植物源重组人白蛋白
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“稻米造血”比人血贵一倍 禾元生物如何打败“血头”
经济观察网· 2025-10-29 11:36
公司上市与市场表现 - 禾元生物于10月28日按科创板第五套规则上市,重启暂停两年的该上市规则 [2] - 公司发行价为29.06元/股,拟募资约26亿元,其中16.57亿元用于建设重组人白蛋白产业化基地 [2] - 上市首日股价涨幅超200%,次日开盘再涨超10%,截至发稿股价为113.88元/股,总市值达407亿元,超越多家人血制品头部企业 [2] - 同期,上海莱士、天坛生物、华兰生物等人血制品企业股价下跌 [2] 核心产品与技术 - 公司核心产品为全球首创的植物源重组人白蛋白,技术路线为使用转基因水稻作为“植物生物反应器”进行生产 [2][3] - 该产品是公司目前唯一一款商业化产品,商品名“稻米造血”,已建成年产100万支(10吨)的商业化智能生产线 [2][4] - 产品目前仅获批一个适应证,用于治疗肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L),该适应证占人白蛋白整体市场规模约30% [4] - 临床数据显示,该植物源重组人白蛋白疗效非劣于人源白蛋白,且原料不依赖血浆捐献,杜绝血液传播病毒风险 [6] 产品定价与市场策略 - 公司产品在售规格(10g/瓶)售价为890元,比市面上售价350-400元的人血白蛋白高出一倍多 [2][6] - 公司计划在2026年建成年产1200万支(120吨)的产业化基地,目标占据近五分之一(约20%)的国内白蛋白市场 [4] - 2025年计划是完成美国III期临床试验,2026年提交美国上市申请,未来三年积极推进核心产品上市及适应证拓展 [5] - 公司已与国药控股、贝达药业等经销商签订协议,完成全国30余个省市区域的销售网络布局,并努力申请将产品纳入医保目录 [9] 市场规模与竞争格局 - 2020年中国人血清白蛋白治疗药物市场规模为258亿元人民币,预计2030年将达到570亿元人民币 [4] - 白蛋白是重要战略物资,国内人血采浆量上升空间有限,2025年上半年进口白蛋白签发批次占比达66% [3][4] - 全球另有4家企业研发同适应证重组人白蛋白,其中通化安睿特产品已于2024年在俄罗斯、吉尔吉斯斯坦获批,深圳普罗吉已完成中国临床III期试验 [9] - 公司其他在研产品包括重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液(临床III期)和重组人α-1抗胰蛋白酶(完成I期临床试验) [10] 财务表现与成本分析 - 过去3年,公司亏损总额为4.8亿元 [2] - 公司宣称实现规模化生产后,生产成本可大幅降低,比血浆来源人血清白蛋白成本低 [6] - 但公司2023年答复上交所问询时,假设其产品定价为38元/g,与2022年血浆来源白蛋白集采中标价35-40元/g相近 [7] - 成本的下降有赖于进一步的规模化生产,若纳入医保目录,产品或可再次降价 [9]