纪要涉及的公司和行业 - 公司：泽璟制药、AZ公司、默克、安静公司 - 行业：制药行业 纪要提到的核心观点和论据 泽璟制药产品获批与商业化进展 - 已上市三款产品多纳非尼、重组人凝血酶、吉卡西替尼，注射用重组人促甲状腺素预计年底获批 [2][3][6] - 多纳非尼2024年销售额约5亿人民币，已覆盖1100家医院和2000家药房，被纳入26个权威指南和共识，看好甲状腺癌适应症纳入医保后的增长潜力 [2][14] - 重组人凝血酶2023年底获批上市，2024年底纳入国家医保，与远大合作预计未来两年快速放量 [3] - 吉卡西替尼2025年5月底获批用于骨髓纤维化适应症，重症斑秃适应症已提交NDA受理，推进特应性皮炎及强直性脊柱炎三期临床 [16] - 注射用重组人促甲状腺素预计2025年底获批上市，与默克合作，授权款总额2.5亿人民币 [4][17][18] 核心在研管线 - 截至2025年上半年有15个主要在研药品，核心分子为006和005 [5] - 006是全球首个针对DU3表达的小细胞肺癌三抗，ASCO会议数据显示二期临床ORR约60%，优于竞品，对神经内分泌瘤患者有效，国内销售峰值预计达20亿人民币，海外达30亿美元，可贡献约260亿人民币市值 [2][8][10] - 005处于二期临床阶段，中美双报，二线及以上宫颈癌患者20毫克组确认ORR为40.9%，DCR为68.2%，一线宫颈癌联合化疗及贝伐珠单抗数据优于K药，国内销售预期90亿人民币 [2][13][19] 市场预期与市值 - 已上市或即将上市的四款产品国内销售峰值可达60亿人民币，贡献约180亿人民币市值，加上006和005销售预期，公司合理市值至少达530亿人民币 [4][19] 其他行业信息 - TIGIT是重要免疫检查点分子，单一阻断效果有限，通常与PD - 1或PD - L1联合使用，全球无公司开发单靶点TIGIT疗法 [11] - AZ公司的PD - 1/TIGIT双抗进展顺利，开展9项注册三期临床试验，年底积极数据读出将提升对该疗法的认知和信心 [12] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 小细胞肺癌占所有肺癌患者的15%，每年新发病例约15万至20万人，现有治疗方案效果有限，晚期患者五年生存率仅7% [7][8] - 全球针对DU3靶点有多种在研药物，安静公司的CD3 - DU3双抗塔拉妥已获FDA加速批准并上市，国内正在进行三期临床试验 [9] - 泽璟制药下半年及明年有多项催化剂，包括吉卡西替尼相关适应症数据读出、005号药品多疾病数据披露、37号临床注册、006号药品数据进一步读出及国内外注册临床和海外BD进展 [20]

纪要涉及的公司 泽璟制药 纪要提到的核心观点和论据 - **财务表现**：2024 年营收 5.33 亿元，同比增长 37.91%，主要由多纳非尼贡献；归母净利润为 -1.38 亿元，同比减少 50%以上，源于营收提升、研发支出规划及高效运营[2][6] - **产品矩阵**：已上市多纳非尼、重组人凝血酶、吉卡西替尼和注射用重组人促甲状腺素；多纳非尼 2024 年销售额 5 亿多元，预计 2025 年稳健增长；吉卡西替尼骨髓纤维化适应症有望年底国谈进医保，预计明年快速放量[3][15] - **研发亮点**：拥有小分子药物、复杂蛋白生物新药和抗体新药研发及产业化三个特色平台，覆盖多领域；美国研发中心金嗓子在抗肿瘤领域取得进展，与国内平台互补；费用结构优化，销售费用率稳定，研发投入高，经营效率提升[2][5] - **新药进展** - **006**：三抗 DLL4 用于治疗小细胞肺癌，DLL4 在超 80%小细胞肺癌中高表达；ASCO 数据显示单药二线及以上治疗数据优于帕博利珠单抗，有 best in class 潜力[7][8] - **005**：全球进度第二个 PD - 1/TIGIT 双抗，一线治疗宫颈癌；20 毫克组 unconfirmed OR 达 82%，接近康方 AK106 联合贝伐数据，优于 K 药加化疗加贝伐；预计明年起 AZ 针对该产品布局的 9 项全球注册三期临床中期数据将陆续读出[2][8] - **海外市场**：积极布局海外小细胞肺癌领域，有望与安进分庭抗礼；优先关注具备 PDL1 或 ADC 品种的小细胞肺癌布局的跨国企业；特异性结合双特异性抗体结构具备应对耐药潜力[10][11] - **未来前景**：市值未包含 005 预期，下一代 IO 领域前景广阔，005 验证后至少可看 50 亿美元预期销售峰值；已商业化或即将商业化品种将带来稳定现金流，研发项目潜力大[9][17] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **ADC 药物**：二线治疗宫颈癌展现良好效果，20 毫克组未经 IO 治疗确认 ORR 为 40.9%，DCR 达 68.2%，中位 PFS 尚未达到，相比默沙东双药联用 ORR 翻倍[13] - **产品拓展计划**：探索 PD - 1/TIGIT 双抗连用吉卡西替尼及 VEGF/TGF 贝塔双功能融合蛋白 GS18，开拓非小细胞肺炎耐药市场[14]