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汉贝泰(贝伐珠单抗)
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复宏汉霖连续三年收入利润双增,2025年海外收入增长翻倍
IPO早知道· 2026-03-21 10:09
公司整体业绩表现 - 2025年实现总收入66.666亿元,同比增长16.5% [1] - 2025年实现净利润8.270亿元 [1] - 自2023年首次实现全年盈利以来,已连续三年实现营收和利润双增长 [2] 研发投入与盈利能力 - 全年研发投入达24.919亿元,同比增长35.4% [1] - 在持续加大创新投入的背景下,研发投入前利润达23.425亿元,同比增长26.2% [1] 全球化与海外业务进展 - 2025年全球产品收入达57.746亿元,同比增长17.0% [3] - 海外产品收入超过2亿元,同比增长翻倍;海外产品利润达0.939亿元 [4] - 公司共有10款产品在全球60个国家和地区获批上市,其中7款在中国获批,4款获美国FDA批准,4款获欧盟EC批准,惠及全球超100万患者 [5] 核心产品表现与管线进展 - 核心产品H药(汉斯状/斯鲁利单抗)实现全球销售收入14.926亿元,同比增长13.7%,已在40余个国家和地区获批上市 [7] - H药一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)的国际多中心III期研究已完成入组,有望成为首个一线治疗微卫星稳定型mCRC的免疫抑制剂 [7] - 乳腺癌领域产品全球销售收入达32.675亿元,其中核心产品汉曲优(曲妥珠单抗)销售收入29.645亿元,同比增长5.5%,在全球50多个国家和地区获批上市 [8] - 汉奈佳(奈拉替尼)实现销售收入3.012亿元,同比增长564.2% [8] - 创新CDK4/6抑制剂复妥宁(枸橼酸伏维西利胶囊)于2025年下半年实现首批处方落地并纳入新版国家医保目录 [8] - HLX11(帕妥珠单抗)于2025年下半年获美国FDA批准,成为美国首款且唯一的帕妥珠单抗生物类似药 [8] 其他商业化产品表现 - 汉贝泰(贝伐珠单抗)实现销售收入3.564亿元,同比增长80.8% [9] - 汉利康(利妥昔单抗)实现销售及授权许可收入6.117亿元,同比增长11.1% [9] - HLX14(地舒单抗)在美国、欧盟和英国获批上市,成为首个出海的“中国籍”地舒单抗,报告期内实现销售收入983万元 [9] 业务发展与合作 - 2025年与Abbott、卫材、Lotus等多家国际领先合作伙伴就H药的权益达成合作 [11] - 与Dr. Reddy's和Sandoz分别就HLX15(达雷妥尤单抗)及HLX13(伊匹木单抗)开展授权合作 [11] - 已在全球范围内收获27项临床试验申请(IND)批准、28项上市注册申请批准,覆盖60余个国家和地区 [11] 重点在研产品进展 - 新表位抗HER2单抗dulpatatug(HLX22)的国际多中心III期临床研究稳步推进,已在多个国家和地区完成首例患者入组 [11] - HLX22治疗胃癌的II期研究长期随访结果显示,总人群降低疾病进展和死亡风险80% [11] - 潜在同类最优(BIC)的广谱抗肿瘤PD-L1 ADC HLX43展现出“高效、低毒”的显著疗效,尤其在NSCLC人群中不依赖生物标志物筛选 [12] - 公司计划在2026年加速HLX43在广泛实体瘤中的概念验证,并推进多项全球关键注册性研究 [12] 创新技术平台 - 公司已形成涵盖下一代IO平台、Hanjugator ADC平台、三特性T细胞衔接器及AI驱动的HAI Club平台在内的多维技术平台 [14] - 报告期内,HLX37(PD-L1 x VEGF双抗)、HLX97(KAT6A/B小分子抑制剂)等多款分子获得新药临床试验批准 [14] - 公司持续推进多款潜力候选分子研发,包括HLX3902(STEAP1 x CD3 x CD28三抗TCE)、HLX48(EGFR x cMET双抗ADC)等,持续丰富创新管线 [14]
复宏汉霖盘中最高价触及44.500港元,创近一年新高
金融界· 2025-05-29 17:01
股价表现 - 截至5月29日收盘,复宏汉霖报44.350港元,较上个交易日上涨1.26% [1] - 当日盘中最高价触及44.500港元,创近一年新高 [1] - 当日主力流入2348.941万港元,流出1338.302万港元,净流入1010.64万港元 [1] 公司概况 - 复宏汉霖是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药 [2] - 产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域 [2] - 已在中国上市5款产品,在国际上市2款产品,19项适应症获批 [2] - 7个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理 [2] 研发与生产 - 公司已建成一体化生物制药平台,贯穿研发、生产及商业运营全产业链 [2] - 建立完善高效的全球创新中心,按照国际GMP标准进行生产和质量管控 [2] - 上海徐汇基地和松江基地(一)均已获得中国和欧盟GMP认证 [2] 产品管线 - 前瞻性布局多元化、高质量的产品管线,涵盖50多个分子 [2] - 全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状的肿瘤免疫联合疗法 [2] - 已获批产品包括汉利康(利妥昔单抗)、汉曲优(曲妥珠单抗)、汉达远(阿达木单抗)和汉贝泰(贝伐珠单抗) [2] - 创新产品汉斯状(斯鲁利单抗)已获批用于治疗多种癌症,并成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗 [2] 临床试验与市场拓展 - 就16个产品在全球范围内开展30多项临床试验 [2] - 对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场 [2]