重组人凝血酶
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泽璟制药上市6年未盈利:左手赴港募资出海,右手注销海外子公司
新浪财经· 2026-01-08 20:45
公司概况与历史地位 - 公司是首家适用“第五套标准”登陆科创板的创新药企,于2020年1月23日上市,被视为A股资本市场划时代标杆,打破了此前对未盈利企业的门槛限制 [4] - 公司成立于2009年,创始人盛泽林曾在美国从事药物开发 [4] 财务表现与盈利状况 - 公司上市后连续六年未能实现盈利,2024年净亏损为1.5亿元,归母净亏损1.38亿元 [8] - 2025年前三季度营业利润亏损9676.3万元,尽管亏损幅度较往年同期有所收窄,但始终未能跨越盈亏平衡点 [8] - 2025年三季度公司资产负债率已攀升至61.87%,负债总额18.64亿元,其中短期借款规模达9.67亿元,占流动负债比例超过71% [17][18] - 截至2025年第三季度,公司账上货币资金合计20.7亿元,其中现金等价物为1.33亿元 [17] 收入增长与产品商业化 - 2020年上市之初营业收入仅为2766万元,2023年和2024年营业总收入分别达到3.86亿元和5.33亿元 [6][8] - 截至2025年三季度末,公司实现营收5.93亿元,已超过2024年全年总额 [8] - 核心产品多纳非尼于2021年获批上市并进入医保目录,带动收入快速爬升,该产品已进入医院超2200家 [6][20] - 公司已上市产品还包括重组人凝血酶、吉卡昔替尼以及2026年1月8日宣布获批的注射用人促甲状腺素β [8] 成本结构与费用分析 - 导致长期亏损的核心原因在于成本端持续扩张,2025年前三季度营业总成本超过7亿元,高于同期5.93亿元的营收 [10][11] - 2025年前三季度销售及分销开支超过3.32亿元,已高出2024年全年费用,销售费用率升至56% [9][21] - 公司维持庞大研发投入,2025年前三季度研发支出高达3.03亿元,占营收比重超过51% [10] 融资活动与资本运作 - 科创板IPO募集资金净额约19.08亿元,2023年4月定向增发募集11.82亿元,累计股权融资超30亿元 [17] - 2025年4月提出的定向增发方案至今未能落地,公司于2025年11月宣布筹划并于12月正式向港交所递交招股说明书,计划实施“A+H”双重主要上市 [4][11] - 财务成本由2023年的2430万元增加18.9%至2024年的2890万元,主要由于银行借款利息增加 [19] 海外战略与资产处置 - 公司于2025年最后一天宣布与艾伯维就ZG006达成授权交易,将获得1亿美元首付款,及基于临床进展的最高6000万美元近期里程碑付款,如艾伯维行使许可选择权,公司还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款 [16] - 在递表港股前夕,公司宣布注销其位于美国的海外研发子公司Gensun Biopharma [11] - 公司于2024年以3288.87万美元(约合人民币2.3亿元)完成对Gensun的收购,使其持股比例升至92.17%,但Gensun在2024年亏损480.06万美元,2025年前三季度继续亏损438.20万美元,截至2025年9月30日净资产为-952.28万美元 [14][15] 研发管线与产品竞争 - 核心管线ZG006(CD3/DLL3/DLL3三特异性抗体)源自Gensun研发平台,已获得美国FDA孤儿药资格认定,被视为公司的“王牌” [16][23] - 多纳非尼在肝癌领域面临恒瑞医药、百济神州等头部药企“PD-1联合疗法”的竞争,单药生存空间被压缩 [21] - 重组人凝血酶市场天花板不高,放量取决于进院速度与渠道能力 [21] - 吉卡昔替尼作为国内首个获批骨髓纤维化适应症的JAK抑制剂,已于2025年6月启动销售,并确定将于2026年1月起正式进入国家医保目录,其计划拓展斑秃、皮炎等自免大适应症 [21][23] 市场表现与未来展望 - 公司2025年初至年中股价年度涨幅近50%,但年末虽有重磅合作落地,股价未再创新高,主力资金多次净流出 [22] - 截至2026年1月8日,公司股价报收97.25元/股,较上一个交易日下跌2.65% [23] - 与艾伯维的协议若落地顺利,公司中短期内可获得约10亿元作为资金补充,并可能帮助公司在2026年达成首次盈利,实现“摘U” [23][24]
