药品注册获批 - 华北制药全资子公司深圳华药南方制药有限公司于9月16日获得国家药品监督管理局核准签发的注射用亚胺培南西司他丁钠(1.0g)《药品注册证书》[1] 药品特性 - 该药品为亚胺培南和西司他丁钠组成的复方制剂[1] - 适用于由敏感细菌所引起的包括腹腔内感染、下呼吸道感染在内的多种感染[1] - 适用于治疗由敏感的需氧菌/厌氧菌株所引起的混合感染[1]

公司动态 - 全资子公司深圳华药南方制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的注射用亚胺培南西司他丁钠（1g）《药品注册证书》[1] - 产品名称为"注射用亚胺培南西司他丁钠"[1] 财务结构 - 2025年1至6月份营业收入构成：化学制剂药占比42.67%、化学原料药占比25.02%、生物制剂占比16.71%、医药及其它物流贸易占比6.76%、医药中间体占比6.47%[1] - 化学制剂药业务为公司最大收入来源[1] 市场表现 - 当前收盘价为6元[1] - 公司总市值为103亿元[1]

药品注册获批 - 公司全资子公司南方公司获得国家药监局核准签发的注射用亚胺培南西司他丁钠(1.0g)《药品注册证书》[1] - 该药品适用于由敏感细菌引起的腹腔内感染、下呼吸道感染、妇科感染、败血症、泌尿生殖道感染、骨关节感染、皮肤软组织感染、心内膜炎等多种感染症[1] - 药品适用于治疗由敏感的需氧菌/厌氧菌株所引起的混合感染[1] 产品竞争力与战略意义 - 该产品获得注册证书后具备了集采招标基本准入条件[1] - 产品药效等同于原研产品[1] - 该产品完善了南方公司抗感染领域的产品结构[1]

公司动态 - 公司全资子公司深圳华药南方制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的注射用亚胺培南西司他丁钠（1.0g）《药品注册证书》[1] - 该药品为亚胺培南和西司他丁钠组成的复方制剂 适用于敏感细菌引起的腹腔内感染 下呼吸道感染 妇科感染 败血症 泌尿生殖道感染 骨关节感染 皮肤软组织感染 心内膜炎等病症[1] - 该药品适用于治疗由敏感的需氧菌/厌氧菌株所引起的混合感染[1] 行业竞争格局 - 除原研产品外 国内共有10家企业持有注射用亚胺培南西司他丁钠（1.0g）的药品注册证书 包括南方公司在内[1]