格隆汇11月26日丨众生药业(002317.SZ)在投资者互动平台表示，公司昂拉地韦颗粒III期临床试验正在 积极推进中。公司争取早日完成相关研究，申报药物上市，为广大患者提供更多治疗选择。 ...

昂拉地韦项目 - 昂拉地韦片是全球首款RNA聚合酶PB2靶点的甲型流感口服药物，具有快速、强效、低耐药的特点 [1] - 昂拉地韦片对H1和H3亚型流感病毒株均能显著缩短症状缓解时间，III期临床试验达到主要疗效终点 [1] - 昂拉地韦颗粒II期临床试验纳入72例2~17岁参与者，综合症状中位缓解时间31.72小时（高剂量组28.63小时，低剂量组33.65小时） [6] - 昂拉地韦颗粒中位发热缓解时间24.07小时（高剂量组23.47小时，低剂量组26.03小时） [6] - 昂拉地韦片成人III期临床试验中位症状缓解时间38.83小时（安慰剂组63.35小时），中位发热缓解时间26.22小时（安慰剂组43.72小时） [7] - 昂拉地韦颗粒II期临床试验未发生严重不良事件，安全性良好 [9] - 昂拉地韦片已通过医保目录初步形式审查 [3] - 昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童III期临床试验已完成首例参与者入组 [9] RAY1225注射液项目 - RAY1225注射液是具有GLP-1和GIP受体双重激动活性的多肽药物，具备每两周注射一次的超长效潜力 [10] - RAY1225在肥胖/超重（REBUILDING-1）和2型糖尿病（SHINING-1）II期临床试验中达到主要终点，胃肠道不良反应和低血糖风险低于替尔泊肽报道数据 [10] - RAY1225治疗肥胖/超重III期临床试验（REBUILDING-2）已完成全部参与者入组 [10] - RAY1225单药治疗2型糖尿病III期临床试验（SHINING-2）和联合口服降糖药III期临床试验（SHINING-3）已启动首例参与者入组 [11] ZSP1601项目 - ZSP1601片是治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的一类创新药，已完成Ib/IIa期临床试验 [12] - ZSP1601在4周治疗期内明显降低ALT、AST等肝脏炎症标志物，抗纤维化生物标志物呈降低趋势 [12] - ZSP1601 IIb期临床试验参与者入组工作已于2024年内完成 [12] 早期研发管线 - 呼吸系统领域布局呼吸道合胞病毒（RSV）感染治疗项目，已确定临床前候选化合物（PCC） [13] - 代谢性疾病领域布局超长效GLP-1/GIP/GCG三受体激动剂RAY0221，已确定PCC [14] - 同时探索Amylin类多肽皮下注射药物、多肽类口服药物、GLP-1RA类小分子口服药物等潜力赛道 [14] 商业化与战略规划 - 昂拉地韦片商业化围绕学术生态构建、数据化服务升级、关键项目实践三大维度 [3][4] - 公司增加对控股子公司众生睿创的持股比例，提升新药研发实力和经营控制力 [14] - 通过"研、产、销"完整产业布局加速创新药项目落地 [14]