泽璟制药ZG006新品或望获86亿授权收入 科创板6年亏17亿负债率62%拟赴港IPO
长江商报· 2026-01-05 08:08
长江商报消息 ●长江商报记者 沈右荣 曾经以"三无"撬开科创板大门的泽璟制药(688266.SH)宣布了一个重磅消息。 泽璟制药的研发取得了初步成果。 根据最新公告,泽璟制药与艾伯维就ZG006(Alveltamig)的全球开发及商业化达成战略合作与许可选 择权协议。艾伯维获得ZG006在大中华区以外地区独家开发与商业化权利。而泽璟制药将保留在大中华 区ZG006的开发与商业化权利。 ZG006是一种新型三特异性 T 细胞结合剂,靶向 DLL3,目前正处于治疗小细胞肺癌及其他 DLL3 表达 恶性肿瘤的临床开发后期阶段。该药物已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管 理局(NMPA)的临床试验批准,被 NMPA 药品审评中心认定为复发或进展性晚期小细胞肺癌及DLL3 阳性神经内分泌癌的突破性疗法,并获美国 FDA 授予孤儿药资格认定。 艾伯维是一家以研究为导向的生物制药企业,其全球总部位于美国伊利诺伊州。 2025年的最后一天,泽璟制药发布公告,公司与艾伯维集团控股公司(以下简称"艾伯维")就ZG006 (Alveltamig)的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议,艾伯维获得ZG0 ...
泽璟制药冲刺“A+H” 国际化成色待考
新浪财经· 2025-12-31 03:44
公司近期动态与资本运作 - 公司正式向港交所递交上市申请,中金公司为独家保荐人,旨在满足国际化战略及提升国际品牌知名度[1] - 公司在递表港交所前夕,注销了被视为国际化重要抓手的海外新药研发中心子公司GENSUN[1][5] - 公司资本运作频繁,2020年科创板IPO募集资金20.26亿元,2023年定增募集12亿元,2025年4月公告拟以简易程序再融资不超过3亿元[3] - 截至2025年上半年,公司首发募集资金已累计投入16.77亿元,定增募集资金已累计投入4.06亿元[3] - 公司首发募集资金变更用途的比例为25.38%,定增募集资金变更用途的比例为19.88%[3] - 公司账面货币资金充足,自2024年以来维持在20亿元以上,2025年5月公告使用不超过12.5亿元闲置募集资金进行现金管理[3] - 公司有息负债持续增长,短期借款从2022年的3.91亿元增至2025年前三季度的9.67亿元,长期借款在2025年前三季度达到1.26亿元[4] 财务与经营表现 - 公司营收持续增长,从2022年的3.02亿元增至2024年的5.33亿元,2025年前三季度营收达5.93亿元,同比增长54.49%[2] - 公司亏损额逐年收窄,从2022年的4.57亿元降至2024年的1.38亿元,2025年前三季度亏损9342万元[2] - 营收主要来自三款已上市产品:多纳非尼片、重组人凝血酶和吉卡昔替尼片[2] - 销售费用随产品推广力度加大而增长,2022年至2025年前三季度分别为2.28亿元、2.5亿元、2.71亿元和3.32亿元,占营收比例分别为75.5%、65.3%、51.1%和56%[2] - 2025年前三季度销售费用已超过同期研发费用[2] 国际化战略与关联交易 - 公司国际化战略的重要依托GENSUN,是位于美国的新药研发中心,由创始人妹妹盛泽琪于2016年创立并长期亏损[5][6] - 公司分两次收购GENSUN股份:2022年以361.12万美元收购4%股份,2024年7月以3288.87万美元收购36.43%股份,整体估值达9027.93万美元,持股比例升至92.17%[6] - 收购GENSUN被表述为基于对其业务前景的信心,是贯彻国际化发展战略的重要依托[6] - 2025年11月(递表前夕),公司注销GENSUN,理由为整合资源、优化管理、降低成本、提高效率[6] - 公司“杰克替尼片治疗骨髓纤维化的I期临床试验(国际开发)项目”于2025年4月变更,投资金额从7761万元大幅调减至161万元,原因为国际市场竞争激烈[7] - 公司早在2018年曾对盛泽琪确认股份支付费用3.09亿元[7] - 公司虽有多款在研药物在美国取得临床试验申请,但尚无产品在海外进入临床二期试验[7]
“三无公司”从无到有仍连亏5年,泽璟制药又要出海?
