21世纪经济报道记者韩利明 新一轮寒潮正席卷我国。中国天气网消息显示，11日至13日，我国大部地区日平均气温将下降6至 10℃，局地降温将超14℃。降温过后，北方多地气温将创下半年来新低，最低气温0℃将抵达长江沿 线。降温的同时，立冬以来最大规模雨雪天气也将来袭，华北、黄淮中北部、内蒙古中部、东北地区中 南部等地有明显降雪，南方以降雨为主。 湿冷交织的冬季气候，为慢性病患者的健康防护带来严峻挑战。尤其对于庞大的糖尿病患者群体而言， 低温易引发血管收缩，进而导致血糖波动、免疫力下降，而带状疱疹这一"隐性健康威胁"更易趁虚而 入。 在日前一场以"糖疹联防，稳住血糖"为主题的科普活动上，同济大学附属东方医院内分泌科主任冯波解 释，糖尿病患者的免疫系统长期处于受损状态，"就像一栋长期不维护的房子，抗病能力会越来越 差。"在这种免疫力低下的状态下，潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒极易被激活。 值得关注的是，国家卫生健康委提出，在"十五五"期间，将以心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾 病、糖尿病等慢性病为切入点，发展"防、治、康、管"的全链条服务。在此背景下，相关产业也在加速 布局、积极发力。 多病叠加风险高 中国疾病预防 ...

文章核心观点 - 中国人口老龄化与慢性病（如“三高”）患者基数庞大且年轻化，与感染性疾病（如带状疱疹）叠加风险日益凸显，推动疾病管理模式向“多病共管”转变 [1][2] - 针对免疫缺陷或抑制人群的重组带状疱疹疫苗新适应症获批，标志着成人感染性疾病预防迈出关键一步，疫苗接种被视为慢病管理的重要环节 [3][6] - 带状疱疹疫苗市场增长潜力显著，2022年市场规模为37.3亿元，预计到2025年达56.3亿元，年复合增长率16.4%，2031年有望突破百亿元 [8] 行业趋势与政策背景 - 国家卫生健康委在“十五五”期间将以慢性病为切入点，发展“防、治、康、管”全链条服务，强调医防融合 [1] - 《“健康中国2030”规划纲要》等文件将“预防为主、关口前移”置于核心地位 [3] - 传统单一疾病管理模式已不适应“一人多病”的普遍情况，多病协同管理成为公共卫生领域的核心课题 [2] 疾病风险与患者群体 - 超过90%的成人体内潜伏水痘-带状疱疹病毒，中国每年约有600万带状疱疹病例 [3] - 慢性病患者罹患带状疱疹风险显著增高：糖尿病患者风险比普通人群增加60% [5]；18岁及以上类风湿关节炎患者风险是一般人群的2.3倍，系统性红斑狼疮患者风险是4.0倍 [4] - 24%的糖尿病患者患带状疱疹后血糖控制恶化，形成“血糖不稳-更易感染，感染后血糖更难控”的恶性循环 [5] - 带状疱疹后神经痛等并发症可能引发抑郁、焦虑，并导致患者跨科室、跨医院反复就诊，增加家庭与社会负担 [7] 预防与免疫接种 - 对于因已知疾病或治疗造成免疫缺陷或免疫抑制的成人，带状疱疹的提前预防至关重要 [3] - 为慢病患者（如“三高”人群）接种疫苗，可降低患病几率，避免因感染打破稳定的慢性病状态，并减少医疗资源占用 [6] - 社区通过开具包含带状疱疹疫苗的“疫苗处方”提高可及性，例如某社区2024年完成约386例接种，2025年增至489例 [8] - 医生主动推荐与开具处方能有效转变接种意愿，某社区共享文件夹中犹豫患者信息从2024年的1200余例增至2025年的2300余例 [8] 市场竞争与产品 - 中国市场上目前有两款获批的带状疱疹疫苗：GSK的欣安立适（重组疫苗，DNA重组技术）和百克生物的感维（减毒活疫苗） [7]

