文章核心观点 - GSK的重组带状疱疹疫苗欣安立适在中国获批扩展适应症，覆盖18岁及以上因免疫缺陷或免疫抑制导致带状疱疹发病风险增加的成人，这是中国首个且唯一适用于该人群的带状疱疹疫苗 [1] - 此次适应症扩展精准填补了高风险人群的防控空白，有望为GSK在中国及全球市场的疫苗销售额带来新增长动力 [1] - 国内带状疱疹疫苗市场增长潜力显著，预计2031年市场规模突破百亿元，而此次扩围针对的高风险成人群体是未充分挖掘的高价值增量领域 [5] 适应症扩展详情 - 欣安立适新适应症获NMPA批准，用于18岁及以上因疾病或治疗导致免疫缺陷或免疫抑制的成人，如自体造血干细胞移植、HIV感染、恶性肿瘤患者等 [1][3] - 该疫苗基于六项临床试验数据，覆盖肾移植受者、接受化疗的恶性实体瘤患者等高风险群体 [3] - 此次批准是NMPA首次针对该特定人群的授权，实现了高危人群带状疱疹预防领域的零突破 [2] 疾病负担与高风险人群 - 中国50岁以上人群每年新发带状疱疹约156万人，年龄是重要危险因素 [2] - 免疫功能低下人群如HIV感染者、自身免疫疾病患者罹患带状疱疹风险是一般人群的2.3-4.0倍 [3] - 高风险人群基数庞大：中国现存HIV感染者/AIDS患者达138.75万例，2022年癌症新发病例482.47万例 [6] 市场规模与增长潜力 - 2022年国内带状疱疹疫苗市场规模为37.3亿元，预计2025年达56.3亿元，年复合增长率16.4%，2031年突破百亿元，6年复合增长率10.1% [5] - 针对50岁以上人群，假设峰值渗透率10%、GSK市占率60%、每针1600元全程两针，中国市场潜在空间约650亿元 [5] - 高风险成人群体需求刚性，支付意愿高，构成显著市场开发潜力 [6] 产品竞争地位与财务表现 - 欣安立适采用非活重组亚单位疫苗技术，与百克生物的减毒活疫苗形成差异化竞争 [8] - 2024年欣安立适全球销售额33.64亿英镑，与2023年基本持平，展现强营收稳定性 [8] - 2025年上半年GSK总营收155.02亿英镑同比增长5%，欣安立适销售额17.20亿英镑占疫苗业务近四成营收 [8] 全球布局与研发策略 - 欣安立适新适应症已在欧盟、英国、美国、日本获批，此次中国批准进一步巩固其全球市场领导地位 [7] - GSK持续推进真实世界证据研究，评估高风险人群加强免疫需求，延长产品市场独占期 [9] - 公司通过满足前沿临床需求反向驱动市场增长，形成高风险人群突破与大众人群扩容的良性循环 [7]