药物研发进展 RAY1225注射液 - RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，属长效GLP - 1类药物，有GLP - 1受体和GIP受体双重激动活性，有望用于多种代谢性疾病治疗，其肥胖/超重患者II期临床试验（REBUILDING - 1）与2型糖尿病患者II期临床试验（SHINING - 1）均达主要终点，完成剂量扩展组数据清理和锁定并获顶线分析结果，在减重、降糖和多种心血管 - 肾脏 - 代谢危险因素改善方面显著优于安慰剂 [1] - REBUILDING - 1临床试验：共入组172例肥胖/超重参与者，3mg、6mg、9mg组治疗24周体重呈剂量依赖性下降，较基线相对变化最小二乘均数分别为 - 10.05%、 - 12.98%和 - 15.05%，安慰剂组为 - 3.55%；减重达标率方面，3mg、6mg和9mg组体重较基线变化百分比≥5%的受试者比例分别为73.2%、95.1%和95.1%，下降≥10%的受试者比例分别为51.2%、75.6%和87.8%，6mg和9mg组减重达标率数值上高于替尔泊肽；在改善心血管和代谢相关指标有显著综合优势，如3mg、6mg和9mg组尿酸平均值较基线下降分别为47.32、49.00和98.83μmol/L，降幅分别为 - 10.7%、 - 11.5%和 - 21.8%，安慰剂组仅下降8.93μmol/L，降幅为 - 0.2% [3][4][5] - SHINING - 1临床试验：共入组174例2型糖尿病参与者，3mg、6mg和9mg组的糖化血红蛋白（HbA1c）呈剂量依赖性下降，治疗24周较基线变化的最小二乘均数分别为 - 1.68%、 - 2.06%和 - 2.16%，安慰剂组为 - 0.33%；降糖达标率方面，3mg、6mg和9mg组糖化血红蛋白<7%的受试者比例分别为80.00%、89.47%和94.44%，≤6.5%的受试者比例分别为60.00%、84.21%和88.89%，<5.7%的受试者比例分别为7.50%、31.58%和30.56%，体重较基线下降≥5%且糖化血红蛋白<7%的减重降糖双达标受试者比例分别为32.50%、60.53%和58.33%，安慰剂组为12.50%，6mg和9mg组降糖达标率在数值上优于替尔泊肽高剂量组；在心血管 - 肾脏 - 代谢相关指标有显著综合优势 [6][7][8] - 安全性：3 - 9mg在两项试验参与者中安全性、耐受性良好，整体安全性特征与既往临床试验和GLP - 1类药物类似，低血糖风险低，未发现新增安全性信号，常见胃肠道相关不良反应，严重程度大多较轻微，发生率低于替尔泊肽相关报道数据 [8][10] - 进展：已获治疗肥胖/超重患者的III期临床试验伦理批件以及用于2型糖尿病患者的两项III期临床试验（SHINING - 2和SHINING - 3）伦理批件，2025年6月完成肥胖/超重参与者III期临床试验（REBUILDING - 2）首例参与者入组和给药 [10] 昂拉地韦 - 昂拉地韦片：2025年5月获国家药监局批准上市，III期临床试验结果显示，与安慰剂组相比，在主要终点指标七项流感症状缓解时间（TTAS）、次要终点指标等均优于安慰剂组，达到统计学显著性差异；是国内唯一一个与奥司他韦头对头开展III期临床试验并获批上市的抗流感药物，昂拉地韦组在中位TTAS和发热缓解时间均比奥司他韦组缩短近10%；体外病毒学研究表明，对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于奥司他韦以及玛巴洛沙韦，对奥司他韦耐药、玛巴洛沙韦耐药和高致病性禽流感病毒株均有很强抑制作用 [11] - 昂拉地韦颗粒：已获得II期临床试验顶线分析数据，II期临床试验共纳入72例2 - 