文章核心观点 - 带状疱疹疫苗国内市场表现远低于预期，从乐观预期转向谨慎观望，呈现“叫好不叫座”的局面 [9][10][13] - 国内市场竞争迅速白热化，进口与国产疫苗相继发起价格战以刺激需求 [1][4][5] - 国内市场与海外市场存在本质差异，成熟的海外商业模型无法直接套用，消费属性对市场影响巨大 [1][7][13] 市场竞争态势 - GSK的欣安立适在国内率先推出“买一送一”价格战，原价两剂3260元优惠后仅需1652元，相当于打5折 [1][2] - 国产疫苗感维迅速跟进价格战，百克生物表示其折扣价为正常售价的3-8折，按3折计算售价低至400元左右 [4] - 国内市场竞争格局为“重组蛋白+减毒活疫苗”双线竞争，欣安立适虽疗效领先但难以形成垄断 [11] 产品疗效与海外表现 - 欣安立适在关键III期临床试验中使50岁及以上人群感染带状疱疹风险降低97.2%，保护效力极高 [2] - 欣安立适保护持久性极强，50岁以上人群接种后11年保护率仍达82%，70岁以上人群第6至11年累计保护率达73.1% [2][3] - 欣安立适2024年全球销售额达33.64亿英镑（约42.98亿美元），位居全球疫苗销售额第四名，是海外市场绝对王者 [7] 国内市场销售困境 - 受价格等因素影响，欣安立适国内销售不理想，GSK将中国市场权益交由智飞生物负责，2024年最低采购金额为34.4亿元 [7] - 百克生物1-9月带状疱疹疫苗确认销售量为负6.54万人份，对应销售收入负1.43亿元，因退货冲减收入达2.25亿元，另预估9746.48万元退货 [7][8] - 国内50岁及以上人口接种率仅0.1%，支付能力与需求转化错配，自费支付为主流制约市场放量 [9][11] 市场潜力与制约因素 - 中国60岁以上人群约2.64亿，40岁以上潜在人群达数亿级，长期市场规模庞大 [9] - 市场增长受三大关键制约：支付能力与需求错配、本土竞争分流、中老年群体认知普及与接种场景不足 [11][12] - 消费医疗属性显著，技术优势决定产品下限，但消费心理和市场生态定义市场上限 [13]

适应症扩展批准 - 中国国家药品监督管理局正式批准葛兰素史克欣安立适疫苗适应症扩展至18岁及以上因已知疾病或治疗造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带状疱疹发病风险增加的成人 [1] - 该批准标志着中国首个且目前唯一用于18岁及以上风险增加成人的带状疱疹疫苗诞生 [2] - 此次批准使疫苗保护范围从50岁及以上成人成功拓展至低龄风险增加人群 [1] 市场潜力与规模 - 2022年国内带状疱疹疫苗市场规模为37.3亿元，预计2025年底达到56.3亿元，年复合增长率16.4% [6] - 2031年市场规模预计突破百亿元大关，6年复合增长率为10.1% [6] - 针对50岁以上人群，假设峰值渗透率10%，市占率60%，价格1600元一针，全程两针，中国市场空间约650亿元 [6] - 新适应症覆盖高风险成人群体，包括HIV感染者138.75万例、肾移植12039例、肝移植5834例及2022年癌症新发病例482.47万例 [7] 产品竞争地位 - 欣安立适为重组带状疱疹疫苗，采用DNA重组技术路线，不含活的或完整病毒 [9] - 百克生物的感维采用减毒活疫苗技术路线，市场上仅有两款疫苗获批 [9] - 欣安立适是公司疫苗业务的核心增长引擎，2024年销售额达33.64亿英镑，与2023年基本持平 [9] - 2025年上半年公司总营收155.02亿英镑，同比增长5%，欣安立适销售额17.20亿英镑，占疫苗业务近四成营收 [10] 临床需求与疾病负担 - 中国50岁以上人群每年新发带状疱疹约156万人 [3] - 全球约三分之一的人在一生中会受带状疱疹影响 [3] - 自身免疫疾病患者及免疫功能低下人群罹患带状疱疹的风险是一般人群的2.3-4.0倍 [3] - 新适应症基于在18岁及以上高风险患者中开展的六项临床试验数据 [4] 公司战略与研发 - 公司通过满足前沿临床需求反向驱动市场增长，在免疫低下细分领域占据绝对先发优势 [5] - 公司正持续推进针对高风险人群的真实世界证据研究，以评估加强免疫需求 [10] - 该疫苗已在欧盟、英国、美国、日本等多个市场获得用于高风险成人的批准 [7]

