心脏射频消融仪

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最新!又1款创新器械获批
思宇MedTech· 2025-03-27 17:24
医疗器械行业动态 - 湖南埃普特医疗器械有限公司的一次性使用压力监测射频消融导管获得国家药监局创新产品注册批准,该产品与上海宏桐实业的心脏射频消融仪配合使用,用于治疗药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤 [3] - 该导管内置光学压力传感器,可实时监测和反馈压力,降低手术风险,提高消融效果稳定性 [4] - 埃普特医疗和宏桐实业均为深圳惠泰医疗器械股份有限公司的全资子公司 [4] 房颤治疗市场分析 - 预计到2025年中国房颤患病人数将达到2266.6万人,2021-2025年复合年增长率为2.85% [4] - 心脏消融领域包括射频消融、冷冻消融和脉冲电场消融(PFA)三种能量类型 [4] - 传统消融手段存在肺静脉狭窄、左房食管漏等并发症,PFA具有组织特异性优势,可避免热损伤和气压伤 [4] - 预计中国PFA市场规模2025年达13亿元,2032年达163亿元,期间复合年均增长率为43.73% [4] - PFA占电生理器械市场规模比重预计从2025年8.18%提升至2032年38.87% [4] 埃普特医疗公司概况 - 成立于2006年,总部位于湖南湘潭,产品涵盖冠脉介入、外周介入、神经介入和电生理领域 [8] - 截至2023年底拥有52个国内注册证、10个CE注册证和298个国际注册证 [8] - 2025年3月获得腔静脉滤器系统医疗器械注册证 [8] 惠泰医疗公司概况 - 成立于2002年6月,专注于心脏电生理和血管介入医疗器械研发生产,2021年1月上市(股票代码688617) [10] - 2024年1月迈瑞拟通过子公司以66.52亿元实现对惠泰医疗控制权收购 [10] - 主营业务涵盖心血管介入医疗器械全链条,包括电生理设备、冠脉通路产品等 [10] 行业会议信息 - 首届全球眼科大会、全球心血管大会、全球骨科大会即将举办 [2] - 2025全球手术机器人大会正在征集合作伙伴 [2] - 首届全球骨科大会将于2025年4月24日在北京举办,由骨未来、思宇MedTech等主办 [11] - 首届全球心血管大会将于2025年5月15日在北京举办,由心未来、思宇MedTech等主办 [11]