云锋金融与蚂蚁数科战略合作及投资Pharos公链 - 云锋金融与蚂蚁数字科技达成战略合作协议 充分发挥蚂蚁数科在区块链与数字金融领域的技术积累和云锋金融在现时金融业务及新能源碳资产方面的专业经验 [1] - 双方将通过Pharos高性能公链平台共同合规拓展现实世界资产代币化及Web3等前沿领域 强化数字金融布局并创造新增长空间 [1] - 云锋金融对Pharos Network Technology Limited进行战略投资 Pharos是专注于建构机构级RWA应用场景的新一代Layer1公链 此次投资将加速Web3与现时金融的融合 [2] 重大事项 - 应星控股拟以战略合作伙伴身份参与在中国举行的日本知名动漫航海王知识产权展览 [3] - 中国铸晨81拟投资光伏、逆变器等新能源领域 [3] - 奥克斯电气香港IPO发行价定为每股17.42港元 净筹39.94亿港元 [3] - 佑驾创新中标鄂州花湖国际机场无人驾驶摆渡车项目 [3] - 众安智慧生活与香港持牌虚拟资产运营平台签订合作备忘录 [3] 运营数据 - 长城汽车8月汽车销量约115,558台 同比增长22.33% [3] - 吉利汽车8月汽车总销量为25.02万部 同比增长38% [3] - 蔚来-SW8月汽车交付量达3.13万辆 创下月度交付量新高纪录 [3] 医药创新 - 上海医药盐酸维拉帕米注射液通过仿制药一致性评价 [3] - 复宏汉霖美国FDA批准HLX14两个产品用于特定人群骨质疏松症治疗等8项适应症 [3] - 恒瑞医药1类创新药泽美妥司他片获批上市 用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者 [3] - 石四药集团取得别嘌醇片(0.1g)药品生产注册批件 [3] 收购出售 - 华检医疗收购国富量子20.31%股权 推进RWA交易所战略持续落地 [4] - 京东集团-SW向CECONOMY AG作出自愿公开收购要约 [5] 股权激励 - 极兔速递-W授出1284.3万股B类奖励股份 [5] - 中国旭阳集团授出合共991.5万股奖励股份 [5] - 都市丽人授出1400万份购股权 [5] - 周大福授出合共266.94万份奖励股份 [5] - 永利澳门授出52.9万份股份奖励 [5] 增发供股 - 泓基集团控股股东拟配售最多4亿股公司股份 [5] 增减持 - 天立国际控股获主席兼行政总裁罗实增持合共200万股 [5] 回购注销 - 腾讯控股9月1日耗资5.5亿港元回购91万股 [5] - 汇丰控股8月29日耗资2.01亿港元回购200.68万股 [5] - 潍柴动力9月1日耗资1.09亿元回购730万股A股 [5] - 丽珠医药截至8月31日通过集中竞价交易回购共计1338.31万股A股 [5] - 渣打集团8月29日耗资739万英镑回购53.8万股 [5] - 快手-W9月1日耗资8372万港元回购113.7万股 [5] - 美的集团9月1日耗资6000万元回购81.09万股A股 [5] - 保诚8月29日耗资310万英镑回购31.5万股 [5] - 恒生银行9月1日耗资2357万港元回购21万股 [5] - 美高梅中国9月1日耗资1598万港元回购100万股 [5]

核心产品获批情况 - 复宏汉霖两个产品BILDYOS(60 mg/mL)和BILPREVDA(120 mg/1.7 mL)获美国FDA批准上市 [1] - BILDYOS适应症覆盖绝经后妇女骨质疏松症、男性骨质疏松症、糖皮质激素引起的骨质疏松症、前列腺癌及乳腺癌患者的骨量增加治疗 [1] - BILPREVDA适应症包括预防多发性骨髓瘤骨转移患者骨相关事件、骨巨细胞瘤治疗及难治性恶性肿瘤高钙血症治疗 [1] 技术审评与合规基础 - 批准基于HLX14（地舒单抗）与参照药Prolia的分析相似性研究及临床比对数据 [2] - FDA认定HLX14在质量、安全性和有效性方面与参照药高度相似 [2] - 生产场地通过FDA批准前检查并符合cGMP要求 [2] 市场与商业影响 - 地舒单抗2024年全球销售额达74.62亿美元（IQVIA MIDAS数据） [2] - 此次获批后公司累计6款产品海外上市、3款产品美国上市 [2] - 标志着国际主流市场对产品的认可并推进公司国际化布局 [2]

核心产品获批 - 公司BILDYOS(60 mg/mL)和BILPREVDA(120 mg/1.7 mL)两款产品获美国FDA批准上市 [1] - BILDYOS适应症覆盖绝经后妇女骨质疏松症治疗、男性骨质疏松症增加骨量治疗、糖皮质激素引起的骨质疏松症治疗、非转移性前列腺癌男性患者增加骨量治疗、乳腺癌女性患者增加骨量治疗 [1] - BILPREVDA适应症包括预防多发性骨髓瘤和实体肿瘤骨转移患者的骨相关事件风险、骨巨细胞瘤治疗、难治性恶性肿瘤高钙血症治疗 [1] 技术审评依据 - 批准基于HLX14(地舒单抗)与参照药Prolia的分析相似性研究及临床比对数据 [2] - 研究证明HLX14在质量、安全性和有效性方面与参照药高度相似 [2] - HLX14获准用于参照药Prolia和XGEVA在美国已获批的所有适应症 [2] 生产体系认证 - 公司HLX14相关生产场地和设施通过FDA批准前检查(PLI) [2] - 生产场地和设施符合FDA的cGMP要求 [2] 商业化进展 - 此次获批后公司累计六款产品于海外上市 三款产品于美国上市 [2] - 获批标志国际主流市场对公司产品的认可 [2] - 将进一步推进公司国际化布局进程并提升产品国际影响力 [2]

核心产品获批情况 - 复宏汉霖两个生物类似药BILDYOS(60 mg/mL)和BILPREVDA(120 mg/1.7 mL)获美国FDA批准上市 [1] - BILDYOS适应症覆盖绝经后妇女骨质疏松症、男性骨质疏松症、糖皮质激素引起的骨质疏松症、前列腺癌及乳腺癌患者骨量增加治疗 [1] - BILPREVDA适应症包括预防多发性骨髓瘤及实体瘤骨转移患者的骨相关事件、治疗不可手术的骨巨细胞瘤及难治性恶性肿瘤高钙血症 [1] 获批科学依据 - 批准基于HLX14（地舒单抗）与参照药Prolia的分析相似性研究及临床比对数据 [2] - 研究证明HLX14在质量、安全性和有效性方面与参照药高度相似 [2] - 生产场地和设施通过FDA批准前检查并符合cGMP要求 [2] 市场与商业化影响 - 地舒单抗2024年全球销售额达74.62亿美元（IQVIA MIDAS数据） [2] - 此次获批后公司累计6款产品在海外上市、3款产品在美国上市 [2] - 获批标志国际主流市场对产品的认可 将推进公司国际化布局及提升国际影响力 [2]