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注射用重组人促甲状腺素
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泽璟制药20250615
2025-06-16 00:03
纪要涉及的公司 泽璟制药 纪要提到的核心观点和论据 - **财务表现**:2024 年营收 5.33 亿元,同比增长 37.91%,主要由多纳非尼贡献;归母净利润为 -1.38 亿元,同比减少 50%以上,源于营收提升、研发支出规划及高效运营[2][6] - **产品矩阵**:已上市多纳非尼、重组人凝血酶、吉卡西替尼和注射用重组人促甲状腺素;多纳非尼 2024 年销售额 5 亿多元,预计 2025 年稳健增长;吉卡西替尼骨髓纤维化适应症有望年底国谈进医保,预计明年快速放量[3][15] - **研发亮点**:拥有小分子药物、复杂蛋白生物新药和抗体新药研发及产业化三个特色平台,覆盖多领域;美国研发中心金嗓子在抗肿瘤领域取得进展,与国内平台互补;费用结构优化,销售费用率稳定,研发投入高,经营效率提升[2][5] - **新药进展** - **006**:三抗 DLL4 用于治疗小细胞肺癌,DLL4 在超 80%小细胞肺癌中高表达;ASCO 数据显示单药二线及以上治疗数据优于帕博利珠单抗,有 best in class 潜力[7][8] - **005**:全球进度第二个 PD - 1/TIGIT 双抗,一线治疗宫颈癌;20 毫克组 unconfirmed OR 达 82%,接近康方 AK106 联合贝伐数据,优于 K 药加化疗加贝伐;预计明年起 AZ 针对该产品布局的 9 项全球注册三期临床中期数据将陆续读出[2][8] - **海外市场**:积极布局海外小细胞肺癌领域,有望与安进分庭抗礼;优先关注具备 PDL1 或 ADC 品种的小细胞肺癌布局的跨国企业;特异性结合双特异性抗体结构具备应对耐药潜力[10][11] - **未来前景**:市值未包含 005 预期,下一代 IO 领域前景广阔,005 验证后至少可看 50 亿美元预期销售峰值;已商业化或即将商业化品种将带来稳定现金流,研发项目潜力大[9][17] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **ADC 药物**:二线治疗宫颈癌展现良好效果,20 毫克组未经 IO 治疗确认 ORR 为 40.9%,DCR 达 68.2%,中位 PFS 尚未达到,相比默沙东双药联用 ORR 翻倍[13] - **产品拓展计划**:探索 PD - 1/TIGIT 双抗连用吉卡西替尼及 VEGF/TGF 贝塔双功能融合蛋白 GS18,开拓非小细胞肺炎耐药市场[14]