公司动态 - 华北制药全资子公司华北制药河北华民药业有限责任公司于2月9日获得国家药品监督管理局签发的头孢丙烯片（0.25g）《药品注册证书》[1] - 获批药品头孢丙烯属于第二代头孢菌素抗生素，其国内批准的适应症为用于敏感菌所致的轻、中度感染[1] 药品背景 - 头孢丙烯于1991年由美国百时美施贵宝首先研制成功，商品名为施复捷[1] - 该药品是美国FDA批准的第一个可用于治疗儿童中耳炎和鼻窦炎的口服头孢菌素类抗生素[1] - 该药品于1999年获得中国国家药品监督管理局批准在中国上市[1]

公司研发与产品获批 - 华北制药全资子公司华北制药河北华民药业有限责任公司获得国家药品监督管理局签发的头孢丙烯片（0.25g）《药品注册证书》[1] - 获批药品头孢丙烯属于第二代头孢菌素抗生素[1] - 该药品国内批准的适应症涵盖上呼吸道感染、下呼吸道感染以及皮肤和皮肤软组织感染等轻中度敏感菌感染[1] 药品适应症与市场定位 - 药品适用于由化脓性链球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌及金黄色葡萄球菌等敏感菌引起的感染[1] - 具体适应症包括化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎、中耳炎、急性鼻窦炎、急性支气管炎继发细菌感染、慢性支气管炎急性发作以及非复杂性皮肤及皮肤软组织感染[1]

公司新闻与产品动态 - 华北制药全资子公司华北制药河北华民药业有限责任公司获得国家药监局签发的头孢丙烯片（0.25g）《药品注册证书》[1] - 获批药品头孢丙烯属于第二代头孢菌素抗生素[1] - 获批药品的国内适应症涵盖上呼吸道感染、下呼吸道感染以及皮肤和皮肤软组织感染等轻中度感染[1] 产品与市场信息 - 获批药品头孢丙烯片用于治疗由化脓性链球菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌及金黄色葡萄球菌等敏感菌引起的感染[1] - 具体适应症包括化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎、中耳炎、急性鼻窦炎、急性支气管炎继发细菌感染、慢性支气管炎急性发作以及非复杂性皮肤及皮肤软组织感染[1]

公司研发与产品获批 - 华北制药全资子公司华民公司于2026年2月获得国家药监局核准签发的头孢丙烯片(0.25g)《药品注册证书》[1] - 该药品注册申请于2024年10月申报并获受理[1] - 该药品的累计研发投入为1464.58万元[1] 获批药品详情 - 获批药品头孢丙烯属于第二代头孢菌素抗生素[1] - 该药品用于治疗敏感菌所致的轻、中度感染[1]