公司概况与历史地位 - 公司是首家适用“第五套标准”登陆科创板的创新药企，于2020年1月23日上市，被视为A股资本市场划时代标杆，打破了此前对未盈利企业的门槛限制 [4] - 公司成立于2009年，创始人盛泽林曾在美国从事药物开发 [4] 财务表现与盈利状况 - 公司上市后连续六年未能实现盈利，2024年净亏损为1.5亿元，归母净亏损1.38亿元 [8] - 2025年前三季度营业利润亏损9676.3万元，尽管亏损幅度较往年同期有所收窄，但始终未能跨越盈亏平衡点 [8] - 2025年三季度公司资产负债率已攀升至61.87%，负债总额18.64亿元，其中短期借款规模达9.67亿元，占流动负债比例超过71% [17][18] - 截至2025年第三季度，公司账上货币资金合计20.7亿元，其中现金等价物为1.33亿元 [17] 收入增长与产品商业化 - 2020年上市之初营业收入仅为2766万元，2023年和2024年营业总收入分别达到3.86亿元和5.33亿元 [6][8] - 截至2025年三季度末，公司实现营收5.93亿元，已超过2024年全年总额 [8] - 核心产品多纳非尼于2021年获批上市并进入医保目录，带动收入快速爬升，该产品已进入医院超2200家 [6][20] - 公司已上市产品还包括重组人凝血酶、吉卡昔替尼以及2026年1月8日宣布获批的注射用人促甲状腺素β [8] 成本结构与费用分析 - 导致长期亏损的核心原因在于成本端持续扩张，2025年前三季度营业总成本超过7亿元，高于同期5.93亿元的营收 [10][11] - 2025年前三季度销售及分销开支超过3.32亿元，已高出2024年全年费用，销售费用率升至56% [9][21] - 公司维持庞大研发投入，2025年前三季度研发支出高达3.03亿元，占营收比重超过51% [10] 融资活动与资本运作 - 科创板IPO募集资金净额约19.08亿元，2023年4月定向增发募集11.82亿元，累计股权融资超30亿元 [17] - 2025年4月提出的定向增发方案至今未能落地，公司于2025年11月宣布筹划并于12月正式向港交所递交招股说明书，计划实施“A+H”双重主要上市 [4][11] - 财务成本由2023年的2430万元增加18.9%至2024年的2890万元，主要由于银行借款利息增加 [19] 海外战略与资产处置 - 公司于2025年最后一天宣布与艾伯维就ZG006达成授权交易，将获得1亿美元首付款，及基于临床进展的最高6000万美元近期里程碑付款，如艾伯维行使许可选择权，公司还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款 [16] - 在递表港股前夕，公司宣布注销其位于美国的海外研发子公司Gensun Biopharma [11] - 公司于2024年以3288.87万美元（约合人民币2.3亿元）完成对Gensun的收购，使其持股比例升至92.17%，但Gensun在2024年亏损480.06万美元，2025年前三季度继续亏损438.20万美元，截至2025年9月30日净资产为-952.28万美元 [14][15] 研发管线与产品竞争 - 核心管线ZG006（CD3/DLL3/DLL3三特异性抗体）源自Gensun研发平台，已获得美国FDA孤儿药资格认定，被视为公司的“王牌” [16][23] - 多纳非尼在肝癌领域面临恒瑞医药、百济神州等头部药企“PD-1联合疗法”的竞争，单药生存空间被压缩 [21] - 重组人凝血酶市场天花板不高，放量取决于进院速度与渠道能力 [21] - 吉卡昔替尼作为国内首个获批骨髓纤维化适应症的JAK抑制剂，已于2025年6月启动销售，并确定将于2026年1月起正式进入国家医保目录，其计划拓展斑秃、皮炎等自免大适应症 [21][23] 市场表现与未来展望 - 公司2025年初至年中股价年度涨幅近50%，但年末虽有重磅合作落地，股价未再创新高，主力资金多次净流出 [22] - 截至2026年1月8日，公司股价报收97.25元/股，较上一个交易日下跌2.65% [23] - 与艾伯维的协议若落地顺利，公司中短期内可获得约10亿元作为资金补充，并可能帮助公司在2026年达成首次盈利，实现“摘U” [23][24]

