报告核心观点 - 报告涵盖两家公司评论及一个行业临床数据更新，重点关注星源卓镁在镁合金汽车轻量化领域的订单与产能扩张，圣兆药物在高端复杂注射剂领域的管线进展与战略合作，以及三生制药PD-1/VEGF双抗在非小细胞肺癌一线治疗中的积极临床结果 [5][6][9][13] 星源卓镁公司评论总结 - 2025年前三季度公司实现营业收入2.92亿元，同比增长1.48%，归母净利润为0.45亿元，同比下降19.63% [6] - 2025年第三季度单季营收达1.09亿元，环比增长14.13%，但归母净利润为0.14亿元，同比下降28.18%，利润端承压主要受研发投入增加等因素影响 [7] - 公司近期获得三个新能源汽车镁合金零部件定点，总金额合计约33.84亿元，分别来自国内某新能源汽车整车厂（4年20.21亿元）和某汽车零部件厂商（4年6.5亿元及6年7.13亿元） [7] - 2025年10月镁/铝价格比为0.85（镁锭均价17932元/吨，铝均价21048元/吨），镁合金替代铝合金的性价比极高 [7] - 公司可转债申请获证监会同意，拟募集不超过4.5亿元用于年产300万套汽车用高强度大型镁合金精密成型件项目，并已引入新型半固态镁合金注射成型机以突破大型一体化件生产 [7] - 预计2025年至2027年，公司营收分别为4.26亿元、8.79亿元、11.90亿元，归母净利润分别为0.77亿元、1.34亿元、1.74亿元 [10] 圣兆药物公司评论总结 - 2025年前三季度公司实现收入0.29亿元，同比增长31.78%，归母净利润为-0.51亿元，同比减亏67.11%，经营活动现金流量净额为0.44亿元，同比增长142.18% [11] - 公司修改定增方案，发行价18.16元/股，募资不超过5.0848亿元，海正药业认购2.00亿元，并拟与海正药业设立合资公司，总投资23亿元，公司出资55% [11] - 公司子公司天序药业引入美诺华作为投资者，美诺华出资5000万元获得9.0909%股权 [11] - 公司经营性现金流转正得益于研发项目商业化保证金、首付款、技术转让款的收取以及政府补助 [11] - 公司在高端复杂注射剂领域新增1个产品获批上市，1个产品完成BE试验，3个产品提交上市许可申请，多个产品在商业化谈判中取得突破 [14] - 公司与海正药业、吉林敖东、澳亚生物等建立CMO合作，子公司Sundoc EU GmbH负责跨境贸易以布局国际市场 [14] 行业临床数据评论总结 - 三生制药SSGJ-707（PD-1/VEGF双抗）联合化疗一线治疗非小细胞肺癌的2期临床数据显示，在非鳞癌患者中，10mg/kg剂量组客观缓解率（cORR）为58.6%，优于替雷利珠单抗+化疗组的38.7% [14] - 在鳞癌患者中，10mg/kg剂量组707+卡铂+紫杉醇的cORR达到75.0%，优于替雷利珠单抗+化疗组的47.6% [14][15] - 10mg/kg剂量组联合化疗安全性良好，≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率为39.0%，其中VEGF相关及免疫相关不良事件（iRAE）的≥3级TRAE分别为8.6%和4.8%，停药率为1.9% [14] - 在不同PD-L1表达水平（TPS）的患者亚组中，707联合化疗也显示出更高的客观缓解率趋势 [14][15]

投资评级 - 报告未明确给出投资评级 [2] 核心观点 - 公司深耕高端复杂制剂研发平台，产品管线正从研发阶段稳步迈向商业化阶段，多条管线进入收获期，随着产品陆续上市并借助战略投资者的商业化经验，盈利情况有望进一步改善 [2][3][4][6] - 公司经营状况显著改善，前三季度实现收入0.29亿元，同比增长31.78%，归母净利润为-0.51亿元，但同比减亏67.11%，尤其值得注意的是前三季度实现经营活动现金流量净额0.44亿元，同比增长142.18%，为近十年来首次转正 [2][3][8][9][13] - 公司通过公司及子公司层面持续引进战略投资者（如海正药业、美诺华），并通过合资、定增等方式为后续市场开拓、布局国内外市场注入强大动力，加速创新制剂技术的产业化进程 [2][3][4][14][15][16] 财务表现 - 2025年前三季度营业收入为28.77百万元，同比增长31.78% [2][7][8] - 2025年前三季度归母净利润为-51.02百万元，同比减亏67.11% [2][7][8] - 2025年前三季度经营活动产生的现金流量净额为0.44亿元，同比增长142.18% [2][3][9] - 