产品获批与技术创新 - 丽珠集团自主研发的注射用阿立哌唑微球（阿丽唯）获中国国家药监局批准上市，适用于成人精神分裂症治疗 [1] - 该产品是全球首个阿立哌唑微球制剂、中国首个自主研发的阿立哌唑长效剂型，采用微球技术实现每月一针给药间隔 [1] - 微球技术采用可生物降解高分子材料构建微米级载药系统（平均粒径50μm），实现稳定释药储库 [2] - 产品拥有3项国家发明专利及多国国际专利授权，显著提升我国在精神疾病长效治疗领域的全球竞争力 [3] 临床价值与市场潜力 - 阿丽唯只需每月一次肌肉注射，有效解决口服制剂依从性差问题（中国患者治疗中断率75%，出院1年内复发率77%） [2][3] - 临床研究覆盖15家医疗中心260例患者，实现"稳浓度、低残留、高便捷"治疗目标 [3] - 中国抗精神病药物市场规模预计从2020年72.7亿元增至2030年159亿元（CAGR 8.14%），精神分裂症领域年市场规模约60亿元 [1] - 长效针剂在欧美使用率25%-30%，中国不足1%，显示巨大替代空间 [3] 公司研发与商业化基础 - 丽珠集团历时8年完成阿丽唯研发，此前推出的注射用醋酸亮丙瑞林微球（贝依）近10年创收超百亿元 [1][5] - 公司已建成国家级微球技术平台，拥有多个微球在研管线，构建精神疾病产品矩阵 [5] - 计划通过规范化诊疗体系建设、医患教育深化、基层服务升级等推进产品临床应用 [6] 行业政策环境 - 国家优化医保报销机制，将抗精神病长效针剂纳入医保并提高报销比例 [5] - 北京、上海、广东等地推出"医保+财政托底"政策实现患者"零自付"，重庆立法鼓励长效针剂免费治疗 [5] - 政策支持建立"医院-社区-家庭"联动机制提升治疗依从性 [5]

业绩数据 - 2024年度利润分配预案为每10股派发现金股利11元（含税），不送红股，不以公积金转增股本[5] - 2024年末总资产244.56亿元，较上年末减少2.35%[9] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产138.62亿元，较上年末减少1.28%[9] - 2024年营业收入118.12亿元，较上年减少4.97%[9] - 2024年归属于上市公司股东的净利润20.61亿元，较上年增长5.50%[9] - 2024年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润19.79亿元，较上年增长5.20%[9] - 2024年经营活动产生的现金流量净额29.79亿元，较上年减少8.31%[9] - 2024年基本每股收益2.24元/股，较上年增长6.67%[9] - 2024年加权平均净资产收益率14.43%，较上年增加0.43个百分点[9] - 2024年第一至四季度营业收入分别为32.43亿元、30.40亿元、27.99亿元、27.31亿元[11] - 本年度集团研发支出总额约10.44亿元，约占营业总收入8.84%[21] - 2024年公司全年营销费用率同比下降1.39个百分点[39] - 报告期内公司海外收入17.24亿元，约占营业总收入的14.59%，同比增长9.69%[43] - 2024年原料药及中间体出口收入达16.68亿元，同比增长7.93%，规范市场直接销售占比达35%[44] - 2024年制剂产品海外销售收入同比增长65.98%[45] 用户数据 - 报告期末普通股股东总数为50,989，前一个月末为52,844[13] - 丽珠集团健康科普平台全网粉丝量超300万人[38] 股东信息 - 前10名股东中，香港中央结算（代理人）有限公司持股比例33.66%，持股数量306,769,189股；健康元药业集团股份有限公司持股比例24.29%，持股数量221,376,789股[13] - 中国农业银行股份有限公司－中证500交易型开放式指数证券投资基金期初持股1,964,635股，占比0.22%，期末持股5,193,201股，占比0.57%[15] - 截止报告期末，百业源持有健康元895,653,653股股份，占比47.79%[18] 产品销售情况 - 化学制剂领域重点产品注射用艾普拉唑钠、注射用伏立康唑、雷贝拉唑钠肠溶胶囊销售收入下滑；中药制剂领域抗病毒颗粒销售收入下降，参芪扶正注射液增长[20] 