RAY1225注射液

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众生药业中报披露:见证从传统中药龙头企业到创新药企的成功转型跨越​
中金在线· 2025-09-03 10:47
公司业绩表现 - 2025年上半年实现营收13亿元 归母净利润1.88亿元同比增长114.96% 扣非净利润1.87亿元同比增长7.42% [1] - 业绩呈现营收平稳利润倍增态势 主要受益于中药基本盘与创新药突破双轮驱动战略 [2] - 通过优化供应链降本增效 多元化渠道布局与学术推广重构竞争力 [3] 业务结构分析 - 中成药业务收入6.89亿元占总收入53.03% 核心产品复方血栓通系列/脑栓通胶囊在慢病领域持续拓展 [2] - 化学药销售收入4.95亿元同比增长6.10% 既有产品市场拓展成效显著 [2] - 创新药昂拉地韦上市销售 成为新利润增长点 [2] 创新药研发进展 - 抗流感创新药昂拉地韦片5月获批上市 6月18日启动全国供应 为全球首个靶向PB2亚基药物 [4] - 临床数据显示18小时缓解流感症状 症状缓解时间较安慰剂缩短24.52小时 抗病毒活性为玛巴洛沙韦50倍/奥司他韦1000倍 [4] - 布局RSV感染治疗创新药项目 国内尚无特异性治疗药物 [5] - 长效GLP-1类药物RAY1225获FDA批准在美开展肥胖症II期临床试验 具GLP-1/GIP双重激动活性 [5][6] - 研发管线还包括ZSP1601片(MASH治疗)和RAY0221(三靶点激动剂) [6] 行业政策环境 - 国家出台《支持创新医药高质量发展若干措施》推出32项举措 临床试验审批时限由60工作日压缩至30工作日 [7] - 创新药临床试验项目启动用时压缩至20周内 多中心伦理审查互认率提至90%以上 [7] - 医保政策要求1类创新药上市1个月内快速挂网 商业健康险与医保一站式结算提升可及性 [7] 市场前景展望 - 2024年中国医药市场规模17816亿元同比增长1.0% 预计2024-2032年创新药复合增长率达8.3% [8] - 2025年中国医药市场规模预计达2.24万亿元 创新药占比30% 上半年已有43款创新药获批上市 [8] - 公司在GLP-1/MASH/抗流感三大千亿级赛道精准卡位 研发投入与国际化布局持续推进 [8]
众生药业2025年中报简析:净利润同比增长114.96%,盈利能力上升
证券之星· 2025-08-30 06:41
财务表现 - 2025年中报营业总收入13.0亿元,同比下降4.74%,其中第二季度营业收入6.65亿元,同比下降7.99% [1] - 归母净利润1.88亿元,同比上升114.96%,其中第二季度归母净利润1.05亿元,同比上升191.52% [1] - 毛利率58.07%,同比增2.01%,净利率14.22%,同比增146.1% [1] - 每股收益0.22元,同比增120.0%,每股净资产4.64元,同比减7.59%,每股经营性现金流0.05元,同比减81.31% [1] - 三费占营收比38.57%,同比增1.96%,销售费用、管理费用、财务费用总计5.01亿元 [1] - 货币资金9.93亿元,同比增2.05%,应收账款6.29亿元,同比增11.44%,有息负债5.56亿元,同比减15.13% [1] 业务评价与历史表现 - 公司近10年中位数ROIC为7.95%,2020年ROIC为-9.01%,上市以来15份年报中亏损年份2次 [3] - 公司业绩主要依靠营销驱动,需关注其商业模式背后的实际情况 [3] - 证券研究员普遍预期2025年业绩3.23亿元,每股收益均值0.38元 [3] 机构持仓 - 兴全合丰三年持有混合基金持有875.44万股,减仓,基金规模38.44亿元,近一年上涨62.91% [4] - 中信建投基金栾江伟持有公司股票,其现任基金总规模33.44亿元,从业9年187天 [3] - 多只基金新进十大持仓,包括中信建投轮换混合A、中信建投精选混合A等 [4] 研发进展 - RAY1225注射液为长效GLP-1类药物,具有GLP-1和GIP受体双重激动活性,用于降糖、减肥及代谢性疾病治疗 [5] - REBUILDING-1临床试验中,3mg、6mg、9mg组24周体重相对变化分别为-10.05%、-12.98%、-15.05%,安慰剂组-3.55% [5] - SHINING-1临床试验中,3mg、6mg、9mg组糖化血红蛋白较基线变化分别为-1.68%、-2.06%、-2.16%,安慰剂组-0.33% [5] - RAY1225注射液在心血管-肾脏-代谢指标改善方面展现综合优势,安全性良好,胃肠道不良反应发生率低于替尔泊肽 [6] - 公司已获得RAY1225注射液多项III期临床试验伦理批件,并于2025年6月完成REBUILDING-2首例患者入组 [6]
众生药业:公司始终将药物研发的科学性与规范性置于首位
证券日报网· 2025-08-29 20:16
药物研发规范 - 公司始终将药物研发的科学性与规范性置于首位 [1] - RAY1225注射液临床试验严格遵循相关法规及科学标准 [1] - 临床试验在组长单位PI统筹指导与严格质控下规范开展 [1] - 全力确保临床试验数据真实准确可靠 [1]
众生药业(002317):公司信息更新报告:2025H1利润增长亮眼,加速布局“代谢+呼吸”赛道
开源证券· 2025-08-29 17:46
投资评级 - 维持"买入"评级 [1][4] 核心观点 - 公司2025H1归母净利润同比增长114.96%至1.88亿元,毛利率提升1.14个百分点至58.07% [4] - 创新管线布局加速,重点关注代谢疾病(GLP-1/GIP双靶点药物RAY1225)和呼吸疾病(昂拉地韦、RSV治疗药物)赛道 [4][6] - 化学药板块营收同比增长6.10%,中成药板块营收同比下降10.14%但毛利率修复至69.57% [4][5] - 上调2025-2027年盈利预测,预计归母净利润分别为3.44/3.81/4.25亿元 [4] 财务表现 - 2025H1营收13.00亿元(同比-4.74%),扣非归母净利润1.87亿元(+7.42%) [4] - 销售费用率33.69%(+1.26pct),研发费用率2.92%(-1.29pct) [4] - 预计2025年营收28.02亿元(同比+13.5%),2027年营收35.40亿元 [8][10] - 当前股价对应2025-2027年PE分别为52.7/47.4/42.6倍 [4][8] 业务板块分析 - 中成药营收6.89亿元(-10.14%),化学药营收4.95亿元(+6.10%),原料药营收0.28亿元(+250.30%) [5] - 中药材及中药饮片销售营收0.80亿元(-30.15%) [5] 研发进展 - RAY1225注射液(GLP-1/GIP双靶点)肥胖适应症III期临床试验完成入组,糖尿病适应症III期试验全面启动 [6] - 布局ZSP1601片(MASH,IIb期)、RAY0221(三受体激动剂)及口服小分子GLP-1RA药物 [6] - 呼吸疾病领域拓展昂拉地韦新剂型及RSV抗病毒药物开发 [6] 市值与估值 - 当前股价21.29元,总市值180.95亿元,流通市值162.15亿元 [1] - 近3个月换手率661.07%,一年股价区间9.85-24.92元 [1] - PB估值2025-2027年分别为4.4/4.2/4.0倍 [8][11]
众生药业半年报披露:业绩大幅回暖 创新药管线加速兑现
证券时报网· 2025-08-28 22:45
核心财务表现 - 2025年上半年营业收入达13亿元 归母净利润1.88亿元 同比增长114.96% 扣非净利润1.87亿元 同比增长7.42% [1] - 二季度单季归母净利润达1.05亿元 环比一季度增幅27.44% 彻底扭转去年亏损局面 [1] 战略与运营管理 - 公司实施"中药为基 创新引领 聚焦特色的医药健康企业"中期战略规划 在研发端加速创新研发 生产端优化供应链降本增效 销售端多元化渠道布局与学术推广并行 [1] - 通过优化经营策略和降本控费举措 在核心中成药产品进入集采后维持基本盘稳定 [1] 创新药研发突破 - 全球首款抗流感创新药昂拉地韦片(安睿威)于5月获批上市 