阿尔法工场研究院· 2025-11-21 08:39
公司业务与产品管线 - 公司是国内创新型制药企业专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病等多个治疗领域[10] - 公司拥有14款已上市和主要在研药物管线其中3款产品已上市包括甲苯磺酸多纳非尼片、重组人凝血酶、盐酸吉卡昔替尼片[11] - 甲苯磺酸多纳非尼片是首个国产氚代药物和首个国产肝癌一线靶向药两大适应症分别于2022年及2023年纳入医保目录[12] - 盐酸吉卡昔替尼片是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物目前处于医学教育和推广阶段[12] - 多纳非尼片和盐酸吉卡昔替尼片合计还有7种适应症处于临床期或NDA/BLA阶段[11] 财务表现与经营状况 - 2025年三季报营收增长至5.93亿元同比增长54.49%但仍亏损9342万元[8] - 营收从2020年2766万元增长至2024年5.33亿元5年增长近20倍[14] - 2020年至2024年净利润分别亏损3.19亿元、4.51亿元、4.57亿元、2.79亿元和1.38亿元累计未弥补亏损可能持续[9][14] - 2025年前三季度经营性净现金流为净流出1673万元同比下降125.11%[25] - 总负债超过18亿元资产负债率升至61.87%显著高于行业均值34%-35%[25] - 公司连续5年未派现股东无法获得分红[6] 研发与销售投入趋势 - 销售费用从2020年3507万元持续增长至2025年前三季度3.32亿元[14] - 研发费用从2020年3.14亿元增长至2021年5.09亿元后持续下降至2025年前三季度3.03亿元[14] - 销售费用连续多年占营收50%以上研发投入反而连续三年下降[20] 资本市场表现与股东结构 - A股上市发行价33.76元首日收盘价74.59元市值达179.02亿元[17] - 股价从2020年超120元跌至2022年21.68元低点后拉涨至2025年7月134.17元近期下行至102.8元总市值约272.1亿元[17] - 公司是罕见机构定价型股票四大公募基金经理持仓变动紧密影响股价截至2025年9月30日持股比例分别为2.67%、1.78%、1.67%和1.37%[17][18] - 2024年启动定增融资计划融资不超过3亿元用于补充流动资金[19] H股上市计划与国际化战略 - 公司启动H股发行计划准备在香港联交所挂牌但上市时间未定[5] - 港股IPO募资主要用于国际化战略、海外业务布局和建立国际品牌[22] - 2020年至2024年公司几乎没有海外收入2025年上半年境外收入为0元[22] - 同步公告注销美国子公司Gensun BiopharmaInc该公司2024年亏损480.06万美元2025年前三季度亏损438.20万美元营业收入均为0净资产为-952.28万美元[23][24] - 公司于2024年以3288.87万美元收购Gensun的36.43%股权持股比例升至92.17%但短短一年多后宣布注销[23] 高管薪酬与融资历程 - 实控人盛泽林薪酬从2018年83万元增长至2024年288万元公司未盈利但薪酬结构未降级[26] - 2020年IPO募资20.26亿元2021年定增约12亿元未来港股再融资为公司和实际控制人提供资金支撑[26]
泽璟制药港股IPO:持续亏损现金流承压,加速出海谋“破局”
搜狐财经· 2025-11-19 16:04
公司近期财务表现 - 2025年三季度末资产负债率达61.87%,创2020年三季度以来新高,较行业平均34.36%高出27.51个百分点[2] - 短期偿债能力减弱,流动比率从2024年三季度末1.953降至2025年三季度末1.850,速动比率从1.831降至1.721[2] - 2025年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-1673万元,同比大幅下降125.11%,主要受凝血酶独家市场推广授权款同比收款差异影响[2] 公司营收与盈利状况 - 营收从2020年2766万元增长至2024年5.330亿元,2025年前三季度实现营收5.934亿元,同比增长54.49%[5] - 