血管介入手术机器人行业定义及分类 - 血管介入手术机器人是医生的眼、手、脑，在医学影像引导下通过穿刺针、导丝、导管等器械经血管途径进行诊断和治疗 [1][2] - 按功能可分为辅助血管介入电生理检查/治疗、辅助血管成形术；按应用术式分为冠脉介入、神经介入、外周介入（含主动脉介入）[2] - 全球范围内冠脉介入发展最成熟，多数企业优先将机器人应用于PCI手术（经皮冠状动脉介入术）[2] 行业发展现状 - 全球市场规模从2016年0.03亿美元增长至2022年1.8亿美元，2024年达5.3亿美元，预计2025年突破10亿美元（接近11亿美元）[1][6] - 中国市场规模2022年仅0.29亿元，预计2025年达8.58亿元，处于起步阶段但潜力巨大[8] - 心血管疾病成中国居民首要死因，患者基数大且发病率持续上升，驱动行业需求[1][8] - 手术流程中机器人已可协助完成造影、球囊预扩张、支架释放等核心步骤（除穿刺等琐碎操作）[4] 技术挑战与突破 - 导管导航受血管形状不规则、导管柔软特质影响，存在推送精度误差[6] - 研究者正探索机器人技术结合AI实现自主置管，减少医生操作疲惫感[6] - 达芬奇手术机器人起到标杆示范作用，技术/资本/需求共同推动行业发展[6] 产业链结构 - 上游：高精度机械部件、影像导航系统、控制系统与算法、介入耗材[10] - 中游：设备研发制造与系统集成[10] - 下游：放射介入科/心内科等医疗机构、医生培训及第三方服务[10] 国际竞争格局 - 西门子Corindus途灵（CorPath GRX）是全球唯一同时取得CE和FDA认证的血管介入手术机器人[12] - 美国Stereotaxis的Niobe磁导航系统2024年获欧盟MDR重新认证[13] - 法国Robocath的R-One系统临床成功率100%，技术成功率超95%[13] 国内企业进展 - 易度医疗2025年3月获批国内首款血管介入手术机器人（全球首款神经血管介入机器人）[17] - 微创医疗机器人R-ONE®为国内首个完成多中心临床试验的PCI手术机器人[18] - 唯迈医疗ETcath、梅奥心磁TITIAN提香等产品陆续进入创新医疗器械特别审批程序[18] 未来发展趋势 - 将深度融合DSA和高级智能影像导航功能，覆盖心血管/脑血管/外周血管全领域手术[19] - 力反馈和高级力控功能增强，实现介入手术全程参与[19]

