注射用曲妥珠单抗(安赛汀®)
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安科生物(300009):主业稳健复苏,创新管线多点开花
东北证券· 2026-04-02 16:38
投资评级 - 报告给予安科生物“增持”评级 [4][12] 核心观点 - 公司主业稳健复苏,核心产品生长激素显示出较强韧性,创新研发管线多点开花,未来新品种上市将驱动业绩稳健增长 [1][2][3][4] 财务表现与业绩预测 - **2025年业绩**:全年实现营业收入26.47亿元,同比增长4.36%;归母净利润7.35亿元,同比增长4.00%;扣非后归母净利润6.68亿元,同比增长3.25% [2] - **2025年第四季度业绩**:单季度实现营业收入6.84亿元,同比增长11.25%;归母净利润1.84亿元,同比大幅增长56.71%;扣非后归母净利润1.49亿元,同比大幅增长62.70% [2] - **分红计划**:公司拟派发现金4.18亿元,分红率达56.81% [2] - **未来业绩预测**:预计公司2026-2028年收入分别为30.4亿元、35.2亿元、40.8亿元;归母净利润分别为8.7亿元、10.2亿元、12.0亿元;每股收益分别为0.52元、0.61元、0.72元 [4][5] - **关键财务指标预测**:预计2026-2028年营业收入增长率分别为15.03%、15.50%、15.89%;净利润增长率分别为17.89%、17.91%、17.24%;毛利率预计从2025年的75.7%提升至2028年的78.7% [5][13] 主营业务分析 - **基因工程药**:2025年实现营收19.37亿元,同比增长7.38%,毛利率为82.53%(同比下降2.65个百分点),其中核心产品生长激素显示出较强韧性 [2] - **抗体药物**:首款抗体药注射用曲妥珠单抗(安赛汀®)商业化加速,销售收入同比增长108.33% [2] - **中药贴膏**:以活血止痛膏为代表的外用贴膏实现营收2.44亿元,同比增长16.75%,毛利率为84.15%(同比提升1.29个百分点) [2] - **其他业务**:化学合成药与原料药业务则出现小幅下滑 [2] 研发与创新管线进展 - **生长发育与辅助生殖领域**: - 长效生长激素AK2017注射液用于特发性矮小(ISS)适应症的III期临床已完成入组,用于生长激素缺乏症(GHD)适应症的II期临床入组完成,正启动III期 [3] - 独家代理的长效绒促卵泡激素α(晟诺娃®)已开始商业化销售 [3] - 长效生长激素(维臻高®)已获批上市 [3] - **肿瘤治疗领域**: - 创新药重组抗HER2人源化单抗HuA21已完成Ib/II期临床入组,正进行III期临床CDE沟通 [3] - “PDL1×4-1BB”双抗HK010已完成I期临床,II期临床正在入组 [3] - **抗病毒领域**:人干扰素α2b吸入用溶液已完成I期临床,进入II/III期阶段 [3] - **细胞治疗**: - CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”被CDE纳入突破性治疗品种,已进入关键性II期临床 [3] - In vivo CAR-T平台核心产品“LV009注射液”已进入研究者发起的临床研究(IIT)阶段,首例患者已完成给药,初步安全性良好 [3] - **mRNA药物**: - 呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗已启动II期临床,系国内首个 [3] - 带状疱疹mRNA疫苗已获CDE临床批件并开展I期临床 [3] - **溶瘤病毒**:参股公司元宋生物的“YSCH-01”获中美双报临床许可,国内I-IIa期临床稳步推进 [3] 估值与市场数据 - **当前股价**:截至2026年4月1日,收盘价为9.77元 [6] - **市值与股本**:总市值为163.29亿元,总股本为16.71亿股 [6] - **估值指标**:基于2025年业绩,市盈率(P/E)为21.75倍,市净率(P/B)为3.51倍,市销率(P/S)为6.05倍 [5][13] - **预测估值**:预计2026-2028年市盈率分别为18.22倍、15.45倍、13.18倍;市净率分别为3.21倍、2.95倍、2.69倍 [5][13] - **近期股价表现**:过去1个月绝对收益为-2%,相对收益为1%;过去3个月绝对收益为2%,相对收益为4%;过去12个月绝对收益为13%,相对收益为-4% [9]
安科生物(300009) - 300009安科生物投资者关系管理信息20260402
2026-04-02 12:08
2025年财务与经营业绩 - 2025年实现营业收入26.47亿元,同比增长4.36% [2] - 2025年实现归属于上市公司股东的净利润7.35亿元,同比增长4.00% [3] - 核心产品基因工程药物收入同比增长7.38%,扭转下滑趋势 [3] - 活血止痛膏产品收入同比增长16.75% [3] - 注射用曲妥珠单抗(安赛汀®)2025年销售收入同比增长108.33% [3] - 管理费用同比下降9.77% [3] - 研发投入同比增长20.52% [3] - 2025年完成法医业务剥离,优化资源配置 [3] 核心产品管线与进展 - 注射用隆培生长激素(维臻高®)于2026年1月获批,预计2026年6或7月国内首张处方落地 [3][4] - 维臻高®与药明生物合作进行本地化生产,预计2028年获批 [4] - 注射用曲妥珠单抗(安赛汀®)已实现单品种盈利,2026年销售目标为收入与利润双双大幅增长 [6] - 中成药板块2026年预计继续保持稳健增长 [6][7] - 多肽原料药板块受集采影响承压,正通过开发多肽制剂和依托上海创新研究院开发新药寻求突破 [7] 创新研发管线(CAR-T与双抗) - 参股公司阿法纳的In vivo CAR-T采用LNP递送,已进入研究者发起的临床研究(IIT)阶段 [4] - 参股公司博生吉的In vivo CAR-T产品LV009注射液采用慢病毒技术,已进入IIT阶段,目前有两例病人入组 [4] - 博生吉的PA3-17注射液已被纳入突破性疗法,处于关键临床II期,已入组6例病人(5例达CR),计划1年内完成全部患者入组 [5] - PA3-17注射液有望在2026年底递交pre-NDA申请,有望成为国内该领域首款上市产品 [5] - 双特异性抗体药物HK010注射液处于Ib/IIa期临床,正在病例入组中 [5][6] - 博生吉的In vivo CAR-T平台具有组织特异性高、转染效率高和药代优异三大技术优势 [6] - 博生吉已与两家国际公司达成偏平台性的合作协议 [6] 战略合作与业务布局 - 公司与宝济药业在辅助生殖领域达成战略合作,布局长效绒促卵泡激素αN01注射液(晟诺娃®) [3] - 公司与维昇药业在生长发育领域达成战略合作,布局注射用隆培生长激素(维臻高®) [3] - 针对曲妥珠单抗,公司已对部分区域采用经销商模式,以应对可能的集采政策调整 [6]