临床研究结果 - 公司自研创新型PD-1抑制剂H药汉斯状®联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的III期临床研究期中分析达到主要研究终点无事件生存期[1] - 该研究成为全球首个胃癌围术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案[1] - 与安慰剂联合化疗相比 H药联合化疗显著改善EFS 病理完全缓解率是对照组3倍多 患者复发风险明显降低[1] 数据与安全性 - 独立数据监察委员会的期中分析结果显示该研究达到预设的优效性标准[1] - 该治疗方案安全性良好 未发现新的安全性信号[1] - 基于积极结果 建议提前申报上市[1] 公司战略与展望 - 消化道肿瘤是公司深耕的核心领域 此次III期研究达到主要终点标志着公司在该领域取得关键突破[1] - 公司将积极推动成果转化 早日惠及患者 并持续加快更多创新疗法的深度探索与广泛应用[1]

核心临床突破 - 公司自研PD-1抑制剂H药汉斯状联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的III期临床研究期中分析达到主要研究终点无事件生存期[1] - 该方案成为全球首个胃癌围术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案 实现该领域重大突破[1] - 与安慰剂联合化疗相比 H药联合化疗显著改善EFS 病理完全缓解率是对照组3倍多 患者复发风险明显降低[1] - 该治疗方案安全性良好 未发现新的安全性信号 基于积极结果建议提前申报上市[1] 公司战略与产品管线 - 消化道肿瘤是公司战略聚焦和深度布局的核心治疗领域之一[2] - 公司围绕食管癌 胃癌 结直肠癌等高发消化道癌种构建了多元化产品组合[2] - 产品组合涵盖从免疫治疗到靶向药物 从成熟靶点到创新分子类型 形成覆盖不同分子分型与疾病阶段的差异化治疗体系[2] - 公司将依托多层次创新疗法矩阵及丰富的全球多中心临床试验数据 持续深化在消化道肿瘤领域的领先优势[2] 临床研究设计 - ASTRUM-006是一项针对早期胃癌患者的随机 双盲 多中心的III期临床研究[1] - 研究旨在评估汉斯状联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/单药辅助治疗早期胃癌患者的临床有效性及安全性[1] - 根据独立数据监察委员会的期中分析结果显示 该研究达到预设的优效性标准[1]