财务表现 - 2025年上半年公司实现营收3.76亿元，同比增长56.07% [1] - 净利润亏损7280.4万元，较去年同期亏损6653.6万元有所扩大 [1] - 扣非净利润亏损1.02亿元，较去年同期亏损7237万元有所增加 [1] - 销售费用同比大增75.76%至2.11亿元，占营收比例达56% [3] - 市场推广费用达1.21亿元，主要由于新增凝血酶推广服务费及多纳非尼、吉卡昔替尼推广费用增长 [3] - 自2020年上市以来累计亏损约17.2亿元，尚未实现年度盈利 [3] 产品商业化进展 - 多纳非尼片已进入1200余家医院，覆盖2200余家医院及1000余家药房 [1] - 重组人凝血酶累计准入590余家医院，纳入医保后销量显著增长 [1] - 吉卡昔替尼片于2025年5月获批上市，为首个国产治疗骨髓纤维化的一类新药 [1][2] - 吉卡昔替尼治疗重度斑秃的新药上市申请于2025年5月获受理，即将开展临床核查 [2] - 公司新增血液病领域市场、医学和销售人才以推进吉卡昔替尼商业化 [2] 产品管线布局 - 吉卡昔替尼开发适应症涵盖骨髓纤维化、重症斑秃、特应性皮炎、强直性脊柱炎等六大领域 [2] - 吉卡昔替尼同时开发片剂和乳膏剂两种剂型 [2] - 公司现有3个获批上市产品，包括多纳非尼片、重组人凝血酶和吉卡昔替尼片 [1]

公司财务状况 - 截至2025年6月30日，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因为多纳非尼片需持续投入团队扩建和市场拓展费用，重组人凝血酶和盐酸吉卡昔替尼片获批时间短尚在市场准入阶段，其他产品处于上市申请或研发阶段需较大研发投入 [1] - 公司营运资金大部分依赖外部融资，若经营开支超过可获得的外部融资，将对资金状况造成压力，影响产品研发和商业化进度、研发生产设施建设、人才引进及团队稳定 [2] - 公司短期内无法现金分红，对股东投资收益造成不利影响，未来亏损净额取决于药品商业化成功与否、研发项目数量及投入、获批产品商业化成本及收入能力 [2] 产品研发与商业化进展 - 甲苯磺酸多纳非尼片治疗晚期肝癌和放射性碘难治性分化型甲状腺癌、重组人凝血酶均已纳入医保目录，盐酸吉卡昔替尼片已获批上市 [1] - 多纳非尼片仍需持续投入市场拓展费用，重组人凝血酶和盐酸吉卡昔替尼片尚在市场准入阶段，其他产品处于上市申请或研发阶段 [1] - 如后续在研药品未能完成临床试验或未取得监管部门批准、未获市场认可或商业化不及预期，公司可能仍无法盈利，即使未来某些时间段能够盈利，亦可能无法保持持续盈利 [2] 募集资金情况 - 2020年首次公开发行A股股票募集资金总额20.256亿元，扣除发行费用后净额19.082亿元，发行价格每股33.76元，发行数量6000万股 [8] - 2021年向特定对象发行A股股票募集资金总额11.99999955亿元，扣除发行费用后净额11.8193318159亿元，发行价格每股49.00元，发行数量24489795股 [9] - 截至2025年6月30日，累计使用首发募集资金16.7780566385亿元，其中2025年上半年使用6351.682955万元，账户余额1188.276986万元，用于现金管理的闲置资金3.6908966331亿元 [10] - 截至2025年6月30日，累计使用再融资募集资金4.0625213148亿元，其中2025年上半年使用7933.614711万元，账户余额1591.995891万元，用于现金管理的闲置资金7.8073955555亿元 [10] 募集资金使用与管理 - 公司制定《募集资金管理制度》，对募集资金存放、使用及监督做出具体规定，并与保荐机构及银行签订《募集资金专户存储三方监管协议》 [10][11][12][13] - 公司使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理，2025年5月16日董事会同意使用不超过4亿元暂时闲置首发募集资金和不超过8.5亿元再融资募集资金购买保本型理财产品或存款类产品 [20] - 