公司2025年度业绩快报核心数据 - 2025年度实现营业收入8.13亿元，同比大幅增长52.50% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为-1.61亿元，亏损同比上年有所增加 [1] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-2.12亿元，亏损同比增加 [1] - 加权平均净资产收益率为-13.76%，亏损同比增加4.34个百分点 [1] 公司核心产品商业化进展 - 吉卡昔替尼片在报告期内获批上市销售，公司正努力开拓市场并提升药品的市场覆盖率 [1] - 重组人凝血酶已正式纳入国家医保目录，公司与独家市场推广合作伙伴合作顺利 [1] - 重组人凝血酶的药品准入医院数量和销量正在快速提升 [1] 公司研发投入情况 - 公司持续推进新药研发，研发费用同比增加 [1] - 研发费用增加的主要原因是新药研发项目所处的具体研发阶段不同 [1]

公司2025年度业绩快报核心财务数据 - 2025年度实现营业收入8.13亿元，同比大幅增长52.50% [1] - 归属于上市公司股东的净利润为-1.61亿元，亏损同比上年有所增加 [1] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-2.12亿元，亏损同比增加 [1] - 加权平均净资产收益率为-13.76%，亏损同比增加4.34个百分点 [1] 公司核心产品销售与市场进展 - 报告期内，新产品吉卡昔替尼片获批上市销售，公司正努力开拓市场并提升药品的市场覆盖率 [1] - 重组人凝血酶正式纳入国家医保目录，公司与独家市场推广合作伙伴合作顺利，药品准入医院数量和销量快速提升 [1] 公司研发投入情况 - 公司持续推进新药研发，因新药研发项目所处具体研发阶段不同，研发费用同比增加 [1]

公司财务表现 - 2025年度实现营业收入8.13亿元，同比增长52.50% [1] - 归属于上市公司股东的净亏损为1.61亿元，较上年同期的净亏损1.38亿元有所扩大 [1] - 2025年末公司总资产为29.71亿元，归属于母公司的所有者权益为10.83亿元 [1] 核心产品与市场进展 - 吉卡昔替尼片在报告期内获批上市销售，公司正努力开拓市场并提升药品的市场覆盖率 [1] - 重组人凝血酶正式纳入国家医保目录，公司与独家市场推广合作伙伴合作顺利，药品准入医院数量和销量快速提升 [1] 研发投入情况 - 公司持续推进新药研发，因新药研发项目所处具体研发阶段不同，研发费用同比增加 [1]

股价与市值表现 - 截至2026年2月13日收盘，公司股价报收于94.42元，较上周的91.43元上涨3.27% [1] - 本周股价最高触及98.42元，最低为91.2元 [1] - 公司当前最新总市值为249.94亿元，在化学制药板块市值排名16/150，在两市A股市值排名850/5189 [1] 核心产品ZG006的全球合作与临床进展 - 公司与艾伯维就ZG006的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议，艾伯维获得大中华区以外地区的独家权利，公司保留大中华区内权利 [1] - 公司已收到1亿美元首付款，并有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款，以及从高个位数到中双位数的阶梯式特许权使用费 [1] - 在广泛期小细胞肺癌三线及以上治疗的II期试验中，推荐剂量10mg每两周一次组的最佳客观缓解率(ORR)为60.0%，确认ORR为53.3%，中位无进展生存期(mPFS)达7.03个月，6个月及12个月总生存率(OS率)分别为83.2%及69.1% [1] - 在DLL3阳性神经内分泌癌患者中，ZG006的确认ORR达66.7% [1] 核心产品ZG005的临床数据 - ZG005在二线及以上宫颈癌患者的20 mg/kg Q3W方案中，确认ORR为40.9%，疾病控制率(DCR)为68.2%，mPFS超过11个月，耐受性良好 [2] - 联合紫杉醇+铂类±贝伐珠单抗的一线晚期宫颈癌研究早期数据显示良好疗效与安全性 [2] - ZG005在肝癌、神经内分泌癌等领域也显示出抗肿瘤活性 [2] 已上市产品进展 - 注射用人促甲状腺素β（泽速宁）于2026年1月8日获批，用于分化型甲状腺癌术后随访中的协同诊断 [2] - 公司已与德国默克合作，由其作为独家市场推广服务商，共同推动该产品在中国市场的应用 [2] - 盐酸吉卡昔替尼片于2025年12月纳入国家医保目录，自2026年1月1日起执行，该药被纳入《CSCO恶性血液病诊疗指南2024》骨髓纤维化治疗多个层级的推荐，其中一线贫血治疗为I级首选，纳入医保后销售推广进展良好 [2] - 重组人凝血酶与远大生命科学的合作顺利推进，自2025年初纳入国家医保目录后销量增长明显，该产品已纳入《髋膝关节置换手术止血中国专家共识》和《成人腹部外科围手术期患者血液管理指南（2026版）》 [2] 2025年度业绩预告 - 公司预计2025年度营业收入为79,649.00万元至82,899.00万元，同比增长49.45%至55.55% [3] - 收入增长主要得益于重组人凝血酶销量上升及吉卡昔替尼片上市销售 [3] - 扣除非经常性损益前后净利润仍为亏损，且亏损较上年同期扩大，主要原因为销售费用和研发费用增加 [3] 重要股东减持计划 - 控股股东、实际控制人之一、董事长兼总经理盛泽林持有公司股份49,910,527股，占总股本18.8549%，其一致行动人陆惠萍持股12,631,644股，占比4.7719%，宁波泽奥持股16,500,600股，占比6.2335% [3] - 因资金需求，盛泽林拟减持不超过273,907股（占总股本0.1035%），来源为二级市场增持股份 [3] - 宁波泽奥拟减持不超过2,475,090股（占总股本0.9350%），来源为首发前股份 [3] - 减持期间为2026年3月17日至6月16日，方式为集中竞价或大宗交易，价格按市场定价 [3]

