研究进展 - 和黄医药与阿斯利康共同开发的沃瑞沙®（赛沃替尼/savolitinib）与泰瑞沙®（奥希替尼/osimertinib）联合疗法已完成中国III期研究（SANOVO）患者入组，最后一名患者于2025年8月18日入组 [1] - 该研究针对未经过治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，这些患者伴有EGFR激活突变及MET过表达，采用盲法、随机对照设计，比较联合疗法与泰瑞沙®单药（当前标准疗法）的疗效和安全性 [1] - 主要终点为研究者评估的无进展生存期（PFS），其他终点包括独立审查委员会评估的PFS、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、疾病控制率（DCR）、到达疾病缓解的时间（TTR）及安全性 [1] 后续计划与药物背景 - 顶线结果预计2026年下半年公布，随后提交至学术会议发表；若结果理想，公司将向中国国家药品监督管理局提交新适应症上市申请 [2] - 沃瑞沙®是一种强效、高选择性口服MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI），由阿斯利康与和黄医药共同开发并由阿斯利康负责商业化 [2] - 泰瑞沙®是一种不可逆的第三代EGFR TKI [2]

新药获批 - 沃瑞沙®和泰瑞沙®的联合疗法新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗EGFR基因突变阳性经EGFR TKI治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者 [1] - 沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET TKI，泰瑞沙®是一种不可逆的第三代EGFR TKI [1] - 此项批准将触发来自阿斯利康的1,100万美元里程碑付款 [1] 合作与销售 - 阿斯利康在中国负责沃瑞沙®和泰瑞沙®的销售 [1] - 公司与阿斯利康的合作对于实现这一成果至关重要，并将深化合作继续更多研究及临床探索 [2] 临床意义 - 该联合疗法是中国肺癌治疗领域应对复杂挑战的一个重要里程碑，为非小细胞肺癌患者提供了一种持续全口服、去化疗的治疗方案 [2] - 在中国非小细胞肺癌患者中EGFR突变较为常见，该联合疗法有效应对EGFR抑制剂治疗后出现MET扩增的关键耐药机制 [2] 适应症扩展 - 这是沃瑞沙®在中国获批的第三个适应症 [2] - 此次获批为在接受EGFR抑制剂治疗后出现MET扩增的肺癌患者带来了全新的治疗选择 [2]