截至2025年6月30日，使用暂时闲置首发募集资金进行现金管理余额3.68亿元，垫付存单利息108.966331万元，使用暂时闲置再融资募集资金进行现金管理余额7.8亿元，垫付存单利息73.955555万元 [20] - 2025年4月18日董事会及5月16日股东大会审议通过部分募投项目子项目变更、金额调整及新增子项目，但首次公开发行股票和向特定对象发行A股股票募投项目"新药研发项目"总投资额不变 [24] 募投项目调整与延期 - "新药研发生产中心二期工程建设项目"多次延期，2022年7月延期至2024年12月，2024年10月再次延期至2026年12月，原因为建设进度延迟及投资进程延后 [27] - 营运及发展储备资金截至期末累计投入2457.67万元，较承诺投资总额2434.08万元超出23.59万元，系使用该项目募集资金利息收入 [28] - 公司于2025年8月22日董事会审议通过使用自有资金支付募投项目所需资金并以募集资金等额置换，主要原因为人员薪酬支付需通过公司基本存款账户或一般存款账户办理，且个人所得税、社会保险金、住房公积金需从指定账户统一划扣 [33][34]

核心财务表现 - 2025年上半年营业收入3.757亿元，同比增长56.07% [3][16] - 归属于上市公司股东的净亏损7280万元，亏损同比扩大9.42% [3][18] - 扣除非经常性损益的净亏损1.026亿元，亏损同比扩大41.85% [3][18] - 经营活动产生的现金流量净额-1702万元，同比由正转负减少1.3亿元 [3][29] 盈利能力指标 - 加权平均净资产收益率-5.98%，同比下降1.82个百分点 [27] - 投入资本回报率-3.98%，同比下降0.23个百分点 [27] - 毛利率93.06%，维持较高水平 [22] - 净利率-19.38%，处于亏损状态 [23] 资产负债结构 - 货币资金较上年末减少1.68%，占总资产比重下降1.08个百分点 [41] - 应收票据及应收账款较上年末增加22.12%，占总资产比重上升1.07个百分点 [41] - 长期借款较上年末增加183.42%，占总资产比重上升2.72个百分点 [44] - 资产负债率58.03%，处于行业较高水平 [46] 营运能力指标 - 总资产周转率0.48次，资产运营效率保持稳定 [35] - 固定资产周转率3.72次，固定资产利用效率较高 [37] - 应收账款周转率4.36次，应收账款回收速度良好 [37] 现金流状况 - 经营活动现金流净额-1702万元 [29] - 投资活动现金流净额-6234万元 [29] - 筹资活动现金流净额2591万元 [29] - 自由现金流-6.79亿元，现金流压力较大 [33] 估值水平 - 市盈率(TTM)-200.42倍，因亏损无实际估值意义 [3][56] - 市净率(LF)24.54倍，估值水平较高 [3] - 市销率(TTM)43.24倍，反映市场对成长性的高预期 [3] 业务构成 - 主营业务为甲苯磺酸多纳非尼片、重组人凝血酶等药品 [12] - 药品业务收入占比99.85%，业务高度集中 [21] 股东结构 - 前十大流通股东中新进汇添富创新医药、宁波璟晨投资、富国精准医疗等机构投资者 [52] - 中欧医疗健康混合型基金持股比例增加1.015个百分点至3.085% [53] - 实际控制人盛泽林持股18.8549%保持稳定 [53]

行业与公司概述 - 行业：生物制药（双抗药物、小细胞肺癌治疗、自免疾病治疗）[1] - 公司：泽璟制药，专注于双抗平台及成熟品种研发，产品管线差异化显著[4] 核心产品与平台 **1 双抗平台** - **ZG006**（DLL3-CD3双表位三抗） - 小细胞肺癌三线及以上治疗客观缓解率（ORR）接近60%，显著优于Taletmap的40%[2][5][8] - 高剂量组三级以上不良反应率20.8%，安全性可控[6][8] - 计划2025年底前完成BD交易，2026Q1达成[2][11][16] - **ZG005**（PD-1-TIGIT双抗） - 旨在突破TIGIT单抗局限性，疗效潜力受海外药企关注[2][7] - 泛实体瘤适应症（如肝癌、肺癌）数据待公布，国际化潜力大[10][15] **2 