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新型URAT1抑制剂
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A股利好!多只医药股公告,涉及产品获批、参股公司被收购等消息
21世纪经济报道· 2025-12-15 10:04
12月14日晚,多只医药股发布利好消息。 九安医疗公告,公司美国子公司四联检、三联检产品获得美国FDA上市前通知,涉及的产品包括甲型流 感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测家用试剂盒等。这些产品取得上市前通知 后,均可在美国市场正常销售。 君实生物公告,公司旗下EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得 美国FDA批准。 诺诚健华公告,公司自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期研究达到主要终点并获 批III期注册性临床试验。 一品红公告,芩香清解口服液获批国家中药二级保护品种。此外,公司于2025年12月获瑞典制药巨头 Sobi以9.5亿美元(折合人民币约67.13亿元)首付款及最高5.5亿美元(折合人民币约38.87亿元)付款收 购,该药为新型URAT1抑制剂,具备强效溶解痛风石能力,已获FDA快速通道资格,关键III期临床已 完成入组。 (文章来源:21世纪经济报道) ...
A股利好,一夜之间多家公司密集宣布
21世纪经济报道· 2025-12-15 07:36
(原标题:A股利好,一夜之间多家公司密集宣布) 12月14日晚,多只医药股发布利好消息。 九安医疗公告,公司美国子公司四联检、三联检产品获得美国FDA上市前通知,涉及的产品包括甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合 胞病毒四联检测家用试剂盒等。这些产品取得上市前通知后,均可在美国市场正常销售。 2025年被称为"国产流感新药元年",据头豹研究院预测,2024~2028年中国抗流感用药市场规模有望以年复合增长率20.2%持续增长,预计2028 年,市场规模有望达到269亿元。国内新药今年也在密集上市,冲击着当前的市场竞争格局。(详情) 君实生物公告,公司旗下EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国FDA批准。 一品红公告,芩香清解口服液获批国家中药二级保护品种。此外,公司于2025年12月获瑞典制药巨头Sobi以9.5亿美元(折合人民币约67.13亿元) 首付款及最高5.5亿美元(折合人民币约38.87亿元)付款收购,该药为新型URAT1抑制剂,具备强效溶解痛风石能力,已获FDA快速通道资格, 关键III期临床已完成入组。 诺诚健华公告,公司自主研发的BTK抑 ...
A股利好,一夜之间多家公司密集宣布
21世纪经济报道· 2025-12-15 07:29
编辑丨曾静娇 12月14日晚,多只医药股发布利好消息。 九安医疗 公告,公司美国子公司四联检、三联检产品获得美国FDA上市前通知,涉及的产品 包括甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测家用试剂盒等。这些产 品取得上市前通知后,均可在美国市场正常销售。 2025年被称为"国产流感新药元年",据头豹研究院预测,2024~2028年中国抗流感用药市场规 模有望以年复合增长率20.2%持续增长,预计2028年,市场规模有望达到269亿元。国内新药 今年也在密集上市,冲击着当前的市场竞争格局。( 详情 ) 君实生物 公告,公司旗下EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物用于治疗晚期实体瘤的临床试验 申请获得美国FDA批准。 诺诚健华 公告,公司自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期研究达到主要 终点并获批III期注册性临床试验。 记者丨刘雪莹 季媛媛 曾经在2021年至2024年经历"寒冬"的创新药行业,如今正站在一个关键的转折点。 医药魔方《2025Q1-Q3医药交易趋势》报告显示:2025前三季度中国创新药对外授权总金额如 今已突破1000亿美元,动辄数亿美元的首付款,不 ...