收入增长主要源于确认技术转让收入1,051.26万元，减亏主要得益于技术转让收入、研发费用减少6,365.20万元以及资产处置收益增加1,622.35万元 [8] 战略合作与资本运作 - 公司修改2025年第一次定增方案，发行价格18.16元/股，发行不超过2,800.00万股，预计募集资金不超过5.0848亿元，其中海正药业已确定认购2.00亿元，资金将用于研发项目、研发中心其他费用、向子公司出资及补充流动资金 [2][14] - 公司与海正药业计划合资设立有限责任公司，总投资预计23亿元，股东出资11亿元，公司出资比例为55%，专注于11个复杂注射剂产品的研发、生产及商业化 [2][14][15] - 公司全资子公司天序药业引入美诺华作为新投资者，美诺华以5,000万元购买新增注册资本500万元，增资后天序药业注册资本增至5,500万元，公司持股比例降至90.9091% [2][3][15] 研发管线进展与商业化 - 2025年公司在高端复杂注射剂领域取得显著进展：新增1个产品（注射用利培酮微球）获批上市，1个产品完成临床BE试验且等效，3个产品向国家CDE提交上市许可申请 [4][17][18] - 截至2025年9月30日，公司累计有2个产品获批上市，6个产品处于CDE审评审批阶段 [17][18] - 公司产品商业化持续推进：盐酸多柔比星脂质体注射液已开始向国家集采中标省份供货；布比卡因脂质体注射液、美洛昔康注射液等多个产品在商业化谈判中取得突破，通过提前布局销售授权合作缩短市场准入时间 [4][20] 重点管线市场前景 - 注射用醋酸亮丙瑞林微球：2023年中国市场规模为人民币51亿元，预计到2030年市场规模可达87亿元 [22] - 布比卡因脂质体注射液：2023年原研药物全球市场规模为5.4亿美元，预计中国2025年市场规模将达到人民币1.6亿元，2030年将达到人民币18亿元，2025-2030年复合年增长率为62.7% [22] - 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）：2023年全球销售额约13亿美元，2023年中国市场规模近30亿元 [22]

财务表现 - 上半年经营活动现金流入1.54亿元 其中经营活动现金流量净额6939万元并首次转正[1] - 净亏损同比大幅收窄 新增货币资金9640万元[1] - 营收同比增长 盈利能力逐步改善[1] 商业化进展 - 盐酸多柔比星脂质体注射液2025年4月起向国家集采中标省份供货[2] - 布比卡因脂质体注射液完成多省代理招商 美洛昔康注射液签订全国代理商[2] - 多个品种签订国家总代理及省级代理协议[1] 战略转型 - 完成由研发企业向研发生产销售一体化企业转型[1] - 通过产品商业化、优化生产成本结构及提升运营管理效率改善盈利能力[1] - 依托技术平台推进产品管线建设 加快从研发向商业化转型步伐[2] 产品管线 - 多款产品在肿瘤、精神类、慢性病等领域获批前达成销售授权合作[2] - 提前布局构建经销网络为产品上市后收入增长提供潜在动力[2] - 随着更多产品完成技术转化和合作落地 有望扩大市场覆盖[2]

核心业绩表现 - 1H25收入175.75亿元同比增长10.7% 归母净利润33.89亿元同比增长12.3% 经调净利润30.88亿元同比增长101.1% 超预期主因创新产品收入增速及股息收入 [1] - 创新产品收入77.99亿元同比增长27.2% 占比44.4%同比提升5.8个百分点 仿制药实现正增长 [1] - 抗肿瘤用药收入66.94亿元同比增长24.9% 外科镇痛用药收入31.05亿元同比增长20.2% [1] 业务发展动态 - 2025年7月重组七因子获批 5月美洛昔康注射液获批 预计2H25有CDK2/4/6抑制剂及Zongertinib(HER2单抗)获批 全年创新产品收入占比将超50% [1] - 未来三年创新产品获批速度有望加快 贡献更多收入增量 [1] - 并购礼新制药加速肿瘤领域布局 创新管线聚焦肿瘤/肝病代谢/呼吸感染/外科镇痛 [2] 产品管线进展 - 肺癌全覆盖NSCLC：TQB2922(EGFR/c-Met双抗)即将开展III期临床 TQB6411(EGFR/c-Met双抗ADC)I期临床入组 LM-168(CTLA-4单抗)进入I/II期临床 [2] - 乳腺癌布局三大亚型：CDK2/4/6抑制剂今明两年分别获批2L/1L HR+患者 HER2双抗ADC进入III期临床 [2] - 消化道癌种覆盖：胃癌布局CCR8单抗和Claudin18.2 ADC 胰腺癌PD-1/TGF-β启动III期临床 [2] - PDE3/4抑制剂启动III期临床 临床进度全球领先 期待海外BD授权交易 [2] 运营效率提升 - 1H25毛利率82.5%同比提升0.4个百分点 销售管理费用率42.9%同比下降0.2个百分点 [2] - 集团营销人员数同比下滑8.6% 营销人均产出同比提升21.8% 团队效率稳步提升 [2] 盈利预测与估值 - 上调2025/2026经调净利润16.9%/17.2%至44.70亿元/49.21亿元 [3] - 当前股价对应2025/2026年30.4倍/27.2倍经调市盈率 目标价上调17.1%至8.90港元 [3] - 目标价对应34.2倍2025年市盈率和30.6倍2026年经调市盈率 较当前股价有12.5%上行空间 [3]

