会议基本信息 - 活动类别为公司投资者接待日活动，参与单位及个人投资者共 221 人 [1][2] - 时间为 2025 年 5 月 15 日 15:30 - 17:00，地点在公司会议室 [2] - 上市公司接待人员包括董事长兼总经理吕梁等 7 人 [2] 公司 2024 年业绩与创新成果 - 圆满完成第七个三年规划，营收和归母净利润较 2021 年分别增长 21.24%和 52.59% [2] - 获批上市的创新产品数量跃升，推出多个“首”字标杆产品，如爱拉赫®、赛乐信®等 [2] - 创新药管线突破 80 项，GLP - 1 管线临床研发加速，HDM2005 获 FDA 孤儿药认证 [2] - 四大业务板块发展提速，医药工业稳健增长，医美全球拓展，医药商业多元化，工业微生物实践成果显著 [2] 创新研发情况 研发整体概况 - 自 2020 年转型，构建全球化研发战略协作生态圈，截至 2025 年 4 月创新药管线超 80 项，自研近 50 项，肿瘤、内分泌、免疫分别约占 40%、30%和 30% [3] - 2024 年 4 个 NDA/BLA 获批，获 14 个临床批件，完成 5 个 PCC 认定和 15 项立项 [3] - 创新研发团队超 330 人，硕博占比超 60%，申请超 150 项全球专利，获授权 14 项，发表 6 篇学术期刊论文 [3] - 2021 年至今发表 26 项 poster 并参与全球顶级会议 [3] 三大治疗领域布局 - 内分泌领域围绕 GLP - 1 靶点构建全方位差异化产品管线，HDM1002 等临床研发加速 [4] - 肿瘤领域聚焦 ADC，布局实体瘤和消化道肿瘤，爱拉赫®获批，多个自主 ADC 项目推进 [4] - 自免领域实现制剂全覆盖，涵盖多个适应症 [4] 重点自研创新药项目 - HDM1002 完成体重管理适应症临床 III 期首例入组，糖尿病适应症 II 期开展，I 期及 II 期累计入组超 800 例 [5] - HDM1005 开展体重管理适应症 II 期试验，糖尿病适应症 II 期首例入组，临床Ⅰ期结果入选 ADA 会议，4 周治疗最大平均减重 10.29% [6] - DR10624 开展两项 II 期临床研究，新西兰 Ib/IIa 期结果显示 12 周后肝脏脂肪含量降幅最高 79.0%，甘油三酯降幅最高 70.16% [7] - HDM2005 中国 I 期完成前四个剂量爬坡，获美国 FDA 孤儿药资格认定 [8][9] - HDM2006 开展晚期实体瘤 I 期临床研究 [9] - HDM2012、HDM2017、HDM2020 计划 2025 年 Q2/Q3 递交中美 IND 申请 [9] AI 赋能创新研发 - 实现从依赖外部合作到自主开发为主的转型，确立 AIDD 为核心方向 [10] - 建立人工智能药物设计平台，部署生物大分子预测大模型和 AI 驱动分子生成软件 [10] 医美业务情况 - 打造综合化、差异化产品矩阵，注射类产品覆盖三大品类，能量源设备覆盖主流医美领域 [11] - 在多国设有研发和生产基地，欣可丽中国成长为头部公司，发表 13 篇学术论文，开展多项研究和试验 [12] - 秉持“全球化运营布局，双循环经营发展”策略，2021 - 2024 年多款产品上市，2025 年将商业化多款新产品 [13] 投资者与管理层互动交流 第八个三年规划目标 - 希望更多创新产品上市，提升创新产品在医药工业销售收入中的占比，提升团队能力，成为科研创新驱动的医药企业 [14] 研发投入与风险平衡 - 目标是收入利润增长与加大研发投入平衡，从提升效率和项目质量实现平衡 [15] - 少投入获大回报，提升销售费用使用效率，研发上优先保障重点品种，淘汰无竞争力品种 [15] - 利用多样研发和合作模式控制风险，提升各环节效率实现可持续增长 [16] 集采回款政策影响 - 医药流通领域应收账款周转期长，浙江处于领先水平，2024 下半年至 2025 年初政策使平均周转期缩短至 45 天，约 35%品种可次月回款 [17][18] 国内医美板块发展 - 去年下半年国内医美有增长压力，今年一季度企稳，新产品上市和消费升级将释放业务成长潜能 [19] 合成生物学和工业微生物布局 - 有麦角硫因原料储备和客户基础，看好工业微生物前景，推进四大核心业务板块 [20] - 过去三年积累产品管线，未来三年开展大品种培育计划，以降本增效为抓手 [20] 重组肉毒竞争策略 - 重组肉毒素具纯度高、比活性高、免疫原性低特征，靠产品矩阵协同提升竞争力 [21] 创新药 license - out 预期 - 研发稳步推进，积极拓展合作机会，对达成 license - out 合作有信心，希望具备可持续国际化合作能力 [22] 销售费用率展望 - 未来满足市场推广需求同时，制订预算计划并做好日常管控 [23]

公司战略与管理 - 医美业务整体战略未发生变化 通过调整优化管理团队 加强绩效考核 加快全球市场覆盖及注册进度等措施推动Sinclair业绩企稳回升 [1] - 积极准备爱拉赫®全面商业化上市工作 肿瘤市场推广团队已有近300人 按照治疗领域分线管理 以临床价值为导向进行学术推广和市场培训 销售和药学服务人员数量根据推广需要逐步增加 [1] - 积极参与医保谈判 争取产品早日进入医保 惠及更多患者 [1] 产品研发与注册进展 - 注射用利纳西普（炎朵®/ARCALYST®）用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS）和复发性心包炎（RP）适应症的中国上市申请分别在2024年11月与2024年12月获批 CAPS适应症被CDE列入《临床急需境外新药名单（第一批）》 [1][2] - 自研口服小分子GLP-1产品HDM1002为1类创新药 具有完全知识产权 体重管理适应症已完成临床III期研究首例受试者入组 糖尿病适应症正在开展临床II期研究 I期及II期临床试验累计入组超过800例受试者 有效性、耐受性及安全性数据良好 未观察到同类药物研发中出现的严重不良反应 [2] - GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005（poterepatide）注射液 体重管理适应症II期临床试验已于2025年4月完成II期全部受试者入组 预计2025年Q4进入III期临床研究 糖尿病适应症II期临床试验已于2025年4月完成首例受试者入组 新适应症IND申请获批用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重成人患者的治疗、射血分数保留心力衰竭（HFpEF）合并肥胖或超重成人患者的治疗 [2] - FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624注射液正在中国开展治疗合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病II期临床研究 并于2025年4月完成首例受试者入组 治疗重度高甘油三酯血症的II期临床研究已完成全部患者入组 预计2025年第三季度获得揭盲后的顶线结果 用于2型糖尿病和体重适应症的中国临床试验申请先后获批 [3] - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症已于2025年3月递交上市申请获受理 体重管理适应症已于2025年2月完成III期临床研究全部受试者入组 [3] 临床数据与学术交流 - DR10624在新西兰治疗肥胖合并高甘油三脂血症的Ib/IIa期临床研究结果在2025年欧洲肝病研究学会年会（EASL Congress 2025）上首次发布 展示了在肥胖合并高甘油三酯血症受试者中取得的关键研究数据 [3]