医保准入与核心产品 - 一类创新药昂拉地韦片（安睿威®）于2025年12月7日首次通过国家医保谈判，被纳入《国家医保目录（2025年）》乙类范围 [1] - 核心产品来瑞特韦片、复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊等继续入选本次《国家医保目录》 [1] 昂拉地韦片（安睿威®）产品特色 - 是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新口服药，于2025年5月获批上市 [3] - 具有快速、强效、低耐药的特点，对奥司他韦耐药株、玛巴洛沙韦耐药株等多种病毒株具有强大抑制活性 [4] - III期头对头临床试验达到主要疗效终点，较安慰剂显著缩短H1和H3亚型流感症状缓解时间，且安全性良好 [4] - II期及III期临床研究由钟南山院士担任总负责人，结果分别发表于《The Lancet Infectious Diseases》与《The Lancet Respiratory Medicine》 [5] 昂拉地韦研发与商业化计划 - 为方便儿童及吞咽困难患者用药，已开发昂拉地韦颗粒，其II期临床试验取得积极的疗效和良好的安全性结果 [5][7] - 针对12~17岁青少年的昂拉地韦片III期试验，及针对2~11岁儿童的昂拉地韦颗粒III期试验，均已完成所有参与者入组 [11] - 商业化围绕三大维度：构建学术生态、升级数据化服务、开展关键项目实践（如“健康中国、双倍力量”基层呼吸能力提升项目） [8] 代谢性疾病领域研发管线进展 - **RAY1225注射液**（GLP-1/GIP双受体激动剂） - 治疗肥胖/超重（REBUILDING-1）与2型糖尿病（SHINING-1）的II期试验3~9mg组达到主要终点，疗效积极且安全性优秀，胃肠道不良反应及低血糖风险低于替尔泊肽相关报道数据 [12] - 肥胖/超重III期试验（REBUILDING-2）已完成全部参与者入组 [13] - 2型糖尿病两项III期试验（SHINING-2为安慰剂对照，SHINING-3为司美格鲁肽对照）参与者入组顺利 [13][14] - **ZSP1601片**（治疗MASH） - Ib/IIa期试验表明，4周治疗能明显降低ALT、AST等肝脏炎症损伤标志物，结果发表于《Nature Communications》 [15] - IIb期临床试验参与者入组工作已于2024年内完成，研究正在进行中 [15] - **早期研发管线** - 呼吸领域：布局治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染的化学小分子创新药，已确定临床前候选化合物（PCC） [16] - 代谢领域：RAY0221（超长效GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂）已确定PCC；同时积极探索Amylin类多肽皮下注射药物、多肽/小分子口服药物等潜力赛道 [18]

国际医学定向增发 - 公司拟向不超过35名特定对象定向增发A股股票，募集资金总额不超过10.08亿元 [1] - 募集资金计划用于三个项目：智慧康养项目拟投入募集资金约6.38亿元（总投资约7.51亿元），质子治疗中心二期项目拟投入募集资金9993.13万元（总投资9993.13万元），补充流动资金项目拟投入募集资金2.7亿元（总投资2.7亿元） [1] - 定增战略聚焦于智慧康养与尖端医疗，质子中心二期瞄准西北市场空白，康养项目旨在顺应老龄化趋势并拓展服务链 [1] 中泰证券对创新药板块观点 - 研报认为创新药仍是医药板块最重要的主线，且近2~3个月板块经历震荡调整，股价位置、市场预期、资金配置均回到相对合理偏低位置，投资安全边际及收益回报价值凸显 [2] - 在板块内部高低切换或主题轮动中，建议积极布局2026年伴随价格出清、需求复苏、经营周期拐点有望出现基本面改善的板块及个股 [2] - 核心观点认为板块经历回调后估值趋合理，已进入较好配置窗口，并提示存在结构性轮动机会，整体逻辑基于“估值回归”与“周期拐点” [2] 众生药业研发进展 - 公司控股子公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液新增“代谢相关脂肪性肝炎”适应证的药物临床试验获得国家药监局批准 [2] - 该药物进入MASH（代谢相关脂肪性肝炎）临床试验属于重要进展，该领域因患者基数庞大且国内尚无获批药物，市场需求明确且潜力可观 [3] 天坛生物研发进展 - 公司下属企业研制的“人凝血酶原复合物”完成了Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告 [4] - 临床试验结果显示，该产品输注后能显著提升血友病B患者的凝血因子Ⅱ/Ⅶ/Ⅸ/Ⅹ水平、提高凝血功能，并改善出血症状和体征，验证了其良好疗效 [4] - 完成Ⅲ期临床并取得积极结果是血液制品领域的重要进展，为产品上市申请奠定了关键基础 [4]

