IL-17抑制剂）于2025年6月在美国启动I期临床，预计2025年底揭晓顶线数据 [4] - 地尼法司他（口服FASN抑制剂）III期临床数据优异，预计2026年在国内递交上市申请 [4] 管线竞争优势 - ASC30具备成为全球"同类最佳"潜力 [3] - ASC47与GLP-1药物联用可改善肌肉量下降并提升减重效果 [3] - ASC50瞄准银屑病口服治疗空白市场，全球仅3款同类临床阶段药物 [4] - 地尼法司他为首创新药（FIC）口服小分子FASN抑制剂 [4] 业绩预测与估值 - 东吴证券上调2025-2027年营业收入预测至0.02/0.64/2.03亿元（前值0/0.4/1亿元） [5] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-4.18/-3.96/-3.58亿元 [5] - EPS（最新摊薄）预计分别为-0.43/-0.41/-0.37元 [5] - 目标价上调至29.26港元，维持"买入"评级 [1]

公司财务表现 - 2025H1公司主业营业收入108万元，主要为研发服务收入 [1] - 2025H1研发费用1.46亿元，同比增长10.9%，通过管线调整和费用优化保证核心减重管线推进 [1] - 2025H1期末现金及现金等价物15.8亿元，同比增长361.9%，主要系定期存款到期，充足现金储备支撑管线研发 [1] 核心管线进展 ASC30管线 - 核心小分子GLP-1管线，具备每日口服+每月注射双剂型 [1] - 美国I期数据显示4周减重6.5%，优于礼来Orforglipron，安全性相似，潜在全球BIC [1] - 正在美国开展IIa期13周临床，预计2025Q4读出顶线数据，口服剂型数据或早于注射剂型 [1] - 管线具备强BD预期，临床数据读出后BD有望快速落地 [1] ASC47管线 - THR-β靶点减脂增肌管线，每月皮下注射一次，靶向脂肪细胞机制创新 [2] - 与司美格鲁肽联用可改善肌肉量降低不良反应并提升减重效果 [2] - 美国I期联用临床已完成受试者给药，预计2025Q4读出29天试验顶线数据 [2] ASC50管线 - 少数进入临床阶段的IL-17口服小分子，针对需长期用药的银屑病领域 [2] - 较现有注射药物（如司库奇优单抗）具备临床优势，临床前数据显疗效潜力 [2] - 2025年6月在美国启动I期临床，预计2025年底读出顶线数据 [2] 地尼法司他管线 - FIC口服小分子FASN抑制剂，III期临床数据优秀 [2] - 预计2026年国内递交上市申请，未来将贡献收入 [2] 盈利预测与估值 - 2025-2027年营收预测上调至0.02/0.64/2.03亿元（原预测0/0.4/1亿元） [3] - 基于FCFF模型及管线成功率提升，目标价上调至29.26港元 [3]

投资评级 - 维持"买入"评级，目标价上调至29.26港元 [1][7] 核心观点 - 2025H1主业营业收入108万元，主要为研发服务收入，研发费用1.46亿元（同比+10.9%），现金储备15.8亿元（同比+361.9%）[7] - 核心管线ASC30（小分子GLP-1）美国I期数据4周减重6.5%，优于礼来Orforglipron，IIa期顶线数据预计2025Q4读出[7] - ASC47（THR-β靶点）与司美格鲁肽联用I期临床完成给药，预计2025Q4读出数据[7] - ASC50（IL-17口服小分子）银屑病适应症I期临床6月启动，预计2025年底读出数据[7] - 地尼法司他（FASN抑制剂）III期数据优秀，预计2026年国内递交上市申请[7] 财务预测 盈利预测 - 2025E营收2.01百万元（同比+56.66%），2026E营收64.43百万元（同比+3,105.31%）[1] - 2025E归母净利润-418.39百万元（同比-39.03%），2027E亏损收窄至-358.40百万元[1] - 2025E每股净资产1.60元，P/B 5.05倍[8] 资产负债表 - 2025E现金及等价物1,534.96百万元，流动资产1,540.33百万元[8] - 资产负债率7.52%（2025E），总股本969.43百万股[6][8] 现金流 - 2025E经营活动现金流663.38百万元，投资活动现金流7.00百万元[8] - 2025E资本开支5.00百万元，营运资本变动1,066.64百万元[8] 管线进展 - ASC30口服/注射双剂型IIa期推进中，注射剂型数据略晚于口服剂型[7] - ASC40痤疮适应症III期临床达所有终点（2025-06-05研究）[7] - 上调2025-27年营收预测至0.02/0.64/2.03亿元（原预测0/0.4/1亿元）[7]