业绩表现与财务预测 - 中金上调公司2025/2026年经调整净利润16.9%/17.2%至44.70亿元/49.21亿元 [1] - 1H25收入175.75亿元同比增长10.7% 归母净利润33.89亿元同比增长12.3% 经调整净利润30.88亿元同比增长101.1%超预期 [2] - 当前股价对应2025/2026年30.4倍/27.2倍经调整市盈率 目标价上调17.1%至8.90港元对应34.2倍2025年市盈率 [1] 创新产品发展 - 1H25创新产品收入77.99亿元同比增长27.2% 收入占比44.4%同比提升5.8个百分点 [3] - 抗肿瘤用药收入66.94亿元同比增长24.9% 外科镇痛用药收入31.05亿元同比增长20.2% [3] - 2025年7月重组七因子获批 5月美洛昔康注射液上市 预计2H25有CDK2/4/6抑制剂和Zongertinib获批 全年创新产品收入占比超50% [3] 研发管线布局 - 肿瘤领域布局加速：TQB2922即将开展NSCLC III期临床 TQB6411 I期临床入组中 LM-168进入I/II期临床 [5] - 乳腺癌领域：CDK2/4/6抑制剂预计今明两年分别获批2L/1L HR+患者 HER2双抗ADC进入III期临床 [5] - 消化道癌种：胃癌布局CCR8单抗和Claudin18.2 ADC 胰腺癌PD-1/TGF-β启动III期临床 [5] 运营效率提升 - 1H25毛利率82.5%同比提升0.4个百分点 销售管理费用率42.9%同比下降0.2个百分点 [4] - 营销人员数同比下滑8.6% 营销人均产出同比提升21.8% [4] 全球创新进展 - PDE3/4抑制剂临床进度全球领先并启动III期临床 期待更多疗效数据读出和海外BD授权交易 [5] - 通过并购礼新制药加速肿瘤领域布局 创新管线聚焦肿瘤/肝病代谢/呼吸感染/外科镇痛四大领域 [5]

业绩预测与估值调整 - 上调中国生物制药2025/2026年经调整净利润预测16.9%/17.2%至44.70亿元/49.21亿元 [1] - 当前股价对应2025/2026年30.4倍/27.2倍经调整市盈率 [1] - 目标价上调17.1%至8.90港元，对应34.2倍2025年市盈率和30.6倍2026年市盈率，较当前股价有12.5%上行空间 [1] 1H25业绩表现 - 1H25收入175.75亿元，同比增长10.7% [2] - 归母净利润33.89亿元，同比增长12.3% [2] - 经调净利润30.88亿元，同比增长101.1%，超出预期 [2] - 业绩超预期主要因创新产品收入增速超预期及股息收入 [2] 创新产品发展 - 1H25创新产品收入77.99亿元，同比增长27.2%，收入占比44.4%(YoY+5.8ppt) [3] - 抗肿瘤用药收入66.94亿元(YoY+24.9%)，外科镇痛用药收入31.05亿元(YoY+20.2%) [3] - 2025年7月重组七因子获批，5月美洛昔康注射液获批上市 [3] - 预计2H25将有CDK2/4/6抑制剂及HER2单抗Zongertinib获批 [3] - 预计2025全年创新产品收入占比将超50% [3] 运营效率提升 - 1H25毛利率82.5%(YoY+0.4ppt) [4] - 销售管理费用率42.9%(YoY-0.2ppt) [4] - 营销人员数同比下滑8.6%，人均产出同比提升21.8% [4] 研发管线进展 - 并购礼新制药加速肿瘤领域布局升级 [5] - 肺癌领域：EGFR/c-Met双抗即将开展III期临床，EGFR/c-Met双抗ADC进入I期临床，CTLA-4单抗进入I/II期临床 [5] - 乳腺癌领域：CDK2/4/6抑制剂预计今明两年分别获批2L/1L HR+患者，HER2双抗ADC进入III期临床 [5] - 消化道肿瘤领域：胃癌布局CCR8单抗和Claudin18.2ADC，胰腺癌PD-1/TGF-β启动III期临床 [5] - PDE3/4抑制剂临床进度全球领先，已启动III期临床 [5]