高管持股变动 - 股东ZELIN SHENG（盛泽林）计划减持不超过273,907股，占公司总股本0.1035% [1] - 股东宁波泽奥计划减持不超过2,475,090股，占公司总股本0.9350% [1] 核心产品对外授权与合作进展 - 公司与艾伯维就ZG006药物达成全球开发及商业化协议，艾伯维获得大中华区以外独家权利 [2] - 公司已收到1亿美元首付款，并有资格获得最高6000万美元近期里程碑付款及10.75亿美元远期里程碑付款 [2] - ZG006针对小细胞肺癌和神经内分泌癌的II期剂量优化试验数据显示，10mg组确认客观缓解率达53.3%，中位无进展生存期为7.03个月 [2] 产品研发管线进展 - 注射用ZG005在宫颈癌II期临床试验中确认客观缓解率为40.9%，疾病控制率为68.2% [3] - 公司多款候选药物如ZGGS18、ZGGS34等已进入中美I期临床阶段 [3] 财务业绩与展望 - 公司预计2026年营收为7.96亿至8.29亿元，同比增长49.45%至55.55% [4] - 营收增长主要受益于重组人凝血酶医保放量及吉卡西替尼商业化推进 [4]

公司与艾伯维就ZG006的战略合作 - 公司与艾伯维就双特异性抗体ZG006达成全球开发及商业化战略合作与许可选择权协议，艾伯维获得大中华区以外地区的独家权利，公司保留大中华区权利 [1][3] - 根据协议，公司已收到1亿美元首付款，并有资格获得最高6000万美元近期里程碑及许可选择付款，若艾伯维行使选择权，公司还可获得最高10.75亿美元的里程碑付款以及高个位数到中双位数阶梯式特许权使用费 [1][3] - 此次合作预计将支持ZG006拓展国际市场，提升公司的创新形象和国际影响力 [3] ZG006的临床数据与开发进展 - ZG006正推进单药及联合用药治疗小细胞肺癌、神经内分泌癌等的临床试验，包括关键临床试验及III期试验 [1][4] - 在晚期小细胞肺癌三线及以上II期剂量优化试验中，推荐剂量10mg每两周一次组的确认客观缓解率为53.3%，中位无进展生存期达7.03个月，6个月及12个月总生存率分别为83.2%及69.1% [1][4] - 在治疗神经内分泌癌的推荐剂量30mg每两周一次组中，全人群确认客观缓解率为38.5%，DLL3阳性患者的确认客观缓解率达66.7% [1][4] ZG005的临床数据与开发进展 - 注射用ZG005正推进单药及联合用药治疗肝癌、神经内分泌癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等的临床试验 [2][5] - 在二线及以上宫颈癌患者的20mg/kg Q3W给药方案中，ZG005确认客观缓解率为40.9%，疾病控制率为68.2%，中位无进展生存期超过11个月 [2][5] - ZG005联合紫杉醇+铂类±贝伐珠单抗的一线晚期宫颈癌研究早期数据，以及在一线晚期肝细胞癌和神经内分泌癌的早期研究均显示出鼓舞人心的抗肿瘤活性与安全性 [2][5] 已上市产品泽速宁®（注射用人促甲状腺素β）的商业化 - 注射用人促甲状腺素β于2025年1月获批，用于分化型甲状腺癌术后协同诊断适应症，为国内首个相关创新产品，填补市场空白 [2][6] - 公司已于2025年6月与德国默克达成合作协议，授权其作为泽速宁®的独家市场推广服务商，双方将紧密合作推动产品应用 [2][6] 已上市产品盐酸吉卡西替尼片的商业化进展 - 盐酸吉卡西替尼片于2025年12月纳入国家医保目录，并于2026年1月1日起执行 [2][7] - 该药物已被《中国临床肿瘤学会恶性血液病诊疗指南2024》列为骨髓纤维化一线分层治疗的I级推荐，尤其是在相关贫血患者的一线治疗中被列为I级推荐首选 [2][7] - 纳入医保目录对销售产生积极影响，目前市场推广和销售工作进展良好 [2][7] 已上市产品重组人凝血酶的销售与市场认可 - 公司与远大生命科学的销售合作顺利开展，产品自2025年初纳入国家医保目录后销量增长明显 [2][8] - 重组人凝血酶已被纳入《髋膝关节置换手术止血中国专家共识》和《成人腹部外科围手术期患者血液管理指南（2026版）》 [2][8] 公司2025年度业绩预告 - 公司预计2025年度实现营业收入79,649万元至82,899万元，同比增长49.45%至55.55% [2][9] - 营收增长主要得益于重组人凝血酶纳入医保后销量明显增长，以及吉卡昔替尼片获批上市并开始商业化销售 [2][9] - 报告期内公司扣非前后净利润均为负，且亏损较上年同期增加，主要系销售费用和研发费用增长所致 [2][9]