纪要涉及的行业或公司 * 行业：创新药研发与生物制药行业 * 公司：泽璟制药[1] 核心观点与论据 **公司战略与转型** * 公司计划从一家biotech公司转型为biopharma公司[3][8] * 公司已从专注小分子药物开发，转型为同时具备小分子和大分子平台研发能力的成熟企业[4][17] * 未来几年，公司将在港股上市并进一步推进国际化战略[3][8] * 公司目前市值不到300亿，仅反映了四款处于上市或即将上市阶段产品以及部分国内市场预期，随着国际化和更多融资，市值有望显著提升[8] **核心产品管线进展** * **多纳非尼**：已上市[2][4] * **吉卡西替尼**：重症斑秃适应症NDA已提交[2][4] * **006项目（小细胞肺癌SCLC）**： * 在2025年ESMO会议上展示的数据显示，10mg剂量用于三线及之后治疗，中位无进展生存期（PFS）达到7个月[2][4][10] * 该数据优于DL3 CD3双抗TARA（基于301研究的数据为4个月，中国人群亚组数据为2.9个月），且不逊色于在研ADC产品，有望成为best-in-class品种[2][4][11] * 在2025年ASCO大会上，10毫克组确认的客观缓解率（ORR）达到75%，30毫克和60毫克组确认的ORR均超过50%[10] * **005项目（PD-1靶向药物）**： * 在2025年ASCO会议上展示了一线和二线治疗宫颈癌的数据，表现出良好疗效[2][4] * 在二线宫颈癌治疗中，确认的ORR达到40%，显著高于默沙东PD-1加TIGIT组合，且优于康方生物AK104（ORR 33%）[16] * 在一线宫颈癌联合贝伐单抗治疗中，数据优于PD-1及PD-1 CTLA-4双抗，20毫克组未确认的ORR达到82%，10毫克组达到65%[2][7][16] * 针对宫颈癌、神经内分泌癌和肝癌启动了多项临床试验[7][14] * 2026年ASCO会议有望发布一线肝癌联合贝伐单抗的头对头数据[2][7] **商业化与合作伙伴关系** * 公司与国内多个合作伙伴达成了CSO协议，以提高商业化能力[2][4] * 与艾伯维（AbbVie）达成合作，涉及至少1亿美金合作协议，还包括6,000万美金行权费用及约10亿美金里程碑付款[13][17] * 正与艾伯维探索ADC（C46）与006的联合用药方案，以提升一线治疗效果[6][10][13] 市场预期与潜力分析 **006项目市场前景** * **国内市场**：小细胞肺癌新发患者每年约为十五六万人，治疗手段升级延长患者生存期将大幅增加可及患者数量[5] * 006作为潜在best-in-class品种，有望获得较高市场份额，其销售峰值可能远超市场预期的二三十亿元[5] * **海外市场**：目前处于一期临床阶段，进度稍慢但数据优异[6] * 通过与艾伯维合作推进一线联合临床，有望赶上竞争对手，并有望成为广泛期小细胞肺癌的重要基石用药[6][10] **005项目成药性与前景** * 国内商业化价值逐步显现[7] * 海外方面，阿斯利康（AZ）全力推进PD-1 TCE项目，若有积极数据读出，将进一步提升该分子的国际价值[7] * 阿斯利康已启动11项全球注册三期临床，其中5项涉及非小细胞肺癌（NSCLC），非小细胞肺癌是最大的市场之一[14] * 公司对005的未来估值提升充满期待[7] **自研药物与内部组合探索** * 公司内部资产丰富，组合自由度高，正在进行多项自研药物的联用探索性研究[15] * 例如，005加006可以在小细胞肺癌的一线治疗中探索 * 005加GS18（VEGFR和TGF-β双抗）可以在非小细胞肺癌的一线治疗中探索[15][17] * GS15目前处于一期临床早期探索阶段[17] 