具有快速强效低耐药特点 对奥司他韦耐药株 玛巴洛沙韦耐药株及高致病性禽流感病毒株均具强抑制作用 [1][2] - 作为全球首款PB2靶点RNA聚合酶抑制剂 临床数据亮眼 有望分享流感药物百亿级别市场 [2] 商业化进展与合作 - 与科兴制药合作 已获得昂拉地韦片澳门成药登记证书 后续加速兑现业绩 [2] - 产品已取得医保谈判资格 预期通过医保谈判实现快速放量 [2] 呼吸管线产品布局 - 除已上市来瑞特韦片及昂拉地韦片外 针对儿童的昂拉地韦颗粒II期临床数据积极 III期临床加速推进 [3] - 在研产品ZSP0540针对呼吸道合胞病毒(RSV)感染 为化学小分子一类创新药 对多种RSV病毒株体内外抗病毒活性强 药代特性优秀 化合物毒性低 [3] - 国内尚无RSV特异性治疗方法 ZSP0540已确定临床前候选化合物 正在开展临床前研究工作 [3] 代谢性疾病研发管线 - RAY1225注射液为国内少数进入III期临床的减重/降糖药物 II期数据显示9mg高剂量组24周减重达标率(≥10%)达87.8% 优于替尔泊肽15mg高剂量组52周数据71.9% [4] - 采用剂量滴定设计及每两周注射一次方案 副作用风险低且患者依从性高 有望得到跨国药企青睐 [4] - ZSP1601片为治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的一类创新药 具全新作用机制 是国家重大新药创制项目 正在开展IIb期临床试验 上市后有望填补国内空白 [4] - RAY0221作为超长效GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂 具良好药代特性 有望实现每两周及以上注射一次给药 [4] 行业与公司前景 - 传统中成药等业务集采风险逐渐出清 有望实现稳健增长并贡献稳定现金流 [4] - 创新药管线逐渐进入收获期 市场空间巨大 将成为公司未来几年核心增长动力 [4]
众生药业(002317.SZ):众生睿创一类创新药RAY1225注射液两项降糖III期临床试验完成首例参与者入组
格隆汇APP· 2025-08-27 18:11
研发进展 - RAY1225注射液完成两项III期临床试验首例参与者入组和给药 包括针对饮食运动干预后血糖控制不佳2型糖尿病患者的SHINING-2试验(多中心、随机、双盲、安慰剂对照)以及针对口服降糖药治疗后血糖控制不佳2型糖尿病患者的SHINING-3试验(多中心、随机、开放、司美格鲁肽注射液对照)[1] - 肥胖/超重适应症的III期临床试验REBUILDING-2已完成所有参与者入组工作[1] 产品特性 - RAY1225为具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物 具备GLP-1受体和GIP受体双重激动活性[1] - 得益于优异药代动力学特性 具备每两周注射一次的长效药物潜力[1] 研发主体 - 研发主体为公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司[1]
众生药业:RAY1225注射液两项降糖III期临床试验完成首例参与者入组
新浪财经· 2025-08-27 17:56
公司研发进展 - 控股子公司众生睿创自主研发的创新多肽药物RAY1225注射液已完成两项降糖III期临床试验的首例参与者入组和给药 [1] - RAY1225注射液具备每两周注射一次的长效潜力且具有全球自主知识产权 [1] - 公司将继续推进III期临床试验并争取早日完成研究及申报药物上市 [1]
华安证券给予众生药业买入评级:创新药产品布局丰富,甲流产品蓄势待发
每日经济新闻· 2025-08-15 14:26
核心观点 - 华安证券给予众生药业买入评级 评级理由包括中药业务提供发展基础 甲流创新药昂拉地韦片上市带来市场空间 长效GLP-1类药物RAY1225注射液数据亮眼且关注海外权益授权 [2] 业务基础 - 中药为基 中成药业务的稳定开展为公司发展提供坚实基础 [2] 创新产品进展 - 甲流创新药昂拉地韦片上市 未来市场空间可期 [2] - 长效GLP-1类药物RAY1225注射液数据亮眼 持续关注海外权益授权 [2] 财务数据 - 众生药业最新价为21.37元 [2]