公司2025年度业绩预告 - 预计2025年年度实现营业收入79,649.00万元至82,899.00万元 与上年同期相比 同比增加49.45%至55.55% [1] - 预计2025年年度实现归属于母公司所有者的净利润为-19,139.00万元至-13,960.00万元 比上年同期亏损增加176.92万元到5,355.92万元 [1] - 预计2025年年度归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-23,787.00万元至-17,253.00万元 比上年同期亏损增加136.97万元到6,670.97万元 [1] 营业收入增长驱动因素 - 营业收入实现较大幅度增长主要系药品销量增长所致 [1] - 重组人凝血酶自本报告期正式纳入国家医保药品目录后 药品销量增长明显 [1] - 吉卡昔替尼片于本报告期内获批上市并开始商业化销售 带动公司营业收入增长 [1] 净利润亏损原因分析 - 报告期内公司扣除非经常性损益前后的归属于上市公司所有者的净利润均为负 预计亏损较上年同期有所增加 [1] - 亏损增加主要系销售费用和研发费用增长所致 [1]

投资评级与核心观点 - 首次覆盖泽璟制药并给予“买入”评级，目标价166.16元人民币 [1] - 核心观点：泽璟制药是中国TCE（T细胞衔接器）领域的领先创新药企，其重磅产品ZG006（DLL3/DLL3/CD3）具备国际竞争力，预计国内销售峰值超40亿元人民币，海外销售峰值近60亿美元，同时公司已有4款1类创新药上市，现金流业务可持续支持早期创新管线研发 [1] 核心产品ZG006的分析与预期 - ZG006是一款靶向DLL3/CD3的三特异性T细胞衔接器，用于治疗小细胞肺癌，具有同类最佳潜力 [2] - 临床数据优异：在一项针对≥3线小细胞肺癌患者的60人2期临床试验中，10mg剂量组客观缓解率达60.0%，中位无进展生存期为7.03个月，优于安进同类产品塔拉妥单抗在2线治疗中的5.3个月 [2] - 市场潜力巨大：基于小细胞肺癌患者预后差、竞争格局好及产品疗效优势，预计ZG006国内销售峰值超40亿元人民币，海外销售峰值近60亿美元 [1][2] - 已与艾伯维达成海外授权合作：2025年12月，公司将ZG006大中华区以外市场的独家权益授权给艾伯维，交易包括1亿美元首付款、6000万美元近期里程碑和许可选择金、10.75亿美元后续里程碑付款以及高个位数到中双位数的销售分成 [2] - 与艾伯维的SEZ6 ADC产品有联用潜力，有望进一步拓展在一线小细胞肺癌治疗中的市场份额，预计峰值市占率可达30% [5] 公司商业化能力与现有产品 - 公司已获批4款1类创新药，具备自我造血能力 [3] - 多纳非尼：多靶点小分子抑制剂，2021年6月获批一线肝细胞癌，2024年销售额约5.3亿元人民币 [3] - 吉卡昔替尼：JAK抑制剂，2025年5月获批骨髓纤维化，另有斑秃、强直性脊柱炎、特应性皮炎等适应症有望在1-2年内陆续获批 [3] - 重组人凝血酶：首个国产重组人凝血酶，2024年1月获批，已授权远大医药国内独家商业化推广 [3] - 注射用人促甲状腺素β：2026年1月获批上市，已授权默克国内独家商业化推广 [3] - 公司已组建超过400人的商业化团队，具备成熟的药品上市销售和推广经验 [15] 研发平台与早期管线布局 - 公司拥有小分子、重组蛋白、抗体蛋白三大技术平台，研发团队近300人 [4] - ZG005：PD-1/TIGIT双特异性抗体，处于中国2期临床阶段，是全球同靶点进展第二的产品 [4] - ZGGS34：MUC17/CD3/CD28三特异性T细胞衔接器，处于临床1期 [4] - 其他早期管线包括ZGGS18、ZGGS15、ZG2001等，覆盖多种实体瘤 [4] 财务预测与估值 - 预测公司2025-2027年营业收入分别为8.43亿元、19.94亿元、22.23亿元人民币 [6] - 预测公司2025-2027年归母净利润分别为-1.01亿元、+5.46亿元、+5.33亿元人民币 [6] - 采用DCF估值法，假设加权平均资本成本为9.7%，永续增长率为0%，得出目标市值439.84亿元人民币，对应目标价166.16元人民币 [6] 行业背景与竞争格局 - 小细胞肺癌患者预后差：2024年全球患者约37万人，中国约15万人，一线治疗以PD-L1联合化疗为主，二线以化疗为主，5年生存率仅7% [2] - 安进的DLL3/CD3双抗塔拉妥单抗已于2024年5月在美国获批用于二线小细胞肺癌，开启了该领域的TCE治疗时代，2024年销售额1.15亿美元，2025年1-3季度销售额3.93亿美元 [2] - 全球DLL3靶点竞争格局较好，在研疗法主要包括ADC和双抗/三抗，泽璟的ZG006是全球进展第二的DLL3双抗/三抗 [37]