文章核心观点 - GSK的重组带状疱疹疫苗欣安立适在中国获批扩展适应症，覆盖18岁及以上因免疫缺陷或免疫抑制导致带状疱疹发病风险增加的成人，这是中国首个且唯一适用于该人群的带状疱疹疫苗 [1] - 此次适应症扩展精准填补了高风险人群的防控空白，有望为GSK在中国及全球市场的疫苗销售额带来新增长动力 [1] - 国内带状疱疹疫苗市场增长潜力显著，预计2031年市场规模突破百亿元，而此次扩围针对的高风险成人群体是未充分挖掘的高价值增量领域 [5] 适应症扩展详情 - 欣安立适新适应症获NMPA批准，用于18岁及以上因疾病或治疗导致免疫缺陷或免疫抑制的成人，如自体造血干细胞移植、HIV感染、恶性肿瘤患者等 [1][3] - 该疫苗基于六项临床试验数据，覆盖肾移植受者、接受化疗的恶性实体瘤患者等高风险群体 [3] - 此次批准是NMPA首次针对该特定人群的授权，实现了高危人群带状疱疹预防领域的零突破 [2] 疾病负担与高风险人群 - 中国50岁以上人群每年新发带状疱疹约156万人，年龄是重要危险因素 [2] - 免疫功能低下人群如HIV感染者、自身免疫疾病患者罹患带状疱疹风险是一般人群的2.3-4.0倍 [3] - 高风险人群基数庞大：中国现存HIV感染者/AIDS患者达138.75万例，2022年癌症新发病例482.47万例 [6] 市场规模与增长潜力 - 2022年国内带状疱疹疫苗市场规模为37.3亿元，预计2025年达56.3亿元，年复合增长率16.4%，2031年突破百亿元，6年复合增长率10.1% [5] - 针对50岁以上人群，假设峰值渗透率10%、GSK市占率60%、每针1600元全程两针，中国市场潜在空间约650亿元 [5] - 高风险成人群体需求刚性，支付意愿高，构成显著市场开发潜力 [6] 产品竞争地位与财务表现 - 欣安立适采用非活重组亚单位疫苗技术，与百克生物的减毒活疫苗形成差异化竞争 [8] - 2024年欣安立适全球销售额33.64亿英镑，与2023年基本持平，展现强营收稳定性 [8] - 2025年上半年GSK总营收155.02亿英镑同比增长5%，欣安立适销售额17.20亿英镑占疫苗业务近四成营收 [8] 全球布局与研发策略 - 欣安立适新适应症已在欧盟、英国、美国、日本获批，此次中国批准进一步巩固其全球市场领导地位 [7] - GSK持续推进真实世界证据研究，评估高风险人群加强免疫需求，延长产品市场独占期 [9] - 公司通过满足前沿临床需求反向驱动市场增长，形成高风险人群突破与大众人群扩容的良性循环 [7]

百克生物2024年财报表现 - 公司2024年营业收入12.29亿元 同比下降32.64% 归属净利润2.32亿元 同比下降53.67% 主要因带状疱疹疫苗销量减少导致 [1] - 业绩下滑对尚未商业化的绿竹生物-B(02480)造成更大冲击 因其核心带疱疫苗即将上市 [1] 绿竹生物流动性危机与基本面 - 股价单日收跌9.09% 成交量达180.36万股 创2024年单日新高 但此前17个月中有10个月单月成交量不足20万股 最低为1月仅22,800股 显示流动性断崖式下跌 [2] - 因市值仅41亿港元 低于"入通"新规70亿门槛 需依赖核心产品LZ901商业化改善基本面 [4] - 2024年主营业务收入仍为0 净亏损收窄至1.68亿元(同比减亏32.5%) 研发投入1.35亿元(同比下降21.7%) [4][5] 核心产品LZ901研发进展与优势 - 已完成中国III期临床入组并提交BLA申请 有望成为全球首款四聚体结构带状疱疹疫苗 [6] - 头对头试验显示：不良反应率与安慰剂组相当且远低于Shingrix 免疫原性数据表明抗体水平与Shingrix无显著差异 [8] - 当前管线中仅LZ901具备短期商业化潜力 其余产品均处于早期临床阶段 [7] 带状疱疹疫苗市场竞争格局 - 全球对标产品Shingrix 2023年销售额34.46亿英镑(CAGR17%) 因效力超90%快速取代Zostavax [8] - 国内目前仅百克生物感维(单针1369元)与GSK的Shingrix(双针3200元)上市 LZ901若2026年上市将成为第三款 [10] - 百克生物采用低价策略但次年仍遭遇滑铁卢 反映国内接种率不足1%(欧美5.2%-26.8%) 市场教育仍需加强 [10][11] 疫苗行业结构性挑战 - 2024年一季度主要疫苗企业净利润普遍同比下跌超20% 百克生物、万泰生物、沃森生物降幅最大 [9] - 需求端：自费疫苗市场萎缩 HPV/流感/肺炎球菌疫苗接种量显著下滑 高价成人疫苗降幅更甚 [10] - 供给端：狂犬/流感疫苗等领域超10家厂商竞争 同质化与产能过剩导致价格战和库存压力 [10]

