12月14日晚，多只医药股发布利好消息。 九安医疗公告，公司美国子公司四联检、三联检产品获得美国FDA上市前通知，涉及的产品包括甲型流 感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测家用试剂盒等。这些产品取得上市前通知 后，均可在美国市场正常销售。 君实生物公告，公司旗下EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得 美国FDA批准。 诺诚健华公告，公司自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期研究达到主要终点并获 批III期注册性临床试验。 一品红公告，芩香清解口服液获批国家中药二级保护品种。此外，公司于2025年12月获瑞典制药巨头 Sobi以9.5亿美元（折合人民币约67.13亿元）首付款及最高5.5亿美元（折合人民币约38.87亿元）付款收 购，该药为新型URAT1抑制剂，具备强效溶解痛风石能力，已获FDA快速通道资格，关键III期临床已 完成入组。 （文章来源：21世纪经济报道） ...

（原标题：A股利好，一夜之间多家公司密集宣布） 12月14日晚，多只医药股发布利好消息。 九安医疗公告，公司美国子公司四联检、三联检产品获得美国FDA上市前通知，涉及的产品包括甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合 胞病毒四联检测家用试剂盒等。这些产品取得上市前通知后，均可在美国市场正常销售。 2025年被称为"国产流感新药元年"，据头豹研究院预测，2024~2028年中国抗流感用药市场规模有望以年复合增长率20.2%持续增长，预计2028 年，市场规模有望达到269亿元。国内新药今年也在密集上市，冲击着当前的市场竞争格局。（详情） 君实生物公告，公司旗下EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国FDA批准。 一品红公告，芩香清解口服液获批国家中药二级保护品种。此外，公司于2025年12月获瑞典制药巨头Sobi以9.5亿美元（折合人民币约67.13亿元） 首付款及最高5.5亿美元（折合人民币约38.87亿元）付款收购，该药为新型URAT1抑制剂，具备强效溶解痛风石能力，已获FDA快速通道资格， 关键III期临床已完成入组。 诺诚健华公告，公司自主研发的BTK抑 ...

编辑丨曾静娇 12月14日晚，多只医药股发布利好消息。 九安医疗 公告，公司美国子公司四联检、三联检产品获得美国FDA上市前通知，涉及的产品 包括甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测家用试剂盒等。这些产 品取得上市前通知后，均可在美国市场正常销售。 2025年被称为"国产流感新药元年"，据头豹研究院预测，2024~2028年中国抗流感用药市场规 模有望以年复合增长率20.2%持续增长，预计2028年，市场规模有望达到269亿元。国内新药 今年也在密集上市，冲击着当前的市场竞争格局。（ 详情 ） 君实生物 公告，公司旗下EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物用于治疗晚期实体瘤的临床试验 申请获得美国FDA批准。 诺诚健华 公告，公司自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期研究达到主要 终点并获批III期注册性临床试验。 记者丨刘雪莹 季媛媛 曾经在2021年至2024年经历"寒冬"的创新药行业，如今正站在一个关键的转折点。 医药魔方《2025Q1-Q3医药交易趋势》报告显示：2025前三季度中国创新药对外授权总金额如 今已突破1000亿美元，动辄数亿美元的首付款，不 ...

多只医药股发布利好消息。 今晚（12月14日），九安医疗公告，美国子公司四联检、三联检产品获得美国FDA上市前通知，涉及的产品 包括甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测家用试剂盒等。 君实生物也公告，公司旗下EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（代号：JS212）用于治疗晚期实体瘤的临床试 验申请获得美国FDA批准；诺诚健华公告，公司自主研发的BTK抑制剂 奥布替尼 治疗系统性红斑狼疮IIb期研 究达到主要终点并获批III期注册性临床试验；一品红公告，芩香清解口服液获批国家中药二级保护品种。 多只医药股公告 九安医疗12月14日晚间公告，公司于北京时间2025年12月13日获悉，公司美国子公司iHealth Labs Inc.（简 称"iHealth美国"）的以下产品收到了美国食品药品监督管理局（FDA）的上市前通知： 1、甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测家用试剂盒；甲型流感、乙型流 感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四联检测专业用试剂盒收到美国FDA 510（K）上市前通知（简 称"四联检试剂盒"）。 2、甲型流感、乙型流感及COVI ...

