在公司众多在研管线中，JJH201501无疑是现阶段各界对于吉贝尔最为关注的新药。据公司介绍， JJH201501依托于氘代药物研发技术平台研发，是一款新型的多受体作用机制的抗抑郁一类新药。前期 研究表明，JJH201501可明显延长药物在人体内的半衰期，延长药物在体内滞留时间，提高药物在体内 的血药浓度以及AUC(评价药物在体内吸收程度的参数)，减慢药物在体内的代谢速度，有望成为新型抗 抑郁症药物。 抗抑郁症药物的创新，无疑将惠及极为广大的患者群体。《2023年度中国精神心理健康》蓝皮书数据显 示，我国抑郁症患病人数达9500万人，其中18岁以下的占30.28%。而据Research and Markets报告分析， 全球2022年抗抑郁药市场规模约为145亿美元，预计到2030年将达176亿美元。其中，由丹麦灵北和武田 制药公司联合研发的抗抑郁药物沃替西汀(又名"氢溴酸伏硫西汀")正是主要的抗抑郁药物之一，全球71 个国家药品销售数据库显示，2023年氢溴酸伏硫西汀片全球销售额达19.99亿美元。 然而，部分现有药物往往存在起效慢、复发率高，或会引起失眠、性功能障碍与体重波动等治疗相关性 不良反应，进而影 ...

10月30日，吉贝尔公告称，旗下抗抑郁1类新药JJH201501完成III期临床试验。结果显示，该药物不仅疗 效显著优于安慰剂组，更在关键安全性指标上展现出优于临床常用抗抑郁药物伏硫西汀的潜力。面对国 内9500万抑郁症患者的庞大未满足需求，这款具备明确差异化优势的创新药，有望打破现有治疗格局， 为百亿级抗抑郁药市场注入新变量。 三期临床双重达标，凸显"同类更优"潜力 JJH201501的III期试验采用随机、双盲、安慰剂及阳性对照的多中心设计，共纳入525例抑郁症患者，严 谨的试验设计充分彰显了申办方的底气与信心。 值得关注的是，本次试验选择氢溴酸伏硫西汀片20mg作为阳性对照药。作为全球市场表现优异的新型 多靶点抗抑郁药，伏硫西汀以改善认知功能著称，而JJH201501直接挑战其获批最高剂量，而非仅满足 于优于安慰剂，彰显了吉贝尔对其"同类更优"（Best-in-class）潜力的自信。 试验数据显示，连续治疗8周后，JJH201501的10mg和15mg两个剂量组，主要终点指标均统计学显著优 于安慰剂组，且疗效与伏硫西汀20mg组相当。这一结果为其向国家药品监督管理局（NMPA）递交新 药上市申请（ND ...

10月30日，吉贝尔公告称，旗下抗抑郁1类新药JJH201501完成III期临床试验。结果显示，该药物不仅疗 效显著优于安慰剂组，更在关键安全性指标上展现出优于临床常用抗抑郁药物伏硫西汀的潜力。面对国 内9500万抑郁症患者的庞大未满足需求，这款具备明确差异化优势的创新药，有望打破现有治疗格局， 为百亿级抗抑郁药市场注入新变量。 三期临床双重达标，凸显"同类更优"潜力 值得关注的是，本次试验选择氢溴酸伏硫西汀片20mg作为阳性对照药。作为全球市场表现优异的新型 多靶点抗抑郁药，伏硫西汀以改善认知功能著称，而JJH201501直接挑战其获批最高剂量，而非仅满足 于优于安慰剂，彰显了吉贝尔对其"同类更优"（Best-in-class）潜力的自信。 数据显示，中国抑郁症患者人数高达9500万，但规范治疗率不足50%，存在巨大未满足需求。弗若斯特 沙利文预测，国内抗抑郁药物市场规模将在2030年达到240亿元左右。然而该领域研发壁垒极高，病因 复杂、异质性强，安慰剂效应显著，就连跨国药企也屡遭Ⅲ期失败。 目前中国市场由进口原研药（如艾司西酞普兰）和国产仿制药（如舍曲林）主导，本土创新药长期处于 稀缺状态。2022年绿 ...

公司动态 - 华润双鹤控股子公司湘中制药获得国家药监局颁发的氢溴酸伏硫西汀片《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗成人抑郁症 研发始于2021年 于2025年5月27日获批上市[1] - 累计研发投入达1214.84万元人民币[1] 市场数据 - 2023年全球同类药品销售额达19.99亿美元[1] - 2023年中国国内市场同类药品销售总额为2.14亿元人民币[1]