成熟品种** - **多纳非尼**：2024年收入5-6亿元，2025年预计同比增长10%+[12] - **重组人凝血酶**：2025年首次进入医保，收入增长可期[3][12] - **吉卡西替尼**（范杰克抑制剂）： - 骨髓纤维化、斑秃、白癜风治疗潜力显著，或替代卢可替尼[12][13] - 自免疾病领域差异化优势突出[13] 临床进展与数据亮点 - **宫颈癌**：二线治疗无进展生存期（PFS）超11个月，优于竞品（康方AK104 3.75个月、O+Y组合4.7个月）[9] - **肝癌**：ZG005一线治疗ORR数据待公布，疗效直接指标[15] - **小细胞肺癌**：ZG006中位PFS若达7-9个月，将显著优于Taletmap的4.9个月[15] 国际化潜力与战略 - 双抗平台适应症覆盖宫颈癌、肝癌、肺癌等，但需拓展西方高发病种（如肺癌）以增强国际化[10] - ZG006与ZG005的BD交易为海外合作关键，2025-2026年为重点推进期[11][16] 研发重点与市场前景 - 聚焦肝癌、出血性疾病、免疫炎症领域，双抗平台为核心驱动力[14] - 小细胞肺癌治疗或进军国际一线市场[14] - 商业化品种持续贡献现金流，支撑研发投入[14] 风险与竞争 - TIGIT单抗疗效未达预期，ZG005需验证突破性[7] - 小细胞肺癌长期缓解数据待成熟[8] - 双抗领域竞争激烈（阿斯利康、泽井制药等）[9] 未来计划 - 2025年：ZG006 BD交易、后线肝癌/肺炎数据公布[11][15] - 2026年：ZG005数据更新与国际化推进[16] 注：所有数据及百分比均引用自原文，未作单位换算。

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [4][7] 报告的核心观点 - 泽璟制药是兼具销售放量和研发成果兑现的优秀创新药企 已实现三个重点品种商业化 重组人促甲状腺激素有望于近期上市 ZG006是全球首个CD3/DLL3/DLL3三抗 潜在BIC分子 ZG005在宫颈癌临床试验数据亮眼 积极拓展多项适应症 双抗、小分子储备管线充足 打开未来长期发展空间 [1][2][3][67] 根据相关目录分别进行总结 已实现三个重点品种商业化 重组人促甲状腺激素有望于近期上市 - 截至2025年5月 公司已实现甲苯磺酸多纳非尼片、重组人凝血酶、盐酸吉卡昔替尼片3款重点药物上市销售 注射用重组人促甲状腺激素处于申请上市阶段 有望近期上市 [15] - 多纳非尼片已纳入医保目录 进入放量爬坡期 是口服多受体激酶的小分子多激酶抑制剂 能抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管形成 已获批用于晚期肝细胞癌和放射性碘难治性分化型甲状腺癌 两个适应症均已纳入医保 截至2024年底已进入医院1100余家、覆盖医院2000余家、覆盖药房近1000家 [17][18][20] - 重组人凝血酶外科手术止血市场逐渐扩大 泽普凝临床疗效明确 中国外科手术局部止血药物市场规模与外科手术台数同步增长 预计2030年手术台数达12828.9万台 市场规模达161.6亿元 泽普凝30秒起效、高效止血 安全性好 与远大生命科学达成独家商业化合作 并于2024年11月纳入国家医保药品目录 [21][26][30] - 吉卡昔替尼片骨髓纤维化适应症获批上市 重症斑秃适应症NDA申请已获受理 中国骨髓纤维化每年新发患者约6万人 存量患者达20多万 预计2025年和2030年药物市场规模将增长至29.3亿元和33.0亿元 吉卡昔替尼是新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物 治疗骨髓纤维化有效性突出 安全性良好 还在拓展多种免疫炎症性疾病适应症 乳膏剂型也在开展多项自免疾病临床试验 [31][33][34] - 注射用重组人促甲状腺激素已提交BLA申请 默克代理推广 分化型甲状腺癌发病率呈上升趋势 市场空间有望扩大 该药物申报上市适应症为分化型甲状腺癌患者随访检查和检测 还有术后治疗适应症处于3期临床试验阶段 2025年6月与德国默克签署独家推广协议 [37][38][39] ZG006：全球首个CD3/DLL3/DLL3三抗 潜在BIC分子 - 注射用ZG006是三特异性抗体药物 已获美国FDA孤儿药资格认定 是全球同类首创分子形式 具有成为同类最佳分子的潜力 能衔接肿瘤细胞和T细胞 利用T细胞杀伤肿瘤细胞 [40] - CD3/DLL3抗体药物较少 ZG006为研发进度靠前的国产药物 目前靶向CD3/DLL3的双抗和多抗药物少 适应症集中在实体瘤 进展最快的安进公司塔拉妥单抗已获批上市 泽璟制药ZG006处于2期临床阶段 有望成为全球第一个进入临床3期的CD3/DLL3三抗产品 [41] - 多款DLL3 ADC权益已授出 针对DLL3靶点多家企业布局ADC药物 并产生BD交易 如信达生物IBI3009授权给罗氏制药 恒瑞医药SHR4849授权给IDEAYA公司等 [46] - ZG006在小细胞肺癌适应症中表现优异 在2025年ASCO会议公布数据显示 单药10mg Q2W和30mg Q2W剂量在三线及以上小细胞肺癌患者中展现出显著抗肿瘤活性及良好安全性 有效性方面 10mg和30mg组ORR分别为62.5%和58.3% DCR分别为70.8%和66.7% 安全性方面 两组耐受性和安全性良好 常见TRAE为发热、CRS及实验室检查异常 绝大多数为1 - 2级 [49] ZG005：宫颈癌临床试验数据亮眼 积极拓展多项适应症 - ZG005在宫颈癌数据积累充分 积极拓展多项适应症 截至2024年12月5日 55例二线及以上宫颈癌患者接受治疗 20mg/kg组基于IRC评估的确认ORR为40.9% DCR为68.2% 基于研究者评估 mPFS已超过11个月 两组耐受性和安全性良好 公司还在多种适应症中探索该药物疗效 [57] - 免疫抑制剂+JAK抑制剂在NSCLC 1L治疗中取得了积极的临床信号 pembrolizumab和Itacitib联用试验中 ORR为62% mPFS为23.4个月 优于pembrolizumab在KEYNOTE - 024试验的表现 [63] - 活跃研发的PD - 1/TIGIT双抗相对少 具有稀缺性 全球处于活跃研发的PD - 1/TIGIT双抗管线少 阿斯利康的Rilvegostomig进展最快 在中国内地与美国均处于3期临床阶段 泽璟的ZG005临床进度居于全球前列 在中国内地已推进至临床2期 [65] 双抗、小分子储备管线充足 打开未来长期发展空间 - 公司还有ZGGS18、ZGGS15、ZG2001等诸多潜力在研候选药物 ZGGS18是重组人源化抗VEGF/TGF - β的双功能抗体融合蛋白 在中国I期剂量爬坡完成 I/II期临床试验正在开展 ZGGS15是抗LAG - 3和TIGIT的双特异性抗体 在中国I期剂量爬坡完成 I/II期临床试验正在开展 ZG2001片可抑制SOS1 治疗泛KRAS突变肿瘤临床试验已获批 在中国I/II期临床试验正在开展 注射用ZG0895是Toll样受体8激动剂 治疗实体瘤患者临床试验已获批 在中国I/II期临床试验正在开展 ZG19018片是KRASG12C选择性共价抑制剂 治疗携带KRASG12C突变的晚期实体瘤临床试验已获批 在中国I/II期临床试验正在开展 [67][68] 财务预测摘要 - 预计公司2025至2027年营业收入为8.20亿、12.01亿、16.03亿元人民币 实现归母净利润 - 0.20亿、1.21亿、2.82亿元人民币 [4] - 2023 - 2027E年营业收入增长率分别为27.83%、37.91%、53.81%、46.47%、33.53% 归属母公司净利润增长率分别为 - 39.14%、 - 50.52%、 - 85.34%、 - 697.85%、133.33% [6]

泽璟制药与ATSA合作款项会计处理 - 公司已收到ATSA支付的第一笔预付款人民币5000万元 [1] - 该款项系独家市场推广服务授权产生 [1] - 公司将按扣除增值税后金额列报为其他非流动负债 [1] - 款项将在合作期限内分期摊销冲减销售费用 [1] 泽璟制药财务处理方式 - 与重组人凝血酶项目的会计处理方式一致 [1] - 需满足协议约定的条款后进行会计处理 [1] - 不直接计入总营收 [1]

