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医药生物行业周报(6月第4周):创新药出海持续进行中-20250630
世纪证券· 2025-06-30 09:05
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 今年以来创新药出海交易持续爆发,本周创新药出海仍在继续,出海对象和管线呈现多样化态势,本轮创新药BD热潮实质是生物科技底层竞争力的提升带来的,BD交易补充现金流重要,加入全球新药研发竞争、拓展全球渠道对国内biotech公司有更深远意义,长线看好创新药出海方向 [3] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(6月16日 - 6月20日)医药生物板块收跌4.35%,跑输沪深300(-0.45%)和Wind全A(-1.07%),各子版块全线下跌,其他生物制品(-6.7%)、医疗研发外包(-5.83%)和化学制剂(-5.65%)领跌,昂利康(21.2%)、悦康药业(19.3%)和创新医疗(19%)涨幅居前,澳洋健康(-16.7%)、康惠制药(-12.2%)和浩欧博(-10.2%)跌幅居前 [3] - 上周(6月23日 - 6月27日)医药生物板块收涨1.6%,跑输沪深300(1.95%)和Wind全A(3.56%),各子版块全线上涨,医院(3.92%)、医疗耗材(3.36%)和医药流通(2.81%)领涨,神州细胞 - U(30.5%)、浩欧博(27.1%)和华人健康(26%)涨幅居前,易明医药(-21.9%)、福元医药(-11.5%)和博瑞医药(-9.4%)跌幅居前 [8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 未提及 行业要闻 - 6月27日信达生物玛仕度肽注射液获国家药监局批准上市,用于成人患者长期体重控制,是全球首个且唯一获批的GCG/GLP - 1双受体激动减重药物,由信达生物与礼来制药共同开发 [13] - 6月23日礼来公布Bimagrumab治疗减重的2b期临床数据,治疗72周,Bimagrumab治疗组减重10.8%且100%来自脂肪,肌肉增加2.5%;司美格鲁肽治疗组减重15.7%,71.5%来自脂肪,肌肉损失7.4%;联合治疗组减重22.1%,92.9%来自脂肪,肌肉只损失2.9%,常见副作用有肌肉痉挛、腹泻、痤疮等,ALT和脂肪酶早期暂时性升高 [3][13] - 6月26日科济药业舒瑞基奥仑赛注射液新药上市申请获NMPA受理,用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者,基于一项在中国开展的确证性II期临床试验结果 [13] - 6月26日信达生物与联席配售代理订立配售协议,配售5500万股新配售股份,每股78.32港元,较6月25日收盘价折让约4.90%,所得款项总额约43.10亿港元,净额预计约42.65亿港元,拟用于一般企业用途 [13][14] - 6月24日《中华人民共和国医疗保障法(草案)》提请十四届全国人大常委会第十六次会议首次审议,草案共7章50条,规定医疗保障体系框架等内容,立法坚持以人民为中心等原则 [14] - 6月24日复宏汉霖抗PD - 1单抗汉斯状获英国和印度批准,用于广泛期小细胞肺癌一线治疗,由合作伙伴负责当地推广 [14] - 6月23日先声药业停止阿尔茨海默病药物研发,2021年6月与Vivoryon合作获得相关药物大中华区开发和商业化权益,2022年在国内获批临床试验,总体投入金额不确定 [14] - 6月23日和铂医药与大塚制药达成全球战略合作,共同推进BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器开发,大塚制药获全球(除大中华区)开发、生产和商业化独家许可,和铂医药获4700万美元首付款和近期里程碑付款,还有权获高达6.23亿美元额外付款及分级特许权使用费 [3][14] - 6月22日礼来宣布三项3期临床研究结果,评估每周一次胰岛素efsitora alfa在不同2型糖尿病成人患者中的有效性和安全性,均达到主要终点,计划年底前向全球监管机构递交上市申请 [14][15] 公司公告 - 6月26日神州细胞控股子公司产品SCTB39G获药物临床试验批准通知书,为自主研发的多靶点免疫治疗三特异性抗体注射液 [15] - 6月25日金城医药泊沙康唑原料药取得FDA注册批准函,泊沙康唑用于成人侵袭性曲霉病治疗和预防特定患者感染,由默沙东研制,已在60多个国家和地区上市销售 [15] - 6月26日迈威生物与CALICO拟就IL - 11靶向治疗签署独家许可协议,CALICO获除大中华区外独家开发、生产和商业化权利,迈威生物获2500万美元首付款,还有权获合计最高达5.71亿美元里程碑付款及阶梯式特许权使用费 [15] - 6月25日荣昌生物将泰它西普有偿许可给Vor Bio,Vor Bio获除大中华区外全球开发、生产和商业化独家权利,荣昌生物取得1.25亿美元现金及认股权证、最高可达41.05亿美元里程碑付款,总金额42.3亿美元,还将收到销售提成款 [15][16] - 6月23日国邦医药收到德国汉堡健康及消费者保护部颁发的泰拉霉素原料药GMP证书 [17] - 6月23日百利天恒自愿披露注射用BL - M07D1用于HER2阳性乳腺癌术后辅助治疗III期临床试验完成首例受试者入组,该产品正在国内外开展12项临床试验,覆盖多项适应症 [17]