新股申购基本信息 - 公司禾元生物将于2025年10月14日开启申购 申购代码为787765 申购价格为29.06元/股 [1][2] - 本次拟公开发行股票8945.14万股 占发行后总股本的比例为25.02% 其中网上发行1431.20万股 [2] - 单一账户申购上限为1.40万股 申购数量需为500股的整数倍 顶格申购需持有沪市市值14.00万元 [1][2] - 中签号公布及缴款日为2025年10月16日 [2] 公司业务与募集资金投向 - 公司是一家创新型生物医药企业 拥有全球领先的植物生物反应器技术平台 [2] - 募集资金主要投向三个项目：植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目（投资金额190866.57万元） 新药研发项目（投资金额79369.00万元） 以及补充流动资金（80000.00万元） [2] 公司主要财务指标 - 公司营业收入从2022年的1339.97万元增长至2024年的2521.61万元 [2] - 公司连续三年净利润为负 2024年归属母公司股东的净利润为-15136.81万元 2023年为-18696.29万元 2022年为-14357.63万元 [2] - 研发投入金额较高 2024年研发投入为11678.62万元 研发投入占营业收入比例2024年为463.14% [2] - 公司总资产2024年为106181.19万元 净资产2024年为60134.77万元 [2] 科创板打新参与条件 - 参与科创板打新需满足资产条件：申请权限开通前20个交易日证券账户及资金账户内的资产日均不低于人民币50万元 [2][3] - 需满足交易经验条件：参与证券交易24个月以上 [2][3] - 科创板打新采用市值配售方式 需持有沪市股票市值1万元以上方可参与网上申购 [3] - 不满足条件的个人投资者可通过购买公募基金等产品间接参与科创板打新 [3]

新股申购信息 - 公司股票代码为688765，申购代码为787765，申购日期为2025年10月14日 [1] - 本次发行价格为每股29.06元，网上发行数量为1431.20万股，总发行数量为8945.14万股 [1] - 单一账户申购上限为1.40万股，顶格申购需持有沪市市值14.00万元，申购数量需为500股的整数倍 [1] - 公司本次发行前总股本为2.68亿股，发行后公开发行股份占发行后总股本的25.02% [1] 公司业务与定位 - 公司是一家创新型生物医药企业，拥有全球领先的植物生物反应器技术平台 [1] 募集资金投向 - 募集资金主要投向植物源重组人血清白蛋白产业化基地建设项目，投资金额为190866.57万元 [1] - 新药研发项目投资金额为79369.00万元 [1] - 另有80000.00万元用于补充流动资金 [1] 主要财务指标 - 公司2022年至2024年营业收入持续增长，分别为1339.97万元、2426.41万元和2521.61万元 [1] - 同期归属母公司股东的净利润持续为负，分别为-14357.63万元、-18696.29万元和-15136.81万元 [1] - 公司研发投入占营业收入比例极高，2024年、2023年及2022年分别为463.14%、655.71%和824.62% [1] - 2024年末公司总资产为106181.19万元，净资产为60134.77万元 [1] 科创板打新规则 - 参与科创板打新需满足前20个交易日账户资产日均不低于50万元及参与证券交易24个月以上等条件 [2] - 打新采用市值配售，持有沪市市值达到1万元以上方可参与，每5000元市值可申购一个申购单位（500股） [2] - 不满足条件的个人投资者可通过购买公募基金等产品间接参与科创板打新 [2]

