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来瑞特韦片(乐睿灵)
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众生药业分析师会议-20250717
洞见研报· 2025-07-17 22:46
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 众生药业已建立多模式良性循环的研发生态体系,聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域,多个创新药项目进展良好,有望为公司带来增长 [14] - RAY1225注射液II期临床试验达到主要终点,在减重、降糖等方面表现优异,且安全性良好,已进入III期临床试验 [17][22] - 昂拉地韦片已获批上市,昂拉地韦颗粒II期临床试验取得积极结果,公司围绕三大维度深化昂拉地韦片营销创新 [24][27] - 公司持续高研发投入,重视海外市场机会,将积极寻求国际合作 [27][28] 根据相关目录分别进行总结 调研基本情况 - 调研对象为众生药业,所属行业为中药,接待时间为2025年7月17日,接待人员有公司董事会秘书杨威、众生睿创总裁陈小新、公司证券业务经理蔡奕萍 [8] - 参与调研的机构有浙商证券股份、天风证券股份、财通、北京鼎萨投资、个人投资者等 [2][9] 公司创新药研发管线的布局 - 公司构建自主研发为主、合作研发为补充的研发模式,聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域,已有2个创新药获批上市,多个处于临床试验阶段 [14] - 代谢性疾病研发管线中,ZSP1601片Ib/IIa期临床试验结果良好,已开展IIb期临床试验;RAY1225注射液治疗肥胖/超重和T2DM患者的II期临床试验均达主要终点,多个III期临床试验获伦理批件 [14][15] - 呼吸系统研发管线中,来瑞特韦片已获批上市并纳入医保;昂拉地韦片已获批上市,昂拉地韦颗粒获II期临床试验顶线分析数据 [15][16] RAY1225注射液II期临床试验的结果 - 该注射液治疗肥胖/超重和2型糖尿病患者的II期临床试验均达主要终点,在减重、降糖和改善心血管 - 肾脏 - 代谢危险因素方面显著优于安慰剂 [17] - 减重方面,3mg、6mg和9mg组24周体重呈剂量依赖性下降,减重达标率均优于安慰剂组,6mg和9mg组数值上高于替尔泊肽 [18][19] - 降糖方面,3mg、6mg和9mg组糖化血红蛋白呈剂量依赖性下降,降糖达标率均优于安慰剂组,6mg和9mg组数值上优于替尔泊肽 [20][21] - 安全性方面,3 - 9mg在参与者中安全性、耐受性良好,低血糖风险低,未发现新增安全性信号,胃肠道不良反应发生率低于替尔泊肽 [22] 昂拉地韦项目的研发情况 - 昂拉地韦片于2025年5月获批上市,III期临床试验结果优于安慰剂组,与奥司他韦头对头试验中表现更优,对多种甲型流感病毒抑制能力强 [24] - 昂拉地韦颗粒II期临床试验在有效性方面,症状和发热缓解时间短于成人患者III期数据,病毒学数据相当;安全性方面,未发生严重不良事件,不良反应多可自行恢复 [25][26] 公司新药昂拉地韦片销售计划 - 公司围绕学术生态构建、数据化服务升级、关键项目实践三大维度深化营销创新 [27] 公司研发投入情况 - 公司每年研发投入连续多年超营业收入的8%,近三年超10%,将持续投入以研发创新引领发展 [27][28] 公司创新药海外进展情况 - 公司重视国外市场机会,将挖掘创新药管线商务拓展潜力,积极寻求国际合作 [28]