17岁单纯性甲型流感患者，综合各项症状的中位流感症状缓解时间为31.72小时，其中高剂量组为28.63小时，低剂量组33.65小时；中位发热缓解时间仅24.07小时，高剂量组为23.47小时，低剂量组为26.03小时；在中位流感症状缓解时间、中位发热缓解时间数值上均短于成人患者III期对应时间数据，在降低病毒RNA载量，缩短病毒转阴时间与成人患者III期对应病毒学数据相当；临床试验未发生严重不良事件，未发生导致暂停、停用药物或退出试验的TEAE，药物不良反应主要为消化系统症状，绝大多数参与者不良反应无需处理即完全恢复 [12] - 进展：继续组织实施昂拉地韦治疗2 - 17岁单纯性甲型流感患者的III期临床试验，争取早日完成相关研究并申报药物上市 [14] 销售计划 - 学术生态构建：整合临床中心与学术资源，搭建呼吸及感染领域权威专家网络，通过真实世界研究深化循证医学基础，开展专业化学术推广，建立以产品为核心的学术影响力闭环 [14] - 数据化服务升级：融合互联网技术与创新商业模式，打造精准化医疗解决方案，为医务工作者提供智能化诊疗支持，为患者构建全链路药事服务体系，以数字化赋能提升医患双端信任价值 [14] - 关键项目实践：携手中国基层呼吸疾病防治联盟、协同医疗健康基金会，发起“健康中国、双倍力量——新冠流感联防联治基层呼吸能力提升项目”，通过“规范行”“实践行”“科普行”系列活动提升呼吸学科医疗服务能力、推动医疗机构学科建设、提升患者及大众呼吸疾病健康素养 [15] 研发投入 - 公司每年研发投入连续多年超过营业收入的8%，近三年每年研发投入均超过营业收入10%，以保障研发项目顺利推进为前提，根据各研发项目进度阶段性投入相应研发费用，持续投入以研发创新引领公司发展，构筑多元化研发矩阵，向创新型企业迈进 [16][18] 海外进展 - 公司重视药品国外市场机会，认为创新药国际化合作是拓展市场空间、提升全球研发实力、增强品牌国际影响力的关键举措，未来将持续挖掘创新药管线商务拓展潜力，积极寻求国际合作 [19] 股权赎回 - 公司收到众生睿创其他股东赎回通知，使用自有资金5.46亿元赎回其所持众生睿创13.15%股权，赎回后公司对众生睿创持股比例由61.11%变为74.26%，众生睿创仍为公司控股子公司 [20] - 增加持股比例可增强对子公司整体经营控制力、提升经营效率，助推公司发展战略实施，维护股东权益，加强对控股子公司控制权可提升新药研发实力，构建完整产业布局，凭借公司平台、资源、资金对众生睿创持续赋能，加快推进研发项目落地 [20][21] 募集资金用途变更 - 经股东大会等会议审议，同意将“抗肿瘤药研发项目”剩余未使用募集资金4,325.78万元及专户利息792.68万元和“数字化平台升级建设项目”剩余未使用募集资金4,933.15万元及专户利息255.93万元（均截止至2025年6月4日），共计10,307.54万元，变更用于众生睿创“新药研发项目”，实际金额以资金转出当日专户的募集资金余额为准 [21] - 变更用途用于RAY1225注射液和昂拉地韦颗粒的III期临床试验项目，有利于加快公司创新药物研发进程，增强自主研发实力，提升核心竞争能力，推动更多产品商业化，进一步推动公司代谢性疾病、呼吸系统疾病领域的创新药研发，为公司发展持续注入动力 [22]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 众生药业已建立多模式良性循环的研发生态体系，聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域，多个创新药项目进展良好，有望为公司带来增长 [14] - RAY1225注射液II期临床试验达到主要终点，在减重、降糖等方面表现优异，且安全性良好，已进入III期临床试验 [17][22] - 昂拉地韦片已获批上市，昂拉地韦颗粒II期临床试验取得积极结果，公司围绕三大维度深化昂拉地韦片营销创新 [24][27] - 公司持续高研发投入，重视海外市场机会，将积极寻求国际合作 [27][28] 根据相关目录分别进行总结 调研基本情况 - 调研对象为众生药业，所属行业为中药，接待时间为2025年7月17日，接待人员有公司董事会秘书杨威、众生睿创总裁陈小新、公司证券业务经理蔡奕萍 [8] - 参与调研的机构有浙商证券股份、天风证券股份、财通、北京鼎萨投资、个人投资者等 [2][9] 公司创新药研发管线的布局 - 公司构建自主研发为主、合作研发为补充的研发模式，聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域，已有2个创新药获批上市，多个处于临床试验阶段 [14] - 代谢性疾病研发管线中，ZSP1601片Ib/IIa期临床试验结果良好，已开展IIb期临床试验；RAY1225注射液治疗肥胖/超重和T2DM患者的II期临床试验均达主要终点，多个III期临床试验获伦理批件 [14][15] - 呼吸系统研发管线中，来瑞特韦片已获批上市并纳入医保；昂拉地韦片已获批上市，昂拉地韦颗粒获II期临床试验顶线分析数据 [15][16] RAY1225注射液II期临床试验的结果 - 该注射液治疗肥胖/超重和2型糖尿病患者的II期临床试验均达主要终点，在减重、降糖和改善心血管 - 肾脏 - 代谢危险因素方面显著优于安慰剂 [17] - 减重方面，3mg、6mg和9mg组24周体重呈剂量依赖性下降，减重达标率均优于安慰剂组，6mg和9mg组数值上高于替尔泊肽 [18][19] - 降糖方面，3mg、6mg和9mg组糖化血红蛋白呈剂量依赖性下降，降糖达标率均优于安慰剂组，6mg和9mg组数值上优于替尔泊肽 [20][21] - 安全性方面，3 - 9mg在参与者中安全性、耐受性良好，低血糖风险低，未发现新增安全性信号，胃肠道不良反应发生率低于替尔泊肽 [22] 昂拉地韦项目的研发情况 - 昂拉地韦片于2025年5月获批上市，III期临床试验结果优于安慰剂组，与奥司他韦头对头试验中表现更优，对多种甲型流感病毒抑制能力强 [24] - 昂拉地韦颗粒II期临床试验在有效性方面，症状和发热缓解时间短于成人患者III期数据，病毒学数据相当；安全性方面，未发生严重不良事件，不良反应多可自行恢复 [25][26] 公司新药昂拉地韦片销售计划 - 公司围绕学术生态构建、数据化服务升级、关键项目实践三大维度深化营销创新 [27] 公司研发投入情况 - 公司每年研发投入连续多年超营业收入的8%，近三年超10%，将持续投入以研发创新引领发展 [27][28] 公司创新药海外进展情况 - 公司重视国外市场机会，将挖掘创新药管线商务拓展潜力，积极寻求国际合作 [28]

公司基本信息 - 投资者关系活动类别为特定对象调研，参与单位包括浙商证券、天风证券等机构的分析师、研究员及个人投资者 [1] - 活动时间为2025年7月17日9:30 - 10:30和15:00 - 16:00，地点在公司会议室，形式为现场交流 [1] - 接待人员有公司董事会秘书杨威、众生睿创总裁陈小新、公司证券业务经理蔡奕萍 [1] 创新药研发管线布局 - 公司建立多模式良性循环研发生态体系，以自主研发为主、合作研发为辅，聚焦代谢性和呼吸系统疾病领域，已有2个创新药获批上市，多个处于临床试验阶段 [1] - 代谢性疾病研发管线中，ZSP1601片是治疗MASH的一类创新药，已完成Ib/IIa期临床试验，正开展IIb期，参与者入组完成；RAY1225注射液是长效GLP - 1类创新结构多肽药物，治疗肥胖/超重和T2DM的II期临床试验均达主要终点，多项III期临床试验获伦理批件 [1][2][5] - 呼吸系统研发管线中，来瑞特韦片于2023年3月获批上市并纳入医保，学术成果发表在国际顶刊，2024年列入专家共识；昂拉地韦片于2025年5月获批上市，相关临床研究结果发表在国际顶刊，昂拉地韦颗粒获II期临床试验顶线分析数据 [3][4] RAY1225注射液II期临床试验结果 减重效果 - REBUILDING - 1临床试验中，共入组172例肥胖/超重参与者，3mg、6mg、9mg组治疗24周体重呈剂量依赖性下降，较基线相对变化最小二乘均数分别为 - 10.05%、 - 12.98%和 - 15.05%，安慰剂组为 - 3.55%，各组均显著优于安慰剂组（P<0.001） [5] - 减重达标率方面，3mg、6mg和9mg组体重较基线变化百分比≥5%的受试者比例分别为73.2%、95.1%和95.1%；≥10%的比例分别为51.2%、75.6%和87.8%，均优于安慰剂组，6mg和9mg组数值高于同靶点替尔泊肽 [5][7] 降糖效果 - SHINING - 1临床试验中，共入组174例2型糖尿病参与者，3mg、6mg、9mg组糖化血红蛋白呈剂量依赖性下降，治疗24周较基线变化最小二乘均数分别为 - 1.68%、 - 2.06%和 - 2.16%，安慰剂组为 - 0.33%，各剂量组均显著优于安慰剂组（P<0.0001） [8] - 降糖达标率方面，3mg、6mg和9mg组糖化血红蛋白<7%的受试者比例分别为80.00%、89.47%和94.44%等，各组均优于安慰剂组，6mg和9mg组数值优于同靶点替尔泊肽；体重较基线下降≥5%且糖化血红蛋白<7%的减重降糖双达标受试者比例分别为32.50%、60.53%和58.33%，安慰剂组为12.50% [8][10] 安全性 - 3 - 9mg在两项试验参与者中安全性、耐受性良好，整体安全性特征与既往试验和GLP - 1类药物类似，低血糖风险低，未发现新增安全性信号，胃肠道不良反应大多轻微，发生率低于替尔泊肽 [10] 昂拉地韦项目研发情况 昂拉地韦片 - 2025年5月获批上市，III期临床试验结果显示，在主要和次要终点指标上均优于安慰剂组，是国内唯一与奥司他韦头对头开展III期临床试验并获批上市的抗流感药物，中位TTAS和发热缓解时间比奥司他韦组缩短近10% [4][11] - 体外研究表明，对多种甲型流感病毒抑制能力显著优于奥司他韦和玛巴洛沙韦，对耐药病毒株和高致病性禽流感病毒株有强抑制作用 [11] 昂拉地韦颗粒 - 已获得II期临床试验顶线分析数据，II期临床试验纳入72例2 - 17岁单纯性甲型流感患者 [11] - 有效性方面，综合各项症状中位流感症状缓解时间为31.72小时，中位发热缓解时间为24.07小时，数值上短于成人患者III期对应时间数据，病毒学数据相当 [11][12] - 安全性方面，未发生严重不良事件，不良反应主要为消化系统症状，绝大多数无需处理可恢复，安全性和耐受性良好 [12] 昂拉地韦片销售计划 - 学术生态构建：整合资源搭建专家网络，通过真实世界研究深化循证医学基础，开展专业化学术推广 [14] - 数据化服务升级：融合互联网技术与商业模式，为医务工作者提供诊疗支持，为患者构建药事服务体系 [14] - 关键项目实践：携手相关组织发起项目，通过系列活动提升呼吸学科医疗服务能力、推动学科建设、提升患者健康素养 [14] 研发投入情况 - 公司每年研发投入连续多年超营业收入8%，近三年每年超10%，将持续投入以研发创新引领发展，构建多元化研发矩阵 [15] 创新药海外进展情况 - 公司重视国外市场机会，认为创新药国际化合作是拓展市场、提升研发实力和品牌影响力的关键，将挖掘商务拓展潜力，寻求国际合作 [16]

员工持股计划实施情况 - 公司2024年员工持股计划首次授予部分第一个锁定期于2025年7月16日届满，45名持有人符合解锁条件，解锁比例为首次授予部分的30%，对应可解锁股票数量为146.70万股，占公司总股本的0.17% [2] - 一名持有人因离职不符合条件，其对应股票份额将由员工持股计划管理委员会择机出售，资金归属公司后扣除现金分红款（如有）返还持有人原始出资额 [2] - 公司于2024年7月15日完成555.10万股股票非交易过户至员工持股计划专用账户，占当时股本总额的0.65% [3] 解锁条件成就说明 - 公司层面业绩考核中，创新药研发进度（B）指标达成目标：2024年RAY1225注射液开展两项II期临床试验，昂拉地韦颗粒获II期临床试验伦理批件，来瑞特韦片获澳门成药登记证书，解锁比例X2=100% [5] - 个人层面绩效考核中，45名持有人2024年度结果均为B+以上（含B+），满足100%解锁条件 [7] 员工持股计划结构 - 首次授予部分分三期解锁，解锁时点分别为过户后12个月、24个月、36个月，对应解锁比例30%、30%、40% [3] 后续安排 - 员工持股管理委员会将根据持有人会议授权处置解锁权益 [8] - 公司将严格遵守市场交易规则及监管规定 [8]

