植物源重组白蛋白
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贝达药业(300558):海外即将读出重磅数据,国内进入新品种放量周期报
国投证券· 2026-01-09 21:39
投资评级与核心观点 - 报告给予贝达药业“买入-A”评级,维持评级,并设定12个月目标价为71.95元/股 [4] - 报告核心逻辑:海外市场存在重磅产品EYP-1901的3期临床数据读出催化,国内市场多个新品种进入放量周期,公司业绩改善可期 [1] - 基于公司已上市及即将上市产品的放量潜力与丰富的研发管线,报告保守给予公司2026年43倍PE估值 [3] 海外市场布局与催化剂 - 核心产品为超长效眼药EYP-1901,其为VEGF小分子眼药,采用玻璃体内植入剂,可实现每6个月给药一次,相对当前主流药物阿柏西普(每2个月一次)有望大幅提升患者依存性 [2] - EYP-1901针对湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的首个3期临床数据预计在2026年年中读出,针对糖尿病黄斑水肿(DME)的3期临床已于2025年10月启动 [2][26] - 竞争格局良好,VEGF小分子眼药领域EYP-1901开发进度领先,主要竞品OTX‑TKI的3期数据读出时间预计晚于EYP-1901 [30][39] - 临床数据显示,在wAMD的2期研究中,EYP-1901在最佳矫正视力变化上非劣于阿柏西普,并将患者治疗负担(注射频率)减少了85%-89% [42][49][50] - 在DME的2期研究中,EYP-1901 2.7mg剂量组73%的患者未接受补充治疗,治疗负担减少了三分之二以上 [55][59] - 目标市场空间巨大,2024年阿柏西普全球销售额达95亿美元,参考给药频率为4个月一次的法瑞西单抗(2022年获批,2024年销售额43亿美元),EYP-1901获批后放量潜力较大 [2][68] - 另一海外产品恩沙替尼(ALK抑制剂)已于2024年12月获美国FDA批准上市,2025年8月开出首张处方,海外销售放量值得期待 [71] 国内市场新品种放量情况 - **血制品领域**:植物源重组人白蛋白(奥福民®)已获批上市,用于治疗肝硬化低白蛋白血症,其采用水稻表达体系,纯度超99.9999%,已具备10吨产能并有120吨产能在建,有望冲击国内2021年达292亿元的白蛋白市场 [74][78][80][82] - **血制品领域**:长效重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白(FRSW117)已完成3期临床,作为长效产品可实现一周一次预防治疗,依存性优势明显,有望在2023年规模达73.92亿元的国内八因子市场中获取份额 [85][86][89] - **肺癌领域**:第三代EGFR-TKI贝福替尼的一线及二线适应症均已获批并纳入医保,正处于加速放量期,其在一线治疗中的中位无进展生存期达16.6个月,且腹泻等不良反应发生率低于同类药物 [91][95] - **肺癌领域**:第二代ALK抑制剂恩沙替尼的一线及二线适应症也已获批并纳入医保,其一线治疗中位无进展生存期达33.2个月,显著优于克唑替尼的12.9个月,在国内2023年42亿元的ALK抑制剂市场中快速放量 [99][102][105] - **肺癌领域**:潜力品种EGFR/c-Met双抗MCLA-129处于I/II期临床,蓄势待发 [3] - **其他肿瘤领域**:肾癌药物伏罗尼布、乳腺癌CDK4/6抑制剂泰贝西利(泰瑞西利)以及贝伐珠单抗生物类似药等产品均在加速放量期 [3] 公司财务与盈利预测 - 报告预测公司2025年至2027年营业收入分别为35.48亿元、44.59亿元、54.81亿元 [3] - 报告预测公司2025年至2027年净利润分别为4.09亿元、7.04亿元、8.96亿元 [3] - 对应的每股收益分别为0.97元、1.67元、2.13元,市盈率分别为50.3倍、29.2倍、23.0倍 [8] - 2025年前三季度公司实现营业收入27.17亿元,同比增长15.90% [17]