文章核心观点 - EuroPCR 2025展示了心血管介入领域的技术进展与趋势，包括结构性心脏病介入、冠脉介入等领域的创新 [1][36] - 会议突显了"分型治疗"、"人群适应"、"微创极限"等新趋势 [1] - 从结构性瓣膜到支架创新，从钙化病变到非侵入式介入，新路径间的界限正在模糊，互为补充 [36] 从TAVR到TTVR：结构性介入路径加速分化 - 印度Meril公司的Myval经导管主动脉瓣系列因其1.5 mm增量的多样尺寸选择备受关注，涵盖传统尺寸、中间尺寸和超大尺寸 [4] - LANDMARK随机对照研究30天结果显示，Myval瓣膜在主要复合终点上不劣于对照组（24.7% vs 27.0%） [6] - 一年随访数据显示，Myval组的临床复合终点为13.0%，对照组为13.1%，生存率分别为92.8%和92.9% [6] - 波士顿科学ACURATE Prime经导管主动脉瓣30天技术成功率达98.6%，中度或以上瓣周漏发生率仅1.2% [8] - ACURATE Prime新增了29 mm规格（ACURATE Prime XL），用于直径最大可达29 mm的瓣环 [8] TriCares Topaz：三尖瓣置换进入可行性验证阶段 - TRiCares公司Topaz经导管三尖瓣置换系统在8个欧洲中心的20名重度三尖瓣反流患者中进行了试验 [12] - 30天结果显示，所有患者三尖瓣反流均由重度显著降低至轻度或无返流，85%的患者心功能分级改善 [14] - 该系统无早期植入失败报告，平均植入手术时长仅约35分钟 [14] IVL趋于主流，钙化病变进入多工具协同时代 - 强生Shockwave冠状动脉血管内震波碎石术（IVL）在EMPOWERCAD研究中30天靶病变失败率为12.1%，剔除围手术期事件后仅约2.1% [20] - 研究结果支持IVL作为女性复杂钙化冠状动脉病变PCI的首选钙化处理策略 [20] 药物球囊进入复杂病变主战场 - 美敦力Prevail紫杉醇涂层球囊导管成为首个获批用于多支血管病变、急性冠状动脉综合征和糖尿病患者的药物涂层球囊 [22] - 一年随访时的靶血管相关心肌梗死率为5.9%，全部MACE发生率为5.8% [24] - 在分叉病变亚组中，一年内仅3.2%的患者需要重复开通处理 [24] 生物适配器重新定义"支架之后"的未来 - Elixir公司的DynamX可扩张冠脉生物适应支架在BIOADAPTORRCT三年随访中目标病变失败率显著更低（2.7% vs 7.2%） [28] - 在前降支（LAD）病变中，DynamX组的TLF发生率仅2.7%，明显低于对照组的10.6% [29] 无创聚焦超声打开瓣膜治疗新路径 - Cardiawave公司的Valvosoft无创超声治疗在60例无法接受TAVR/SAVR的患者中，30天内93%的患者无严重不良事件 [33] - 12个月时平均跨瓣压差较治疗前下降约12 mmHg，主动脉瓣口面积增加了约43% [33] - 85%患者的NYHA心功能分级改善或保持稳定 [33]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [1][7] 报告的核心观点 - 惠泰医疗业绩持续高增长，PFA 有望贡献新增量 [1][9] 根据相关目录分别进行总结 股票数据 - 总股本/流通为 0.97/0.97 亿股，总市值/流通为 414.64/414.64 亿元，12 个月内最高/最低价为 569/303.52 元 [3] 财务数据 - 2024 年实现营业收入 20.66 亿元，同比上涨 25.18%，归母净利润 6.73 亿元，同比上涨 26.08%，扣非归母净利润 6.43 亿元，同比上涨 37.29%；2024 年第四季度营业收入 5.41 亿元，同比增长 23.93%，归母净利润 1.45 亿元，同比增长 10.96%，扣非归母净利润 1.35 亿元，同比增长 24.69% [3] - 2025 年一季度实现营业收入 5.64 亿元，同比上涨 23.93%，归母净利润 1.83 亿元，同比上涨 30.69%，扣非归母净利润 1.81 亿元，同比上涨 32.23% [3] - 2024 年综合毛利率同比增加 1.04pct 至 72.31%，销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为 18.05%、4.43%、14.06%、 -0.61%，同比变动幅度分别为 -0.41pct、 -0.55pct、 -0.36pct、 -0.41pct，整体净利率同比增加 0.22pct 至 31.86% [6] - 2024 年第四季度综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为 71.25%、18.93%、4.42%、16.21%、 -1.37%、25.16%，分别变动 +0.30pct、 +2.51pct、 -0.19pct、 +0.27pct、 -1.65pct、 -3.61pct [6] - 预计 2025 - 2027 年营业收入分别为 26.89 亿/34.68 亿/44.69 亿元，同比增速分别为 30%/29%/29%；归母净利润分别为 9.00 亿/11.89 亿/15.52 亿元，分别增长 34%/32%/31%；EPS 分别为 9.27/12.25/15.99，按照 2025 年 4 月 28 日收盘价对应 2025 年 46 倍 PE [6][7] 业务情况 - 国内电生理业务：2024 年国内新增入院 200 余家，覆盖医院超 1360 家，完成三维电生理手术 15000 余例，同比增长 50%；可调弯十极冠状窦导管维持领先份额，年使用量超十万根；集采推动下，可调弯鞘管入院数量同比增长超 100%；2024 年 12 月，AForcePlusTM 导管、PulstamperTM 导管、心脏脉冲电场消融仪获批，成为全球首个拥有相关整体解决方案的企业 [4] - 血管介入业务：2024 年产品覆盖率及渗透率进一步提升，冠脉、外周产品进入的医院数量分别同比增长超 15%、近 20% [4] - 海外业务：2024 年国际业务自主品牌同比增长 45.88%，中东区、非洲区和欧洲区增速较快，其他区域平稳增长；独联体区在产品注册等方面实现突破；PCI 产品线补全 PTCA 导丝，可提供复杂手术全套产品解决方案 [5]

公司业绩 - 2024年实现营收5.34亿元，同比增长12.7% [4] - 静脉介入、血管通路及其他产品收入2.14亿元，同比增长42.4%，占总营收40.0%，占比同比增加8.3 pct [4][5] - 核心产品膝上药球营收2.67亿元，同比下滑2.8%，占总营收50.0% [5] - 核心产品膝下药球营收0.53亿元，同比增长8.8%，占总营收10.0% [5] - 24H2实现营收2.41亿元，同比增长4.7% [5] - 2024年实现净利润0.52亿元，同比增长260.1% [6] - 24H2实现净利润0.12亿元，同比扭亏为盈 [6] 产品与市场 - 膝上药球入院1800家，24年增加200家 [7] - 膝下药球入院820家，增加50家 [7] - 外周抽吸入院1760家，增加460家 [7] - 外周射频消融导管入院680家，增加330家 [7] - 24年外周介入业务获批2款产品，冠脉介入业务获批4款产品，肾脏科业务获批1款产品 [8] - 24年海外客户收入0.25亿元，同比增长61.3% [8] 公司背景 - 成立于2011年，总部位于北京，2021年在港股上市 [10] - 专注于血管介入治疗领域内技术平台的研发与应用 [11] - 2016年推出国内首款膝上药物涂层球囊 [12] - 2019年膝下药物涂层球囊获美国FDA"突破性医疗器械"认证 [13] - 2020年膝下药物涂层球囊在国内获批上市 [14] - 2021年外周血栓抽吸系统所有产品获批上市 [15] - 2022年射频消融系统获批上市，成为国产首家 [16] - 2023年与波士顿科学达成战略合作 [16][18] 产品线 - 外周药物涂层球囊产品AcoArt Orchid & Dhalia [17] - 膝下药物涂层球囊产品AcoArt Tulip & Litos [17] - 血栓抽吸系统AcoStream [17] - 全套射频消融设备 [17]