公司业绩表现 - 2024年营收134.66亿元同比下降7.55% 归母净利润25.83亿元同比暴跌43.01% [2] - 2025年一季度营收同比下降5.66% 净利润跌幅扩大至44.95% [2] - 自2004年以来首次年度营收负增长 净利润倒退至2019年水平 [2] 子公司业绩表现 - 金赛药业2024年收入106.71亿元同比下降3.73% 净利润26.78亿元同比下降40.67% [4] - 百克生物2024年收入12.29亿元同比下降32.64% 净利润2.32亿元同比下降53.67% [4] - 金赛药业2023年净利润占长春高新净利润99.60% 收入占比约90% [5] 股价表现 - 业绩披露次日股价跌幅5.27% 市值蒸发近20亿元 [4] - 与2021年历史高点相比股价跌幅超80% 市值蒸发逾千亿 [4] 生长激素业务 - 金赛药业生长激素行业市占率达84.2% [6] - 短效水针2022年市场份额超60% 2023年11月被纳入浙江集采 [6][7] - 水针剂市场金赛药业份额高达99% 粉针剂市场份额超50% [6] - 长效水针年治疗费用超15万元 目前面临特宝生物等多家竞品竞争 [6][7] 疫苗业务 - 百克生物带状疱疹疫苗2024年营收2.51亿元同比下降71.54% [8] - 带状疱疹疫苗销售量同比减少69.8% 库存增加79.97% [8] - 2025年一季度百克生物营收1.62亿元同比下降39.96% 净利润106.4万元同比下降98.24% [8] - 水痘疫苗和鼻喷流感疫苗2024年营收均有所增长 [8]

公司业绩表现 - 2024年公司营收12.29亿元同比下降32.64% 归母净利润2.32亿元同比下降53.67% [1] - 2025年第一季度营收1.62亿元同比下降39.96% 归母净利润106.43万元同比下降98.24% [1] - 水痘疫苗2024年营收8.37亿元同比增长2.16% 毛利率84.84%同比下降0.51% [2] - 鼻喷流感疫苗2024年营收1.41亿元同比增长15.37% 毛利率69.82%同比下降0.78% [2] - 带状疱疹疫苗2024年营收2.51亿元同比下降71.54% 毛利率96.08%同比下降1.42% [2] 带状疱疹疫苗销售情况 - 带状疱疹疫苗2024年生产量89.86万人份同比下降33.5% 销售量20.04万人份同比下降69.8% [2] - 库存量激增79.97% 主要因民众对疾病认知度低导致市场需求减少 [2] - 该疫苗为国内首个用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗 采用减毒活疫苗技术路线 [2][5] 市场竞争格局 - 国内带状疱疹疫苗市场呈双寡头格局 仅GSK的Shingrix与公司感维获批上市 [4] - GSK重组蛋白疫苗2019年国内上市 公司减毒活疫苗2023年6月上市且具价格优势 [5] - 超过10家企业布局带状疱疹疫苗 包括沃森生物、万泰生物等多家已提交上市申请 [7] 行业发展趋势 - 国内50岁以上人群带状疱疹疫苗接种率极低 市场渗透率仍有较大提升空间 [6][7] - 智飞生物与GSK修订协议 2024-2029年采购金额约216亿元 年均采购额较原计划下降 [6] - 新生儿出生率下降导致水痘疫苗市场容量萎缩 同类产品厂家数量增多 [3] 公司战略布局 - 研发投入1.56亿元占营收12.7% 重点布局成人疫苗、多联多价疫苗及治疗性疫苗 [3] - 正在研发重组带状疱疹疫苗 已提交临床试验申请并进入工程建设调试阶段 [5] - 通过加大科普宣教投入提升公众疾病认知度 优化市场营销体系 [3] 产品管线进展 - 产品线涵盖水痘疫苗（市占率领先）、鼻喷流感疫苗（国内独家鼻喷接种）及带状疱疹疫苗 [2] - 研发管线包括阿尔茨海默病治疗性疫苗、破伤风单抗、HSV-2疫苗等创新产品 [3] - 鼻喷流感疫苗为世界卫生组织全球流感行动计划项目 [2]