证券日报网讯丽珠集团（000513）10月27日发布公告，在公司回答调研者提问时表示，公司微球技术平 台研发始终围绕公司战略核心，重点聚焦瑞林(GnRH-α)类及精神神经领域的产品布局。在瑞林类长效 微球方面，亮丙瑞林微球(一个月缓释)是公司的核心产品之一，也是全球首个按照美国FDA个药指南完 成生物等效性研究并获批的促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-α)类长效缓释制剂；注射用醋酸曲普瑞 林微球在前列腺癌适应症获批上市后，子宫内膜异位症也于2024年获批上市，新增适应症中枢性性早熟 正在进行III期临床研究。公司今年还提交了三个月缓释的亮丙瑞林微球上市申请，预计2026年获批上 市。同时，公司还布局了丙氨瑞林微球，目前全球尚无微球剂型的丙氨瑞林上市。在精神神经领域，长 效制剂产品对提升精神疾病患者依从性具有重要临床意义。公司利用微球技术优势开展精神长效制剂研 发，今年上半年自主研发的注射用阿立哌唑微球获批上市，这是目前全球精神分裂症治疗领域给药间隔 最长(每月一针)的微球产品，同时公司还布局了布瑞哌唑微球等产品，将进一步夯实精神长效产品线。 关于越南市场业务布局方面：目前越南公司收购正在审批中，从公开披露的 ...

产品获批与技术创新 - 丽珠集团自主研发的注射用阿立哌唑微球（阿丽唯）获中国国家药监局批准上市，适用于成人精神分裂症治疗 [1] - 该产品是全球首个阿立哌唑微球制剂、中国首个自主研发的阿立哌唑长效剂型，采用微球技术实现每月一针给药间隔 [1] - 微球技术采用可生物降解高分子材料构建微米级载药系统（平均粒径50μm），实现稳定释药储库 [2] - 产品拥有3项国家发明专利及多国国际专利授权，显著提升我国在精神疾病长效治疗领域的全球竞争力 [3] 临床价值与市场潜力 - 阿丽唯只需每月一次肌肉注射，有效解决口服制剂依从性差问题（中国患者治疗中断率75%，出院1年内复发率77%） [2][3] - 临床研究覆盖15家医疗中心260例患者，实现"稳浓度、低残留、高便捷"治疗目标 [3] - 中国抗精神病药物市场规模预计从2020年72.7亿元增至2030年159亿元（CAGR 8.14%），精神分裂症领域年市场规模约60亿元 [1] - 长效针剂在欧美使用率25%-30%，中国不足1%，显示巨大替代空间 [3] 公司研发与商业化基础 - 丽珠集团历时8年完成阿丽唯研发，此前推出的注射用醋酸亮丙瑞林微球（贝依）近10年创收超百亿元 [1][5] - 公司已建成国家级微球技术平台，拥有多个微球在研管线，构建精神疾病产品矩阵 [5] - 计划通过规范化诊疗体系建设、医患教育深化、基层服务升级等推进产品临床应用 [6] 行业政策环境 - 国家优化医保报销机制，将抗精神病长效针剂纳入医保并提高报销比例 [5] - 北京、上海、广东等地推出"医保+财政托底"政策实现患者"零自付"，重庆立法鼓励长效针剂免费治疗 [5] - 政策支持建立"医院-社区-家庭"联动机制提升治疗依从性 [5]