华安证券:首次覆盖众生药业给予买入评级
证券之星· 2025-08-15 12:28
公司业务概况 - 公司以中成药和化学药研发、生产、销售为主要业务,中成药是核心业务,拥有复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊和众生丸等知名产品 [1] - 2024年中成药产品收入13.2亿元,占总收入53% [1] - 2024年公司通过会计政策调整出清研发项目开发支出与子公司商誉减值计提,为2025年轻装上阵奠定基础 [1] 创新药布局 - 2023年3月全球首款拟肽类3CL单药抗新冠药来瑞特韦片(乐睿灵)上市,开启创新产品发展 [2] - 2025年5月流感创新药昂拉地韦片(安睿威)获批,该药为PB2靶点小分子RNA聚合酶抑制剂,具有全球自主知识产权 [2] - 昂拉地韦片相比奥司他韦疗效更明确、症状缓解更快、病毒转阴时间更短,相比玛巴洛沙韦具有更低耐药性风险 [2] 在研产品进展 - RAY1225注射液为长效GLP-1/GIP双靶点激动剂,每两周注射一次,2025年5月公布II期临床顶线数据 [2] - 减重方面:6mg组(50mg总剂量)和9mg组(68mg总剂量)24周结果优于替尔泊肽15mg组(630mg总剂量)52周治疗的减重达标率 [2] - 降糖方面:相同剂量组24周HbA1c达标率优于替尔泊肽15mg组(450mg总剂量)40周结果 [2] - 国内Ⅲ期临床试验推进中,海外权益授权值得关注 [2] 财务预测 - 预计2025-2027年收入分别为28.08/31.23/35.01亿元,同比增长13.8%/11.2%/12.1% [3] - 预计同期归母净利润3.05/3.39/3.87亿元,同比增长201.9%/11.3%/14.1%,对应PE 47X/43X/37X [3] - 90天内4家机构给予买入评级,目标均价16.22元 [6]
受益于GLP-1原料药出口销售增加 圣诺生物上半年净利润同比激增超三倍
证券日报· 2025-08-15 10:10
核心财务表现 - 2025年上半年营业收入3.38亿元,同比增长69.69% [1] - 归属于上市公司股东净利润8895.67万元,同比增长308.29% [1] - 扣非净利润8947.63万元,同比增长367.92% [1] 业务驱动因素 - GLP-1原料药司美格鲁肽和替尔泊肽产品出口销售大幅增加 [1] - 境外收入同比增长超240%,主要来自司美格鲁肽原料药和替尔泊肽原料药境外销售 [2] - 海外BD团队建设取得积极进展,加快原料药国际注册申报步伐 [2] 行业背景与市场机遇 - GLP-1类药物在糖尿病治疗和肥胖症管理领域疗效显著,适应症正向慢性肾病、非酒精性脂肪性肝炎及阿尔茨海默病等领域拓展 [1] - 司美格鲁肽2025年第一季度全球销售额78.64亿美元,超越Keytruda的72.05亿美元成为新"药王" [1] - WHO拟于2025年9月发布基于GLP-1的疗法治疗成人肥胖症新指南 [1] - 全球多肽药物市场规模持续扩大,在肿瘤、心血管疾病、糖尿病等领域的应用逐渐增多 [4] 研发与认证进展 - 司美格鲁肽原料药获得韩国食品药品安全部(MFDS)认证 [2] - 艾塞那肽注射液、醋酸加尼瑞克注射液取得国内药品注册证书 [2] - 美容多肽多个核心原料药获得国际HALAL认证 [2] - 为广东众生睿创生物科技提供多肽创新药药学CDMO服务,其糖尿病、肥胖适应症创新药RAY1225注射液项目已进入临床Ⅲ期 [2] 产能建设与战略布局 - "年产395千克多肽原料药生产线项目"已顺利投产 [3] - "制剂产业化技术改造项目"达到预定可使用状态 [3] - 自有资金建设的"多肽创新药CDMO、原料药产业化项目"107车间和108车间陆续投入运营 [3] - 战略方向聚焦糖尿病、肥胖症多肽药品市场,推进美容多肽产品放量,巩固辅助生殖、慢性乙肝、抗肿瘤等疾病领域的研发生产优势 [3]