政策发布 - 北京市九部门联合印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》，推出32条新举措，覆盖创新药械研、产、审、用全链条 [1] - 政策在2024年版本基础上优化升级，聚焦临床试验、审评审批、生产流通等环节，旨在培育生物医药产业新质生产力 [1] 审评审批优化 - 创新药临床试验审评审批时限从60个工作日压缩至30个，试点范围扩大到医疗器械 [2] - 药品补充申请审评时限从200个工作日压缩至60个，试点范围拟扩大至仿制药申请 [2] - 通过建立前置机制实现审批与准备并行推进，华润双鹤案例显示全流程仅用19个工作日 [2][3] - 目前已完成14件试点品种接收，5件前置服务，2件正式批准，审评审批时限缩短超70% [3] 人工智能赋能 - 鼓励企业设立AI研发中心，开展新靶点发现、化合物筛选等研究，推进"AI+医疗健康"融合 [4] - 建设医疗大模型测评体系，支持至少10个场景开发应用，覆盖病理、影像、制药等领域 [5] - AI应用将提升医疗服务效率、赋能健康管理、辅助药物研发全流程 [5] - 北京市已形成"软硬结合"格局，云端部署算力数据工具链，临床需求牵引产品孵化 [5] 生物样本库建设 - 启动肿瘤、心脑血管等重点专病全自动智能化生物样本库建设 [6] - 生物样本库是精准医学和药物研发的核心基础设施，现有35家三级医院样本库共享率待提升 [6][7] - 拟试点建设智能化样本库，利用AI技术开展随访，解决资源分散问题 [7]

公司中标信息 - 深圳华大智造销售有限公司中标上海市疾病预防控制中心生物样本库储存和管理设施项目，中标金额5050万元人民币 [1] - 项目编号为310000000250126166736-00198835，旨在提供先进的生物样本库储存和管理系统 [1] - 华大智造子公司华澳智存凭借"MGICLab-LT620Prem"等解决方案成为中标供应商 [1] 生物样本库行业 - 生物样本库可标准化收集、处理、储存和应用生物大分子、细胞、组织等样本及相关临床资料 [1] - 生物样本库是公共卫生与医学研究的重要基础设施，对疾病预防控制、科研及精准医疗发展具有关键支撑作用 [1] - 生物样本库被视为发展生命科技领域核心竞争力的重要战略举措之一 [1] 公司业务布局 - 华大智造系国内基因测序仪龙头，围绕生命数字化全方位产品进行布局 [2] - 超低温自动化生物样本库是公司重点布局方向，为用户定制全温区覆盖的自动化生物样本资源库 [2] - 报告期内公司升级超低温自动化样本存储系统，新增AI视觉辅助校准技术以提高设备精度与运行效率 [2]