核心观点 - 广东众生药业股份有限公司控股子公司自主研发的一类创新药RAY1225注射液新增“代谢相关脂肪性肝炎”适应症的临床试验申请获得国家药监局批准 [1] 药品研发与特性 - RAY1225注射液是众生睿创研发的具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物 [3] - 该药物具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性 [3] - 得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的长效药物潜力 [3] 临床试验进展 - 用于治疗中国肥胖/超重患者安全性和有效性的III期临床试验已顺利启动并完成全部参与者入组 [3] - 两项针对2型糖尿病患者的III期临床试验参与者入组情况顺利 [3] - 新增适应症“代谢相关脂肪性肝炎”的临床试验已获得批准 [1] 新增适应症市场与机制 - 代谢相关脂肪性肝炎是由过量脂肪细胞引起的肝脏炎症，可导致进行性肝纤维化和肝硬化 [4] - MASH患者基数庞大，目前国内尚无专门获批的治疗药物，存在巨大的未被满足的临床需求 [4] - RAY1225通过激活GLP-1和GIP受体，以葡萄糖依赖方式控制血糖，同时抑制食欲、降低体重、改善肝脏脂肪变性和气球样变等 [4] - 临床前研究显示，RAY1225在MASH动物模型中可改善NAS评分、降低体重、改善糖脂代谢和肝脏脂肪水平，并呈现剂量相关性 [4] 对公司的影响 - 获批开展新增适应症临床试验对公司短期的财务状况、经营业绩不构成重大影响 [5]

公司研发进展 - 众生药业控股子公司广东众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液新增适应症“代谢相关脂肪性肝炎”的临床试验获得国家药监局批准 [2] - 公司已收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意RAY1225注射液就该新增适应症进行临床试验 [2] 产品管线动态 - RAY1225注射液为一类创新多肽药物，此次为新增适应症获得临床试验批准 [2] - 新增适应症针对的疾病领域为代谢相关脂肪性肝炎 [2]

公司研发进展 - 公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液新增适应症“代谢相关脂肪性肝炎”的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准 [1] - RAY1225注射液是创新结构多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性 [1] - 得益于优异的药代动力学特性，RAY1225注射液具备每两周注射一次的长效药物潜力 [1]

公司治理与人事变动 - 中国太保董事王昱华任职资格获国家金融监督管理总局核准 [1] - 上海银行副行长陈雷任职资格获国家金融监督管理总局上海监管局核准 [2] - 运机集团董事王万峰因个人原因辞去董事及董事会专门委员会委员职务 [21] 资本运作与投融资 - 指南针拟以自有资金向全资子公司麦高证券增资1亿元 增资后麦高证券注册资本增至15亿元 [5] - 神工股份拟出资6000万元自有资金参设半导体产业基金 基金总规模不低于2亿元 公司占比30% 重点投资晶圆制造关键设备、零部件及材料 [11] - 金天钛业拟以自有资金出资5000万元参与设立产业并购基金 基金总规模5亿元 公司占比10% 主要围绕钛产业链及高端材料方向投资 [14] - 大众交通获准注册发行总额45亿元债务融资工具 包括30亿元超短期融资券和15亿元中期票据 注册额度两年内有效 [13] - 苏州规划发行股份及支付现金购买东进航空100%股权并募集配套资金的申请获深交所受理 [25] 项目投资与建设 - 长春燃气落实两个燃气设施更新改造项目 概算总投资分别为13.93亿元和3.2亿元 资金来源包括超长期国债、财政资金和自有资金 目前已收到超长期国债资金2.25亿元 [15] - 超颖电子拟通过子公司向泰国全资子公司增资1亿美元 用于建设AI算力高阶印制电路板扩产项目 [24] - 上海沪工终止“航天装备制造基地一期建设项目” 并将剩余募集资金7775.29万元及利息永久补充流动资金 该项目原计划投入1.9亿元 截至2025年9月底已投入1.12亿元 进度59.08% [3] 业务合作与订单 - 兴发集团全资子公司与青海弗迪签署《磷酸铁锂委托加工协议》 将为其加工生产8万吨/年磷酸铁锂产品 协议期限2年并可自动续约1年 [20] - 龙泉股份全资子公司与中广核工程签署两份供货合同 合计金额约5075.67万元（含税） 约占公司2024年度营收的4.43% [17] - 倍杰特全资子公司签署股权收购框架协议 拟收购云南文冶有色金属有限公司控股权 标的公司拥有在产锑矿及待复产矿山 具备采、选、冶及高纯锑产品生产能力 [8] 产品研发与注册进展 - 天坛生物下属公司研制的“人凝血酶原复合物”完成Ⅲ期临床试验并取得总结报告 结果显示对血友病B患者具有良好的疗效和安全性 [7] - 众生药业控股子公司自主研发的创新药RAY1225注射液新增“代谢相关脂肪性肝炎”适应症获药物临床试验批准 [9] - 莱美药业控股子公司自主研发的创新抗癌药“纳米炭铁混悬注射液”获准开展临床试验 该药拟联合放疗用于实体瘤治疗 目前二期临床试验进展顺利 [16] - 恩华药业盐酸硫必利片通过仿制药一致性评价 该药品适用于舞蹈症、抽动-秽语综合症及老年性精神病等 [10] - 联环药业控股子公司艾司唑仑片通过仿制药一致性评价 该药品主要用于抗焦虑、失眠等 [12] - 赛升药业子公司达格列净二甲双胍缓释片的上市许可申请获国家药监局受理 该复方制剂用于治疗2型糖尿病 [22] - 新华医疗及控股子公司取得“手术无影灯”和“胸腹腔内窥镜”两项二类医疗器械注册证 [23] 经营数据与股东行为 - 金新农11月生猪销售数量总计15.68万头 销售收入1.15亿元 商品猪销售均价12.13元/公斤 [6] - 东望时代股东东阳市新岭科技有限公司计划减持不超过1013.03万股 占公司总股本的1.20% [4] - 伊戈尔董事会拟定2025年前三季度利润分配预案 拟以总股本约4.2亿股为基数 向全体股东每10股派发现金股利1元（含税） 合计派发现金股利4201.26万元 [18][19]