竞争格局与产品优势 **TCE领域格局** * Tara（CD3 DLC双抗）是进度最快的药物之一，已在二三线治疗中获得完全批准，并在一线启动了联合度伐利尤单抗的临床试验，预计2029年1月完成[10] * 公司的006药物在海外刚开始一期剂量爬坡，但由于与艾伯维合作，正在推进一线联合临床，有望赶上竞争对手[10] **006产品的竞争优势** * 在三线治疗中，中位PFS达到7个月，显著优于竞争对手Tara在中国人群的数据（2.9个月）[11] * 在二线、一线治疗中，没有其他疗法能达到7个月的中位PFS[11] * 未来患者治疗持续时间（DOT）将延长，TCE有望改写整体治疗格局[12] **005产品的竞争优势** * 在二线宫颈癌治疗上，数据优于康方生物的AK104；在一线宫颈癌治疗上，不劣于AK104[16] * 许多跨国药企（MNC）曾探索类似组合但未成功，目前坚持开发这一领域的是阿斯利康和泽璟[14] 其他重要信息 * 公司已有多个药物贡献现金流，近两年业绩表现良好[17] * 公司认为自身正处于非常好的发展阶段，没有明显风险，在A股市场被认为是质地较好的标的[18] * 2026年下半年，公司将推进005部分适应症进入三期注册临床阶段[15]

公司近期财务表现 - 2025年三季度末资产负债率达61.87%，创2020年三季度以来新高，较行业平均34.36%高出27.51个百分点[2] - 短期偿债能力减弱，流动比率从2024年三季度末1.953降至2025年三季度末1.850，速动比率从1.831降至1.721[2] - 2025年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-1673万元，同比大幅下降125.11%，主要受凝血酶独家市场推广授权款同比收款差异影响[2] 公司营收与盈利状况 - 营收从2020年2766万元增长至2024年5.330亿元，2025年前三季度实现营收5.934亿元，同比增长54.49%[5] - 2020年至2024年归母净利润持续亏损，分别为-3.192亿元、-4.510亿元、-4.573亿元、-2.786亿元、-1.378亿元，亏损有所收窄，2025年前三季度亏损9342万元[5] - 销售费用持续攀升，从2020年3507万元增至2025年前三季度3.320亿元，占当期营收比重均超过50%，挤压利润空间[6] 公司产品研发与管线 - 公司已有3款产品上市销售，包括多纳非尼、重组人凝血酶和盐酸吉卡昔替尼片[6] - 在研药品聚焦肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病等领域，多个产品如ZG005、ZG006等已获得FDA临床试验许可[9] - ZG006临床开发进度位于全球前列，有望成为同类最佳药物，ZG005作为作用于PD-1/TIGIT的双特异抗体，全球尚无同类机制药物上市[9] 公司国际化战略与挑战 - 筹划发行H股在香港联交所上市，旨在满足国际化战略及海外业务布局需要，提升国际品牌知名度[1][9] - 2020年至2023年仅2021年有境外收入2582万元，占当期收入比重13.56%，2024年境外收入占比0.27%，2025年上半年境外收入为0元[10][11] - 此前收购的美国Gensun药业连续亏损且营收为零，公司已决定将其注销以降低管理运营成本[10] - 国际市场面临默克、百济神州等巨头竞争，对手可能推出疗效更优药物对在研管线构成冲击[10] 行业背景与市场前景 - 全球肿瘤药物市场预计到2034年将达到6497亿美元，2024年至2034年间年均复合增长率为9.0%[6] - 2025年我国创新药对外授权总金额已逼近1000亿美元，创下历史新高[7]

