新药获批上市 - 征祥医药自主研发的新型PA抑制剂抗流感新药济可舒（玛硒洛沙韦片）正式获得NMPA批准上市 用于治疗成人单纯性流感 [1] - 众生药业控股子公司自主研发的昂拉地韦片（安睿威）获得NMPA批准上市 为全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂 [2] - 青峰医药下属子公司研发的玛舒拉沙韦片（伊速达）正式获批上市 为我国自主研发的首个、全球第二个靶向聚合酶酸性蛋白流感抗病毒药物 [2] 药物研发趋势 - RNA聚合酶抑制剂是小分子抗病毒药物研发的主流靶点 [2] - 海内外License-in和BD交易合作同步加强布局 [2] - 截至2025年5月 中国已获批上市治疗流感病毒性感染的新药主要有10款 其中专门作用于流感病毒性感染的药物有8款 [3] - 美国已获批上市治疗流感病毒性感染的新药主要有7款 其中专门作用于流感病毒性感染的药物有6款 多为神经氨酸酶抑制剂 [3] 市场格局变化 - 抗流感药物市场规模预计在2030年可达116亿元 [4] - 2023年国内流感药终端市场销售规模超百亿元 奥司他韦仍为第一大用药 占据超80%市场份额 [4] - 玛巴洛沙韦销售额在2022年至2023年由0.7亿元增至6.3亿元 实现快速增长 [4] - 市场格局正从传统药物主导向多元竞争转变 神经氨酸酶抑制剂市场份额下滑 RNA聚合酶抑制剂快速增长 [4] 行业竞争态势 - 新药频出可能引发价格战 传统药物如奥司他韦已陷入仿制药低价竞争 [4] - 企业可通过差异化定位如疗效、安全性和适应症等避免同质化竞争 [4]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 众生药业已建立多模式良性循环的研发生态体系，聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域，多个创新药项目进展良好，有望为公司带来增长 [14] - RAY1225注射液II期临床试验达到主要终点，在减重、降糖等方面表现优异，且安全性良好，已进入III期临床试验 [17][22] - 昂拉地韦片已获批上市，昂拉地韦颗粒II期临床试验取得积极结果，公司围绕三大维度深化昂拉地韦片营销创新 [24][27] - 公司持续高研发投入，重视海外市场机会，将积极寻求国际合作 [27][28] 根据相关目录分别进行总结 调研基本情况 - 调研对象为众生药业，所属行业为中药，接待时间为2025年7月17日，接待人员有公司董事会秘书杨威、众生睿创总裁陈小新、公司证券业务经理蔡奕萍 [8] - 参与调研的机构有浙商证券股份、天风证券股份、财通、北京鼎萨投资、个人投资者等 [2][9] 公司创新药研发管线的布局 - 公司构建自主研发为主、合作研发为补充的研发模式，聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域，已有2个创新药获批上市，多个处于临床试验阶段 [14] - 代谢性疾病研发管线中，ZSP1601片Ib/IIa期临床试验结果良好，已开展IIb期临床试验；RAY1225注射液治疗肥胖/超重和T2DM患者的II期临床试验均达主要终点，多个III期临床试验获伦理批件 [14][15] - 呼吸系统研发管线中，来瑞特韦片已获批上市并纳入医保；昂拉地韦片已获批上市，昂拉地韦颗粒获II期临床试验顶线分析数据 [15][16] RAY1225注射液II期临床试验的结果 - 该注射液治疗肥胖/超重和2型糖尿病患者的II期临床试验均达主要终点，在减重、降糖和改善心血管 - 肾脏 - 代谢危险因素方面显著优于安慰剂 [17] - 减重方面，3mg、6mg和9mg组24周体重呈剂量依赖性下降，减重达标率均优于安慰剂组，6mg和9mg组数值上高于替尔泊肽 [18][19] - 降糖方面，3mg、6mg和9mg组糖化血红蛋白呈剂量依赖性下降，降糖达标率均优于安慰剂组，6mg和9mg组数值上优于替尔泊肽 [20][21] - 安全性方面，3 - 9mg在参与者中安全性、耐受性良好，低血糖风险低，未发现新增安全性信号，胃肠道不良反应发生率低于替尔泊肽 [22] 昂拉地韦项目的研发情况 - 昂拉地韦片于2025年5月获批上市，III期临床试验结果优于安慰剂组，与奥司他韦头对头试验中表现更优，对多种甲型流感病毒抑制能力强 [24] - 昂拉地韦颗粒II期临床试验在有效性方面，症状和发热缓解时间短于成人患者III期数据，病毒学数据相当；安全性方面，未发生严重不良事件，不良反应多可自行恢复 [25][26] 公司新药昂拉地韦片销售计划 - 公司围绕学术生态构建、数据化服务升级、关键项目实践三大维度深化营销创新 [27] 公司研发投入情况 - 公司每年研发投入连续多年超营业收入的8%，近三年超10%，将持续投入以研发创新引领发展 [27][28] 公司创新药海外进展情况 - 公司重视国外市场机会，将挖掘创新药管线商务拓展潜力，积极寻求国际合作 [28]

昂拉地韦片获批上市 - 上市公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦片（商品名：安睿威）获得国家药监局批准上市 [1] - 昂拉地韦片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的PB2靶点RNA聚合酶抑制剂，用于治疗成人单纯性甲型流感 [2] - III期临床试验结果显示安睿威在主要终点指标七项流感症状缓解时间（TTAS）、次要终点指标及病毒学指标均优于安慰剂组，达到统计学显著性差异 [2] - 公司开发昂拉地韦颗粒剂型用于2~17岁患者，II期临床试验结果显示其在中位流感症状缓解时间、中位发热缓解时间数值上均短于成人患者III期数据 [2] 流感药物市场分析 - 2023年我国抗流感药物市场规模超过百亿元，预计2027年将达到223.9亿元 [3] - 目前国内抗病毒流感一线用药主要包括奥司他韦（2023年销售额超80亿元）和玛巴洛沙韦（2024年销售额超7亿元） [3] - 昂拉地韦差异化针对PB2靶点，体外病毒学研究表明其对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于奥司他韦和玛巴洛沙韦 [3] - 昂拉地韦对奥司他韦耐药病毒株、玛巴洛沙韦耐药病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用 [3] RAY1225注射液II期临床数据 - RAY1225注射液是公司研发的GLP-1受体和GIP受体双重激动活性创新结构多肽药物，具备每两周注射一次的长效药物潜力 [4] - 肥胖/超重适应症：3mg、6mg、9mg组治疗24周体重较基线相对变化为-10.05%、-12.98%和-15.05%，减重达标率显著优于安慰剂组 [5] - 2型糖尿病适应症：3mg、6mg、9mg组治疗24周糖化血红蛋白较基线变化为-1.68%、-2.06%和-2.16%，降糖达标率显著优于安慰剂组 [6] - RAY1225注射液3~9mg参与者中安全性、耐受性良好，整体安全性特征与GLP-1类药物类似 [7] ZSP1601片研发进展 - ZSP1601片是公司自主研发的具有全新作用机制的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的1类创新药，属于First-in-class药物 [8] - 已完成Ib/IIa期临床试验结果表明ZSP1601片具有改善肝脏炎症、坏死的潜力及抗纤维化的作用 [8] - 全球MASH患病率约为3%~5%，中国MASH患病率约为2.4%~6.1%，目前中国尚无针对性疗法 [8] - 2024年底已完成IIb期临床试验入组，预计2025年底有望读出关键临床数据 [8] 公司盈利预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为27.65亿元、32.16亿元、37.74亿元 [9] - 预计2025-2027年归母净利润分别为3.00亿元、3.91亿元、5.17亿元 [9] - 预计2025-2027年EPS（摊薄）分别为0.35元、0.46元、0.61元 [9] - 对应PE估值分别为35.73倍、27.41倍、20.72倍 [9]