报告行业投资评级 - 投资评级为看好，维持评级 [2] 报告的核心观点 - 当前GLP - 1减重药物在全球及中国市场呈爆发式增长，行业迎来黄金发展期，建议关注临床数据扎实、产能储备充足且具备全产业链整合能力的企业 [7] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅1.50%，在申万31个一级行业中排第16，跑输沪深300指数（1.56%） [5][15] - 子行业中医疗设备、医药流通涨幅居前，分别为3.92%、2.38%；医疗研发外包跌幅居前，为0.65% [5][15] - 截至2025年5月9日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.77x（上期末为26.34x），估值上行且低于均值 [5][20] - 申万三级行业PE前三为疫苗（52.12x）、医院（37.94x）、医疗设备（32.59x），中位数27.13x，医药流通（15.03x）估值最低 [5][20] - 本报告期，两市医药生物行业25家上市公司股东净减持7.88亿元，其中9家增持1.37亿元，16家减持9.25亿元 [5][58] 行业重要资讯 国家政策 - NMPA发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，自2025年10月1日起施行，明确网络销售和电商平台经营者质量管理要求 [25] - 国家卫健委修订《老年医学科建设与管理指南（2025年版）》，扩大建设范围、细化设置标准等 [26] - 北京经开区发布意见，力争到2027年医药健康产业产值破1200亿元，获批上市创新药械25个以上 [27][28] - CDE发布《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见稿）》，征求意见时限1个月 [29] 注册上市 - 南京清普生物“美洛昔康注射液”获批上市，是国内首款长效镇痛新药，相比同类药物有显著优势 [30][31] - 强生“古塞奇尤单抗注射液”获批，成为国内首款治疗溃疡性结肠炎的IL - 23抑制剂 [32] - 翰森制药“阿美替尼”获批新增辅助治疗适应症 [35] - 丽珠医药“注射用阿立哌唑微球”获批上市，为全球首款 [38] 其他 - 百济神州“泽布替尼”专利侵权案胜诉 [41] - 罗氏在华投资20.4亿元新建生物制药生产基地，预计2029年落成、2031年投产 [42][43] - 恒瑞医药过聆讯，即将港股上市，拟募资用于研发、建设设施等 [44][45] - 特朗普签署行政令，促进美国国内制药，加强对外国制药厂监管 [47] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司给出投资评级及盈利预测，部分公司因业务情况调整盈利预测 [52][53] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 健友股份、津药药业等公司有药品注册相关公告 [55] - 赛诺医疗、亚辉龙等公司有医疗器械注册相关公告 [55] - 爱迪特收购韩国沃兰少数股东股权，凯普生物获多项专利授权等 [56][57] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期25家上市公司股东净减持7.88亿元，9家增持，16家减持 [58] 医药生物行业上市公司2024年业绩披露情况 - 截至2024年5月9日，499家公司披露2024年业绩，归母净利润增速≥100%的有44家，增速≥30%但＜100%的有63家，增速≥30%且2023年归母净利润为正的有64家 [6][59] 投资建议 - 关注临床数据扎实、产能储备充足且具备全产业链整合能力的企业 [7][66]

报告行业投资评级 - 投资评级为看好，维持评级 [2] 报告的核心观点 - 当前GLP - 1减重药物在全球及中国市场呈爆发式增长，行业迎黄金发展期，建议关注临床数据扎实、产能储备充足且具备全产业链整合能力的企业 [7][66] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅1.50%，在申万31个一级行业中排第16，跑输沪深300指数（1.56%） [5][15] - 子行业中医疗设备、医药流通涨幅居前，分别为3.92%、2.38%；医疗研发外包跌幅居前，为0.65% [5][15] - 