广立微 (301095) - 股东北京武岳峰亦合及其一致行动人计划减持不超过440.62万股，占公司总股本（剔除回购股份后）的2.2359% [1] - 公司主营业务为集成电路制造、设计，提供EDA软件、测试芯片设计服务、电性测试设备到数据分析等一系列产品与服务 [1] - 所属行业为计算机–软件开发–垂直应用软件 [1] 深水海纳 (300961) - 股东安义深水投资合伙企业计划减持不超过177.28万股股份，占总股本1% [1] - 公司部分董事、高管及其他人员拟通过大宗交易受让232.27万股，占总股本1.3102%，变更为直接持股 [1] - 公司主营业务聚焦工业污水处理、优质供水领域，整合智能装备、新材料、水处理药剂等产业链业务 [2] - 所属行业为环保–环境治理–水务及水治理 [2] 百利天恒 (688506) - 公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药品iza-bren的上市申请（NDA）获得正式受理 [2] - 该药品适用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者 [2] - 公司主营业务包括创新生物药业务板块和化药制剂、中成药制剂业务板块 [2] - 所属行业为医药生物–化学制药–化学制剂 [2] 众生药业 (002317) - 公司创新药昂拉地韦颗粒治疗儿童甲型流感的III期临床试验完成首例参与者入组和给药 [2] - 昂拉地韦颗粒是为方便儿童及吞咽困难患者用药开发的一类创新药物 [2] - 公司主营业务为药品研发、生产和销售 [3] - 所属行业为医药生物–中药Ⅱ–中药Ⅲ [4] 招商银行 (600036) - 公司全资子公司招银金融资产投资有限公司获准开业，注册资本为150亿元 [4] - 公司将通过该子公司专业化开展市场化债转股业务 [4] - 公司主营业务是向客户提供各种批发及零售银行产品和服务 [5] - 所属行业为银行–股份制银行Ⅱ–股份制银行Ⅲ [6] 贵广网络 (600996) - 公司董事长陈彧因工作变动辞职，即日生效 [6] - 控股股东拟提名代青松为第五届董事会董事、董事长人选，并由其代行公司总经理职责 [6] - 公司主营业务是广播电视网络建设运营、宽带业务、智慧广电建设运营的开发、设计 [6] - 所属行业为传媒–电视广播Ⅱ–电视广播Ⅲ [6] 财信发展 (000838) - 公司控股股东财信地产及间接控股股东财信集团破产重整是否成功尚存在不确定性 [6] - 后续重整实施不排除会涉及公司控制权变动 [6] - 公司主营业务是房地产开发 [7] - 所属行业为房地产–房地产开发–住宅开发 [8] 晶科能源 (688223) - 公司新一代高效光伏组件"飞虎3"（Tiger Neo 3.0）正式量产下线，量产效率突破24.8%，功率达670W [8] - 公司与多家分销商达成合计15GW的意向订单 [8] - 公司主营业务是光伏组件、硅片及光伏电池片的研发、生产和销售 [8] - 所属行业为电力设备–光伏设备–光伏电池组件 [9] 佳华科技 (688051) - 公司正在筹划以发行股份及支付现金方式购买数盾信息科技股份有限公司控股权，并募集配套资金 [9] - 公司股票自2025年11月24日开市起停牌，预计停牌不超过5个交易日 [9] - 公司主营业务是智慧城市和智慧环保业务，利用物联网技术为用户设计和建设智慧化管理和服务系统 [9] - 所属行业为计算机–IT服务Ⅱ–IT服务Ⅲ [10] 芭田股份 (002170) - 全资子公司贵州芭田小高寨磷矿290万吨/年扩建项目的安全设施设计获得批复 [10] - 项目达产后，磷矿开采规模将由200万吨/年提升至290万吨/年 [10] - 公司主营业务是复合肥研发、生产和销售 [11] - 所属行业为基础化工–农化制品–复合肥 [12] 能辉科技 (301046) - 全资子公司签署《新能源动力电池总成合同》，合同预估总价1亿元（含税） [12] - 合同标的包括动力电池系统总成、冷却及控制系统等 [12] - 公司主营业务是光伏电站研发设计、系统集成和投资运营 [13] - 所属行业为建筑装饰–专业工程–其他专业工程 [14] 中鼎股份 (000887) - 公司与上海傅利叶智能科技股份有限公司签署战略合作协议，将在人形机器人领域展开深度合作 [14] - 合作重点推动谐波减速器、行星减速器、力觉传感器、轻量化骨骼及空心杯电机等核心部件的研发与应用 [14] - 公司主营业务包括智能底盘系统业务、热管理系统、密封系统、人形机器人业务 [14] - 所属行业为汽车–汽车零部件–其他汽车零部件 [15] 金富科技 (003018) - 公司正筹划以支付现金方式收购广东蓝原科技有限公司不低于51%的股权 [15] - 各方已于11月21日签署《收购意向书》，交易尚处筹划阶段 [15] - 公司主营业务是饮料、食品等领域用的包装产品研发、设计、生产和销售 [15] - 所属行业为轻工制造–包装印刷–塑料包装 [16] 兆威机电 (003021) - 公司发行境外上市外资股（H股）并赴港交所主板上市的申请已获得中国证监会备案 [16] - 公司拟发行不超过6905.85万股H股，本次发行尚需取得香港联交所等监管机构批准 [16] - 公司主营业务是微型传动及驱动系统的研发、生产和销售业务 [17] - 所属行业为电力设备–电机Ⅱ–电机Ⅲ [18] 上能电气 (300827) - 公司向特定对象发行股票的注册申请已获得中国证监会同意批复 [18] - 批复自同意注册之日起12个月内有效 [18] - 公司主营业务是电力电子设备的研发、生产、销售 [19] - 所属行业为电力设备–光伏设备–逆变器 [20] 中信银行 (601998) - 全资子公司信银金融资产投资有限公司获准开业，注册资本100亿元 [21] - 信银金投将重点围绕战略性新兴产业和"专精特新"企业开展市场化债转股及股权投资业务 [21] - 公司主营业务是商业银行及相关金融服务业务 [21] - 所属行业为银行–股份制银行Ⅱ–股份制银行Ⅲ [21] 中金岭南 (000060) - 公司拟申请注册发行规模不超过50亿元（含）的中期票据，募集资金用于偿还债务、补充流动资金等 [21] - 公司以现金方式合计出资约7.42亿元，收购控股子公司剩余股权，交易完成后将穿透持有中金铜业100%股权 [21] - 公司主营业务是铅锌铜等有色金属的采矿、选矿、冶炼和深加工 [21][22] - 所属行业为有色金属–工业金属–铅锌 [21][22] 卓锦股份 (688701) - 公司中标"半山单元GS140301-07地块土壤修复工程"，中标金额为4341.68万元（含税），工期330日历天 [22] - 公司主营业务是提供环保水处理、废气治理、土壤及地下水修复等相关的研发、设计与咨询、工程总承包业务 [22] - 所属行业为环保–环境治理–综合环境治理 [22] 山石网科 (688030) - 公司自主研发的ASIC安全专用芯片已完成量产流片回片，并通过全面测试验证 [22] - 搭载该芯片的新一代安全产品预计将于2026年第一季度开始规模化销售与交付 [22] - 公司主营业务是生产研发网络安全领域软硬件产品 [22] - 所属行业为计算机–软件开发–横向通用软件 [23]

