公司概况 - 公司选用科创板第五套标准申请上市，为第五套标准重启后受理的首家公司[1] - 公司成立于2015年，注册资本3.71亿元，专注于血液制品替代疗法的创新生物制药[3] - 公司已搭建"高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®"等核心技术平台[3] - 截至招股书签署日，公司无控股股东，共同实际控制人为廖化新和郑伟宏，合计控制33.10%股权[10] 产品管线 - 核心产品斯泰度塔单抗注射液(TNM002)于2025年2月在中国获批上市，为全球同类首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物[3] - 另一核心产品抗呼吸道合胞病毒RSV单抗(TNM001)正在进行临床III期试验，研究进度全球领先[3] - 目前仅有斯泰度塔单抗注射液一款产品实现商业化[4] - 2025年一季度斯泰度塔单抗注射液销售收入仅16.93万元，产量7.91万瓶，销量0.03万瓶，产销率0.32%[5] 财务状况 - 2022-2024年及2025年一季度累计亏损15.67亿元，累计未弥补亏损超10.24亿元[6] - 同期经营活动现金流量净额分别为-3.02亿元、-3.09亿元、-3.69亿元、-1.79亿元[6] - 2022-2024年研发费用复合年均增长率14.8%，2025年一季度研发费用1.34亿元[8] - 2024年流动负债同比提升145.69%，短期借款和应付账款激增[9] - 2025年一季度资产负债率56.50%，流动比率3.29，速动比率3.06[10] 融资与募资计划 - 2021年至IPO前累计获得超10.87亿元融资，股东包括高瓴、格力、中金资本等知名机构[10] - 本次拟募集资金15亿元，其中8.37亿元用于新药研发，占比超55%[8] 行业竞争 - 斯泰度塔单抗注射液面临HTIG、F(ab')2、TAT等多款成熟竞品竞争，竞品价格偏低且市场教育成熟[4] - 生物制药行业竞争激烈，国际头部企业如阿斯利康已抢占大部分全球市场[4]

公司概况与上市进展 - 公司选用科创板第五套标准申请上市 成为该标准重启后首家受理企业[1] - 公司成立于2015年 注册资本3.71亿元 专注于血液制品替代疗法的创新生物制药[5] - 核心产品TNM002为全球首创重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物 2025年2月在中国获批上市[5] - 另一核心产品TNM001为抗呼吸道合胞病毒单抗 目前处于全球领先的临床III期阶段[5] 产品商业化状况 - 目前仅有一款商业化产品TNM002注射液[2][4][6] - 2025年一季度该产品销售收入仅16.93万元 产量7.91万瓶 销量仅0.03万瓶 产销率0.32%[7] - 面临成熟竞品竞争 包括破伤风人免疫球蛋白等 竞品价格更低且市场教育成熟[6] - 销售人员达350人 为研发人员数量的2.4倍[7] 财务表现 - 2022-2024年营业收入分别为433.98万元、0元、1505.59万元[9] - 报告期内归母净利润持续亏损：-4.29亿元、-4.46亿元、-5.15亿元和-1.77亿元 累计亏损15.67亿元[9] - 未弥补亏损超10.24亿元[9] - 经营活动现金流持续为负：-3.02亿元、-3.09亿元、-3.69亿元、-1.79亿元[9] 研发投入与资产状况 - 研发费用持续增长：2022年3.23亿元、2023年3.93亿元、2024年4.25亿元 三年复合增长率14.8%[11] - 拥有国内授权发明专利37项 国际授权发明专利6项 在申请专利超50项[11] - 拟募集资金15亿元 其中8.37亿元用于新药研发[11] 负债与融资情况 - 流动负债波动上升：2024年达2.85亿元 同比增145.69%[12] - 短期借款占比流动负债26.16% 应付账款占比28.24%[12] - 资产负债率从16.54%升至56.50%[13] - 累计获得超10.87亿元融资 股东包括高瓴、格力等知名机构[13]

公司概况与上市信息 - 珠海泰诺麦博制药股份有限公司科创板IPO于2024年7月31日获受理 华泰证券为保荐机构 拟募集资金15亿元人民币 [1] - 公司成立于2015年 致力于血液制品替代疗法的创新生物制药 采用全人源单抗技术开发新药 [1] 核心产品管线 - 斯泰度塔单抗注射液(TNM002)为全球同类首创抗破伤风毒素单抗 2025年2月在中国获批上市 获CDE突破性治疗认定及FDA快速通道资格 [1] - TNM001为抗呼吸道合胞病毒单抗 潜在全球第三、中国首款婴幼儿预防用长效抗体 目前处于临床III期试验阶段 [2] - 研发管线包含8款候选药物：TNM005(抗水痘-带状疱疹病毒)和TNM009(抗神经生长因子)完成临床I期 TNM006(抗巨细胞病毒)获IND批准 另有3款处于临床前阶段 [2] 财务数据表现 - 2022-2024年度营业收入分别为433.98万元、0元、1505.59万元 2025年第一季度营收16.93万元 [3][4] - 同期净利润持续亏损：2022年-4.29亿元 2023年-4.46亿元 2024年-5.15亿元 2025年第一季度-1.77亿元 [3][4] - 截至2025年3月末资产总额11.33亿元 母公司资产负债率56.48% 较2022年末16.54%显著上升 [4] 募资用途规划 - 募集资金总额15亿元 其中8.3亿元用于新药研发项目 3.3亿元用于抗体生产基地扩建 3.4亿元补充营运资金 [3] - 项目总投资额15.58亿元 募集资金覆盖主要投资需求 [3] 技术平台优势 - 所有在研药物均采用全人源单抗设计 两款重磅药物已展示良好安全性和有效性 [2] - 产品管线具有突出差异化竞争优势 涵盖感染性疾病和疼痛类疾病领域 [2]