研发与技术 - 报告期内集团建立模块化、扁平化研发管理体系，搭建一体化管理架构，建立信息化研发项目管理平台[22][24] - 报告期内对部分在研项目统筹优化，集中资源推进有竞争力的研发项目[24] - 本报告期BD方面引进6个项目，其中5个为创新药[25] - 年初至报告披露日，制剂产品取得临床批件2个，生产批件9个[26] - 截至报告披露日，制剂处于上市审评阶段7项，III期临床5项，工艺验证/BE阶段8项，II期临床阶段2项[26] - 制剂在研产品合计45个，其中创新药等共计23个[26] - 重组抗人IL - 17A/F人源化单克隆抗体注射液两适应症完成Ⅲ期临床入组，计划2025年内申报上市[26] - 注射用阿立哌唑微球有望2025年上半年获批上市[27] - 注射用阿立哌唑和棕榈酸帕利哌酮注射液计划2025年内申报上市[27] - 注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症子宫内膜异位症已获批上市，中枢性性早熟适应症启动III期临床[28] - 司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症上市许可申请获受理，减重适应症完成Ⅲ期临床入组[29] - 古代经典名方中药复方制剂3.1类妇科及心血管领域两个产品有望今年报产[29] - 枸橼酸铋钾颗粒、盐酸哌罗匹隆片（8mg）、注射用醋酸亮丙瑞林微球（1M）已获批一致性评价，2个品种已注册申报[32] - 数码液相芯片及化学发光多功能一体机获证并取得创新医疗器械认定，呼吸病原快检菜单增加[32] - 公司深化AI技术在研发领域应用，覆盖药物研发全流程关键环节[33] - 2024年公司申请国内专利43项，获得国内专利授权42项，国外专利授权4项[34] - 截至2024年12月31日，公司拥有国内外有效授权专利722项，其中发明专利462件[34] - 目前公司处于审查阶段专利274项[34] - 复达那非片等多个项目处于不同研发阶段，如临床Ⅱ期、Ⅰ期、临床前研究等[35] 生产与运营 - 报告期内完成氨基酸、头孢、高端抗生素三条产线生产产品补充，引进4个项目[32] - 报告期内公司组织开展质量自查共计30次[41] - 子公司福州福兴每年节省溶剂费用约350万元[41] 市场与认证 - 截至报告期末集团34个原料药及中间体产品在94个海外国家/地区完成202个国际注册项目，取得国际认证证书32个[44] - 截至报告期末集团17个品规产品在11个国家/地区完成31个注册项目，新增提交其他海外GMP认证3个[45] 企业荣誉与战略 - 2024年公司连续两年获得MSCI ESG AAA评级，连续两年入选标普全球《可持续发展年鉴》且荣获“行业最佳进步企业”称号[47] - 公司构建EHS管理体系，加强环境管理投入，推动低碳、绿色和高质量发展[48] - 公司建立规范化公益管理体系，围绕四大领域开展行动[48] - 公司借助规模化生产和供应链优化等手段降低药品成本[48] - 公司持续优化和健全系统化的人才发展机制，拓展全球引才战略[49] - 公司以“丽珠商学院”为核心平台，构建三级培养体系[49] - 公司打造“丽珠云学堂”数字化平台，企业年度人均培训时长超100小时[49] - 公司将员工福祉视为可持续发展的重要基石[49] - 公司不断改善工作与生活设施，优化园区环境[49] - 公司积极组织开展各类体育竞技活动与团队建设活动[49] 公司信息 - 丽珠医药集团董事长为朱保国，时间为2025年3月27日[50]

