2025年5月9日，翰森制药宣布其自主研发的I类新药甲磺酸阿美替尼片获得国家药品监督管理局批准，用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺 失或外显子21(L858R)置换突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗。 | 序号 | 受理号 | 药品名称 | 申请人 | 批准文号 | 批准日期 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | । | CXHS2300077 | 美洛昔康注射液 | 南京清普生物科技 | 国药准字 | 2025年04月30日 | | | | (II) | 有限公司 | H20250012 | | | S | CXHS2300080 | 注射用阿立哌唑微 | 珠海市丽珠微球科 | 国药准字 | 2025年04月30日 | | | | 球 | 技有限公司 | H20250011 | | | 3 | CXHS2400060 | 甲磺酸阿美替尼片 | 江苏豪森药业集团 | 国药准字 | 2025年04月30日 | | | | | 有限公司 | H20200004 | | | 4 | CXSS2300033 | 注射用重组人促 ...