Workflow
染色体核型辅助诊断软件
icon
搜索文档
进入创新通道!染色体核型辅助诊断软件
思宇MedTech· 2025-05-08 17:36
行业背景与需求 - 染色体核型检测是评估遗传物质状态的重要方法,对优生优育、遗传病诊断及生殖健康具有关键意义[4] - 染色体异常可导致不孕不育、反复流产、智力发育不全等严重后果,重点检测人群包括发育迟缓者、生殖功能障碍者、高龄孕妇等[4] - 检测结果需综合染色体数目、结构、形态及性染色体等多维度分析,异常可能提示唐氏综合征、平衡易位等遗传风险[6] 产品技术突破 - 德适生物染色体核型辅助诊断设备由MetaSight®扫描系统与AutoVision®分析系统组成,实现智能高速扫描与分析[3] - 产品将临床报告出具时间缩短至4-7天,人耗降至传统方法的1/7至1/10,已获NMPA、CE、FDA认证[3] - AutoVision®系统通过AI算法实现染色体自动识别/配对/异常检测,识别准确率超99.6%,分割准确率99%以上[7][9] - MetaSight® G200扫描系统4分钟完成单张玻片扫描,支持200张玻片高通量无人值守操作[11][16] 核心功能与临床价值 - AutoVision®具备自动图像优化、重叠染色体分割、结构异常分析等功能,支持低比例嵌合体检测[9] - 系统可自动筛选数百张图像并增强核型细节,内置异常辅助分析模块加速诊断流程[9] - 产品已覆盖全国数百家三甲医院,服务数百万孕前及辅助生殖人群[10] - 与MetaSight®协同实现一站式无人值守操作,显著提升实验室效率与数据管理能力[15] 研发创新与合作 - 公司研发投入占比达39.8%,累计近亿元,拥有近20款在研产品[19] - 与高校合作开发的HomNet™算法首次实现染色体结构异常自动判别,成果发表于ACM SIGKDD会议[18] - Varifocal-net™算法将染色体识别准确率从50%提升至99%,KaryoNet™算法使R显带识别率达98.41%,成果均发表于IEEE TMI[20] 公司概况 - 德适生物成立于2016年,聚焦遗传生殖领域,产品涵盖智能硬件、AI软件及试剂耗材[19] - 公司在中国及新加坡设有6家子公司,团队含多名海归博士及国家级人才计划入选者[19] - 与浙江大学、上海交通大学等高校共建研发中心,形成产学研深度合作模式[19][20]
最新!9款医疗器械进入创新通道!
思宇MedTech· 2025-04-27 23:05
全球心血管大会与手术机器人大会 - 首届全球心血管大会正式报名启动并公布重磅亮点 [1] - 2025全球手术机器人大会合作伙伴征集进行中 [1] 创新医疗器械审查结果 - NMPA公布2025年第4号创新医疗器械特别审查结果 9款产品进入创新通道 [1] 北京弘海微创科技有限公司 - 公司专注于神经 外周 消化 泌尿 呼吸等植/介入医疗器械研发 [3] - 拥有全球独创工艺技术和自主研发设备 [3] - 现有产品包括取石网篮 肠道支架 胆道支架 颅内支撑导管等 [5] - 2024年启动深静脉血栓取栓装置临床试验 [5] 广州市金圻睿生物科技有限责任公司 - 专注于精准医疗体外诊断产品研发生产销售 [5] - 拥有多重PCR tNGS mNGS 肿瘤NGS等技术平台 [5] - 2020年获基因测序仪三类注册证 2022年获肿瘤多基因检测试剂盒三类注册证 [6] 清谱科技(苏州)有限公司 - 专注于现场质谱化学分析和脂质组学产品开发 [8] - 开发便携式质谱仪器包括MS Mate质谱仪和ΩAnalyzer系统 [9] - 2024年完成近亿元A+轮融资用于产品研发注册与海外销售 [11] 杭州德适生物科技有限公司 - 全球医学影像AI与医疗影像装备领先企业 [12] - 产品涵盖产前诊断 辅助生殖 血液肿瘤诊断 放射卫生四大类 [12] - 拥有MetaSight®全球首款AI智能细胞医学影像扫描系统 [14] 上海玄宇医疗器械有限公司 - 国内领先的电生理和外周介入双平台创新医疗器械企业 [20] - 拥有20余项专利 布局心脏电生理和外周介入领域 [20] - 房颤脉冲电场消融系统和静脉闭合系统进入临床注册阶段 [21] 苏州云合景从新材料科技有限公司 - 专注于新材料技术研发与应用 [23] - 由三友医疗控股51% 三友医疗为科创板上市骨科植入耗材企业 [23] 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 - 恒瑞医药集团医疗器械全国总部公司 [25] - 在肿瘤 外周 神经介入等领域布局8大管线30余项产品 [27] 瀚芯医疗科技(深圳)有限公司 - 专注于结构性心脏病领域技术研发 [28] - 拥有100多项国内专利和5项PCT申请 [29] - HaloStitch®系统完成多例PFO微创缝合手术 操作仅15分钟 [30] 剑虎医疗科技(苏州)有限公司 - 国内唯一同时拥有介电三维标测和纳秒级脉冲消融技术的企业 [31] - 2023年完成数千万元Pre-A轮融资 [32] - 2024年实现100%清醒麻醉完成房颤消融手术临床研究 [32]