并购礼新制药，全球创新步伐进一步加快。公司创新管线围绕肿瘤、肝病代谢、呼吸感染和外科镇痛进 行重点布局，并购礼新制药后，肿瘤领域布局加速升级。1）肺癌全覆盖NSCLC：TQB2922(EGFR/c- Met 双抗)即将开展NSCLC 的III 期临床，TQB6411(EGFR/c-Met 双抗ADC)I 期临床入组中，LM- 168(CTLA-4 单抗)已进入I/II 期临床，临床前数据展现减毒增效表现；2）乳腺癌深度布局三大亚型：公 司预计CDK2/4/6 抑制剂今明年分别获批2L/1L HR+患者，HER2 双抗ADC 已进入III 期临床；3）消化道 覆盖核心癌种：胃癌以CCR8 单抗和Claudin18.2 ADC 为抓手，胰腺癌PD-1/TGF-β已启动III 期临床。此 外公司PDE3/4 抑制剂临床进度全球领先，目前已启动III 期临床，我们期待有更多优秀疗效数据读出和 海外BD 授权交易。 盈利预测与估值 考虑经营效率优化和股息收入增加，我们上调2025/2026 经调整净利润16.9%/17.2%至44.70 亿元/49.21 亿元。当前股价对应2025/2026 年30.4倍/27.2 倍 ...

业绩预测与估值调整 - 上调中国生物制药2025/2026年经调整净利润预测16.9%/17.2%至44.70亿元/49.21亿元 [1] - 当前股价对应2025/2026年30.4倍/27.2倍经调整市盈率 [1] - 目标价上调17.1%至8.90港元，对应34.2倍2025年市盈率和30.6倍2026年市盈率，较当前股价有12.5%上行空间 [1] 1H25业绩表现 - 1H25收入175.75亿元，同比增长10.7% [2] - 归母净利润33.89亿元，同比增长12.3% [2] - 经调净利润30.88亿元，同比增长101.1%，超出预期 [2] - 业绩超预期主要因创新产品收入增速超预期及股息收入 [2] 创新产品发展 - 1H25创新产品收入77.99亿元，同比增长27.2%，收入占比44.4%(YoY+5.8ppt) [3] - 抗肿瘤用药收入66.94亿元(YoY+24.9%)，外科镇痛用药收入31.05亿元(YoY+20.2%) [3] - 2025年7月重组七因子获批，5月美洛昔康注射液获批上市 [3] - 预计2H25将有CDK2/4/6抑制剂及HER2单抗Zongertinib获批 [3] - 预计2025全年创新产品收入占比将超50% [3] 运营效率提升 - 1H25毛利率82.5%(YoY+0.4ppt) [4] - 销售管理费用率42.9%(YoY-0.2ppt) [4] - 营销人员数同比下滑8.6%，人均产出同比提升21.8% [4] 研发管线进展 - 并购礼新制药加速肿瘤领域布局升级 [5] - 肺癌领域：EGFR/c-Met双抗即将开展III期临床，EGFR/c-Met双抗ADC进入I期临床，CTLA-4单抗进入I/II期临床 [5] - 乳腺癌领域：CDK2/4/6抑制剂预计今明两年分别获批2L/1L HR+患者，HER2双抗ADC进入III期临床 [5] - 消化道肿瘤领域：胃癌布局CCR8单抗和Claudin18.2ADC，胰腺癌PD-1/TGF-β启动III期临床 [5] - PDE3/4抑制剂临床进度全球领先，已启动III期临床 [5]

报告行业投资评级 - 投资评级为看好，维持评级 [2] 报告的核心观点 - 当前GLP - 1减重药物在全球及中国市场呈爆发式增长，行业迎来黄金发展期，建议关注临床数据扎实、产能储备充足且具备全产业链整合能力的企业 [7] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅1.50%，在申万31个一级行业中排第16，跑输沪深300指数（1.56%） [5][15] - 子行业中医疗设备、医药流通涨幅居前，分别为3.92%、2.38%；医疗研发外包跌幅居前，为0.65% [5][15] - 截至2025年5月9日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.77x（上期末为26.34x），估值上行且低于均值 [5][20] - 申万三级行业PE前三为疫苗（52.12x）、医院（37.94x）、医疗设备（32.59x），中位数27.13x，医药流通（15.03x）估值最低 [5][20] - 本报告期，两市医药生物行业25家上市公司股东净减持7.88亿元，其中9家增持1.37亿元，16家减持9.25亿元 [5][58] 行业重要资讯 国家政策 - NMPA发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，自2025年10月1日起施行，明确网络销售和电商平台经营者质量管理要求 [25] - 国家卫健委修订《老年医学科建设与管理指南（2025年版）》，扩大建设范围、细化设置标准等 [26] - 北京经开区发布意见，力争到2027年医药健康产业产值破1200亿元，获批上市创新药械25个以上 [27][28] - CDE发布《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见稿）》，征求意见时限1个月 [29] 注册上市 - 南京清普生物“美洛昔康注射液”获批上市，是国内首款长效镇痛新药，相比同类药物有显著优势 [30][31] - 强生“古塞奇尤单抗注射液”获批，成为国内首款治疗溃疡性结肠炎的IL - 23抑制剂 [32] - 翰森制药“阿美替尼”获批新增辅助治疗适应症 [35] - 丽珠医药“注射用阿立哌唑微球”获批上市，为全球首款 [38] 其他 - 百济神州“泽布替尼”专利侵权案胜诉 [41] - 罗氏在华投资20.4亿元新建生物制药生产基地，预计2029年落成、2031年投产 [42][43] - 恒瑞医药过聆讯，即将港股上市，拟募资用于研发、建设设施等 [44][45] - 特朗普签署行政令，促进美国国内制药，加强对外国制药厂监管 [47] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司给出投资评级及盈利预测，部分公司因业务情况调整盈利预测 [52][53] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 健友股份、津药药业等公司有药品注册相关公告 [55] - 赛诺医疗、亚辉龙等公司有医疗器械注册相关公告 [55] - 爱迪特收购韩国沃兰少数股东股权，凯普生物获多项专利授权等 [56][57] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期25家上市公司股东净减持7.88亿元，9家增持，16家减持 [58] 医药生物行业上市公司2024年业绩披露情况 - 截至2024年5月9日，499家公司披露2024年业绩，归母净利润增速≥100%的有44家，增速≥30%但＜100%的有63家，增速≥30%且2023年归母净利润为正的有64家 [6][59] 投资建议 - 关注临床数据扎实、产能储备充足且具备全产业链整合能力的企业 [7][66]

