公司战略发展 - 公司推进原料药制剂一体化发展战略，左氧氟沙星片为首个获批的制剂产品，标志着战略取得重大突破 [1] - "以原料药为中心，往前伸，向后延"是公司坚定的战略方向，旨在强化产业链核心竞争力并实现国际化一流药企愿景 [1] - 2023年公司发行可转债募资近7亿元，其中3.5亿元用于制剂工厂产能建设，拟投产17个品种 [2] 产品获批与市场潜力 - 左氧氟沙星片属于喹诺酮类抗菌药物，抗菌谱广、应用范围广，2024年度全国销售额约为4.35亿元 [1] - 左氧氟沙星片获批有望充分发挥公司在左氧氟沙星原料药方面的优势，标志着原料药制剂一体化战略迈入新阶段 [2] 研发与产能进展 - 2024年年报显示，制剂工厂厂房已结顶，正陆续进行设备安装，相关产品注册申报工作取得显著进展 [2] - 至2024年底，公司已有8个制剂品规（涉及6个品种）上市许可申请获得药监局受理，并有10余个制剂品规计划报批 [2] - 公司通过自行开发、委托开发和合作开发等形式储备了一系列不同治疗领域、不同剂型的新品种，处于不同研发阶段 [2] 未来影响 - 制剂产品获批将进一步丰富公司产品线，提升竞争力，促进公司持续、稳定、健康发展 [2] - 此次获批为公司后续制剂注册证书申报积累了宝贵经验 [2]

财务表现 - 2024年公司实现营收15.38亿元 归母净利润8033.45万元 同比下降41.94% [1] - 净利润下滑主因研发费用达2.31亿元 同比增长33.74% 占营收比重14.99% [1] - 剔除研发投入影响后净利润为正增长 [1] 研发创新 - 2024年新获发明专利19项 子公司参与起草《胆固醇国家药用辅料标准》 PCT专利在日本和欧盟授权 [2] - 6款药物获药品注册证书(含磷酸西格列汀片等) 2款原料药获批 20个品种新申报注册 [2] - 创新药ALK-N001临床申请获受理 改良型新药ALKA016-1/NHKC-1进入Ⅲ期临床 BM2216完成Ⅰ期临床 [2] - 与亲合力合作开发肿瘤微环境激活平台技术 获得ALK-N001/QHL-1618中国权益 [2] 产业升级 - 优化alpha酮酸等原料药生产工艺 推进头孢类酶法合成技术产业化 启动青霉素酶法项目 [3] - 阿替卡因肾上腺素注射液建设项目启动 [3] 宠物药布局 - 获得兽药GMP证书(含口服溶液剂等剂型) 马来酸依那普利片等产品获批 [3] - 黄马通淋口服液获新兽药证书 与中国农大合作研发宠物创新型疫苗 [3] 多元化发展 - 慢性疼痛康复训练软件获医疗器械注册证书并上市 与睿酷医疗合作的MR项目进入注册阶段 [3]