纪要涉及的公司和行业 - 公司：泽璟制药、AZ公司、默克、安静公司 - 行业：制药行业 纪要提到的核心观点和论据 泽璟制药产品获批与商业化进展 - 已上市三款产品多纳非尼、重组人凝血酶、吉卡西替尼，注射用重组人促甲状腺素预计年底获批 [2][3][6] - 多纳非尼2024年销售额约5亿人民币，已覆盖1100家医院和2000家药房，被纳入26个权威指南和共识，看好甲状腺癌适应症纳入医保后的增长潜力 [2][14] - 重组人凝血酶2023年底获批上市，2024年底纳入国家医保，与远大合作预计未来两年快速放量 [3] - 吉卡西替尼2025年5月底获批用于骨髓纤维化适应症，重症斑秃适应症已提交NDA受理，推进特应性皮炎及强直性脊柱炎三期临床 [16] - 注射用重组人促甲状腺素预计2025年底获批上市，与默克合作，授权款总额2.5亿人民币 [4][17][18] 核心在研管线 - 截至2025年上半年有15个主要在研药品，核心分子为006和005 [5] - 006是全球首个针对DU3表达的小细胞肺癌三抗，ASCO会议数据显示二期临床ORR约60%，优于竞品，对神经内分泌瘤患者有效，国内销售峰值预计达20亿人民币，海外达30亿美元，可贡献约260亿人民币市值 [2][8][10] - 005处于二期临床阶段，中美双报，二线及以上宫颈癌患者20毫克组确认ORR为40.9%，DCR为68.2%，一线宫颈癌联合化疗及贝伐珠单抗数据优于K药，国内销售预期90亿人民币 [2][13][19] 市场预期与市值 - 已上市或即将上市的四款产品国内销售峰值可达60亿人民币，贡献约180亿人民币市值，加上006和005销售预期，公司合理市值至少达530亿人民币 [4][19] 其他行业信息 - TIGIT是重要免疫检查点分子，单一阻断效果有限，通常与PD - 1或PD - L1联合使用，全球无公司开发单靶点TIGIT疗法 [11] - AZ公司的PD - 1/TIGIT双抗进展顺利，开展9项注册三期临床试验，年底积极数据读出将提升对该疗法的认知和信心 [12] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 小细胞肺癌占所有肺癌患者的15%，每年新发病例约15万至20万人，现有治疗方案效果有限，晚期患者五年生存率仅7% [7][8] - 全球针对DU3靶点有多种在研药物，安静公司的CD3 - DU3双抗塔拉妥已获FDA加速批准并上市，国内正在进行三期临床试验 [9] - 泽璟制药下半年及明年有多项催化剂，包括吉卡西替尼相关适应症数据读出、005号药品多疾病数据披露、37号临床注册、006号药品数据进一步读出及国内外注册临床和海外BD进展 [20]

核心观点 - 城市更新“十五五”期间预计至少完成4.48万亿元总投资，资金来源有望获更多地方债支持；下半年经济在需求端和政策端存在变数，货币政策宽松处于观察期；债市受股市影响收益率或上行但幅度有限，建议提高转债欠配资金配置比例；多只推荐个股因不同原因调整盈利预测，但多数维持买入评级 [1][2][6][10] 宏观策略 城市更新相关 - 2025年7月中央城市工作会议指出以城市更新推动城市结构优化等工作，“十五五”期间城市更新预计总投资至少4.48万亿元，每年近9000亿元，需求来自城中村、老旧小区及基础设施改造 [1][18] - 老旧小区与基础设施改造“十五五”预计至少贡献2.35万亿元新增投资；城中村改造预计贡献2.13万亿元新增投资 [1][18] - 近年城市更新加速推进或因国内投资结构转变，其资金来源未来有望获更多地方债支持 [18] 经济数据相关 - 二季度经济实际增速较高但名义增速有待提高，需求端三大领域好于去年，收入增速居民>企业>政府，下半年“反内卷”推进平减指数降幅有望收窄 [20] - 6月外需带动工业生产走强但产销衔接不通畅，内需边际走弱但下半年政策有望支撑，供需平衡压力加大“反内卷”将推进再平衡 [20] - 下半年经济变数在需求端消费、出口、房地产销售演变，政策端政策性金融工具落地、消费政策增量、“反内卷”演进 [2][21] 金融数据相关 - 