公司研发进展 - 公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液新增适应症“代谢相关脂肪性肝炎”的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准 [1] - 公司已收到《药物临床试验批准通知书》，同意RAY1225注射液就该新增适应症进行临床试验 [1] 公司财务与市场数据 - 2025年1至6月份，公司营业收入构成为：医药制造占比96.13%，医药贸易占比3.29%，其他业务占比0.58% [1] - 截至新闻发稿时，公司收盘价为23元，总市值为195亿元 [1]

公司研发进展 - 众生药业控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液新增适应症“代谢相关脂肪性肝炎”的临床试验获国家药监局批准 [1] - RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的GLP-1和GIP受体双重激动剂 具备每两周注射一次的长效药物潜力 [1] - RAY1225用于治疗中国肥胖/超重患者的III期临床试验已完成全部参与者入组 两项针对2型糖尿病的III期临床试验参与者入组顺利 [1] 药物临床前数据与机制 - RAY1225通过激活GLP-1和GIP受体 以葡萄糖依赖方式控制血糖 同时抑制食欲、降低体重和改善外周胰岛素抵抗 [2] - 临床前研究显示 RAY1225在MASH动物模型中可改善评估肝脏炎症坏死的NAS评分 降低体重 改善糖脂代谢和肝脏脂肪水平 且效果呈剂量相关性 [2] 目标疾病市场与需求 - 代谢相关脂肪性肝炎由过量脂肪细胞引起 可导致进行性肝纤维化和肝硬化 [2] - 国内MASH患者基数庞大 目前尚无专门获批的治疗药物 存在巨大的未满足临床需求 [2]

公司研发进展 - 公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液新增适应症“代谢相关脂肪性肝炎”的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准 [1] - RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，具备每两周注射一次的长效药物潜力 [1] - RAY1225注射液用于治疗中国肥胖/超重患者安全性和有效性的III期临床试验（REBUILDING-2研究）已顺利启动并完成全部参与者入组工作 [1] 临床试验状态 - RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病患者安全性和有效性、安慰剂对照的III期临床试验（SHINING-2）目前参与者入组情况顺利 [1] - RAY1225注射液与口服降糖药物联合治疗2型糖尿病患者安全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的III期临床试验（SHINING-3）目前参与者入组情况顺利 [1]

药物研发进展 - RAY1225注射液新增适应症“代谢相关脂肪性肝炎”的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准 [1] - RAY1225注射液是公司控股子公司众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物 [1] - RAY1225注射液具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，具备每两周注射一次的长效药物潜力 [1] 临床试验状态 - 用于治疗中国肥胖/超重患者安全性和有效性的III期临床试验已顺利启动并完成全部参与者入组工作 [1] - 单药治疗2型糖尿病患者的III期临床试验和与口服降糖药联合治疗2型糖尿病的III期临床试验参与者入组情况顺利 [1] 疾病背景与市场机会 - 代谢相关脂肪性肝炎是由过量脂肪细胞引起的肝脏炎症，可导致进行性肝纤维化和肝硬化 [2] - 目前国内尚无专门获批用于治疗MASH的药物，存在巨大的未被满足的临床治疗需求 [2] 药物作用机制与潜力 - RAY1225能选择性结合并激活GLP-1受体和GIP受体，以葡萄糖依赖的方式促进胰岛素分泌和抑制胰高血糖素 [2] - 临床前研究结果表明，在MASH动物模型中RAY1225可改善NAS评分、降低体重、改善糖脂代谢和肝脏脂肪水平，并呈现剂量相关性 [2]