1-3Q25 业绩概览 - 公司1-3Q25总收入为5.93亿元，同比增长54.49% [1] - 1-3Q25归母净亏损为9342万元 [1] - 第三季度单季收入为2.18亿元，同比增长51.85% [1] 收入增长驱动因素 - 收入增长主要得益于重组人凝血酶纳入医保后快速放量以及吉卡昔替尼片于2025年6月启动商业化 [2] - 分季度看，公司1Q25/2Q25/3Q25收入分别为1.68亿元/2.08亿元/2.18亿元，同比增长54.9%/57.0%/51.9% [2] - 除多纳非尼保持稳健增长外，吉卡昔替尼依靠公司自建销售团队，销售额已超千万元，并将于2025年参加医保目录谈判 [2] 产品管线与研发进展 - 潜在重磅产品ZG006和ZG005在2025年多个学术大会上展示了亮眼临床数据，并在ESMO会议上入选口头报告 [3] - ZG006在ESMO公布了I期更长时间随访数据，ORR和PFS表现亮眼，其II期临床数据已入选ESMO Asia口头报告 [3] - ZG006单药治疗三线及以上SCLC的关键注册性临床已于2025年9月开始入组 [3] - ZG006对比化疗用于治疗二线SCLC的III期临床已获监管批准，公司预计将于2025年底前启动患者入组 [3] 盈利预测与估值 - 研究机构维持公司2025年和2026年盈利预测不变 [4] - 基于DCF估值法，研究机构维持公司目标价145.0元不变，较当前股价有39.6%上行空间 [4]

文章核心观点 - 科创板设立科创成长层，旨在以更高包容性和适应性服务科技企业及新质生产力发展需要，首批新注册企业即将入层 [3] - 科创成长层存量公司展现出“减亏增收、成果落地”的清晰成长轨迹，长期向好趋势明确 [8] 科创成长层设立与构成 - 科创板“1+6”改革启动设立科创成长层，32家尚未扭亏的存量未盈利公司全部入层 [3] - 32家公司主要分布于新一代信息技术（15家）、生物医药（14家）、新能源（2家）和高端装备智造（1家）等战略新兴产业 [4] - 公司通过多样上市标准上市，包括第五套标准（11家）、第四套标准（8家）、第二套标准（8家）、特殊表决权标准（3家）和红筹企业标准（2家） [4] 公司市值与融资规模 - 32家科创成长层存量公司A股总市值达1.09万亿元，其中19家公司市值超过100亿元 [4] - 32家公司通过IPO合计募资1051.97亿元，为研发投入和商业化提供支持 [4] 营收增长表现 - 2024年32家科创成长层存量公司合计实现营业收入675.75亿元，其中29家公司营收突破1亿元，13家公司营收超过10亿元，百济神州营收规模最大已突破270亿元 [6] - 以2019年为基数，公司营收年均复合增长率达27.87%，比科创板同期高出近4个百分点，其中14家公司营收年复合增长率超过40% [6] - 2025年上半年，科创成长层存量公司营收同比增长37.79% [6] 亏损收窄趋势 - 2024年，19家公司同比缩亏，其中16家公司同比缩亏幅度超过20% [6] - 2025年上半年，科创成长层存量公司整体大幅减亏71.23亿元，21家公司同比缩亏，其中13家公司同比缩亏幅度超过20% [6] - 科创板已支持54家未盈利公司上市，已有22家公司上市后实现盈利并“摘U”，平均每年“摘U”4家 [5] 研发投入与创新成果 - 2024年32家公司研发投入合计达306亿元，研发投入占营业收入比例的中位数为65.40% [7] - 创新药企业累计推出20款具备“全球新”属性的国家1类新药，推动10款新药的17项适应症取得“突破性疗法”认定 [7] - 百济神州投入超10亿元IPO募集资金用于泽布替尼临床III期研究，该产品已成为首个全球销售额超10亿美元的国产新药 [7] - 寒武纪快速迭代分布式训练组件，云天励飞的DeepEdge 10芯片进入量产，信科移动主导星地融合国际标准制定 [7] 制度支持与未来发展 - “科创板八条”、“并购六条”及“1+6”改革配套制度持续推出，为不同阶段公司提供支持 [8] - 再融资“轻资产、高研发投入”认定标准发布，迪哲医药、奥比中光、寒武纪3家公司适用，募集资金中用于研发的资金占比超过30% [8] - 芯联集成通过并购芯联越州72.33%股权，有望成为国内首家实现规模量产的8英寸SiC MOSFET企业 [8] - 随着禾元生物、西安奕材、必贝特等新公司入层，以及沐曦科技、摩尔线程等企业申报IPO，板块将持续扩容 [8]

