奥吡卡朋胶囊(Opicapone)
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复星医药拟14亿元收购绿谷医药
证券日报· 2025-12-17 00:15
核心交易 - 复星医药拟出资约14.12亿元控股收购绿谷医药,交易完成后绿谷医药将成为其控股子公司 [1] - 收购的核心资产是绿谷医药的核心药品甘露特钠胶囊,商品名为“九期一”,该药品将被纳入复星医药的创新药品管线 [1] 收购标的与核心产品 - 绿谷医药的核心产品“九期一”于2019年11月在国内被有条件批准上市,用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病,是全球首款靶向脑肠轴机制的阿尔茨海默病治疗新药 [2] - “九期一”的药品注册证书于2024年11月到期,国家药监局未批准其再注册申请,导致该药自2024年11月起停止生产,并在消化完库存后停止销售 [2] - 2024年绿谷医药的营业收入约为5.7亿元,2025年前三季度营业收入约为1.02亿元,“九期一”是其核心产品 [2] - “九期一”自2019年上市以来累计惠及患者数十万人,最长患者使用时长6年 [3] 市场争议与监管关注 - 市场争论的焦点在于“九期一”是否值得14.12亿元的收购价格 [1] - “九期一”的作用机制备受争议,其通过调整肠道菌群来治疗阿尔茨海默病的路径在行业内存在不同看法 [2] - 复星医药公告收购后,上海证券交易所就此事向其下发了监管工作函 [1] 药品审批与临床数据 - “九期一”此前获得的是“有条件批准”,药企需要在有效期内完成上市后临床研究并提交数据,通过审评后才能转为常规批准 [2] - 绿谷医药未能按照监管机构要求完成上市后确证性临床研究,导致药监局未批准其再注册申请 [3] - 2021年3月,国际期刊发布其在中国境内的三期临床试验结果,显示该药对轻中度阿尔茨海默病患者的认知功能有明确改善作用,对中度患者效果更明显 [3] 公司战略与后续计划 - 复星医药表示,收购完成后将携绿谷医药团队在药监部门指导下,有序严谨推进“九期一”的上市后确证性临床试验,以期尽快实现获批 [3] - 公司CEO兼总裁刘毅表示,此次投资是复星医药加码中枢神经系统诊疗领域布局的重要落子 [4] - 通过此次收购,复星医药计划在神经退行性疾病领域构建起包括奥吡卡朋胶囊、AR1001、甘露特钠胶囊、磁波刀等药物与器械的协同创新组合 [4]
复星医药拟14.12亿元控股绿谷医药,接手争议阿尔茨海默病药物“九期一”后能否将其重新推向市场?
每日经济新闻· 2025-12-15 23:33
收购交易核心信息 - 复星医药控股子公司复星医药产业拟出资约人民币14.12亿元,通过受让老股及认购新股的方式,控股收购绿谷(上海)医药科技有限公司 [1] - 交易对价14.12亿元由三部分构成:1) 1.43亿元受让2015万元注册资本;2) 12.69亿元认缴2亿元新增注册资本;3) 安排处理员工退股款项及SPV设立 [1] - 交易完成后,复星医药将通过复星医药产业及SPV合计持有绿谷医药53%的股权,绿谷医药将纳入合并报表范围 [2] 标的公司财务与估值 - 绿谷医药2023年营业收入3.78亿元,净利润3148万元;2024年营业收入5.72亿元,净利润7077万元 [2] - 2025年前三季度,因核心药品注册批件到期未生产,绿谷医药营业收入1.02亿元,净利润-6761万元 [1][2] - 截至2025年9月30日,绿谷医药总资产8.06亿元,所有者权益1036万元,负债总额7.95亿元 [3] - 基于市场法估值,绿谷医药股东全部权益价值估值为16.74亿元 [3] 核心资产:甘露特钠胶囊 - 甘露特钠胶囊(商品名:九期一)是用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病的药物,为此次收购的核心资产 [1] - 该药物于2019年11月获国家药监局有条件批准上市,2021年被纳入国家医保目录 [2] - 其作用机制为调节肠道菌群、减少中枢神经炎症,与其他主流药物路径存在显著差异 [4] - 因注册批件于2024年11月到期,该药品自2024年11月起未开展商业化生产 [1] - 重新开展商业化生产和销售前,需补充完成上市后确证性临床试验并获得国家药审部门批准 [1][4] 收购战略与后续计划 - 收购旨在进一步丰富复星医药在中枢神经系统退行性疾病治疗领域的产品管线矩阵,完善市场布局 [3] - 复星医药在该领域已拥有奥吡卡朋胶囊、AR1001、磁波刀等产品,形成“药物+器械”协同模式 [3] - 收购完成后,公司将有序推进甘露特钠胶囊的上市后确证性临床试验,以期尽快获得药审部门批准 [1][4] - 公司也将适时启动该药品相关适应症的国际多中心临床研究 [4] 行业背景与挑战 - 阿尔茨海默病药物研发是世界性难题,全球药企累计投入超6000亿美元,300余种药物研发失败,失败率高达99.6% [3] - 即便近年获批的创新药如仑卡奈单抗、多奈单抗等,在疗效与安全性上仍存在争议 [3] - 甘露特钠胶囊的疗效与作用机制长期受到学界质疑,且因难以用生物标志物直接验证而存在争议 [4]