政策发布 - 北京市九部门联合印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》，推出32条新举措，覆盖创新药械研、产、审、用全链条 [1] - 政策在2024年版本基础上优化升级，聚焦临床试验、审评审批、生产流通等环节，旨在培育生物医药产业新质生产力 [1] 审评审批优化 - 创新药临床试验审评审批时限从60个工作日压缩至30个，试点范围扩大到医疗器械 [2] - 药品补充申请审评时限从200个工作日压缩至60个，试点范围拟扩大至仿制药申请 [2] - 通过建立前置机制实现审批与准备并行推进，华润双鹤案例显示全流程仅用19个工作日 [2][3] - 目前已完成14件试点品种接收，5件前置服务，2件正式批准，审评审批时限缩短超70% [3] 人工智能赋能 - 鼓励企业设立AI研发中心，开展新靶点发现、化合物筛选等研究，推进"AI+医疗健康"融合 [4] - 建设医疗大模型测评体系，支持至少10个场景开发应用，覆盖病理、影像、制药等领域 [5] - AI应用将提升医疗服务效率、赋能健康管理、辅助药物研发全流程 [5] - 北京市已形成"软硬结合"格局，云端部署算力数据工具链，临床需求牵引产品孵化 [5] 生物样本库建设 - 启动肿瘤、心脑血管等重点专病全自动智能化生物样本库建设 [6] - 生物样本库是精准医学和药物研发的核心基础设施，现有35家三级医院样本库共享率待提升 [6][7] - 拟试点建设智能化样本库，利用AI技术开展随访，解决资源分散问题 [7]

政策动向 - 药品集采政策优化方案第二稿流出，强调医用耗材集采并整合多处内容，政策灵活性更强 [1] - 自2018年"4+7"带量采购以来，国家累计成功采购435种药品 [1] 药械审批 - 强生古塞奇尤单抗在华获批新适应证，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者 [2] - 复星医药控股子公司获美国FDA批准开展LBP-ShC4临床试验，拟用于治疗雄激素脱发，累计研发投入约0.17亿元 [3] - 驯鹿生物伊基奥仑赛注射液获沙特阿拉伯药监局孤儿药资格认定，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤 [4] 资本市场 - HAYA Therapeutics完成6500万美元A轮融资，加速核心在研药物HTX-001在心力衰竭领域的临床开发 [5] 舆情预警 - 派斯双林生物因内控缺陷和信息披露不准确收到山西证监局责令改正措施决定书 [6] - 迈威生物董事长兼总经理因涉嫌短线交易被中国证监会立案调查 [7] 行业动态 - 卫信康子公司撤回小儿复方氨基酸注射液（20AA）注册申请，该产品为静脉用胃肠外营养输液 [8]

今日焦点 - 中国一重法定代表人、董事长陆文俊涉嫌严重违纪违法正接受纪律审查和监察调查 公司将尽快召开董事会推举代行董事长及法定代表人职责的董事 [2] - 恒而达拟以850万欧元现金收购德国SMS公司高精度数控磨床业务 通过子公司承接资产及人员 未来将加快滚珠丝杠副及行星滚柱丝杠副等产品研发 [3] - 龙蟠科技控股子公司常州锂源及南京锂源签署超50亿元磷酸铁锂正极材料销售合同 预计2025至2029年向楚能新能源子公司销售15万吨 [4] - 红塔证券董事长提议1亿元-2亿元回购股份 回购价格上限不高于董事会决议前30日均价150% 回购期限12个月 [5] 经营业绩 - 晓鸣股份4月鸡产品销售收入同比增长73 86% [7] - 新天绿能4月发电量同比增长16 91% [7] - 长源电力4月完成发电量27 79亿千瓦时 同比增长17 61% [7] - 新五丰4月生猪销售量40 81万头 同比增长36 31% [7] - 曙光股份4月整车销量155辆 同比增长70 33% [7] - 圣农发展2025年4月销售收入15 33亿元 同比增长0 68% [7] 股权转让 - 迈为股份股东拟询价转让556 7万股股份 占总股本2 00% [8] - 虹软科技控股股东拟询价转让2%公司股份 [8] 投资合作 - 抚顺特钢吸收合并全资子公司欣兴板材 [12] - 蓝黛科技拟收购控股子公司重庆台冠18%股权 [12] - 文灿股份子公司获得新客户三合一电机壳项目定点 [12] - 宜通世纪中标2 28亿元中国移动项目 [12] - *ST围海预中标1 08亿元工程项目 [12] - 邮储银行向特定对象发行A股股票申请获上交所审核通过 [12] - 交通银行向特定对象发行A股股票申请获上交所审核通过 [12] - 三花智控发行境外上市股份（H股）获中国证监会备案 [12] - 潜能恒信拟定增募资不超过6 76亿元 [12] - 思特威拟申请注册发行不超过15亿元短期融资券及8亿元中期票据 [12] - 建研设计拟200万元在肥西县设立全资子公司 [12] - 涪陵电力拟签订合同能源管理项目合同 [12] - 中绿电在乌海设立全资子公司中绿电（乌海）储能有限公司 [12] 医药批准 - 乐普医疗子公司MWN109片获药物临床试验批准 [12] - 美康生物取得医疗器械注册证 [12] - 复星医药控股子公司菌济健康获美国FDA药品临床试验批准 [12] - 赛诺医疗产品在海外获注册证 [12] - 卫信康子公司撤回小儿复方氨基酸注射液（20AA）注册申请 [12] - 恒瑞医药子公司收到7项药物临床试验批准通知书及SHR-1316(sc)注射液临床试验批准 [12] - 智飞生物四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验 [12] - 联环药业获重酒石酸去甲肾上腺素注射液药品注册证书 [13] 其他事项 - 卧龙地产证券简称5月15日起变更为"卧龙新能" [12] - 长光华芯今年累计获政府补助1039 97万元 [12] - ST中泰中泰新材料甲醇项目试生产成功 [13] - 上海洗霸全资子公司拟申请退回土地使用权 [13] 增减持/回购 - 山东墨龙股东智梦控股减持2881万股H股 [14] - 宝立食品股东上海厚旭拟减持不超过3%股份 [14] - 梦百合拟0 85亿元-1 70亿元回购股份 [14] - 力源科技股东拟减持不超过2 0008%股份 [15] - 派克新材控股股东拟减持不超过3%股份 [15]

公司动态 - 公司全资子公司白医制药收到国家药监局签发的《药品注册申请终止通知书》[1] - 公司主动撤回小儿复方氨基酸注射液(20AA)注册申请[1] - 该药品为静脉用胃肠外营养输液 适用于小儿和婴幼儿 新生儿的营养支持[1] 产品信息 - 撤回药品为小儿复方氨基酸注射液(20AA) 属于胃肠外营养输液类产品[1] - 药品主要功能为提供小儿 婴幼儿及新生儿群体的营养支持[1]