公司概况与历史地位 - 公司是首家适用“第五套标准”登陆科创板的创新药企，于2020年1月23日上市，被视为A股资本市场划时代标杆，打破了此前对未盈利企业的门槛限制 [4] - 公司成立于2009年，创始人盛泽林曾在美国从事药物开发 [4] 财务表现与盈利状况 - 公司上市后连续六年未能实现盈利，2024年净亏损为1.5亿元，归母净亏损1.38亿元 [8] - 2025年前三季度营业利润亏损9676.3万元，尽管亏损幅度较往年同期有所收窄，但始终未能跨越盈亏平衡点 [8] - 2025年三季度公司资产负债率已攀升至61.87%，负债总额18.64亿元，其中短期借款规模达9.67亿元，占流动负债比例超过71% [17][18] - 截至2025年第三季度，公司账上货币资金合计20.7亿元，其中现金等价物为1.33亿元 [17] 收入增长与产品商业化 - 2020年上市之初营业收入仅为2766万元，2023年和2024年营业总收入分别达到3.86亿元和5.33亿元 [6][8] - 截至2025年三季度末，公司实现营收5.93亿元，已超过2024年全年总额 [8] - 核心产品多纳非尼于2021年获批上市并进入医保目录，带动收入快速爬升，该产品已进入医院超2200家 [6][20] - 公司已上市产品还包括重组人凝血酶、吉卡昔替尼以及2026年1月8日宣布获批的注射用人促甲状腺素β [8] 成本结构与费用分析 - 导致长期亏损的核心原因在于成本端持续扩张，2025年前三季度营业总成本超过7亿元，高于同期5.93亿元的营收 [10][11] - 2025年前三季度销售及分销开支超过3.32亿元，已高出2024年全年费用，销售费用率升至56% [9][21] - 公司维持庞大研发投入，2025年前三季度研发支出高达3.03亿元，占营收比重超过51% [10] 融资活动与资本运作 - 科创板IPO募集资金净额约19.08亿元，2023年4月定向增发募集11.82亿元，累计股权融资超30亿元 [17] - 2025年4月提出的定向增发方案至今未能落地，公司于2025年11月宣布筹划并于12月正式向港交所递交招股说明书，计划实施“A+H”双重主要上市 [4][11] - 财务成本由2023年的2430万元增加18.9%至2024年的2890万元，主要由于银行借款利息增加 [19] 海外战略与资产处置 - 公司于2025年最后一天宣布与艾伯维就ZG006达成授权交易，将获得1亿美元首付款，及基于临床进展的最高6000万美元近期里程碑付款，如艾伯维行使许可选择权，公司还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款 [16] - 在递表港股前夕，公司宣布注销其位于美国的海外研发子公司Gensun Biopharma [11] - 公司于2024年以3288.87万美元（约合人民币2.3亿元）完成对Gensun的收购，使其持股比例升至92.17%，但Gensun在2024年亏损480.06万美元，2025年前三季度继续亏损438.20万美元，截至2025年9月30日净资产为-952.28万美元 [14][15] 研发管线与产品竞争 - 核心管线ZG006（CD3/DLL3/DLL3三特异性抗体）源自Gensun研发平台，已获得美国FDA孤儿药资格认定，被视为公司的“王牌” [16][23] - 多纳非尼在肝癌领域面临恒瑞医药、百济神州等头部药企“PD-1联合疗法”的竞争，单药生存空间被压缩 [21] - 重组人凝血酶市场天花板不高，放量取决于进院速度与渠道能力 [21] - 吉卡昔替尼作为国内首个获批骨髓纤维化适应症的JAK抑制剂，已于2025年6月启动销售，并确定将于2026年1月起正式进入国家医保目录，其计划拓展斑秃、皮炎等自免大适应症 [21][23] 市场表现与未来展望 - 公司2025年初至年中股价年度涨幅近50%，但年末虽有重磅合作落地，股价未再创新高，主力资金多次净流出 [22] - 截至2026年1月8日，公司股价报收97.25元/股，较上一个交易日下跌2.65% [23] - 与艾伯维的协议若落地顺利，公司中短期内可获得约10亿元作为资金补充，并可能帮助公司在2026年达成首次盈利，实现“摘U” [23][24]