科创成长层设立背景与首批公司 - 科创板于6月18日启动“1+6”改革并设立科创成长层，32家尚未扭亏的存量未盈利公司全部入层 [2] - 禾元生物、西安奕材、必贝特即将登陆科创板，成为首批进入科创成长层的新注册企业 [1] - 科创成长层旨在以更高的包容性和适应性服务科技企业及新质生产力发展需要 [2] 存量公司行业分布与上市标准 - 32家科创成长层存量公司主要分布于新一代信息技术（15家）、生物医药（14家）、新能源（2家）和高端装备智造（1家）等战略新兴产业 [3] - 公司通过组合式上市制度登陆科创板，其中11家适用第五套标准（市值+研发进展），8家适用第四套标准（市值+收入），8家适用第二套标准（市值+收入+研发投入） [3] - 第五套标准适用范围将从创新药、创新医疗器械领域拓展至人工智能、商业航天、低空经济等未来产业 [3] 融资规模与市值表现 - 32家存量公司通过IPO合计募资1051.97亿元 [3] - 32家公司A股总市值目前达1.09万亿元，其中19家公司市值超过100亿元 [3] 营收增长与减亏趋势 - 2024年32家科创成长层存量公司合计实现营业收入675.75亿元，其中29家公司营收突破1亿元，13家公司营收超过10亿元 [4] - 以2019年为基数，公司营收年均复合增长率达27.87%，比科创板同期高出近4个百分点，14家公司营收年复合增长率超过40% [4] - 2025年上半年，科创成长层存量公司营收同比增长37.79% [4] - 2024年19家公司同比缩亏，其中16家缩亏幅度超过20% [4] - 2025年上半年整体大幅减亏71.23亿元，21家公司同比缩亏，其中13家缩亏幅度超过20% [4] 研发投入与创新成果 - 2024年32家公司研发投入合计达306亿元，研发投入占营业收入比例的中位数为65.40% [5] - 创新药企业累计推出20款具备“全球新”属性的国家1类新药，推动10款新药的17项适应症取得“突破性疗法”认定 [5] - 百济神州投入超10亿元IPO募集资金用于泽布替尼临床III期研究，该产品已成为首个全球销售额超10亿美元的国产新药 [5] - 寒武纪快速迭代分布式训练组件，云天励飞的DeepEdge 10芯片进入量产，信科移动主导星地融合国际标准制定 [5] 制度支持与未来发展 - “科创板八条”、“并购六条”及“1+6”改革配套制度为科创成长层公司提供精准支持 [6] - 再融资“轻资产、高研发投入”认定标准已使迪哲医药、奥比中光、寒武纪3家公司受益，其募集资金中用于研发的占比超过30% [6] - 芯联集成通过并购重组收购芯联越州72.33%股权，有望成为国内首家实现规模量产的8英寸SiC MOSFET企业 [6] - 沐曦科技、摩尔线程等一批未盈利企业已申报科创板IPO，将持续为成长层注入新血液 [6]

科创板“1+6”改革与科创成长层设立 - 科创板于今年6月18日启动“1+6”改革并设立科创成长层，32家尚未扭亏的存量未盈利上市企业全部入层 [1] - 近期正在发行或即将上市的禾元生物、西安奕材、必贝特等公司将直接进入科创成长层 [1] - 科创板开板至今共支持54家未盈利公司上市，22家公司上市后实现盈利并“摘U”，平均每年“摘U”4家 [1] 制度包容性与融资表现 - 科创成长层32家公司主要分布在新一代信息技术、生物医药、新能源、高端装备制造等战略性新兴产业 [2] - 科创板上市制度体现多元包容性：11家适用第五套标准、8家适用第四套标准、8家适用第二套标准、3家适用特殊表决权标准、2家适用红筹企业标准 [2] - 科创成长层公司通过IPO合计募资1051.97亿元，总市值已达1.09万亿元，19家公司市值超过100亿元 [2] - 