报名：首届全球眼科大会 | 议程更新 报名：首届全球心血管大会 | 奖项申报 报名：首届全球骨科大会 | 奖项评选 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 心未来 2025年3月26日，国家药品监督管理局批准了 湖南埃普特医疗器械有限公司 （简称" 埃普特医疗 "） 的" 一次性使用压力监测射频消融导管 "（国械注准20253010659）的创新产品注册申请。 该产品由头端、管身、手柄、线缆、盐水接头和光电混合插头组成， 与上 海宏桐实业有限公司 （简称" 宏桐 实业 "）的 心脏射频消融仪 配合使用，主要用于 药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤 的治疗。 一次性使用压力监测射频消融导管通过 内置光学压力传感器 ，实现临床使用过程中压力的实时监测和反馈， 确保消融效果稳定性。 该产品可有效降低术中导管与组织贴靠过紧造成蒸汽爆裂或贴靠不足引起消融不完全等风险，使更多阵发性房 颤的患者受益。 埃普特医疗和宏桐实业均为 深圳惠泰医疗器械股份有限公司 （简称" 惠泰医疗 "）的全资子公司。 # 研发背景 房颤患病人群基数庞大，受人口老龄化加剧影响， 预计到2025年，房颤患病人数将达到2266.6万人 ，202 ...

合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 报名：首届全球眼科大会 | 暂定议程 传统的PTCA（经皮冠状动脉成形术）导管难以在主动脉-窦处创建平滑的过渡，这可能导致不理想的病变覆 盖，进而影响治疗效果。 Ostial FLASH™ 是一种用于 主动脉-窦（aorto-ostial）成形术的双球囊系统 ，主要应用于冠状动脉和周围 血管病变的治疗。 报名：首届全球心血管大会 | 奖项报名倒计时 报名：首届全球骨科大会 | 奖项报名倒计时 心未来 2025年3月17日， Ostial Corporation 宣布从 Crossfire Medical手中收购了其 Wavella™ 技术 ，且公 司正式更名为 Verge Medical ，标志着其在冠状动脉和外周市场的战略扩张。 Wavella™ 是一种 专用输液导管 ，旨在提高静脉应用中的手术效率和患者舒适度。该专利技术采用旋转的正 弦线，可同时输送医生指定的药物，确保在外周脉管系统中全面、节段性地输送药物，目前尚未用于商业用 途。 Verge Medical 首席执行官 Mike Buck 表示，"此次收购扩大了我们不断增长的产品组合，通过加强 冠状动 脉和外周 ...

财务表现 - 2024年营业总收入20.66亿元，同比增长25.18% [3] - 归属于母公司所有者的净利润6.73亿元，同比增长26.14% [3] - 扣非净利润6.43亿元，同比增长37.36%，增速显著高于净利润 [3] - 基本每股收益6.96元，同比增长25.63% [3] - 总资产29.76亿元，较期初增长15.65% [3] - 归属于母公司所有者权益25.1亿元，较期初增长31.68% [3] - 业绩略低于市场预期，市场此前预期营业总收入20.83亿至22.91亿元，净利润6.8亿至8.66亿元 [4] 公司战略与业务 - 主营业务覆盖心脏电生理和血管介入医疗器械全链条，包括电生理设备、冠脉通路产品等 [5] - 在电生理和冠脉通路领域完成全产品线布局，心脏电生理系统取得显著进展 [5] - 深化市场开拓，提升产品覆盖率及入院率 [7] - 积极拓展海外市场，国际业务投入持续加大 [7] - 坚持高研发投入，强化介入类医疗器械竞争力 [7] - 通过生产自动化和规模化效应优化成本结构 [7] 行业动态与事件 - 迈瑞拟以66.52亿元自有资金通过协议转让+表决权方式收购惠泰医疗控制权 [5] - 2025年将举办首届全球心血管大会，聚焦心血管领域创新 [8] - 公司参与多个全球医疗科技会议，包括眼科、骨科及心血管大会 [2][8]