报告行业投资评级 - 投资评级为看好，维持评级 [2] 报告的核心观点 - 当前GLP - 1减重药物在全球及中国市场呈爆发式增长，行业迎黄金发展期，建议关注临床数据扎实、产能储备充足且具备全产业链整合能力的企业 [7][66] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅1.50%，在申万31个一级行业中排第16，跑输沪深300指数（1.56%） [5][15] - 子行业中医疗设备、医药流通涨幅居前，分别为3.92%、2.38%；医疗研发外包跌幅居前，为0.65% [5][15] - 截至2025年5月9日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.77x，估值上行且低于均值 [5][20] - 申万三级行业PE前三为疫苗（52.12x）、医院（37.94x）、医疗设备（32.59x），中位数27.13x，医药流通（15.03x）估值最低 [5][20] - 本报告期两市医药生物行业25家上市公司股东净减持7.88亿元，其中9家增持1.37亿元，16家减持9.25亿元 [5][58] 行业重要资讯 国家政策 - NMPA发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，2025年10月1日起施行，明确网络销售和电商平台经营者质量管理要求 [25] - 国家卫健委修订《老年医学科建设与管理指南（2025年版）》，扩大建设范围、细化科室设置等 [26][27] - 北京经开区发布《关于促进医药健康产业高质量发展的若干意见》，提出五大方面20条措施，目标到2027年产业产值破1200亿元等 [27][28] - CDE发布《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见稿）》，指导申请人规范撰写DRMP [29] 注册上市 - 南京清普生物“美洛昔康注射液”获批上市，是国内首款长效镇痛新药，可降低术后吗啡使用量和疼痛评分 [30][32] - 强生“古塞奇尤单抗注射液”获批治疗溃疡性结肠炎，是国内首款IL - 23抑制剂，安全性良好 [32][35] - 翰森制药“阿美替尼”获批新增辅助治疗适应症，基于ARTS研究，疗效显著 [35][36] - 丽珠医药“阿丽唯®（注射用阿立哌唑微球）”获批上市，是全球首款，能解决精分患者治疗依从性等问题 [38][41] 其他 - 百济神州“泽布替尼”专利侵权案胜诉，美国专利商标局宣布相关专利权利无效 [41] - 罗氏在华投资20.4亿元新建生物制药生产基地，预计2029年落成、2031年投产 [42][43] - 恒瑞医药过聆讯即将港股上市，拟募资用于研发、建设设施等，创新和商业化能力强 [44][46] - 特朗普签署生物制造行政令，“内松外严”，利好美国本土药企，增加海外药企合规压力 [47][51] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司给出投资评级和盈利预测，部分公司因业务情况调整评级和盈利预测 [52][53] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 多家公司有药品注册、医疗器械注册、资产收购、专利授权、撤回药品注册申请等公告 [55][56][57] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期25家上市公司股东净减持7.88亿元，9家增持，16家减持 [58] 医药生物行业上市公司2024年业绩披露情况 - 截至2024年5月9日，499家公司披露业绩，归母净利润增速≥100%的有44家，增速≥30%但＜100%的有63家，增速≥30%且2023年归母净利润为正的有64家 [6][59] 投资建议 - 关注GLP - 1药物产业链，全球一季度两大核心产品销售额近50亿美元，全年或超200亿美元；中国诺和盈上市4个月销售额近10亿元，全年有望近50亿元 [7][66] - 产业链上游原料药及CDMO环节受益，国产GLP - 1药物加速上市或重塑竞争格局 [7][66]

肺癌治疗市场概况 - 肺癌是中国发病率最高、死亡率最高的癌种之一 [1] - 约40%的非小细胞肺癌患者携带EGFR突变，其中约30%可通过手术切除但术后复发问题严重 [1] 翰森制药新药获批 - 2025年5月9日甲磺酸阿美替尼片获NMPA批准用于EGFR突变非小细胞肺癌术后辅助治疗 [1] - 该药由江苏豪森药业集团研发，批准文号为国药准字H20200004 [3] - 此次批准使阿美替尼打破进口药物垄断，实现与进口药在患者覆盖范围上的并肩 [3] 临床专家评价 - 阿美替尼填补了可手术切除非小细胞肺癌患者术后高复发率的临床需求空白 [4] - 第三代EGFR-TKI已成为EGFR突变非小细胞肺癌标准治疗 [4] - 阿美替尼从2020年上市至今已实现从一线、二线到辅助治疗的全病程覆盖 [4] 行业意义 - 该获批标志着国产创新靶向药在非小细胞肺癌全病程治疗中的突破 [3] - 中国创新靶向药从"跟跑"逐步实现与国际药物"并肩" [4] - 阿美替尼巩固了在非小细胞肺癌治疗地位并推动中国自主创新药在肺癌全病程管理中的应用 [4]