2020年至2024年归母净利润持续亏损,分别为-3.192亿元、-4.510亿元、-4.573亿元、-2.786亿元、-1.378亿元,亏损有所收窄,2025年前三季度亏损9342万元[5] - 销售费用持续攀升,从2020年3507万元增至2025年前三季度3.320亿元,占当期营收比重均超过50%,挤压利润空间[6] 公司产品研发与管线 - 公司已有3款产品上市销售,包括多纳非尼、重组人凝血酶和盐酸吉卡昔替尼片[6] - 在研药品聚焦肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病等领域,多个产品如ZG005、ZG006等已获得FDA临床试验许可[9] - ZG006临床开发进度位于全球前列,有望成为同类最佳药物,ZG005作为作用于PD-1/TIGIT的双特异抗体,全球尚无同类机制药物上市[9] 公司国际化战略与挑战 - 筹划发行H股在香港联交所上市,旨在满足国际化战略及海外业务布局需要,提升国际品牌知名度[1][9] - 2020年至2023年仅2021年有境外收入2582万元,占当期收入比重13.56%,2024年境外收入占比0.27%,2025年上半年境外收入为0元[10][11] - 此前收购的美国Gensun药业连续亏损且营收为零,公司已决定将其注销以降低管理运营成本[10] - 国际市场面临默克、百济神州等巨头竞争,对手可能推出疗效更优药物对在研管线构成冲击[10] 行业背景与市场前景 - 全球肿瘤药物市场预计到2034年将达到6497亿美元,2024年至2034年间年均复合增长率为9.0%[6] - 2025年我国创新药对外授权总金额已逼近1000亿美元,创下历史新高[7]
泽璟制药-U(688266):业绩符合预期 关注ZG006出海进展/数据验证
新浪财经· 2025-11-11 16:40
1-3Q25 业绩概览 - 公司1-3Q25总收入为5.93亿元,同比增长54.49% [1] - 1-3Q25归母净亏损为9342万元 [1] - 第三季度单季收入为2.18亿元,同比增长51.85% [1] 收入增长驱动因素 - 收入增长主要得益于重组人凝血酶纳入医保后快速放量以及吉卡昔替尼片于2025年6月启动商业化 [2] - 分季度看,公司1Q25/2Q25/3Q25收入分别为1.68亿元/2.08亿元/2.18亿元,同比增长54.9%/57.0%/51.9% [2] - 除多纳非尼保持稳健增长外,吉卡昔替尼依靠公司自建销售团队,销售额已超千万元,并将于2025年参加医保目录谈判 [2] 产品管线与研发进展 - 潜在重磅产品ZG006和ZG005在2025年多个学术大会上展示了亮眼临床数据,并在ESMO会议上入选口头报告 [3] - ZG006在ESMO公布了I期更长时间随访数据,ORR和PFS表现亮眼,其II期临床数据已入选ESMO Asia口头报告 [3] - ZG006单药治疗三线及以上SCLC的关键注册性临床已于2025年9月开始入组 [3] - ZG006对比化疗用于治疗二线SCLC的III期临床已获监管批准,公司预计将于2025年底前启动患者入组 [3] 盈利预测与估值 - 研究机构维持公司2025年和2026年盈利预测不变 [4] - 基于DCF估值法,研究机构维持公司目标价145.0元不变,较当前股价有39.6%上行空间 [4]
创新药企透露行业发展新动向
中国证券报· 2025-11-07 04:15
行业整体前景 - 中国创新药市场正迎来高速发展期,本土领军企业将持续受益于政策支持及行业拓展机遇 [1] - 随着国内创新药商业化加速放量和BD交易持续升温,创新药行业业绩快速增长趋势有望延续 [1] - 在国家政策、产业政策和资本市场的大力支持下,创新药行业拥有良好的发展前景,国际地位会不断提升 [3] - 头部创新药公司产品销售持续放量叠加部分公司收到BD交易首付款带动业绩增长,行业快速增长趋势有望延续 [4] - 创新药仍将是2026年医药行业的投资主线,主要原因包括我国创新药企国际地位上升、BD出海交易井喷式增长等 [5] 恒瑞医药业绩与进展 - 前三季度公司实现营业收入231.88亿元,同比增长14.85%;归母净利润57.51亿元,同比增长24.50% [2] - 创新药收入取得较快增长,瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等医保内创新药收入继续保持快速增长 [2] - 累计研发投入超500亿元,已在国内获批上市24款一类创新药,创新成果稳居行业领先地位 [1] - 与GSK达成合作,共同开发至多12款创新药物,获得5亿美元首付款,潜在总金额约120亿美元 [2] - 累计现金分红总额超93亿元,MSCI ESG评级被评为"AA"级,达全球医药行业领先水平 [1] 其他创新药企动态 - 泽璟制药前三季度实现营业收入5.93亿元,同比增长54.49%,第三季度营业收入2.18亿元,同比增长51.85% [3] - 泽璟制药拥有差异化竞争优势的产品管线,在研药品注重肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病等领域 [2] - 迪哲医药前三季度实现营业收入5.86亿元,同比增长73%,舒沃哲和高瑞哲已顺利进入医保目录并保持较高增速 [3] - 迪哲医药坚持源头创新,加快推进产品研发进程,研发投入保持在较高水平,目前尚处于亏损状态 [3] - 益方生物2025年前三季度累计研发投入1.90亿元,产品管线均拥有全球权益,累计获得境内外发明专利授权138项 [4] 资本市场观点 - 8月至10月创新药的调整是相对良性的,行业基本面持续正向发展,医药板块有望迎来新一轮上涨 [4][5] - 建议持续关注创新主线、基本面改善的板块及个股 [5]
研发创新与商业转化共振 创新药企透露行业发展新动向
中国证券报· 2025-11-07 04:12
公司业绩表现 - 恒瑞医药2025年前三季度实现营业收入231.88亿元,同比增长14.85%,归母净利润57.51亿元,同比增长24.50% [2] - 泽璟制药2025年前三季度实现营业收入5.93亿元,同比增长54.49%,其中第三季度营业收入2.18亿元,同比增长51.85% [3] - 迪哲医药2025年前三季度实现营业收入5.86亿元,同比增长73% [4] 研发投入与创新成果 - 恒瑞医药累计研发投入超500亿元,已在国内获批上市24款一类创新药 [1] - 益方生物2025年前三季度累计研发投入1.90亿元,新申请发明专利37项,累计获得境内外发明专利授权138项 [5] - 泽璟制药拥有小分子药物、复杂重组蛋白生物新药和抗体新药等国际水平的研发技术平台 [3] 业务合作与国际化 - 恒瑞医药与GSK达成合作,共同开发至多12款创新药物,获得5亿美元首付款,潜在总金额约120亿美元 [2] - 恒瑞医药药品销售及海外授权首付款收到的现金增加 [2] - 益方生物的产品管线均拥有全球权益,全球知识产权保护有利于保持全球竞争力 [5] 产品管线与市场进展 - 恒瑞医药的创新药瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等收入取得较快增长,临床价值获认可 [2] - 迪哲医药的舒沃哲和高瑞哲已顺利进入医保目录并保持较高增长速度 [4] - 泽璟制药的重组人凝血酶自年初纳入国家医保药品目录后销量增长明显 [3] 行业前景与机构观点 - 中国创新药市场正迎来高速发展期,行业拥有良好的发展前景 [1][5] - 业内机构认为,随着国内创新药商业化加速放量和BD交易持续升温,行业业绩快速增长趋势有望延续 [6] - 创新药企国际地位上升、BD出海交易井喷式增长,创新药仍将是医药行业2026年的投资主线 [6]
东吴证券晨会纪要-20251106
东吴证券· 2025-11-06 08:33
宏观策略:黄金ETF - 10月沪金主力合约月内涨幅5.27%,整体呈先扬后抑、震荡整理走势,截至10月31日风险度达79.98,处于中高风险区间 [1][11] - 实际利率波动主导金价节奏,9月CPI小幅上行与10月降息并存,市场对宽松节奏反复调整,美元信用在政府停摆与政策信号反复中震荡 [1][11] - CME利率期货显示市场普遍预期美联储12月再降息25bps,若通胀与就业数据延续回落,黄金有望重启升势,中期趋势偏多头 [1][11] - 华安黄金ETF(518880.SH)总市值达813.34亿元,当日成交额67.8亿元,紧密跟踪国内黄金现货价格收益率 [1][11] 固收金工:活跃券利差交易策略 - 在低利率和低波动环境下,可利用活跃券切券时利差跳升的特点,形成多老券空新券策略,2023年以来切换的活跃券利差最大值中枢为9.8BP [2][13] - 策略需考虑借贷成本与利差收敛收益,假定2025年四季度L007围绕0.4%波动,借贷成本约40BP,10年期国开债活跃券久期约8年多,覆盖成本需利差5BP左右 [2][13] - 活跃券持续时长均值为131天,当前活跃券250215.IB自2025年8月28日切券,根据平均值推算,下一次切券日期约在明年1月上旬 [2][13] 食品饮料行业:啤酒 - 2025年Q1-Q3啤酒板块营收617.26亿元,同比增1.99%,归母净利润93.39亿元,同比增10.43%,Q3单季营收201.92亿元,同比增0.45%,利润增7.37% [4][15] - 成本弹性持续兑现,吨成本下降,毛利率稳步抬升,费用投放平稳,毛销差持续改善,中高端品类如青岛白啤、燕京U8等大单品延续较好表现 [4][15] - 板块处于底部区域,短期关注四季度消费β修复机会,中期来年基本面量价兑现确定性更高,推荐青岛啤酒、燕京啤酒、华润啤酒等 [4][15] 食品饮料行业:保健品 - 2025Q3保健品板块收入同比增18%,归母净利润同比增122%,个股分化,汤臣倍健低基数下Q3数据迎拐点,仙乐健康中国及欧洲区域收入提速 [4][16] - 2010-2024年我国VDS市场规模由701.35亿元增至2323.39亿元,CAGR达8.93%,人均零售额仅165元/年,远低于美国823元/年,渗透空间较大 [16] - 新渠道如抖音、小红书替代传统线下场景,客群年轻化、下沉化,行业向精准营养升级,推荐H&H国际控股、民生健康、汤臣倍健等品牌端及代工厂、原料商 [16] 有色金属行业 - 本周有色板块上涨2.56%,能源金属板块涨6.31%,小金属板块涨3.47%,工业金属板块涨1.91%,贵金属板块涨0.61% [5][18] - 伦铜报收10892美元/吨,周环比跌0.51%,沪铜报收87010元/吨,周环比跌0.81%,智利科拉华西铜矿2026年产量预期从47万吨降至38-41万吨,缩水14%-19% [5][19] - LME铝报收2888美元/吨,周环比涨1.10%,沪铝报收21300元/吨,周环比涨0.35%,欧盟禁止俄罗斯液化天然气进入欧洲市场,纽约天然气现货均价环比涨28.95% [5][19] - COMEX黄金收盘价4077.20美元/盎司,周环比降1.20%,SHFE黄金收盘价921.92元/克,周环比跌1.72%,中美关税暂停期延长一年,避险情绪消退 [5][19] 传媒行业 - 2025Q3传媒板块收入1279亿元,同比增7%,归母净利润101亿元,同比增40%,游戏板块归母净利润同比增76%,表现亮眼 [6][20][21] - 游戏板块2025Q3国内市场实际销售收入880.3亿元,环比增7.0%,A股游戏公司合同负债合计76.5亿元,同比增长7.8亿元,环比增2.9亿元 [20][21] - 营销全行业2025Q3收入453.3亿元,同比增9%,归母净利润16.3亿元,同比增14%,影视院线行业归母净利润0.9亿元,同比扭亏为盈 [21] 个股推荐:易普力 - 2025Q3单季营收26.4亿元,同比增10.6%,归母净利润2.36亿元,同比增36.0%,毛利率27.2%,环比提升3.3个百分点 [7][22] - Q3新签或开始执行合同金额28.35亿元,同比增170%,前三季度累计108.26亿元,同比增36%,境外收入占比4.26%,布局埃塞俄比亚、利比里亚等项目 [7][22] - 预计2025-2027年归母净利润至8.7/10.3/12.0亿元,维持增持评级 [7][22] 个股推荐:中科飞测 - 2025Q1-Q3营收12.02亿元,同比增47.9%,归母净利润-0.15亿元,亏损收窄,Q3单季营收5.00亿元,同比增43.3% [8][24] - Q1-Q3毛利率51.97%,同比提升4.28个百分点,研发费用4.40亿元,同比增31.3%,无图形晶圆检测设备累计交付超300台,覆盖超100家客户 [24] - 调整2025-2027年归母净利润至1.0/3.6/5.1亿元,当前市值对应动态PE分别为275/78/56倍,维持增持评级 [8][24] 个股推荐:斯莱克 - 2025年前三季度营收16.3亿元,同比增50.8%,归母净利润0.15亿元,扭亏为盈,Q3单季营收7.10亿元,同比增72.3% [9][26] - Q3销售毛利率18.8%,同比提升11.2个百分点,电池壳业务营收占比达67%,谐波减速器柔轮研发取得突破,有望受益于人形机器人量产 [26] - 调整2025-2026年归母净利润至0.5/1.1亿元,新增2027年预测2.1亿元,当前市值对应动态PE分别为187/95/47倍,维持增持评级 [9][26] 个股推荐:泽璟制药 - 2025前三季度营收5.93亿元,同比增54.49%,归母净利润亏损9342万元,同比收窄4.58%,核心产品重组人凝血酶与吉卡昔替尼片商业化放量 [10][27] - 在研管线ZG006二期小肺PFS数据预计12月ESMO ASIA读出,ZG005在后线实体瘤有PD1耐药潜力,均有望成为BIC [27] - 维持2025-2027年收入预测8.18/17.14/28.46亿元,对应当前市值PS为34/16/10倍,维持买入评级 [27]
泽璟制药: 中国国际金融股份有限公司关于苏州泽璟生物制药股份有限公司2025年半年度持续督导跟踪报告
证券之星· 2025-09-05 18:14
持续督导工作情况 - 保荐机构建立健全并有效执行持续督导工作制度 制定相应工作计划[1] - 保荐机构与公司签订持续督导协议 明确双方权利义务并报备交易所[1] - 2025年1-6月期间公司未发生违法违规或违背承诺事项[1] - 通过日常沟通 定期回访 现场检查等方式开展持续督导工作[1] - 督促公司董事 监事及高级管理人员遵守法律法规及业务规则[1] - 督促公司严格执行公司治理制度和内控制度[1] - 对信息披露文件进行审阅 确保内容真实准确完整[2] - 2025年1-6月公司未出现需要专项现场检查的情形[2] 财务表现 - 2025年1-6月营业收入3.76亿元 同比增长56.07%[19] - 归属于上市公司股东的净利润亏损7280.35万元 亏损额同比增加[19] - 经营活动产生的现金流量净额-1702.03万元 同比下降115.12%[19] - 研发投入占营业收入比例52.31% 同比下降22.95个百分点[19] - 总资产29.99亿元 较期初下降0.18%[19] - 基本每股收益-0.28元/股 稀释每股收益-0.28元/股[19] 研发投入与进展 - 2025年1-6月研发投入1.97亿元 同比增长8.47%[27] - 全部研发投入均作费用化处理 无资本化金额[27] - 主要研发项目包括ZG005 ZG006 ZGGS18等抗体新药[28] - ZG006被纳入突破性治疗品种名单[25] - ZGGS34的中美IND申请已同步提交 其中FDA申请已获批准[22] - 公司拥有发明专利343项 其中135项已获得授权[29] 产品管线与商业化 - 多纳非尼已获批晚期肝癌和甲状腺癌适应症[20] - 吉卡昔替尼片治疗骨髓纤维化适应症于2025年5月获批[20] - 重组人促甲状腺激素上市申请处于技术审评阶段[20] - 吉卡昔替尼治疗重症斑秃的III期临床达到主要终点 新药上市申请已获受理[21] - 公司与远大生命科学子公司达成重组人凝血酶推广合作[23] - 与德国默克瑞士子公司签署重组人促甲状腺激素独家推广协议[24] 核心竞争力 - 拥有差异化竞争优势的抗肿瘤及免疫疾病产品管线[20] - 建立小分子药物和复杂重组蛋白生物新药研发平台[24] - 子公司GENSUN研发的多个抗体新药取得实质性进展[25] - 具备国际化视野的药品注册和临床研发团队[25] - 建成化学药物和重组蛋白质药物GMP生产车间[26] - 生物新药产业化基地预计2025年底投入运营[26] 募集资金使用 - 截至2025年6月30日 累计使用首发募集资金16.78亿元[31] - 2025年上半年使用首发募集资金6351.68万元[31] - 累计使用再融资募集资金4.06亿元[31] - 2025年上半年使用再融资募集资金7933.61万元[31] - 募集资金主要用于新药研发项目及生产基地建设[31] 风险因素 - 公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损[3] - 研发资金依赖外部融资 经营现金流为负[3] - 药品定价及医保支付政策可能影响销量[5] - 面临激烈的市场竞争和技术迭代风险[14] - 知识产权保护存在不确定性[16] - 依赖核心技术人员团队稳定性[18]