科创板第五套标准适用范围将拓展至人工智能、商业航天、低空经济等未来产业，沐曦科技、摩尔线程、上海超导等企业已申报科创板IPO [2] 研发投入与创新成果 - 2024年32家科创成长层公司研发投入合计达306亿元，研发投入占营业收入比例中位数为65.40% [3] - 相关创新药企累计推出20款国家1类新药，推动10款新药的17项适应症取得“突破性疗法”认定 [3] - 泽璟制药研发成功多纳非尼、卡昔替尼等创新药，填补国产空白 [3] - 寒武纪快速迭代分布式训练组件，云天励飞的DeepEdge10芯片上市当年即进入量产阶段 [3] 业绩增长与减亏态势 - 以2019年为基数，相关公司营收年均复合增长率达27.87%，比板块同期高出近4个百分点 [4] - 2025年上半年，科创成长层公司营收同比增长37.79% [4] - 2025年上半年，上述公司整体大幅减亏71.23亿元，21家公司同比减亏，其中13家公司同比减亏幅度超20% [4] 创新制度支持与融资并购 - “科创板八条”、“并购六条”及“1+6”改革配套制度为科创成长层公司提供支持 [5] - 再融资“轻资产、高研发投入”认定标准发布，迪哲医药、奥比中光、寒武纪3家公司适用，募集资金中用于研发的资金占比超过30% [6] - 迪哲医药适用新标准募得资金18.48亿元，其中10.4亿元投入研发 [6] - 开市以来已有8家科创成长层公司完成再融资发行，合计募集资金132亿元 [6] - 自“科创板八条”发布以来累计披露6单产业并购交易，包括收购优质未盈利企业及跨境并购 [6] - 芯联集成收购芯联越州72.33%股权，交易完成后可一体化管理公司10万片/月和标的公司7万片/月的8英寸硅基产能 [7]

科创板“1+6”改革与科创成长层设立 - 科创板于今年6月18日启动“1+6”改革，宣布设立科创成长层，32家尚未扭亏的存量未盈利上市企业全部入层 [1] - 近期有禾元生物、西安奕材、必贝特等公司正在发行，即将上市并直接进入成长层 [2] - 科创板开板至今共支持54家未盈利公司上市，22家公司上市后实现盈利并“摘U”，平均每年“摘U”4家 [2] 成长层公司行业分布与制度包容性 - 32家成长层公司主要分布在新一代信息技术（15家）、生物医药（14家）、新能源（2家）和高端装备智造（1家）等战略新兴产业 [3] - 科创板上市制度多元包容：11家适用第五套标准（市值+研发进展），8家适用第四套标准（市值+收入），8家适用第二套标准（市值+收入+研发投入），3家适用特殊表决权标准，2家适用红筹企业标准 [3] - 成长层公司通过IPO合计募资1051.97亿元，A股总市值达1.09万亿元，19家公司市值超过100亿元 [3] 营收增长与业绩表现 - 2024年32家成长层公司合计实现营业收入675.75亿元，29家公司营收突破1亿元，13家公司营收超过10亿元，百济神州营收规模最大已突破270亿元 [5] - 以2019年为基数，成长层公司营收年均复合增长率达27.87%，比板块同期营收复合增长率高出近4个百分点，14家公司营收年复合增长率超过40% [5] - 2025年上半年成长层公司营收同比增长37.79%，整体大幅减亏71.23亿元，21家公司同比缩亏，其中13家公司同比缩亏幅度超过20% [6] - 百济神州2022年亏损136.42亿元，至2025年上半年盈利4.5亿元，公司预计全年有望实现盈利 [6] 研发投入与创新成果 - 2024年32家成长层公司研发投入合计达306亿元，研发投入占营业收入比例中位数为65.40% [8] - 成长层创新药企业累计推出20款具备“全球新”属性的国家1类新药，推动10款新药的17项适应症取得“突破性疗法”认定 [8] - 百济神州投入超10亿元募集资金用于泽布替尼临床III期研究，该产品已成为首个全球销售额超10亿美元的国产新药 [8] - 泽璟制药上市后研发成功多纳非尼、卡昔替尼等创新药，填补了国产空白 [8] 新一代信息技术领域突破 - 