业绩总结 - 2024年营业收入为118.12亿元，较2023年减少4.97%[24][41][79] - 2024年归属于公司股东的净利润为20.61亿元，较2023年增长5.50%[24][41] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为29.79亿元，较2023年减少8.31%[24] - 2024年基本每股收益为2.24元/股，较2023年增长6.67%[24] - 2024年末总资产为244.56亿元，较2023年末减少2.35%[25] - 2024年末归属于公司股东的净资产为138.62亿元，较2023年末减少1.28%[25] - 2024年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入25298.5亿元，同比持平；利润总额3420.7亿元，同比下降1.1%[34] - 2024年公司营销费用率同比下降1.39个百分点[60] - 2024年海外收入17.24亿元，约占营业总收入的14.59%，同比增长9.69%[64] - 2024年原料药及中间体出口收入达16.68亿元，同比增长7.93%，规范市场直接销售占比达35%[65] - 2024年制剂产品海外销售收入同比增长65.98%[66] - 消化道产品2024年收入25.67亿元，同比减少11.60%；生物制品收入1.71亿元，同比增长102.42%[79] - 境内收入2024年为100.89亿元，同比减少7.09%；境外收入17.24亿元，同比增长9.69%[79] - 医药制造业2024年营业成本40.81亿元，较2023年减少8.61%，毛利率增加1.37个百分点[80] - 2024年材料费用21.96亿元，占营业成本比重53.81%，较2023年减少19.44%[84] - 2024年销售费用32.55亿元，同比减少9.55%；研发费用10.33亿元，同比减少22.58%[94] - 2024年各项费用合计47.45亿元，较2023年减少10.73%[94] 用户数据 - 丽珠集团健康科普平台全网粉丝量超300万人[59] 未来展望 - 2025年聚焦消化道、辅助生殖、精神神经等核心治疗领域，加快注射用阿立哌唑微球、司美格鲁肽注射液上市进程[142] - 2025年加速AI在研发中的融合，缩短研发周期，提高研发效率和质量[142] - 2025年坚持合规合法营销，深耕核心、重点产品市场，加速新品推广[143] - 2025年依据产品属性定制品牌推广策略，提升处方药核心品种销售量[143] - 2025年深化与电商平台合作，探索线上线下融合的新零售模式[144] - 2025年发掘人工智能在客户洞察、市场预测和精准营销中的潜力[144] - 2025年深化合规体系建设，完善合规制度，强化营销人员合规培训[144] - 2025年集团加速“出海”进程，推进药品海外注册申报和拓展海外市场[146] 新产品和新技术研发 - 本报告期BD方面引进6个项目，其中5个为创新药[46] - 年初至报告披露日，制剂产品取得临床批件2个，生产批件9个[47] - 截至报告披露日，制剂处于上市审评阶段7项，III期临床5项，工艺验证/BE阶段8项，II期临床阶段2项，在研产品合计45个，创新药等共计23个[47] - 重组抗人IL - 17A/F人源化单克隆抗体注射液银屑病及强直性脊柱炎适应症完成Ⅲ期临床入组，计划2025年内申报上市[47] - 注射用阿立哌唑微球有望2025年上半年获批上市[49] - 注射用阿立哌唑等微晶产品计划2025年内申报上市[49] - 注射用醋酸曲普瑞林微球子宫内膜异位症获批上市，中枢性性早熟适应症启动III期临床[49] - 司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症上市许可申请获受理，减重适应症完成Ⅲ期临床入组[50] - 重组人促卵泡激素注射液2025年1月底申报上市并获受理，黄体酮注射液（Ⅱ）2025年3月获批上市[50] - 消化道、生殖、精神神经等多领域有多个药品处于不同研发阶段，如JP - 1366片处于临床III/BE阶段[52] - 枸橼酸铋钾颗粒等3个品种一致性评价已获批，盐酸哌罗匹隆片（4mg）等2个品种已注册申报[54] - 数码液相芯片及化学发光多功能一体机获证并取得创新医疗器械认定，呼吸病原快检菜单增加[54] - 公司深化AI技术在研发全流程应用，取得阶段性成果[55] 市场扩张和并购 - 2024年7月与Kalbe控股附属公司在印度尼西亚设立合资公司开展生产业务[67] 其他新策略 - 以合规营销为重点，提升学术影响力，推进核心品种覆盖[58] - 处方药销售聚焦核心品种终端覆盖，加强线上线下协同，做好新品推广准备[58] - OTC产品紧抓药店覆盖，通过互联网数字营销平台协同提升渗透率和影响力[58]