歌礼制药电话会议纪要分析 **公司及行业概述** - 歌礼制药专注于小分子GLP-1药物及增肌减脂药物的研发，核心管线包括ASC30（GLP-1双剂型药物）、ASC47（THR贝塔激动剂）和地尼法司他（痤疮治疗药物）[2][4][12] - 行业聚焦于代谢疾病（减重、增肌减脂）和皮肤病（痤疮）治疗领域，GLP-1市场竞争激烈但差异化机会显著[2][7][13] --- **核心管线产品及数据** **1 ASC30（小分子GLP-1药物）** - **临床效果**：最高剂量组28天减重幅度达6.5%，安全性良好（仅轻中度不良反应）[2][8] - **技术优势**： - 双剂型（口服+注射），口服半衰期比礼来同类产品长2-3倍，注射半衰期达25天[6][8] - 小分子设计降低生产成本，避免肝毒性问题（辉瑞同类药物因肝毒性终止研发）[7] - **进展**：2025Q4公布RA期顶线数据，美国临床推进中[4][9] **2 ASC47（THR贝塔激动剂）** - **差异化**：全球唯一针对脂肪细胞的增肌减脂在研药物，临床前显示保护肌肉+减脂双重效果[10][11] - **潜力**：与GLP-1联用可改善疗效，吸引健康人群及患者[11] **3 地尼法司他（痤疮治疗）** - **疗效**：三期临床皮损下降20%（对比克拉特龙乳膏11%-12%），安全性优于异维A酸[12] - **商业化**：预计2025年上市，收入潜力可观[12] --- **市场竞争力与风险** **优势** - ASC30减重数据领先（6.5% vs 普通玩家），跻身第一梯队[9] - 小分子GLP-1的规模化生产优势（成本低、双剂型灵活）[7] - BD预期强劲（GLP-1+增肌减脂管线协同）[4][9] **风险** - GLP-1赛道竞争激烈，收入可能不及预期[13] - 变现周期长，需关注长期投资回报[13] --- **其他关键信息** - **白芥17**：早期小分子口服药，获跨国公司关注[5] - **股价表现**：ASC30临床进展（优于礼来三期数据）推动近期上涨[3]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨 1.13%跑输 Wind 全 A 板块情绪整体回落 创新药出海热度持续上升 本轮新冠过峰感染率开始小幅回落 长线看好创新药出海方向 [4] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（6 月 3 日 - 6 月 6 日）医药生物板块收涨 1.13%跑输 Wind 全 A（1.61%） 板块情绪整体回落 [4][9] - 原料药（2.89%）、血液制品（2.89%）和体外诊断（2%）涨幅居前 [4][9] - 易明医药（33.1%）、万邦德（32.6%）和昂利康（30.3%）涨幅居前 *ST 龙津（-36.3%）、华森制药（-12.4%）和迈普医学（-9.3%）跌幅居前 [4][9] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 6 月 4 日 信达生物在 ASCO 年会上口头报告 IBI363 治疗晚期非小细胞肺癌临床 I 期研究数据 展现出疗效及生存获益趋势 [12] - 中疾控发布 5 月新冠感染情况 本轮自四月以来感染持续增加 5 月底阳性率达 23.8% 现已小幅回落 主要流行株为 NB.1.8.1 未见明显毒力变化 [4][12] 行业要闻 - 6 月 6 日 石药集团腺苷钴胺胶囊获药品注册批件并视同通过一致性评价 丰富血液和神经系统治疗领域产品线 [13] - 6 月 5 日 康方生物开坦尼®新适应症获批 填补国内一线宫颈癌免疫治疗空白 [13] - 6 月 4 日 翰森制药创新药甲磺酸阿美替尼片获英国批准上市 [13] - 6 月 4 日 歌礼制药地尼法司他治疗痤疮 III 期临床试验达终点 [13] - 6 月 2 日 百时美施贵宝与 BioNTech 合作开发 PD - L1/VEGF 双抗 BNT327 百时美施贵宝支付 15 亿美元预付款等 [13] - 6 月 2 日 翰森制药授予再生元 HS - 20094 全球独占许可 可获最高 20.1 亿美元收入 [13][14] 公司公告 - 6 月 5 日 三生国健 SSGJ - 613 急性痛风性关节炎 III 期临床达主要疗效双终点并提交新药上市申请 [14] - 6 月 5 日 华北制药注射用硫酸艾沙康唑获《药品注册证书》 累计研发投入 1527 万元 [14] - 6 月 5 日 苑东生物阿帕他胺片和阿昔替尼获《药品注册证书》 [14][15] - 6 月 5 日 泽璟制药授权 A TSA 推广注射用重组人促甲状腺激素 可获最高 2.5 亿元授权款 [15] - 6 月 4 日 万泰生物九价 HPV 疫苗上市许可申请获批 适用 9 - 45 岁女性 [15] - 6 月 4 日 智翔金泰 BCMA/CD3 双抗 Velinotamig 大中华区外全球权益被引进 [16]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨 1.13%，跑输 Wind 全 A，板块情绪整体回落 长线看好创新药出海方向 本轮新冠自四月以来感染持续增加，现已开始小幅回落，仍需一到两月回落至较低水平 [2][4] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（6 月 3 日 - 6 月 6 日）医药生物板块收涨 1.13%，跑输 Wind 全 A（1.61%），板块情绪整体回落 [4][9] - 原料药（2.89%）、血液制品（2.89%）和体外诊断（2%）涨幅居前 [4][9] - 易明医药（33.1%）、万邦德（32.6%）和昂利康（30.3%）涨幅居前，*ST 龙津（-36.3%）、华森制药（-12.4%）和迈普医学（-9.3%）跌幅居前 [4][9] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 6 月 4 日，信达生物在 ASCO 年会上口头报告 IBI363 治疗晚期非小细胞肺癌临床 I 期研究数据，在免疫治疗耐药的鳞状非小细胞肺癌和野生型肺腺癌中，均观察到可控安全性、令人鼓舞的疗效及长期生存获益趋势 [12] - 6 月 5 日，中国疾控中心发布 5 月全国新冠感染情况，本轮新冠自四月以来感染持续增加，5 月底流感样病例新冠阳性率达 23.8%，现已开始小幅回落，主要流行株为 NB.1.8.1，未见明显毒力变化 [4][12] 行业要闻 - 6 月 6 日，石药集团腺苷钴胺胶囊获药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 [13] - 6 月 5 日，康方生物开坦尼®新适应症获批，填补国内一线宫颈癌患者免疫治疗空白 [13] - 6 月 4 日，翰森制药创新药甲磺酸阿美替尼片获英国药品与保健品监管局批准上市 [13] - 6 月 4 日，歌礼制药小分子脂肪酸合成酶抑制剂地尼法司他 III 期临床试验达到所有主要、关键次要及次要终点 [13] - 6 月 2 日，百时美施贵宝与 BioNTech 达成 90 亿美元合作协议，共同开发 PD - L1/VEGF 双抗 BNT327 [4][13] - 6 月 2 日，翰森制药与再生元订立许可协议，授予其 HS - 20094 全球独占许可（不含中国内地、香港及澳门） [13] 公司公告 - 6 月 5 日，三生国健重组抗 IL - 1β 人源化单克隆抗体注射液新药上市申请获受理 [14] - 6 月 5 日，华北制药注射用硫酸艾沙康唑获得《药品注册证书》 [14] - 6 月 5 日，苑东生物阿帕他胺片、阿昔替尼获得《药品注册证书》 [14][15] - 6 月 5 日，泽璟制药与德国默克公司瑞士子公司签署《服务协议》 [15] - 6 月 4 日，万泰生物九价 HPV 疫苗上市许可申请获得批准 [15] - 6 月 4 日，Cullinan Therapeutics 引进智翔金泰 BCMA/CD3 双抗 Velinotamig 治疗自免疾病的大中华区外全球权益 [16]

临床试验结果 - 地尼法司他(ASC40)治疗中重度寻常性痤疮的III期临床试验达到所有主要、关键次要及次要终点 [1] - 主要终点治疗成功百分比地尼法司他组为33.2%，显著高于安慰剂组的14.6% (p<0.0001) [2] - 总皮损计数相对基线下降57.4%，炎性皮损下降63.5%，非炎性皮损下降51.9%，均显著优于安慰剂组(p<0.0001) [2] - 试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计，纳入480例患者，按1:1分组接受12周治疗 [1] 药物安全性 - 地尼法司他安全性和耐受性良好，治疗期间不良事件(TEAE)发生率与安慰剂相当 [3] - 与药物相关的TEAE发生率均不超过10%，仅皮肤干燥(6.3%)和干眼症(5.9%)发生率略高于安慰剂 [3] - 所有不良事件均为轻度或中度，未报告3/4级不良事件或严重不良事件 [3] 作用机制 - 通过抑制脂肪酸合成酶(FASN)直接减少皮脂分泌，同时抑制炎症反应 [3] - 独特机制靶向痤疮根本病因，区别于其他多数治疗药物 [3] - 无抗生素耐药性风险，无四环素类药物的脱靶效应，也无异维A酸的肝毒性等严重副作用 [5] 竞争优势 - 对比常用药物(非头对头)，地尼法司他在多项指标上显示更优疗效 [4] - 治疗成功率比沙瑞环素高98%，比多西环素高178%，比柯拉特龙乳膏高60% [4] - 作为每日一次口服药物，预计患者依从性(60-70%)显著优于外用药物(30-40%不遵医嘱) [5] 商业化进展 - 公司将向中国国家药监局(NMPA)提交新药申请 [4] - 已从Sagimet Biosciences获得大中华区独家授权 [5] - 专家评价认为该药有望成为全球首个通过抑制FASN治疗痤疮的创新疗法 [6]