寒武纪快速迭代更新业界主流生态分布式训练组件，降低新模型的适配周期 [9] - 翱捷科技推出全球首款支持RedCap+Android的芯片平台ASR8603系列 [9] - 云天励飞的DeepEdge 10芯片上市当年即进入量产阶段，是国内基于“算力积木”打造的首颗国产工艺边缘AI芯片 [9] 创新制度支持与资本运作 - 再融资“轻资产、高研发投入”认定标准发布，支持符合条件的公司突破再融资补流比例限制 [10] - 开市以来已有8家成长层公司完成再融资发行，合计募集资金132亿元 [10] - 迪哲医药适用再融资标准募得18.48亿元，其中10.4亿元投入研发 [10] - “科创板八条”发布以来累计披露6单并购交易，均为产业并购 [10] - 芯联集成收购芯联越州72.33%股权，交易后可一体化管理公司10万片/月和标的公司7万片/月的8英寸硅基产能 [11]

科创板“1+6”改革与科创成长层设立 - 科创板于6月18日启动“1+6”改革，宣布设立科创成长层，32家尚未扭亏的存量未盈利上市企业全部入层[1] - 禾元生物、奕斯伟材料、必贝特医药等公司正在发行或即将上市，并将直接进入成长层[1] - 改革旨在以更高的包容性和适应性服务科技企业及新质生产力发展需要[2] 成长层公司行业分布与制度包容性 - 32家成长层公司主要分布于新一代信息技术（15家）、生物医药（14家）、新能源（2家）和高端装备制造（1家）等战略性新兴产业[3] - 科创板采用组合式上市制度，为未盈利科技企业提供多样上市路径：11家适用第五套标准（市值+研发进展），8家适用第四套标准（市值+收入），8家适用第二套标准（市值+收入+研发投入），3家适用特殊表决权标准，2家适用红筹企业标准[3] - 成长层公司通过IPO合计募资1051.97亿元，总市值达1.09万亿元，19家公司市值超过100亿元，寒武纪、百济神州等成为行业龙头[3] 成长层公司营收增长表现 - 2024年32家成长层公司合计实现营业收入675.75亿元，29家公司营收突破1亿元，13家公司营收超过10亿元，百济神州营收规模最大，已突破270亿元[5] - 以2019年为基数，成长层公司营收年均复合增长率达27.87%，比板块同期高出近4个百分点，其中14家公司营收年复合增长率超过40%[5] - 诺诚健华医药有限公司2019年营收仅为124.7万元，至2024年营收已增至10.09亿元[5] - 2025年上半年，成长层公司营收同比增长37.79%，保持良好增长态势[5] 亏损收窄与盈利改善趋势 - 2024年19家成长层公司同比缩亏，其中16家公司同比缩亏幅度超过20%[6] - 2025年上半年，成长层公司整体大幅减亏71.23亿元，21家公司同比缩亏，其中13家公司同比缩亏幅度超过20%[6] - 百济神州2022年亏损136.42亿元，在核心产品放量销售带动下连续三年缩亏，至2025年上半年盈利4.5亿元，公司预计全年有望实现盈利[6] - 寒武纪自2024年第四季度起连续四个季度盈利，累计盈利金额超18亿元[6] - 科创板开板至今共支持54家未盈利公司上市，22家公司上市后实现盈利并“摘U”，平均每年“摘U”4家[1][6] 研发投入与创新成果 - 2024年32家成长层公司研发投入合计达306亿元，研发投入占营业收入比例中位数为65.40%，领跑科创板[7] - 成长层创新药企业累计推出20款具备“全球新”属性的国家1类新药，推动10款新药的17项适应症取得“突破性疗法”认定[7] - 百济神州投入超10亿元募集资金用于泽布替尼临床Ⅲ期研究，该产品已成为首个全球销售额超10亿美元的国产新药，惠及18万患者[7] - 苏州泽璟生物制药上市前一年净资产仅7000万元，上市后陆续研发成功多纳非尼、卡昔替尼等创新药，填补国产空白[7] - 寒武纪快速迭代更新分布式训练组件，翱捷科技推出全球首款支持RedCap+Android的芯片平台ASR8603系列，云天励飞的DeepEdge 