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：002317 公告编号：2025-109 广东众生药业股份有限公司 关于控股子公司一类创新药昂拉地韦颗粒 III期临床试验完成首例参与者入组的公告 昂拉地韦片（商品名：安睿威?）是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药，适 用于成人单纯性甲型流感患者的治疗，具有快速、强效、低耐药等特点，于2025年5月获国家药监局批 准上市。同时，为满足青少年流感患者用药需求，公司补充开展了昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯 性甲型流感患者的III期临床试验，在组长单位上海交通大学医学院附属瑞金医院PI指导下，目前参与者 入组情况顺利。 昂拉地韦颗粒是公司为方便儿童及吞咽困难的流感患者用药，开发的用于治疗甲型流感的一类创新药 物。昂拉地韦颗粒的II期临床试验结果表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想。在组长单位 首都医科大学附属北京儿童医院PI的指导下，公司于近日完成昂拉地韦颗粒III期临床试验的首例参与者 入组和给药。公司将继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进上述两项III期临床试验。 二、对公司的影响及风险提示 昂拉地韦颗粒 ...

公司研发进展 - 公司控股子公司众生睿创自主研发的昂拉地韦颗粒完成针对2-11岁儿童单纯性甲型流感患者的III期临床试验首例参与者入组和给药 [1] - 昂拉地韦片（商品名：安睿威）是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药，已于2025年5月获国家药监局批准上市，用于成人治疗 [1] - 公司同时正在开展昂拉地韦片治疗12-17岁青少年单纯性甲型流感患者的III期临床试验，参与者入组情况顺利 [1] 产品管线与特点 - 昂拉地韦颗粒是为方便儿童及吞咽困难患者用药而开发的一类创新药物 [1] - 昂拉地韦片具有快速、强效、低耐药等特点 [1] - 昂拉地韦颗粒的II期临床试验结果表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想 [1] 临床开发策略 - 儿童适应症III期临床试验在组长单位首都医科大学附属北京儿童医院PI指导下进行 [1] - 青少年适应症III期临床试验在组长单位上海交通大学医学院附属瑞金医院PI指导下进行 [1] - 公司计划继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进上述两项III期临床试验 [1]

