公司产品获批 - 佰仁医疗研发的0.1mm膨体聚四氟乙烯（ePTFE）心包膜产品于近日获得国家药品监督管理局批准注册 [1] - 该产品用于心脏外科手术中心包膜的修复或重建 [1] 行业市场影响 - 获批产品将结束国内心脏外科ePTFE心包膜依赖进口的历史 [1] - 目前国内市场所用的心包膜由外企垄断，长期依赖进口 [1]

产品获批注册 - 公司研发的0.1mm膨体聚四氟乙烯（ePTFE）心包膜产品近日获得国家药品监督管理局注册批准 [1] - 该产品用于心脏外科手术中心包膜的修复或重建 [1] 产品功能与临床需求 - 心包膜是包裹心脏的薄膜，对心脏表面组织和冠状动脉血管具有保护作用 [1] - 心外手术需切开心包膜，术后永久失去心包膜会导致心脏表面与胸骨粘连，增加再次开胸手术的出血风险和难度，小儿复杂先心病患者常需多次手术 [1] - 开心手术常规需要植用心包膜（ePTFE）来修复或重建破损心包以保护心脏 [1] 市场格局与影响 - 目前国内心包膜市场由外企垄断，长期依赖进口 [1] - 该产品的注册和上市将结束心外科ePTFE心包膜依赖进口的历史 [1]