公司战略与管理 - 医美业务整体战略未发生变化 通过调整优化管理团队 加强绩效考核 加快全球市场覆盖及注册进度等措施推动Sinclair业绩企稳回升 [1] - 积极准备爱拉赫®全面商业化上市工作 肿瘤市场推广团队已有近300人 按照治疗领域分线管理 以临床价值为导向进行学术推广和市场培训 销售和药学服务人员数量根据推广需要逐步增加 [1] - 积极参与医保谈判 争取产品早日进入医保 惠及更多患者 [1] 产品研发与注册进展 - 注射用利纳西普（炎朵®/ARCALYST®）用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS）和复发性心包炎（RP）适应症的中国上市申请分别在2024年11月与2024年12月获批 CAPS适应症被CDE列入《临床急需境外新药名单（第一批）》 [1][2] - 自研口服小分子GLP-1产品HDM1002为1类创新药 具有完全知识产权 体重管理适应症已完成临床III期研究首例受试者入组 糖尿病适应症正在开展临床II期研究 I期及II期临床试验累计入组超过800例受试者 有效性、耐受性及安全性数据良好 未观察到同类药物研发中出现的严重不良反应 [2] - GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005（poterepatide）注射液 体重管理适应症II期临床试验已于2025年4月完成II期全部受试者入组 预计2025年Q4进入III期临床研究 糖尿病适应症II期临床试验已于2025年4月完成首例受试者入组 新适应症IND申请获批用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重成人患者的治疗、射血分数保留心力衰竭（HFpEF）合并肥胖或超重成人患者的治疗 [2] - FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624注射液正在中国开展治疗合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病II期临床研究 并于2025年4月完成首例受试者入组 治疗重度高甘油三酯血症的II期临床研究已完成全部患者入组 预计2025年第三季度获得揭盲后的顶线结果 用于2型糖尿病和体重适应症的中国临床试验申请先后获批 [3] - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已于2025年3月递交上市申请获受理 体重管理适应症已于2025年2月完成III期临床研究全部受试者入组 [3] 临床数据与学术交流 - DR10624在新西兰治疗肥胖合并高甘油三脂血症的Ib/IIa期临床研究结果在2025年欧洲肝病研究学会年会（EASL Congress 2025）上首次发布 展示了在肥胖合并高甘油三酯血症受试者中取得的关键研究数据 [3]