投资评级 - 维持"增持"评级 [6] 财务表现 - 2025H1营业收入17.31亿元 同比增长15.37% [1] - 2025H1归母净利润1.40亿元 同比下降37.53% [1] - 2025H1扣非归母净利润1.91亿元 同比下降11.97% [1] - 2025H1 EBITDA为4.98亿元 同比增长13.10% [1] - 预计2025-2027年营业收入分别为35.20亿元、42.95亿元和51.48亿元 [6] - 预计2025-2027年归母净利润分别为5.78亿元、7.45亿元和8.54亿元 [6] 核心产品进展 - 埃克替尼在IB期EGFR突变NSCLC术后辅助治疗中显示5年DFS率88.5% vs 安慰剂组67.7% [2] - 埃克替尼5年OS率为98.3% vs 安慰剂组90.5% [2] - 贝福替尼一线治疗进入医保目录 术后辅助治疗适应症已获批开展 [2] - 恩沙替尼一线NSCLC适应症于2024年底获FDA批准 2025年2月向EMA递交NDA [2] - 恩沙替尼术后辅助适应症III期临床推进中 真实世界研究显示2年DFS率92.1% [2] 研发管线突破 - 泛RAS抑制剂BPI-572270在临床前研究中实现肿瘤消退 [3] - PROTAC分子BPI-585725对多种KRAS突变展现显著降解能力 [3] - MCLA-129在MET扩增患者二线治疗中ORR达44.4% mPFS为4.8个月 [4] - BPI-371153（口服PD-L1抑制剂）I期研究进入Ib扩大入组阶段 [4] - 四代EGFR-TKI、CFT8919等多项在研品种持续推进 [4] 战略合作与商业化 - 与禾元生物合作的植物源重组人血清白蛋白于2025年7月获批上市 [5] - 获批适应症为肝硬化低白蛋白血症 [5] - 贝达药业在约定区域获得独家经销权 [5]

科创板第五套标准重启与禾元生物上会 - 禾元生物成为科创板第五套标准重启后首家上会企业 上市审核委员会定于7月1日审议其首发事项 [1][3] - 公司采用科创板第五套标准申报上市 预计市值不低于40亿元 主要业务需经国家有关部门批准且市场空间大 [3] - 科创板第五套标准要求医药企业至少有一项核心产品获准开展二期临床试验 [3] - 证监会近期发布《科创板意见》 重启未盈利企业适用第五套标准上市 旨在增强制度包容性适应性 [4] 公司基本情况与IPO进展 - 禾元生物是一家创新型生物医药企业 以"稻米造血"技术闻名 拥有植物生物反应器技术平台 [1][3] - 公司建立了水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白表达平台和重组蛋白纯化技术平台 [3] - 公司科创板IPO于2022年12月29日获得受理 2023年1月19日进入问询阶段 目前已排队超两年半 [3] - 目前在审的第五套标准科创板IPO医药企业还有北芯生命、恒润达生、思哲睿、必贝特4家 [8] 募资调整与财务状况 - 公司将拟募集资金金额从35.02亿元下调至24亿元 减少约11亿元 [1][5][6] - 募资用途调整后 重组人白蛋白产业化基地建设项目拟投入16.58亿元 新药研发项目6.42亿元 补充流动资金1亿元 [6] - 公司2022-2024年资产负债率分别为18.81%、23.96%、43.37% 2024年大幅增加主要因新增借款用于日常经营和产业化建设 [6] - 公司表示2024年资产负债率虽提高但仍低于同行业可比公司 财务状况和偿债能力较好 [6] 核心产品与财务表现 - 公司核心产品HY1001为重组人白蛋白注射液 预计为国内首个获批上市的重组人白蛋白药品 [7] - HY1001针对肝硬化低白蛋白血症适应症的国内III期临床试验已完成 达到预设主要和次要临床研究终点 [7] - 该产品上市审评进展顺利 已完成大部分审评程序 预计将于近期获批上市 [7] - 2022-2024年公司营业收入分别为1339.97万元、2426.41万元、2521.61万元 持续亏损 归属净利润分别为-1.44亿元、-1.87亿元、-1.51亿元 [7] 行业影响与展望 - 随着禾元生物获得上会机会 其他采用第五套标准的在审企业可能将于近期迎来新进展 [9] - 思哲睿、必贝特两家企业进展较快 目前已提交注册 北芯生命、恒润达生尚未获得上会机会 [8]