公司与艾伯维的战略合作 - 公司与艾伯维就核心候选药物ZG006达成全球开发及商业化战略合作与许可选择权协议 艾伯维获得ZG006在大中华区以外地区的独家权利 公司保留大中华区权利 [1][4] - ZG006是一种靶向DLL3的新型三特异性T细胞结合剂 处于治疗小细胞肺癌等恶性肿瘤的临床开发后期 已获中美监管机构临床试验批准 并被中国认定为突破性疗法 获美国FDA孤儿药资格认定 [4] - 根据协议 公司将获得1亿美元首付款 基于临床进展的近期里程碑付款最高6000万美元 若艾伯维行使许可选择权 公司还有资格获得最高10.75亿美元的里程碑付款 以及大中华区以外净销售额从高个位数到中双位数的阶梯式特许权使用费 潜在付款合计最高12.35亿美元 约合人民币86.37亿元 [1][5] 公司财务与研发状况 - 公司营业收入持续快速增长 2025年前三季度实现营业收入5.93亿元 创历史新高 但公司自上市以来持续亏损 2020年至2024年归母净利润累计亏损17.38亿元 2025年前三季度亏损0.93亿元 [1][8][9] - 公司研发投入在2021年为5.09亿元 2024年降至3.88亿元 直到2025年前三季度才由降转增 [1][9] - 公司资产负债率截至2025年9月末为61.87% 为历史最高水平 [10] - 公司自2020年上市以来通过IPO和定增累计股权融资32.26亿元 主要用于新药研发及生产中心建设 [9] 公司产品管线与商业化进展 - 公司核心产品多纳非尼于2021年6月获批上市 2022年纳入国家医保目录 是全球首个在生存获益和安全性上优于索拉非尼的肝癌靶向药 截至2024年底 该产品已进入医院1100余家 覆盖医院2000余家 覆盖药房近1000家 [7] - 2024年11月 公司的重组人凝血酶通过国家医保谈判并纳入目录 该产品是国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶 [7] - 公司研发管线覆盖29个项目 聚焦肿瘤、血液疾病及肝胆疾病等领域的创新药研发 [7] 公司资本运作与战略规划 - 公司正在冲击港股IPO 已于2025年12月19日向香港联交所递交申请 目的是推进国际化战略 提升国际品牌知名度与综合竞争力 [2][10] - 与艾伯维的合作预计将支持ZG006拓展国际市场 提升公司的创新形象和国际影响力 潜在授权收入86.37亿元是公司2024年营业收入5.33亿元的16.20倍 [5]