财务业绩表现 - 前三季度总收入达11.2亿元人民币，同比增长59.8% [1] - 净亏损为0.72亿元人民币，较上年同期亏损收窄74.78% [1] - 核心产品奥布替尼前三季度收入达10.1亿元人民币，已突破去年全年收入 [1] - 公司持有现金及相关账户结余约77.6亿元人民币 [2] 盈利前景与目标 - 公司预计2025全年有望实现盈亏平衡，可提前两年实现盈利目标 [1] - 第四季度获得的对外授权收入对提前实现盈利目标有重要贡献 [1] 核心产品与研发进展 - 奥布替尼销售收入持续增长，受益于边缘区淋巴瘤适应证放量及一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤新适应证获批 [1] - 前三季度研发费用为6.8亿元人民币，同比增加9.9% [2] - 公司计划推动五到六款创新药获批上市，三到四款产品全球化，并研发出五到十款差异化临床前分子 [2] 对外授权与合作 - 公司与Prolium达成授权许可，可获得1750万美元首期及近期付款，并有资格获得最高5.03亿美元的额外里程碑付款 [1] - 公司与美国公司Zenas就奥布替尼等自免管线达成协议，总交易金额超过20亿美元，其中包含1亿美元首付款和近期里程碑付款 [2]

活动背景与核心观点 - 北京举办“创新策源 健康领航”主题走访活动，旨在展示首都医药健康领域创新成就 [1] - 活动组织媒体走访中关村生命科学园内多家企业，拆解创新药从靶点发现到临床获批的完整路径 [1] - 北京以临床需求牵引、政策赋能支撑，加速医药创新成果转化，为经济高质量发展注入健康动能 [1] 中关村生命科学园（“生命谷”）概况 - 中关村生命科学园是中国生命科学领域创新资源最密集的区域之一，聚集北京生命科学研究所、国家蛋白质科学中心等国家级研发机构 [2] - 园区已建设10余个国家和省部级重点研发中心，入驻创新型医药企业1000多家 [2] - 园区及周边布局北大国际医院等医疗机构，总床位数3000余张，高博医院是全国首家专注于临床研究转化的国际研究型医院 [2] - 生命谷是未来科学城“两谷一园”的重要组成部分，坐拥中关村国家自主创新示范区等四大国家级功能区政策叠加优势 [3] 新生巢创新中心孵化成果 - 新生巢创新中心累计孵化服务102家公司，包括来自清华、北大、哈佛、MIT等国内外高校的早期项目 [4] - 孵化企业覆盖FIC药物研发、IT/BT技术平台、研发及诊断技术平台，涉及CNS、肿瘤、免疫等多种疾病领域 [4] - 代表性企业包括维泰瑞隆、水木未来、百图生科、嘉华药锐等 [4] 万泰生物研发与管线进展 - 万泰生物年度研发投入超过10亿元，研发人员占比30%以上，远高于行业平均水平 [5] - 公司已自主研发上市几百款产品，其中6项全球首创、7项国内首创 [5] - 疫苗管线以HPV为核心，二价HPV疫苗馨可宁已通过WHO-PQ认证并在23个国家和地区获批，九价HPV疫苗馨可宁9为国产首款获批 [5] - 在研管线包括20价肺炎结合疫苗、重组带状疱疹疫苗等多项新疫苗，均按计划推进 [5] 华辉安健创新药物开发 - 华辉安健专注于病毒学、肝病学和肿瘤学，拥有6款潜在FIC或BIC在研药物处于不同临床阶段 [6] - 创新抗乙肝和丁肝药物立贝韦塔（HH-003）已获中美药监局突破性疗法资格，其新药上市申请于2024年12月获中国药监局受理并获优先审评，预计2025年底或2026年初有望附条件批准上市 [6] 诺诚健华临床试验与商业化 - 诺诚健华有10多款创新药处于临床阶段，正在中国和全球进行30多项临床试验 [7] - BTK抑制剂奥布替尼已在中国和新加坡获批上市并纳入中国医保，靶向CD19的坦昔妥单抗也已在中国获批上市 [7] - 创新药研发平均耗时10年、耗资10亿美元，成功率不足10%，但中国创新药已成为世界创新的一部分 [7]