公司业务概况 - 主营业务涵盖医药中间体、原料药CDMO研发生产服务，左旋肉碱系列产品及原料药的研发、生产和销售，以及干细胞药物研发 [1][2] - CDMO业务提供从公斤级到吨位级的医药中间体和原料药全流程服务，覆盖抗病毒、抗肿瘤、抗感染等重大疾病治疗领域 [2] - 左旋肉碱系列产品包括7种衍生物，主要应用于食品添加剂和饲料添加剂领域，具有促进脂肪代谢、提高运动能力等功效 [2][3] - 原料药业务布局中枢神经药物、心血管药物等适应症，左卡尼汀原料药已获得全球主流市场认证 [3] 研发投入与创新 - 2023年研发费用达9370.96万元，占营收28.13%，同比增长241.20% [5] - 已建成手性药物绿色合成、酶催化等6大技术平台，推动连续结晶等先进技术产业化应用 [5] - 2023年提交发明专利16件、PCT专利2件，获授权发明专利3件，累计有效专利47件 [6] - 战略布局生物细胞药物领域，成立玖乾诚生物并与美国Chiron合作开发心梗和脑梗细胞治疗项目 [4][6] 战略合作与项目进展 - 与美国Chiron签署1700万美元技术合作协议，完成800万美元里程碑付款 [6][13][14] - 心梗项目在美国已完成1期临床进入2期，脑梗项目进入1/2a期临床 [6][13] - 在中国区域启动心梗项目Pre-IND申请，计划推进两个项目的临床及上市 [13] - 购买上海奉贤区5783.82平方米厂房用于干细胞项目，目前处于装修阶段 [12] 生产与运营 - 开展左旋肉碱系列产品节能技术改造，实现低碳生产 [9] - 应用连续流微通道反应技术，升级车间提升CDMO业务承接能力 [9] - 募投项目新增产能51.9万升，将显著提升新项目承接能力 [9] - 2023年接受客户质量审计26次，通过美国FDA等多项GMP检查 [10] 市场拓展 - 参加FIC2024、CPHI China等国际展会开发优质客户 [7] - 与国际知名制药企业和欧美大型CDMO企业建立合作，提供商业化产品 [7] - 内销外销同步发展，为后续业务奠定基础 [7] 人才建设 - 员工总数607人，研发人员124人同比增长36.26% [9] - 硕士博士47人，大专以上占比55.19% [9] - 构建全周期培养体系，涵盖新员工培训到管理能力培训 [9] 财务与股东 - 总股本154,713,824股，拟每10股派发现金红利2元（含税） [1] - 2023年会计师事务所出具标准无保留意见审计报告 [1]