截至2025年5月9日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为26.77x，估值上行且低于均值 [5][20] - 申万三级行业PE前三为疫苗（52.12x）、医院（37.94x）、医疗设备（32.59x），中位数27.13x，医药流通（15.03x）估值最低 [5][20] - 本报告期两市医药生物行业25家上市公司股东净减持7.88亿元，其中9家增持1.37亿元，16家减持9.25亿元 [5][58] 行业重要资讯 国家政策 - NMPA发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，2025年10月1日起施行，明确网络销售和电商平台经营者质量管理要求 [25] - 国家卫健委修订《老年医学科建设与管理指南（2025年版）》，扩大建设范围、细化科室设置等 [26][27] - 北京经开区发布《关于促进医药健康产业高质量发展的若干意见》，提出五大方面20条措施，目标到2027年产业产值破1200亿元等 [27][28] - CDE发布《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见稿）》，指导申请人规范撰写DRMP [29] 注册上市 - 南京清普生物“美洛昔康注射液”获批上市，是国内首款长效镇痛新药，可降低术后吗啡使用量和疼痛评分 [30][32] - 强生“古塞奇尤单抗注射液”获批治疗溃疡性结肠炎，是国内首款IL - 23抑制剂，安全性良好 [32][35] - 翰森制药“阿美替尼”获批新增辅助治疗适应症，基于ARTS研究，疗效显著 [35][36] - 丽珠医药“阿丽唯®（注射用阿立哌唑微球）”获批上市，是全球首款，能解决精分患者治疗依从性等问题 [38][41] 其他 - 百济神州“泽布替尼”专利侵权案胜诉，美国专利商标局宣布相关专利权利无效 [41] - 罗氏在华投资20.4亿元新建生物制药生产基地，预计2029年落成、2031年投产 [42][43] - 恒瑞医药过聆讯即将港股上市，拟募资用于研发、建设设施等，创新和商业化能力强 [44][46] - 特朗普签署生物制造行政令，“内松外严”，利好美国本土药企，增加海外药企合规压力 [47][51] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司给出投资评级和盈利预测，部分公司因业务情况调整评级和盈利预测 [52][53] 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 多家公司有药品注册、医疗器械注册、资产收购、专利授权、撤回药品注册申请等公告 [55][56][57] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期25家上市公司股东净减持7.88亿元，9家增持，16家减持 [58] 医药生物行业上市公司2024年业绩披露情况 - 截至2024年5月9日，499家公司披露业绩，归母净利润增速≥100%的有44家，增速≥30%但＜100%的有63家，增速≥30%且2023年归母净利润为正的有64家 [6][59] 投资建议 - 关注GLP - 1药物产业链，全球一季度两大核心产品销售额近50亿美元，全年或超200亿美元；中国诺和盈上市4个月销售额近10亿元，全年有望近50亿元 [7][66] - 产业链上游原料药及CDMO环节受益，国产GLP - 1药物加速上市或重塑竞争格局 [7][66]

肺癌治疗市场概况 - 肺癌是中国发病率最高、死亡率最高的癌种之一 [1] - 约40%的非小细胞肺癌患者携带EGFR突变，其中约30%可通过手术切除但术后复发问题严重 [1] 翰森制药新药获批 - 2025年5月9日甲磺酸阿美替尼片获NMPA批准用于EGFR突变非小细胞肺癌术后辅助治疗 [1] - 该药由江苏豪森药业集团研发，批准文号为国药准字H20200004 [3] - 此次批准使阿美替尼打破进口药物垄断，实现与进口药在患者覆盖范围上的并肩 [3] 临床专家评价 - 阿美替尼填补了可手术切除非小细胞肺癌患者术后高复发率的临床需求空白 [4] - 第三代EGFR-TKI已成为EGFR突变非小细胞肺癌标准治疗 [4] - 阿美替尼从2020年上市至今已实现从一线、二线到辅助治疗的全病程覆盖 [4] 行业意义 - 该获批标志着国产创新靶向药在非小细胞肺癌全病程治疗中的突破 [3] - 中国创新靶向药从"跟跑"逐步实现与国际药物"并肩" [4] - 阿美替尼巩固了在非小细胞肺癌治疗地位并推动中国自主创新药在肺癌全病程管理中的应用 [4]