创新药研发管线布局 - 公司建立多模式良性循环研发生态体系，以自主研发为主、合作研发为辅，聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域，已有2个创新药获批上市，多个处于临床试验阶段 [2] - 代谢性疾病研发管线中，ZSP1601片是治疗MASH的一类创新药，已完成Ib/IIa期临床试验，正开展IIb期，参与者入组完成 [2][4] - RAY1225注射液是长效GLP - 1类创新结构多肽药物，治疗肥胖/超重和T2DM患者的II期临床试验均达主要终点，已获治疗肥胖/超重和T2DM患者的III期临床试验伦理批件 [4] - 呼吸系统研发管线中，来瑞特韦片2023年3月获批上市并纳入医保，成果发表于国际顶刊，2024年列入专家共识，推荐用于特殊人群 [5] - 昂拉地韦片2025年5月获批上市，体外研究对多种甲型流感病毒抑制能力强，颗粒剂型II期临床试验获顶线分析数据 [6][8] 昂拉地韦项目研发情况 - 昂拉地韦片III期临床试验结果优于安慰剂组，与奥司他韦头对头试验中，中位TTAS和发热缓解时间比奥司他韦组缩短近10% [8] - 昂拉地韦颗粒II期临床试验纳入72例参与者，有效性方面，中位流感症状和发热缓解时间短于成人III期数据，病毒学数据相当；安全性方面，未发生严重不良事件，不良反应多为消化系统症状且可恢复 [10][11] 昂拉地韦片销售计划 - 学术生态构建：整合资源搭建专家网络，开展真实世界研究和专业化学术推广 [13] - 数据化服务升级：融合互联网与商业模式，为医患提供服务，提升信任价值 [13] - 关键项目实践：发起“健康中国、双倍力量——新冠流感联防联治基层呼吸能力提升项目”，开展系列活动 [13] RAY1225注射液II期临床试验结果 - 减重方面，REBUILDING - 1试验中，3mg、6mg、9mg组24周体重较基线相对变化最小二乘均数分别为 - 10.05%、 - 12.98%、 - 15.05%，减重达标率优于安慰剂组和同靶点药物替尔泊肽 [15] - 降糖方面，SHINING - 1试验中，3mg、6mg、9mg组24周HbA1c较基线变化最小二乘均数分别为 - 1.68%、 - 2.06%、 - 2.16%，降糖达标率优于安慰剂组和替尔泊肽 [16] - 安全性方面，3 - 9mg在两项试验参与者中安全性、耐受性良好，常见胃肠道不良反应，严重程度轻，发生率低于替尔泊肽相关报道 [18] 公司研发投入情况 - 公司每年研发投入连续多年超营业收入8%，近三年超10%，将持续投入以研发创新引领发展，构建多元化研发矩阵 [19]

昂拉地韦项目情况 - 昂拉地韦片获批上市，III 期临床试验显示，与安慰剂组相比，在多项指标上优于安慰剂组；与奥司他韦组相比，中位 TTAS 和发热缓解时间缩短近 10% [2] - 体外研究表明，昂拉地韦对多种甲型流感病毒抑制能力优于奥司他韦和玛巴洛沙韦，对耐药病毒株和高致病性禽流感病毒株有强抑制作用 [4] - 昂拉地韦颗粒获 II 期临床试验顶线分析数据，治疗 2 - 17 岁单纯性甲型流感患者，中位流感症状缓解时间和中位发热缓解时间短于成人患者 III 期对应数据，病毒学数据相当；安全性良好，无严重不良事件 [4][5][7] 昂拉地韦片销售计划 - 学术生态构建：整合资源搭建专家网络，开展真实世界研究和专业学术推广 [7] - 数据化服务升级：融合互联网与商业模式，为医务工作者和患者提供服务 [7] - 关键项目实践：发起基层呼吸能力提升项目，开展系列活动提升医疗服务能力、推动学科建设和提升健康素养 [8] 2024 