10芯片上市当年即进入量产阶段，中信科移动主导星地融合国际标准制定[8][9] 创新制度支持与资本运作 - “科创板八条”、“并购六条”以及“1+6”改革配套制度持续为成长层公司提供支持[10] - 再融资“轻资产、高研发投入”认定标准支持公司突破再融资补流比例限制，迪哲医药、奥比中光、寒武纪3家成长层公司适用该项标准，募集资金中用于投入研发的资金占比超过30%[10] - 迪哲医药适用新标准募得18.48亿元，其中10.4亿元投入研发[10] - 开市以来已有8家成长层公司完成再融资发行，合计募集资金132亿元[10] - “科创板八条”发布以来累计披露6单产业并购交易，芯联集成收购芯联越州72.33%股权，是成长层首单发行股份购买资产交易，交易后有望成为国内首家实现规模量产的8英寸SiC MOSFET企业[11] - 沐曦集成电路、摩尔线程、上海超导等一批未来产业企业已申报科创板IPO[4]

科创成长层设立与首批企业 - 科创板“1+6”改革于6月18日启动，宣布设立科创成长层，32家尚未扭亏的存量未盈利公司全部入层 [1] - 禾元生物、西安奕材、必贝特即将登陆科创板，成为首批新注册企业并直接进入科创成长层 [1] - 科创成长层旨在以更高的包容性、适应性服务科技企业和新质生产力发展需要 [1] 存量公司行业分布与市值规模 - 32家科创成长层存量公司总市值合计达1.09万亿元，其中19家公司市值均超过100亿元 [2] - 行业分布集中于新一代信息技术（15家）、生物医药（14家）、新能源（2家）和高端装备智造（1家）等战略新兴产业 [2] - 32家公司通过IPO合计募资1051.97亿元，为研发投入、产能建设和商业化提供资金支持 [2] 公司上市标准与制度创新 - 上市标准多样化，11家公司适用第五套标准（市值+研发进展），8家适用第四套标准（市值+收入），8家适用第二套标准（市值+收入+研发投入） [2] - 第五套标准适用范围从创新药、创新医疗器械领域试点，将进一步拓展至人工智能、商业航天、低空经济等未来产业 [2] - 再融资“轻资产、高研发投入”认定标准发布，支持公司突破再融资补流比例限制，迪哲医药、奥比中光、寒武纪3家公司适用该标准，募集资金中用于研发的资金占比超过30% [6] 营收增长与减亏趋势 - 2024年32家科创成长层存量公司合计实现营业收入675.75亿元，其中29家公司营收突破1亿元，13家公司营收超过10亿元，百济神州营收规模最大已突破270亿元 [3] - 以2019年为基数，科创成长层存量公司营收年均复合增长率达27.87%，比科创板同期高出近4个百分点，其中14家公司营收年复合增长率超过40% [3] - 2025年上半年，科创成长层存量公司营收同比增长37.79%，整体大幅减亏71.23亿元，21家公司同比缩亏，其中13家公司同比缩亏幅度超过20% [3] 研发投入与创新成果 - 2024年32家公司研发投入合计达306亿元，研发投入占营业收入比例的中位数为65.40%，领跑科创板 [4] - 创新药企业累计推出20款具备“全球新”属性的国家1类新药，推动10款新药的17项适应症取得“突破性疗法”认定 [4] - 百济神州投入超10亿元IPO募集资金用于泽布替尼临床III期研究，该产品已成为首个全球销售额超10亿美元的国产新药 [4] 新一代信息技术领域进展 - 寒武纪快速迭代业界主流生态分布式训练组件，降低新模型的适配周期 [5] - 云天励飞的DeepEdge 10芯片上市当年即进入量产阶段，是国内基于“算力积木”打造的首颗国产工艺边缘AI芯片 [5] - 信科移动主导星地融合国际标准制定，首次实现我国在3GPP NTN的标准立项 [5] 并购重组与未来发展 - 芯联集成通过“股份+现金”方式收购芯联越州72.33%股权，是科创成长层首单发行股份购买资产交易，交易后可一体化管理公司10万片/月和标的公司7万片/月的8英寸硅基产能 [6] - 沐曦科技、摩尔线程等一批未盈利企业已申报科创板IPO，有望持续为成长层注入新血液 [6]