昂拉地韦颗粒

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众生药业(002317) - 2025年7月1日投资者关系活动记录表
2025-07-01 18:46
创新药研发管线布局 - 公司建立多模式良性循环研发生态体系,以自主研发为主、合作研发为辅,聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域,已有2个创新药获批上市,多个处于临床试验阶段 [2] - 代谢性疾病研发管线中,ZSP1601片是治疗MASH的一类创新药,已完成Ib/IIa期临床试验,正开展IIb期,参与者入组完成 [2][4] - RAY1225注射液是长效GLP - 1类创新结构多肽药物,治疗肥胖/超重和T2DM患者的II期临床试验均达主要终点,已获治疗肥胖/超重和T2DM患者的III期临床试验伦理批件 [4] - 呼吸系统研发管线中,来瑞特韦片2023年3月获批上市并纳入医保,成果发表于国际顶刊,2024年列入专家共识,推荐用于特殊人群 [5] - 昂拉地韦片2025年5月获批上市,体外研究对多种甲型流感病毒抑制能力强,颗粒剂型II期临床试验获顶线分析数据 [6][8] 昂拉地韦项目研发情况 - 昂拉地韦片III期临床试验结果优于安慰剂组,与奥司他韦头对头试验中,中位TTAS和发热缓解时间比奥司他韦组缩短近10% [8] - 昂拉地韦颗粒II期临床试验纳入72例参与者,有效性方面,中位流感症状和发热缓解时间短于成人III期数据,病毒学数据相当;安全性方面,未发生严重不良事件,不良反应多为消化系统症状且可恢复 [10][11] 昂拉地韦片销售计划 - 学术生态构建:整合资源搭建专家网络,开展真实世界研究和专业化学术推广 [13] - 数据化服务升级:融合互联网与商业模式,为医患提供服务,提升信任价值 [13] - 关键项目实践:发起“健康中国、双倍力量——新冠流感联防联治基层呼吸能力提升项目”,开展系列活动 [13] RAY1225注射液II期临床试验结果 - 减重方面,REBUILDING - 1试验中,3mg、6mg、9mg组24周体重较基线相对变化最小二乘均数分别为 - 10.05%、 - 12.98%、 - 15.05%,减重达标率优于安慰剂组和同靶点药物替尔泊肽 [15] - 降糖方面,SHINING - 1试验中,3mg、6mg、9mg组24周HbA1c较基线变化最小二乘均数分别为 - 1.68%、 - 2.06%、 - 2.16%,降糖达标率优于安慰剂组和替尔泊肽 [16] - 安全性方面,3 - 9mg在两项试验参与者中安全性、耐受性良好,常见胃肠道不良反应,严重程度轻,发生率低于替尔泊肽相关报道 [18] 公司研发投入情况 - 公司每年研发投入连续多年超营业收入8%,近三年超10%,将持续投入以研发创新引领发展,构建多元化研发矩阵 [19]
众生药业(002317) - 2025年5月26日投资者关系活动记录表
2025-05-26 19:24
证券代码:002317 编号:2025-005 广东众生药业股份有限公司投资者关系活动记录表 | | √ □特定对象调研 □分析师会议 | | --- | --- | | | □媒体采访 □业绩说明会 | | 投资者关系活动 类别 | □新闻发布会 □路演活动 | | | □现场参观 □一对一沟通 | | | □其他( ) | | 参与单位及人员 | 中信建投证券有限公司、兴证全球基金管理有限公司的分析 | | | 师、研究员。 | | 时间 | 2025 年 05 月 26 日 9:30~10:30 | | | 2025 年 05 月 26 日 14:00~15:00 | | 地点 | 公司会议室 | | 形式 | 现场交流 | | | 1、公司董事会秘书 杨威 | | 上市公司 接待人员 | 2、公司证券事务代表 陈子敏 | | | 3、公司证券业务经理 蔡奕萍 | | | 1、昂拉地韦项目的研发进展。 答:公司自主研发的一类创新药物昂拉地韦片(商品名: | | | 安睿威®,研发代号:ZSP1273)获得国家药监局批准上市。 | | | 昂拉地韦片 III 期临床试验结果提示,与安慰剂组相比, | | ...
创新厚积薄发:从众生药业双报看创新药企的“逆周期”布局
证券时报网· 2025-04-27 18:56
财务表现 - 2024年全年实现营业收入24.67亿元,扣非净利润为-2.6亿元,主要受集采降价和计提减值损失等短期因素影响 [1] - 2025年一季度营业收入6.34亿元(同比持平),归母净利润8261.18万元(同比增长61.06%),扣非净利润7843.48万元(同比增长8.60%),显示业绩明显回暖 [1] - 核心产品复方血栓通系列制剂因2023年中成药集采中标导致价格下降,但长期有望通过"以价换量"扩大市场份额 [1] 减值计提与战略调整 - 对子公司先强药业和逸舒制药相关资产计提商誉减值损失,主要受行业政策及竞争影响,但未影响核心业务 [2] - 战略性暂缓部分创新药研发项目并计提资产减值,聚焦代谢性疾病和呼吸系统疾病领域 [2] - 对来瑞特韦片相关无形资产计提减值,优化资源投向更具潜力项目 [2] 研发管线与技术优势 - 研发体系覆盖特色中成药、高端仿制药和创新药,GLP-1/GIP双靶点药物RAY1225临床数据显示减重达标率优于替尔泊肽,给药频率为两周一次 [3] - 流感药昂拉地韦片(PB2靶点抑制剂)对多种耐药株有效,正在上市审批中;昂拉地韦颗粒完成儿童流感II期临床试验入组 [3] - 近三年研发投入持续超营收10%,赎回控股子公司众生睿创13.15%股权以强化研发平台控制 [4] 政策与战略布局 - 国家政策通过税收优惠、财政补贴和审批提速支持创新药研发,为公司创造有利外部环境 [4] - 公司实施"中药为基,创新引领,聚焦特色"战略,构建技术壁垒并受益于政策红利 [5]