核心观点 - 公司控股子公司众生睿创自主研发的儿童用一类创新药昂拉地韦颗粒III期临床试验完成首例患者入组和给药，标志着该药物研发进入关键阶段 [1] - 昂拉地韦片（安睿威®）是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药，已于2025年5月获批上市，目前其针对青少年的III期临床试验也在顺利推进 [1] 药物研发进展 - 昂拉地韦颗粒用于治疗2-11岁儿童单纯性甲型流感的III期临床试验完成首例参与者入组和给药 [1] - 昂拉地韦片针对12-17岁青少年单纯性甲型流感患者的III期临床试验参与者入组情况顺利，由上海交通大学医学院附属瑞金医院担任组长单位 [1] - 昂拉地韦颗粒的II期临床试验结果表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想 [1] - 公司计划继续高质量、加速度、科学规范地推进上述两项III期临床试验 [1] 产品管线与特点 - 昂拉地韦片（商品名：安睿威®）是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药，适用于成人单纯性甲型流感患者 [1] - 昂拉地韦片具有快速、强效、低耐药等特点 [1] - 昂拉地韦颗粒是为方便儿童及吞咽困难的流感患者用药而开发的一类创新药物 [1] - 昂拉地韦片已于2025年5月获得国家药监局批准上市 [1]

药物研发进展 - 控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司完成昂拉地韦颗粒治疗2-11岁儿童单纯性甲型流感的III期临床试验首例参与者入组和给药 [1] - 昂拉地韦片（商品名：安睿威）为全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药，已于2025年5月获国家药监局批准上市，适用于成人单纯性甲型流感患者治疗 [1] - 公司补充开展昂拉地韦片治疗12-17岁青少年单纯性甲型流感的III期临床试验，目前在组长单位上海交通大学医学院附属瑞金医院PI指导下参与者入组顺利 [1] 产品特性与市场定位 - 昂拉地韦片具有快速、强效、低耐药等特点 [1] - 药物研发旨在满足青少年及儿童流感患者的用药需求，拓展适应症人群 [1]

药物研发进展 - 公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药昂拉地韦颗粒针对2~11岁儿童单纯性甲型流感的III期临床试验已完成首例参与者入组和给药 [1] - 昂拉地韦片（商品名：安睿威）是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药，已于2025年5月获国家药监局批准上市，用于治疗成人单纯性甲型流感 [1] - 为满足青少年患者需求，公司补充开展了昂拉地韦片治疗12~17岁青少年单纯性甲型流感的III期临床试验，目前参与者入组情况顺利 [1] 产品特性与优势 - 昂拉地韦颗粒是为方便儿童及吞咽困难患者用药而开发的剂型 [2] - 昂拉地韦片具有快速、强效、低耐药等特点 [1] - 昂拉地韦颗粒的II期临床试验结果表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想 [2] 临床试验推进 - 儿童适应症III期临床试验在组长单位首都医科大学附属北京儿童医院PI指导下推进 [2] - 青少年适应症III期临床试验在组长单位上海交通大学医学院附属瑞金医院PI指导下推进 [1] - 公司计划继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进上述两项III期临床试验 [2]

临床试验进展 - 公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新药物昂拉地韦颗粒完成针对2~11岁儿童单纯性甲型流感患者的III期临床试验首例参与者入组和给药 [1] 产品特性与定位 - 昂拉地韦颗粒是为方便儿童及吞咽困难的流感患者用药而开发的一类创新药物 用于治疗甲型流感 [1] - 该药物的II期临床试验结果表现出积极的疗效和良好的安全性 试验结果理想 [1]

药物研发进展 - 公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药昂拉地韦颗粒，其针对2~11岁儿童单纯性甲型流感患者的III期临床试验已完成首例参与者入组和给药 [1] - 昂拉地韦片（商品名：安睿威）是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药，已于2025年5月获国家药监局批准上市，用于治疗成人单纯性甲型流感患者 [1] - 为满足青少年用药需求，公司补充开展了昂拉地韦片治疗12~17岁青少年患者的III期临床试验，目前参与者入组情况顺利 [1] 药物特性与临床数据 - 昂拉地韦片具有快速、强效、低耐药等特点 [1] - 昂拉地韦颗粒是为方便儿童及吞咽困难患者用药而开发的剂型，其II期临床试验结果表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想 [2] 临床试验执行 - 儿童适应症（2~11岁）的III期临床试验在组长单位首都医科大学附属北京儿童医院PI指导下推进 [2] - 青少年适应症（12~17岁）的III期临床试验在组长单位上海交通大学医学院附属瑞金医院PI指导下推进 [1] - 公司计划继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进上述两项III期临床试验 [2]