6月新增社融和贷款恢复季节性投放，政府债券融资和本外币贷款支撑社融，企业短贷冲量，外币贷款连续增长 [22][23] - M1与M2同比增速回升，M2 - M1剪刀差收窄，财政存款向居民和企业存款“搬家”，部分理财产品“回表” [23] - 5月初降准降息后货币政策进入观察期，宽松短期加码概率低，7月或加大流动性投放 [3][23] 固收金工 债市影响相关 - 本周10年期国债活跃券收益率上行，债券收益率受股市牵动明显，后续需观察股市上涨持续性，债市预计窄幅波动，收益率上行至1.7%可配置 [6][24] - 美国相关数据公布后，原油库存激增或压制油价，批发库存环比下降，中小企业乐观指数小幅下降，失业救济金数据显示劳动力市场有韧性，美联储对降息分歧明显 [25] 转债配置相关 - 从评级、风格、生命周期三个维度寻找下半年转债机会，建议提高欠配资金配置比例，注意风格高低切换 [7][27] 债券数据跟踪相关 - 本周绿色债券一级市场发行规模减少，二级市场成交额增加，成交均价估值偏离幅度不大 [7][28] - 本周二级资本债一级市场发行2只规模530亿元，二级市场成交量减少，成交均价估值偏离幅度不大 [7][30] 广核转债相关 - 预计广核转债上市首日价格在126.83 - 140.94元之间，中签率为0.0140%，建议积极申购 [9][31] 行业 中矿资源 - 25H1业绩预告基本符合预期，25Q2锂盐销量环比持平但因锂价下跌及库存减值亏损，铯铷毛利同增，铜冶炼Q3有望减亏 [33] - 下调25 - 27年盈利预测，维持“买入”评级 [10][33] 李宁 - 25Q2全渠道零售流水同比低单位数增长，店铺数量基本符合预期，跑步、健身品类表现好，篮球承压 [35] - 预计下半年加大奥运+科技投入，折扣加深库存降低，下调25 - 27年归母净利润，维持“买入”评级 [10][35] 361度 - 25Q2主品牌线下、童装线下、电商流水分别同比约10%、约10%、约20%增长，超品店拓展顺利 [36] - 跑步、篮球等品类增长快，维持25 - 27年归母净利润预测，维持“买入”评级 [11][38] 中熔电气 - 25Q2业绩亮眼超预期，受益于国内电动车和储能市场高增，新能源熔断器销量增势稳健 [38] - 上调25 - 27年归母净利预测，给予26年25倍PE目标价122元，维持“买入”评级 [12][38] 震裕科技 - 25Q2业绩亮眼超预期，主业稳健增长，机器人业务客户持续推进 [39] - 上修2025 - 2027年归母净利，给予目标价147元，维持“买入”评级 [13][39] 瀚蓝环境 - 25H1业绩超预期，因粤丰并表、降本增效和业绩赔偿，粤丰整合单月利润贡献超24年水平，内生提效增长强劲 [40] - 维持2025 - 2027年归母净利润预测，维持“买入”评级 [14][40] 华新水泥 - 2025年半年度业绩预增，Q2盈利超预期，得益于国内水泥盈利改善、海外盈利提升和汇兑损益影响减小 [41] - 海外布局完善形成新增长极，“反内卷”下国内水泥盈利中枢有望回升，上调2025 - 2027年归母净利润，维持“增持”评级 [15][41] 泽璟制药 - U - ZG006疗效数据优异，有望成小细胞肺癌基石疗法，ZG005初步疗效验证，泛瘤种潜力大 [42][43] - 公司多款产品上市进入商业化新阶段，预计公司市值可支撑530亿元，首次覆盖给予“买入”评级 [43] 亨通光电 - 公司光通信与能源主业双轮驱动，建立长期激励机制，彰显发展信心 [44] - 海风开发潜力大，海缆市场规模增长，光通信国内需求稳定海外有增量，智能电网用电需求升占比提升 [44][45] - 公司跻身海缆龙头，拓展海工业务，预计2025 - 2027年归母净利润增长，维持“买入”评级 [45]

