纳武利尤单抗是一种针对程序性细胞死亡1(「PD-1」)受体的人源化单克隆抗体(IgG4亚型)，通过阻断 PD-1受体与其配体PD-L1及PD-L2的结合来增强T细胞的抗肿瘤反应，是广谱的抗肿瘤药物。自2014年 获批成为全球首个PD-1抑制剂以来，欧狄沃?已在全球数十个国家和地区获批多项适应症，涵盖多个瘤 种，且临床应用贯穿肿瘤治疗各个阶段，包括术前新辅助治疗、术后辅助治疗、晚期肿瘤的一綫和後綫 治疗等，用法包括单药、联合化疗以及与新的免疫检查点抑制剂联用等。 BA1104遵循生物类似药相关研究指南进行研发，其在中国开展的Ⅲ期临床试验为一项随机、双盲、多 中心试验，旨在比较BA1104与欧狄沃®分别联合化疗治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的有效性、安全 性和免疫原性。根据《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，BA1104在完成Ⅲ期临床 试验後可申请同时获批欧狄沃?在中国获批的全部适应症。已完成的Ⅰ期临床试验结果显示：BA1104与 欧狄沃®在PK、安全性和免疫原性高度可比，达到了所有研究终点，相关研究结果已发表于国际期刊 《BioDrugs》。 格隆汇10月30日丨博安生物(06955.HK)宣布，公 ...

（股 份 代 號：6955） 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不 就 因 本 公 告 的全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何 責 任。 Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd. 山東博安生物技術股份有限公司 （於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司） 自願性公告 本公司納武利尤單抗中國Ⅲ期臨床試驗完成所有患者入組 山東博安生物技術股份有限公司（「本公司」）董事會（「董事會」）宣 佈，本 公 司 自 主開發的BA1104（納 武 利 尤 單 抗 注 射 液）在中華人民共和國（「中 國」）的Ⅲ期臨床 試 驗 已 完 成 所 有 患 者 入 組。BA1104開 發 進 度 領 先，為 國 內 首 個 開 展 Ⅲ 期 臨 床 試 驗的歐狄沃® （Opdivo®）生 物 類 似 藥。 納武利尤單抗是一種針對程序性細胞死亡1（「PD-1」）受體的人源化單克隆抗體 （IgG4亞 型），通 過 ...