年资产减值情况 - 计提资产减值损失金额合计 54,668.07 万元，减少净利润 48,409.79 万元，减少所有者权益 48,409.79 万元 [10] - 存货和应收退货成本减值 5,472.75 万元，主要为来瑞特韦片及物料计提 [10] - 商誉减值 20,167.71 万元，为先强药业和逸舒制药股权商誉计提 [10] - 无形资产减值 7,916.66 万元，主要为来瑞特韦片对应无形资产计提 [10] - 开发支出减值 20,692.60 万元，为暂缓的肿瘤创新药项目对应的开发支出计提 [10] 创新药研发管线布局 - 建立研发生态体系，以自主研发为主、合作研发为辅，聚焦代谢性和呼吸系统疾病领域 [13] - 2 个创新药获批上市，多个处于临床试验阶段 [13] 代谢性疾病新药情况及进展 - ZSP1601 片：治疗 MASH 的一类创新药，完成 Ib/IIa 期临床试验，结果显示有改善肝脏炎症和抗纤维化作用，正在开展 IIb 期临床试验 [13][17] - RAY1225 注射液：长效 GLP - 1 类创新结构多肽药物，II 期临床试验达到主要终点，III 期临床试验将全面启动 [18][19] RAY1225 注射液 II 期临床试验结果 有效性 - REBUILDING - 1 试验：减重方面，3mg、6mg、9mg 组体重较基线下降比例分别为 - 10.05%、 - 12.98%、 - 15.05%，减重达标率优于安慰剂组和替尔泊肽；在改善心血管和代谢指标方面有综合优势，血尿酸降幅分别为 - 10.7%、 - 11.5%、 - 21.8% [20][21][23] - SHINING - 1 试验：降糖方面，3mg、6mg、9mg 组糖化血红蛋白较基线下降比例分别为 - 1.68%、 - 2.06%、 - 2.16%，降糖达标率优于安慰剂组和替尔泊肽；减重降糖双达标率分别为 32.50%、60.53%、58.33%；在心血管 - 肾脏 - 代谢指标有综合优势 [23][25] 安全性 - 3 - 9mg 在参与者中安全性、耐受性良好，低血糖风险低，无新增安全信号，胃肠道不良反应发生率低于替尔泊肽 [25] 众生睿创股权赎回情况 - 公司用 5.46 亿元赎回众生睿创其他股东 13.15%股权，持股比例由 61.11%变为 74.26% [29] - 增强对子公司经营控制力和新药研发实力，构建完整产业布局，赋能众生睿创加快研发项目落地 [29]

财务表现 - 2024年全年实现营业收入24.67亿元，扣非净利润为-2.6亿元，主要受集采降价和计提减值损失等短期因素影响 [1] - 2025年一季度营业收入6.34亿元（同比持平），归母净利润8261.18万元（同比增长61.06%），扣非净利润7843.48万元（同比增长8.60%），显示业绩明显回暖 [1] - 核心产品复方血栓通系列制剂因2023年中成药集采中标导致价格下降，但长期有望通过"以价换量"扩大市场份额 [1] 减值计提与战略调整 - 对子公司先强药业和逸舒制药相关资产计提商誉减值损失，主要受行业政策及竞争影响，但未影响核心业务 [2] - 战略性暂缓部分创新药研发项目并计提资产减值，聚焦代谢性疾病和呼吸系统疾病领域 [2] - 对来瑞特韦片相关无形资产计提减值，优化资源投向更具潜力项目 [2] 研发管线与技术优势 - 研发体系覆盖特色中成药、高端仿制药和创新药，GLP-1/GIP双靶点药物RAY1225临床数据显示减重达标率优于替尔泊肽，给药频率为两周一次 [3] - 流感药昂拉地韦片（PB2靶点抑制剂）对多种耐药株有效，正在上市审批中；昂拉地韦颗粒完成儿童流感II期临床试验入组 [3] - 近三年研发投入持续超营收10%，赎回控股子公司众生睿创13.15%股权以强化研发平台控制 [4] 政策与战略布局 - 国家政策通过税收优惠、财政补贴和审批提速支持创新药研发，为公司创造有利外部环境 [4] - 公司实施"中药为基，创新引领，聚焦特色"战略，构建技术壁垒并受益于政策红利 [5]