报告行业投资评级 - 领先大市 - A，维持评级 [9] 报告的核心观点 - 2025 年 7 月 7 日 - 13 日新药板块有涨有跌，多个 2025 年新纳入医保国产创新药快速进院，本周国内新药上市和临床申请获批及受理情况良好，国内外均有重点新药事件发生 [1][2][3][4] 各目录总结 本周新药行情回顾 - 2025 年 7 月 7 日 - 13 日，涨幅前 5 企业为北海康成（114.5%）、前沿生物（41.4%）、君圣泰（29.4%）、开拓药业（20.7%）、永泰生物（20.1%）；跌幅前 5 企业为宜明昂科（-19.4%）、神州细胞（-13.4%）、亚盛医药（-10.0%）、乐普生物（-8.9%）、荣昌生物（-8.8%） [1][18] 本周新药行业重点分析 - 国家医保局更新创新药进院数据，2025 年新入医保品种中，对比 4 月底，5 月底入院数据增长较快的有康方生物卡度尼利单抗与依沃西单抗等；截止 5 月底入院数据超 200 家的有云顶新耀布地奈德肠溶胶囊等 [2] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内 4 个新药或新适应症上市申请获批准，为亚盛药业利沙托克拉片等；10 个新药上市申请获受理，有德立英捷多西他赛注射用浓溶液等 [3][26][27] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内 43 个新药临床申请获批准，20 个新药临床申请获受理 [4][29] 本周国内市场重点关注事件 TOP3 - 7 月 10 日亚盛医药利沙托克拉片获批上市，用于特定淋巴瘤患者；7 月 9 日复宏汉霖 HLX43 启动国际多中心 II 期临床；7 月 9 日兆科眼科硫酸阿托品滴眼液上市申请获受理 [5][13][34] 本周海外市场重点关注事件 TOP3 - 7 月 8 日 KalVista 新药 Ekterly 获 FDA 批准；Rhythm 药物 2 期临床试验有积极数据；7 月 11 日默沙东新药申请获 FDA 受理 [14][36]

纪要涉及的公司 泽璟制药 纪要提到的核心观点和论据 - **财务表现**：2024 年营收 5.33 亿元，同比增长 37.91%，主要由多纳非尼贡献；归母净利润为 -1.38 亿元，同比减少 50%以上，源于营收提升、研发支出规划及高效运营[2][6] - **产品矩阵**：已上市多纳非尼、重组人凝血酶、吉卡西替尼和注射用重组人促甲状腺素；多纳非尼 2024 年销售额 5 亿多元，预计 2025 年稳健增长；吉卡西替尼骨髓纤维化适应症有望年底国谈进医保，预计明年快速放量[3][15] - **研发亮点**：拥有小分子药物、复杂蛋白生物新药和抗体新药研发及产业化三个特色平台，覆盖多领域；美国研发中心金嗓子在抗肿瘤领域取得进展，与国内平台互补；费用结构优化，销售费用率稳定，研发投入高，经营效率提升[2][5] - **新药进展** - **006**：三抗 DLL4 用于治疗小细胞肺癌，DLL4 在超 80%小细胞肺癌中高表达；ASCO 数据显示单药二线及以上治疗数据优于帕博利珠单抗，有 best in class 潜力[7][8] - **005**：全球进度第二个 PD - 1/TIGIT 双抗，一线治疗宫颈癌；20 毫克组 unconfirmed OR 达 82%，接近康方 AK106 联合贝伐数据，优于 K 药加化疗加贝伐；预计明年起 AZ 针对该产品布局的 9 项全球注册三期临床中期数据将陆续读出[2][8] - **海外市场**：积极布局海外小细胞肺癌领域，有望与安进分庭抗礼；优先关注具备 PDL1 或 ADC 品种的小细胞肺癌布局的跨国企业；特异性结合双特异性抗体结构具备应对耐药潜力[10][11] - **未来前景**：市值未包含 005 预期，下一代 IO 领域前景广阔，005 验证后至少可看 50 亿美元预期销售峰值；已商业化或即将商业化品种将带来稳定现金流，研发项目潜力大[9][17] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **ADC 药物**：二线治疗宫颈癌展现良好效果，20 毫克组未经 IO 治疗确认 ORR 为 40.9%，DCR 达 68.2%，中位 PFS 尚未达到，相比默沙东双药联用 ORR 翻倍[13] - **产品拓展计划**：探索 PD - 1/TIGIT 双抗连用吉卡西替尼及 VEGF/TGF 贝塔双功能融合蛋白 GS18，开拓非小细胞肺炎耐药市场[14]