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柯拉特龙乳膏
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三生制药(1530.HK):核心大单品长期空间可观 创新研发成果即将集中落地 首予买入
格隆汇· 2025-06-21 10:19
核心品种特比澳 - 特比澳是全球唯一获批用于CIT适应症的特异性升板药物,指南重点推荐,持续替代IL-11类竞品,销量市场份额增长潜力大[1] - 竞争格局良好,中短期内仿制药上市可能性小,定价压力有限,2023-24年医保谈判解除CIT适应症报销范围并纳入儿童ITP适应症,但医保支付标准不变[1] - 预计2024-26年特比澳销售CAGR达11%,长期销售峰值将达70亿元,是未来三年业绩最大驱动力之一[1] 蔓迪及消费医疗布局 - 蔓迪销售长期增长逻辑清晰,预计峰值达25亿元,驱动因素包括中国内地脱发人群超2.5亿且年轻化趋势明显,市场天花板高[2] - 线上+线下双轮驱动营销策略强化品牌认知,新剂型、新包装和周边产品完善,为品牌打开新市场[2] - 消费医疗产品线拓宽,引进柯拉特龙乳膏剂Winlevi(痤疮)和司美格鲁肽(减重),未来2-3年内上市,借助蔓迪品牌效应和渠道优势快速放量[2] 创新管线及BD出海 - 创新产品即将进入收获期,1Q25管线在研产品达30个,12款有望2025-27年在中国内地获批,覆盖血液/肿瘤、自免、肾科、皮肤/代谢四大领域[3] - 2025年5月与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成授权协议,交易总金额最高达60.5亿美元,MNC背书验证自研平台能力[3] 财务及估值 - 预测2024-26年收入/净利润CAGR分别为10%/15%(剔除合作收入),特比澳、蔓迪等大单品持续增长叠加新品种放量驱动[3] - 基于DCF模型给予目标价27.0港元,对应20.7倍2025年市盈率(剔除707 BD首付款影响)和1.4倍2025年PEG[3] - 公司从传统大单品主导转向新品迭代+出海驱动,未来估值中枢有较大上调空间[3]
交银国际:首予三生制药(01530)“买入”评级 目标价27港元
智通财经网· 2025-06-20 09:34
公司业绩与估值 - 预测2024-26年收入/净利润CAGR分别为10%/15%(剔除合作收入后)[1] - 基于DCF模型给予目标价27.0港元,对应20.7倍2025年市盈率和1.4倍2025年PEG[1] - 公司处于从传统大单品转向新品迭代+出海驱动的关键节点,估值中枢有较大上调空间[1] 核心产品特比澳 - 特比澳是全球唯一获批用于CIT适应症的特异性升板药物,竞争格局良好且中短期内仿制药上市可能性小[2] - 2023-24年医保谈判解除CIT适应症报销范围并纳入儿童ITP适应症,但医保支付标准保持不变[2] - 预计2024-26年特比澳销售CAGR达11%,长期销售峰值将达到70亿元[2] 蔓迪与消费医疗布局 - 预计蔓迪长期销售峰值将达到25亿元,中国内地脱发人群超2.5亿且呈年轻化趋势[3] - 线上+线下双轮驱动营销策略强化品牌认知,新剂型、新包装和周边产品持续完善[3] - 引进柯拉特龙乳膏剂Winlevi®和司美格鲁肽,有望在未来2-3年内上市并快速放量[3] 创新管线与BD合作 - 截至1Q25在研产品达30个,其中12款有望在2025-27年在中国内地获批上市[4] - 与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成授权协议,交易总金额最高可达60.5亿美元[4] - 创新管线覆盖血液/肿瘤、自免、肾科、皮肤/代谢四大领域,将推动产品多元化[4]
歌礼制药-B(01672):同类首创、每日一次口服FASN抑制剂地尼法司他(ASC40) 痤疮III期试验达到所有终点
智通财经网· 2025-06-04 07:15
临床试验结果 - 地尼法司他(ASC40)治疗中重度寻常性痤疮的III期临床试验达到所有主要、关键次要及次要终点 [1] - 主要终点治疗成功百分比地尼法司他组为33.2%,显著高于安慰剂组的14.6% (p<0.0001) [2] - 总皮损计数相对基线下降57.4%,炎性皮损下降63.5%,非炎性皮损下降51.9%,均显著优于安慰剂组(p<0.0001) [2] - 试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计,纳入480例患者,按1:1分组接受12周治疗 [1] 药物安全性 - 地尼法司他安全性和耐受性良好,治疗期间不良事件(TEAE)发生率与安慰剂相当 [3] - 与药物相关的TEAE发生率均不超过10%,仅皮肤干燥(6.3%)和干眼症(5.9%)发生率略高于安慰剂 [3] - 所有不良事件均为轻度或中度,未报告3/4级不良事件或严重不良事件 [3] 作用机制 - 通过抑制脂肪酸合成酶(FASN)直接减少皮脂分泌,同时抑制炎症反应 [3] - 独特机制靶向痤疮根本病因,区别于其他多数治疗药物 [3] - 无抗生素耐药性风险,无四环素类药物的脱靶效应,也无异维A酸的肝毒性等严重副作用 [5] 竞争优势 - 对比常用药物(非头对头),地尼法司他在多项指标上显示更优疗效 [4] - 治疗成功率比沙瑞环素高98%,比多西环素高178%,比柯拉特龙乳膏高60% [4] - 作为每日一次口服药物,预计患者依从性(60-70%)显著优于外用药物(30-40%不遵医嘱) [5] 商业化进展 - 公司将向中国国家药监局(NMPA)提交新药申请 [4] - 已从Sagimet Biosciences获得大中华区独家授权 [5] - 专家评价认为该药有望成为全球首个通过抑制FASN治疗痤疮的创新疗法 [6]